Ranomax

1. KAS YRA RANOMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ranomax veiklioji medžiaga – tamsulozinas.

Ranomax priklauso vaistų, kurie vadinami alfa 1 adrenoreceptorių blokatoriais, grupei. Jis atpalaiduoja priešinės liaukos ir šlaplės (kanalas, per kurį išteka šlapimas iš šlapimo pūslės) lygiuosius raumenis. Šiuo vaistu gydomi simptomai, susiję su priešinės liaukos padidėjimu dėl būklės, kuri vadinama priešinės liaukos išvešėjimu (priešinės liaukos hiperplazija, PLH). Tokie simptomai yra šie: sunku pradėti šlapintis, dažnas šlapinimasis, pojūtis, kad šlapimo pūslė ne visiškai išsituštino, naktinis šlapinimasis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANOMAX

Ranomax vartoti negalima: – jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tamsulozino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Ranomax medžiagai. Jautrumo padidėjimas gali pasireikšti staigiu išbėrimu (angioedema); – jeigu praeityje pavartojus tamsulozino pasireiškė angioedema – jeigu praeityje pasireiškė ortostatinė hipotenzija: kraujospūdžio sumažėjimas, pasireiškiantis galvos svaigimu ir alpimu atsistojant iš sėdimos ar gulimos padėties; – jeigu sergate sunkia kepenų liga.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 10 ml/min.),pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Ranomax.

Ranomax, kaip ir kiti alfa 1 adrenoreceptorių antagonistai, pavieniais atvejais gali sumažinti kraujospūdį, o dėl to retai galimi apalpimo atvejai.

Pasireiškus pirmiems ortostatinės hipotenzijos požymiams (galvos svaigimui, silpnumui), ligonis turi pasėdėti ar pagulėti, kol simptomai praeis.

Jeigu Jums bus atliekama kataraktos (dėl akies lęšiuko padrumstėjimo) operacija, prieš operaciją pasakykite akių gydytojui, kad vartojate (arba neseniai vartojote) Ranomax (žr. 4 skyrių). Gydytojas nurodys, ar galima iki operacijos toliau vartoti šį vaistą.

Prieš pradedant gydymą Ranomax, pacientas turi būti ištiriamas, kad būtų nustatyta, ar nėra kitų būklių, galinčių sukelti gerybinio priešinės liaukos išvešėjimo simptomų.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai svarbu pasakyti, jeigu vartojate vaistų nuo kraujospūdžio padidėjimo, ypač panašių į šį vaistą (alfa adrenoreceptorių blokatorių), nes vartojant kartu su tamsulozinu šių vaistų veikimas organizme gali sustiprėti. Dėl to gali nepageidaujamai sumažėti kraujospūdis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Duomenys neaktualės, nes šiuo vaistu gydomi tik vyrai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ranomax kartais gali sukelti apalpimą arba tokių simptomų, pavyzdžiui, galvos svaigimą, mieguistumą arba matymą lyg pro miglą. Jeigu atsirado tokių simptomų, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ranomax medžiagas

Vaiste esantys dažai – saulėlydžio geltonasis (E 110), azorubinas (E 122), ponsas 4R (E 124) – gali sukelti alerginių reakcijų.

3. KAIP VARTOTI RANOMAX

Vaistą reikia gerti.

Ranomax visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė – viena kapsulė per parą. Ją reikia išgerti po pusryčių arba po pirmojo dienos valgymo.

Kapsulė nuryjama užsigeriant vandeniu. Kapsulių negalima nei kramtyti, nei smulkinti, nes gali sutrikti pailgintas veikliosios medžiagos atpalaidavimas.

Kapsulių negalima gerti gulint. Rekomenduojama vaistą išgerti stovint ar sėdint.

Pavartojus per didelę Ranomax dozę

Jeigu išgėrėte per daug kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes dėl vaisto veikimo gali per daug sumažėti kraujospūdis.

Pamiršus pavartoti Ranomax

Jeigu užmiršote išgerti kapsulių, galite išgerti jų vėliau tą pačią dieną po valgio. Jeigu neišgėrėte kapsulių visą dieną, gerkite kitos dienos kapsulę reikiamu laiku. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti NEGALIMA.

Nustojus vartoti Ranomax

Jeigu gydymas nutraukiamas anksčiau nei rekomendavo gydytojas, simptomai gali atsinaujinti. Taigi net jei sutrikimo simptomai išnyko, vartokite Ranomax tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ranomax, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Dažni (rečiau nei 1 iš 10, bet dažniau kaip 1 iš 100 (1-10%)): Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas, dažniausiai atsisėdant ar atsistojant.

Nedažni (> 1/1000, < 1/100) (0,1-1%)): Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas. Širdies sutrikimai: juntamas dažnas širdies plakimas. Kraujagyslių sutrikimai: kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus (ortostatinė hipotenzija). Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai: sloga. Virškinimo trakto sutrikimai: vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai: išbėrimas, niežulys, dilgėlinė. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: ejakuliacijos sutrikimas. Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: bendras silpnumas (astenija).

Reti (> 1/10 000, < 1/1000) (0,01-0,1%)): Nervų sistemos sutrikimai: apalpimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai: alerginė reakcija, pasireiškianti staigiu lokaliu minkštųjų audinių patinimu (pvz., gerklės ir liežuvio), kvėpavimo pasunkėjimu ir (arba) niežuliu bei išbėrimu (angioedema)..

Labai reti (< 1/10 000) (<0,01%): Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas).

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu Jums bus atliekama kataraktos (dėl akies lęšiuko padrumstėjimo) operacija, prieš operaciją pasakykite akių gydytojui, kad vartojate (arba neseniai vartojote) Ranomax. Gydytojas imsis priemonių, kad operacijos metu nepasireikštų akies sutrikimas, vadinamas glebios rainelės sindromu.

5. KAIP LAIKYTI RANOMAX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ranomax vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ranomax sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tamsulozino hidrochloridas. Vienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 400 mikrogramų tamsulozino hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė PH101, magnio stearatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero dispersija, natrio hidroksidas, triacetinas, titano dioksidas (E 171), išgrynintas talkas. Kapsulės korpusas: želatina, saulėlydžio geltonasis (E 110), ponso 4R (E 124), chinolino geltonasis (E 104), briliantinis mėlynasis (E 133), titano dioksidas (E 171). Kapsulės dangtelis: želatina, geltonasis geležies oksidas (E 172), briliantinis mėlynasis (E 133), azorubinas (E 122), titano dioksidas (E 171). Rašalas: aktyvintosios anglys, šelakas.

Ranomax išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ranomax 400 mikrogramų pailginto atpalaidavimo kapsulės yra rudos ir oranžinės spalvos, Nr. 2 dydžio kapsulės, su juodu užrašu "R" ant dangtelio ir "TSN400" ant korpuso. Kapsulėse yra baltos arba balkšvos granulės.

Tiekiamos 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ar 100 pailginto atpalaidavimo kapsulių lizdinės plokštelės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Ranbaxy (UK.) Limited Building 4 Chiswick Park London W4 5YE Jungtinė Karalystė

Gamintojai Ranbaxy Ireland Limited Spafield, Cork Road, Cashel, Co – Tipperary Airija

Terapia, S.A. 124, Fabricii Street Zip Code 400632 Cluj Napoca, Cluj Rumunija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Ranbaxy LL atstovybė Lietuvoje Birželio 23-sios 23 G LT-49456 Kaunas Tel. +370 37 311843

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-29