Rawel SR

1. KAS YRA RAWEL SR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Rawel SR vartojama didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti. Rawel SR yra pailginto atpalaidavimo tabletės, kuriose yra veikliosios medžiagos indapamido. Indapamidas yra diuretikas. Dauguma diuretikų didina inkstuose gaminamo šlapimo kiekį, tačiau indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes tik šiek tiek didina šlapimo gamybą inkstuose.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAWEL SR

Rawel SR vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) indapamidui, bet kuriai pagalbinei Rawel SR medžiagai arba kitiems tokio tipo vaistams (vadinamiesiems sulfonamidams); - jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas; - jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ar yra būklė, vadinama hepatine encefalopatija (degeneracinė smegenų liga); - jei kalio kiekis kraujyje yra mažas.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Pasakykite gydytojui: - jeigu sutrikusi kepenų funkcija; - jeigu sergate cukriniu diabetu; - jeigu sergate podagra; - jeigu sutrikusi inkstų funkcija; - jeigu yra bet koks širdies ritmo sutrikimas; - jeigu bus tiriama prieskydinių liaukų veikla.

Jeigu buvo pasireiškusi jautrumo šviesai reakcija, turite pasakyti savo gydytojui.

Jei manote, kad kuri nors iš paminėtų būklių Jums yra, arba turite klausimų ar abejonių dėl šio vaisto vartojimo, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimus, kad būtų patikrinta, ar ne per mažas natrio ar kalio kiekis ir ar ne per didelis kalcio kiekis kraujyje.

Sportininkams svarbi informacija

Sportininkai privalo žinoti, kad šiame vaiste yra veikliosios medžiagos, kuri gali lemti teigiamą dopingo testą.

Kitų vaistų vartojimas

Jei kartu vartojama kai kurių kitų vaistų ir Rawel SR, gali stiprėti jo ar kito vaisto poveikis bei pasireikšti šalutinis poveikis. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Rawel SR negalima vartoti kartu su ličio preparatais (vaistais nuo depresijos), nes gali padidėti ličio kiekis kraujyje. Jūsų gydytojas privalo žinoti, jei vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų, nes gali prireikti specialios priežiūros. - Vaistų nuo širdies ritmo sutrikimo (pvz., chinidino, hidrochinidino, dizopiramido, amjodarono, sotalolio, ibutilido, dofetilido, širdį veikiančių glikozidų). - Vaistų, kuriais gydomi psichikos sutrikimai (tokie kaip depresija, nerimas, šizofrenija), pvz., triciklių antidepresantų, vaistų nuo psichozės, neuroleptikų. - Bepridilio (vaisto nuo krūtinės anginos, t. y. būklės, sukeliančios krūtinės skausmą). - Cisaprido, difemanilio (vaistų, vartojamų virškinimo trakto sutrikimams gydyti). - Sparfloksacino, moksifloksacino (antibiotikų, kuriais gydomos infekcinės ligos). - Halofantrino (antiparazitinio preparato, vartojamo tam tikroms maliarijos rūšims gydyti). - Pentamidino (juo gydomas tam tikros rūšies plaučių uždegimas). - Mizolastino (vaisto, vartojamo alerginėms reakcijoms, pvz., šienligei, gydyti). - Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, kuriais malšinamas skausmas (pvz., ibuprofeno), ar didelę acetilsalicilo rūgšties dozę. - Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių (vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos ir širdies nepakankamumo). - Geriamųjų kortikosteroidų, kuriais gydomos įvairios būklės, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą. - Stimuliuojamojo poveikio vidurių laisvinamųjų preparatų. - Baklofeno (juo šalinamas raumenų sustingimas, pasireiškiantis sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė). - Kalį organizme sulaikančių diuretikų (amilorido, spironolaktono, triamtereno). - Metformino (juo gydomas cukrinis diabetas). - Kontrastą sukeliančių preparatų, kuriuose yra jodo (jų vartojama tyrimų rentgeno spinduliais metu). - Kalcio tablečių ar kitokių kalcio papildų. - Ciklosporino, takrolimuzo ar kitokių vaistų, kuriais po organų persodinimo slopinama imuninė sistema bei gydomos autoimuninės ar sunkios reumatinės bei odos ligos. - Tetrakozaktido (vaisto nuo Krono ligos).

Rawel SR vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas ir gėrimai įtakos Rawel SR poveikiui neturi.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Šio vaisto nėštumo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama. Jei planuojamas ar nustatomas nėštumas, būtina kiek įmanoma greičiau pradėti kitokį gydymą. Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, pasakykite savo gydytojui. Veikliosios medžiagos patenka į moters pieną. Šio vaisto vartojimo laikotarpiu maitinti krūtimi nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sukelti nuo kraujospūdžio sumažėjimo priklausomą šalutinį poveikį, pvz., galvos svaigimą ar nuovargį (žr. 4 skyrių). Didesnė tokio šalutinio poveikio rizika būna gydymo pradžioje ar padidinus vaisto dozę. Jei minėtas šalutinis poveikis atsiranda, nevairuokite ir neužsiimkite kita veikla, kuriai reikalingas budrumas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rawel SR medžiagas

Rawel SR sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI RAWEL SR

Rawel SR visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rawel SR paros dozė yra viena tabletė. Vaistą reikia gerti kasdien tuo pat metu, geriausia ryte. Tabletę reikia užgerti skysčiu ir nuryti sveiką. Rawel SR galima gerti neatsižvelgiant į valgymo laiką. Tabletės negalima traiškyti ar kramtyti. Didelio kraujospūdžio liga paprastai gydoma visą gyvenimą.

Pavartojus per didelę Rawel SR dozę

Jei išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Labai didelė Rawel SR dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, mažą kraujospūdį, mėšlungį, galvos svaigimą, apsnūdimą, sumišimą ir inkstų išskiriamo šlapimo kiekio pokytį.

Pamiršus pavartoti Rawel SR

Jei užmiršote išgerti Rawel SR, vaisto vartokite taip kaip įpratę: kitą įprastą dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Rawel SR

Kadangi didelio kraujospūdžio ligos gydymas paprastai trunka visą gyvenimą, prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Rawel SR, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau pateiktas šalutinio poveikio suskirstymas pagal atsiradimo dažnumą.

Labai dažnas Atsiranda daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 Dažnas Atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 100 Nedažnas Atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 1 000 Retas Atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 10 000 Labai retas Atsiranda mažiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 000 Dažnis Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus nežinomas duomenis

Toliau išvardytas galintis pasireikšti šalutinis poveikis.

Galimas šalutinis poveikis:

Dažnas šalutinis poveikis - Mažas kalio kiekis kraujyje, galintis sukelti raumenų silpnumą.

Nedažnas šalutinis poveikis - Vėmimas. - Alerginės reakcijos (daugiausia odos, pvz., odos išbėrimas, purpura, t. y. raudoni smulkūs taškeliai odoje) žmonėms, kurie turi polinkį į alergines ir astmines reakcijas.

Retas šalutinis poveikis - Nuovargis, galvos svaigimas ar sukimasis, galvos skausmas, dilgčiojimo ir tirpulio pojūtis (parestezija). - Virškinimo trakto sutrikimai (pvz., pykinimas, vidurių užkietėjimas), burnos džiūvimas. - Dehidracijos rizikos padidėjimas senyviems žmonėms ir ligoniams, sergantiems širdies nepakankamumu.

Labai retas šalutinis poveikis - Širdies ritmo sutrikimas, mažas kraujospūdis. - Inkstų ligos, įskaitant inkstų funkcijos sutrikimą. - Pankreatitas (kasos uždegimas, sukeliantis skausmą viršutinėje pilvo dalyje), nenormali kepenų veikla. Jei pasireiškia kepenų funkcijos nepakankamumas, gali atsirasti hepatinė encefalopatija (degeneracinė smegenų liga). - Kraujo ląstelių kiekio pokyčiai, pvz., trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas, pasireiškiantis lengvai atsirandančiomis kraujosruvomis ir kraujavimu iš nosies), leukopenija (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, galintis pasireikšti karščiavimu be aiškios priežasties, gerklės skausmu ar kitokiais gripą primenančiais simptomais; jei toks poveikis atsiranda, kreipkitės į gydytoją) ir mažakraujyste (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimu). - Angioneurozinė edema ir (arba) dilgėlinė, sunkios odos reakcijos. Angioneurozinė edema pasireiškia galūnių ar veido odos, lūpų ar liežuvio, gerklės ar kvėpavimo takų gleivinės patinimu, kuris gali sukelti dusulį ar pasunkinti rijimą. Jei atsiranda toks poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jei sergate sistemine raudonąja vilklige (tam tikra jungiamojo audinio liga), ji gali pasunkėti. Buvo jautrumo šviesai reakcijų (odos pakitimų), sukeltų saulės ar dirbtinių UV spindulių.

Gali pakisti kai kurių laboratorinių tyrimų rodmenys. Gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų įvertinti Jūsų būklę. Galimi toliau išvardyti laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai. - Mažas kalio kiekis kraujyje, galintis sukelti raumenų silpnumą. - Mažas natrio kiekis kraujyje, sukeliantis dehidraciją ir mažą kraujospūdį. - Šlapimo rūgšties, t. y. medžiagos, kuri gali sukelti ar pasunkinti podagrą (ši liga pasireiškia sąnario (-ų), ypač pėdos, skausmu), kiekio padidėjimas. - Gliukozės kiekio padidėjimas cukriniu diabetu sergančių žmonių kraujyje. - Kalcio kiekio kraujyje padidėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RAWEL SR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rawel SR vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Rawel SR sudėtis 3. Veiklioji medžiaga yra indapamidas. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg indapamido. 4. Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra hipromeliozė, celiuliozės milteliai, laktozė monohidratas, povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas. Pagalbinės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė, makrogolis 400 ir titano dioksidas (E171).

Rawel SR išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos, apvalios, abipus šiek tiek išgaubtos.

Dėžutėje yra 20, 30, 60 arba 90 tablečių lizdinėmis plokštelėmis. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje šiais pavadinimais:

Šalies narės Vaisto pavadinimas pavadinimas Čekija Rawel SR Estija Rawel SR Vengrija Rawel SR 1,5 mg retard filmtabletta Latvija Rawel SR 1,5 mg prolonged-release film-coated tablets Lietuva Rawel SR 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Lenkija Rawel SR Slovakija Rawel SR Slovėnija Rawel SR 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

KRKA, d.d. atstovybė Lietuvoje Senasis Ukmergės kelias 4, Vilniaus raj., Užubalių k. LT - 14013 Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-23