Relenza

1. KAS YRA RELENZA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Relenza priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais preparatais, grupei. Relenza vartojamas nuo gripo viruso sukeltos infekcijos gydymui. Jis sumažina gripo simptomų sunkumą ir sutrumpina jų trukmę. Relenza taip pat vartojamas gripo profilaktikai, kai visuomenėje yra gripo protrūkis. Relenza galima gydyti suaugusius žmones ir vyresnius kaip 5 metų vaikus. Relenza reikia inhaliuoti į plaučius, kadangi geriamo preparato organizmas nepasisavina. Gripo virusas užkrečia plaučius, todėl inhaliuotas Relenza tiesiogiai veikia virusą plaučiuose.

Relenza nepakeičia skiepijimo nuo gripo. Pasikonsultuokite su gydytoju dėl skiepijimosi nuo gripo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RELENZA

Relenza vartoti negalima jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) zanamivirui; jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) laktozei arba pieno baltymui.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Relenza reikia Jeigu vartojant Relenza, Jūs pajuntate veržimo pojūtį ryklėje ar krūtinėje. Labai retais atvejais Relenza gali sukelti šias reakcijas: - veržimą ryklėje ar krūtinėje, - kvėpavimo pasunkėjimą. Jeigu vartojant Relenza, atsirado tokių simptomų, nutraukite Relenza vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Relenza negalima vartoti jaunesniems kaip 5 metų vaikams.

Jeigu sergate sunkia astma ar yra kitų plaučių ar kvėpavimo sutrikimų

Gydytojas turi žinoti, jeigu sergate:

- astma,

- kitomis plaučių ligomis, kurios sutrikdo kvėpavimą, pavyzdžiui, emfizema, lėtine obstrukcinė plaučių liga (LOPL) ar lėtiniu bronchitu. Prieš pradedant vartoti Relenza, pasakykite apie tai gydytojui, kad jis ar ji galėtų atidžiau stebėti, ar Jūsų būklė kontroliuojama.

Jeigu vartojate inhaliuojamųjų vaistų nuo astmos ar kitų kvėpavimo sutrikimų, prieš pradedant vartoti Relenza, atidžiai perskaitykite toliau esančią šio pakuotės lapelio dalį ,,Relenza vartojimas kartu su inhaliuojamaisiais vaistais nuo kvėpavimo sutrikimų".

Relenza vartojimas kartu su inhaliuojamaisiais vaistais nuo kvėpavimo sutrikimų Jeigu vartojate inhaliuojamųjų vaistų nuo astmos ar bet kokių kitų kvėpavimo sutrikimų, inhaliatorius ir toliau vartokite įprastu laiku. Jeigu buvo rekomenduota vartoti Relenza tuo pačiu paros laiku, kaip ir kitus inhaliuojamuosius vaistus, kitus inhaliuojamuosius vaistus vartokite keletą minučių prieš Relenza. Prieš vartojant Relenza, įsitikinkite, ar turite šalia greitai veikiančių kvėpavimą palengvinančių vaistų inhaliatorių (pvz., salbutamolio). Labai retais atvejais Relenza gali sukelti tokias reakcijas, pavyzdžiui: - veržimą ryklėje ar krūtinėje, - kvėpavimo pasunkėjimą. Jeigu vartojant Relenza, atsiranda tokių simptomų, nutraukite Relenza vartojimą. Pavartokite greitai veikiančių kvėpavimą palengvinančių vaistų inhaliatorių, kad būtų lengviau kvėpuoti. Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Jeigu Jūs vartojate inhaliuojamuosius vaistinius preparatus, pvz., nuo astmos ar kitų kvėpavimo sutrikimų, perskaitykite ankstesnius nurodymus. Jeigu Jums patarė pasiskiepyti nuo gripo, galite skiepytis bet kuriuo laiku, net jeigu vartojate Relenza, kad nesusirgtumėte gripu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu žindote kūdikį, esate arba galite būti nėščia: prieš vartodama Relenza turite pasitarti su gydytoju.

Yra nedaug duomenų apie Relenza vartojimo nėštumo metu saugumą. Duomenų, kad Relenza darytų žalingą poveikį vaisiui, nėra, vis dėlto gydytojas gali Jums patarti nevartoti Relenza nėštumo laikotarpiu. Vartodama Relenza, žindyti kūdikio negalima. Veiklioji medžiaga zanamiviras gali prasiskverbti į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Relenza gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neturėtų paveikti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Relenza medžiagas Relenza sudėtyje yra laktozės ir pieno baltymo. Relenza sudėtyje yra angliavandenio, vadinamo laktoze, ir gali būti pieno baltymo. Jeigu Jūs netoleruojate laktozės ar kitų angliavandenių: Relenza vartoti negalima. Pasitarkite su gydytoju, kaip gydytis ir saugotis nuo gripo.

3. KAIP VARTOTI RELENZA

Relenza visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Relenza yra inhaliaciniai milteliai, kurie Diskhaler įtaisu įkvepiami per burną į plaučius. Milteliai yra lizdinėse plokštelėse, kurios vadinamos Rotadisk. Tai folijos diskai, kurįuos reikia dėti į Diskhaler. Relenza negalima vartoti jaunesniems kaip 5 metų vaikams.

Kada pradėti vartoti Relenza Jeigu sergate gripu, didžiausia gydymo nauda bus tada, jeigu pradėsite vartoti Relenza kiek galima greičiau, pasireiškus gripo simptomams: suaugusiems žmonėms – per 48 valandas nuo pirmųjų gripo simptomų pasireiškimo, vaikams – per 36 valandas nuo pirmųjų gripo simptomų pasireiškimo.

Gripo profilaktika Jeigu kas nors iš namiškių serga gripu, kad nesusirgtumėte, turite vartoti Relenza kiek galima anksčiau po kontakto su sergančiuoju: suaugusiems žmonėms ir vaikams – per 36 valandas nuo kontakto su sergančiuoju. Jeigu bendruomenėje yra gripo protrūkis, dėl Relenza vartojimo pasikonsultuokite su gydytoju.

Kiek Relenza vartoti Relenza kiekis priklauso nuo to, ar Jūs jau sergate gripu, ar vartojate Relenza, kad apsisaugotumėte nuo užsikrėtimo gripu.

Jeigu sergate gripu Suaugusiesiems ir vaikams nuo 5 metų įprasta dozė yra 2 inhaliacijos (2 lizdinės plokštelės dozės) du kartus per parą 5 dienas.

Gripo profilaktika Jeigu kas nors iš namiškių serga gripu Suaugusiesiems ir vaikams nuo 5 metų įprasta dozė yra 2 inhaliacijos (2 lizdinės plokštelės dozės) vieną kartą per parą dešimt dienų.

Jei yra gripo protrūkis visuomenėje Suaugusiesiems ir vaikams nuo 5 metų rekomenduojama dozė yra 2 inhaliacijos (2 lizdinės plokštelės dozės) vieną kartą per parą iki 28 dienų.

Pavartojus per didelę Relenza dozę Nelabai tikėtina, kad Jums atsiras kokių nors sutrikimų, atsitiktinai pavartojus per didelę Relenza dozę. Tačiau jei Jūs dėl to abejojate arba blogai jaučiatės, ypač jeigu sergate astma arba kitomis plaučių ligomis: pasitarkite su gydytoju,

Pamiršus pavartoti Relenza Jei pamiršote pavartoti Relenza, suvartokite įprastinę dozę iškart, kai prisiminsite, ir tęskite vaistinio preparato vartojimą taip kaip anksčiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Relenza Gydantis nuo gripo svarbu, kad užbaigtumėte visą gydymo kursą (paprastai 5 dienas), net jeigu jaučiatės geriau. Priešingu atveju gripo simptomai gali atsinaujinti. Jeigu ketinate nutraukti gydymą Relenza anksčiau, pasitarkite su gydytoju.

Kitoje lapelio pusėje yra Relenza Diskhaler naudojimo instrukcija. Prieš naudojant Diskhaler, atidžiai perskaitykite instrukciją. Jeigu abejojate dėl Diskhaler naudojimo instrukcijos, pasikonsultuokite su vaistininku.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Relenza, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkios odos reakcijos

Toliau išvardintas šalutinis poveikis pasireiškė labai mažam žmonių kiekiui, tačiau tikslus dažnis nėra žinomas ir negali būti nustatytas iš turimų duomenų:

Odos bėrimas, kuris gali būti pūslinis, atrodyti panašus į taikinius (su tamsiais taškeliais centre, apsuptais šviesesniu apvadu ir tamsiu žiedu – daugiaformė eritema), išplitęs bėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso-Džonsono sindromas), gausus odos lupimasis dideliame kūno plote (toksinė epidermio nekrolizė).

Jeigu jums pasireiškia bent vienas iš šių požymių, nedelsdami susisiekite su gydytoju ir nustokite vartoti Relenza.

Kiti labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų vartojančių Relenza): ryklės arba krūtinės ląstos veržimas, dusulys ar staiga atsiradęs sunkumas kvėpuoti. Jeigu Jūs sergate plaučių liga (pvz., astma arba LOPL), gydymo Relenza metu Jums gali prireikti gydytojų stebėjimo; veido, ryklės ar burnos pabrinkimas; odos išbėrimas arba dilgėlinė (niežtintys gumbeliai odoje, primenantys nudilginimą). Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš čia išvardytų simptomų: nedelsdami nutraukite Relenza vartojimą ir kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Netikėti elgesio pokyčiai, haliucinacijos ir traukuliai Gydant Relenza buvo atvejų, kad pakito pacientų elgesys, jie pasidarė abejingi ir sutrikę. Kai kuriems žmonėms taip pat gali atsirasti haliucinacijų (gali matyti, girdėti ar jausti nesamus dalykus) arba traukulių priepuolių, kurie gali sukelti sąmonės praradimą. Tėvai turi atidžiai stebėti vaikus arba paauglius, sergančius gripu, ar jiems neatsiranda šių simptomų. Šių simptomų atsiranda ir nevartojantiems Relenza gripu sergantiems pacientams. Todėl nežinoma, ar Relenza turi įtakos šiems sutrikimams.

Jeigu Jums pasireiškė koks nors iš šių simptomų, • nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė kitoks šalutinis poveikis Jeigu pasireiškė šiame lapelyje nenurodytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RELENZA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Relenza vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Relenza sudėtis Veiklioji medžiaga yra zanamiviras (vienoje vaistinio preparato dozėje yra 5 mg zanamiviro). Pagalbinė medžiaga yra laktozė monohidratas (kuriame yra pieno baltymo).

Relenza išvaizda ir kiekis pakuotėje Relenza milteliai yra sidabrinės folijos diske, kuris vadinamas Rotadisk, kuriame yra 4 dozės. Kiekvienoje lizdinės plokštelės dozėje yra 5 mg zanamiviro. Šis vaistinis preparatas inhaliuojamas per burną iš Rotadisk, naudojant plastikinį įtaisą, vadinamą Diskhaler.

Relenza tiekiama dviejų tipų pakuotėmis: 1 dienos pradinė pakuotė, kurioje yra 1 Relenza Rotadisk ir 1 Diskhaler; 5 dienų gydymo pakuotė, kurioje yra 5 Relenza Rotadisk ir 1 Diskhaler. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "GlaxoSmithKline Lietuva", A. Goštauto g. 40A, LT-01112, Vilnius, Lietuva

Gamintojas Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier 27000 Evreux Prancūzija

Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva", A. Goštauto g. 40a, Vilnius LT-01112 Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-14