Ramitren

1. KAS YRA RAMITREN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ramitren priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais ir veikiančių širdį bei kraujagysles, grupei. Ramitren kapsulės vartojamos dėl vienos priežasties ar kelių toliau nurodytų priežasčių: - padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) mažinti; - kai reikia padėti širdžiai varinėti kraują po organizmą, esant širdies nepakankamumui; - apsaugoti nuo tolesnio širdies silpnėjimo po miokardo infarkto.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAMITREN

Ramitren vartoti negalima: • jei anksčiau buvo alerginių reakcijų nuo ramiprilio ar bet kurios sudedamosios kapsulės medžiagos, nurodytos aukščiau (alerginės reakcijos gali pasireikšti bėrimu, niežuliu, veido, lūpų, rankų ir kojų tinimu ar dusuliu); • jei esate nėščia ar ketinate pastoti, žindote kūdikį; • jei yra angioneurozinė edema, kuri pasireiškia veido, lūpų, rankų ir kojų tinimu ar dusuliu; • jei yra būklė, vadinama inksto arterijos stenoze; • jei mažas kraujospūdis (hipotenzija).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• yra širdies, inkstų ir (ar) kepenų sutrikimų (gydytojas gali sumažinti vaisto dozę); • atliekama hemodializė; • sergate raudonąja vilklige ar skleroderma; • vartojate diuretikus (šlapimą varančius vaistus) ir (ar) bedruskę dietą, neseniai viduriavote ir (ar) vėmėte.

Jei Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją ar skirti anestetikų, pasakykite gydytojui ar stomatologui apie Jūsų vartojamą vaistą.

Kitų vaistų vartojimas

Pasakykite gydytojui ar vaistininkui apie kitus Jūsų vartojamus, neseniai vartotus bet kuriuos kitus vaistus, net ir įsigytus be recepto.

Būtina laikytis atsargumo priemonių, jeigu: • vartojate diuretikus, ypač tuos, kurie saugo nuo kalio netekimo su šlapimu (pvz., spironolaktoną, amiloridą, triamtereną); • vartojate kitus kraujospūdį mažinančius vaistus; • vartojate insuliną ar geriamuosius vaistus nuo diabeto (pvz., glibenklamidą, metforminą); • vartojate skausmą malšinančius vaistus, vadinamus nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (pvz., ibuprofeną); • vartojate ličio preparatus (tam tikriems psichikos sutrikimams gydyti); • vartojate alopurinolį (podagrai gydyti), kortikosteroidus ar kitus imuninę sistemą slopinančius vaistus.

Ramitren vartojimas su maistu ir gėrimais

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Žindymas Prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ramiprilis gali veikti kai kurių žmonių gebėjimą vairuoti ir dirbti su įrenginiais. Tai dažniausiai pasireikšia po pirmosios dozės, padidinus dozę ar kartu vartojant alkoholio. Jei nesate pakankamai budrūs, prieš vairuodami, dirbdami su įrenginiais ar kitą darbą, kuris gali būti pavojingas, įsitikinkite, kad žinote, kaip Jus veikia ramiprilis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ramitren medžiagas

Šiame vaiste taip pat yra nedaug neaktyvių medžiagų: ponceau 4R, karmoizino, sunset yellow ir tartrazino. Tai yra dažai, galintys sukelti alerginio tipo reakcijų, iš jų ir astmą. Alergija dažniau būna tiems žmonėms, kurie yra alergiški aspirinui.

3. KAIP VARTOTI RAMITREN

Vaistą vartokite taip, kaip paskyrė gydytojas. Nevartokite jo daugiau negu nurodė gydytojas. Pasitikslinkite, kiek vaisto ir kaip dažnai jį vartoti. Jei abejojate, klauskite vaistininko ar gydytojo. • Padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti įprastinė pradinė dozė yra 1,25 mg ramiprilio vieną kartą per parą. Gydytojas gali padidinti dozę, atsižvelgdamas į vaisto poveikį. Daugumai žmonių pakanka 2,5-5 mg paros dozės. Didžiausia paros dozė neturi būti didesnė kaip 10 mg. Jei jau vartojate diuretikus, gydytojas gali nurodyti nustoti juos vartoti 2-3 dienas prieš pradedant gerti šį vaistą. Vėliau prireikus gydytojas gali atnaujinti gydymą diuretikais. Jei Jums yra širdies nepakankamumas kartu su padidėjusiu kraujospūdžiu, gydytojas šiuo vaistu Jus pradės gydyti ligoninėje. • Įprastinė pradinė dozė širdies nepakankamumui gydyti yra 1,25 mg ramiprilio vieną kartą per parą. Gydytojas gali padidinti dozę, atsižvelgdamas į vaisto poveikį. 2,5 mg ar didesnę paros dozę galima suvartoti per vieną kartą ar per du kartus. Didžiausia paros dozė neturi būti didesnė kaip 10 mg. Jei jau vartojate diuretikus, gydytojas gali nurodyti sumažinti jų dozę prieš pradedant gerti ramiprilį. • Jei Jus buvo ištikęs miokardo infarktas, gydyti šiuo vaistu pradės ligoninėje 3-10-ąją dieną po miokardo infarkto. Įprastinė pradinė dozė yra 2,5 mg 2 kartus per parą. Vėliau, atsižvelgdamas į gydymo poveikį, gydytojas gali pakeisti dozę. Jei esate senyvo amžiaus ir vartojate diuretikus ar sergate širdies nepakankamumu, kepenų ar inkstų ligomis, gydytojas gali pradėti gydyti mažesne dozę ir prireikus ją didinti.

Nurykite visą kapsulę užgerdami stikline vandens. Kapsules galima vartoti prieš valgį, valgant ar pavalgius. Kad nepamirštumėte išgerti vaisto, stenkitės jį vartoti kasdien tuo pačiu metu, kad tai taptų įpročiu. Kapsules vartokite taip, kaip nurodyta, ir tiek ilgai, kaip nurodyta. Net pasijutę geriau, nenustokite jų vartoti, nes simptomai gali atsinaujinti.

Pavartojus per didelę Ramitren dozę

Jei išgėrėte daugiau Ramitren kapsulių negu reikia, kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių. Su savimi pasiimkite šį lapelį ar kelias kapsules, kad gydytojas žinotų, kokį vaistą išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Ramitren

Jei pamiršote išgerti Ramitren tinkamu laiku, išgerkite iš karto prisiminę. Tačiau, jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleistos dozės negerkite, toliau vartokite kaip įprasta. Nevartokite dvigubos dozės, norėdami kompensuoti praleistąją.

Nustojus vartoti Ramitren

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ramitren, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti nepageidaujamų reiškinių.Ramitren kapsulių sukelti nepageidaujami reiškiniai dažniausiai yra neryškūs ir laikini. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai yra pykinimas, galvos svaigimas ir skausmas.

Pastebėję toliau nurodytų reiškinių, nustokite vartoti Ramitren ir kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių. Tai: • bėrimas, dilgėlinė, niežulys, krūtinės spaudimas, dusulys ar veido, lūpų, plaštakų ar pėdų tinimas, alpimas, karščiavimas.

Tai yra sunkūs nepageidaujami reiškiniai. Jie gali būti sunkios alerginės ar kito tipo reakcijos į ramiprilį apraiška. Jums gali prireikti gydytojo ar stacionarinės pagalbos.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių, jeigu pastebėsite bet kurį iš šių požymių: • galvos svaigimą ar apsvaigimą, silpnumą, alpulį (ypač po pirmosios ar padidintos dozės); • krūtinės skausmą, greitą ar nereguliarų širdies plakimą; • bendrą blogą savijautą kartu su karščiavimu, kūno svorio mažėjimą, išplitusį skausmą (dėl kraujagyslių uždegimo); • veido, čiurnų, kitų kūno dalių tinimą su staiga padidėjusiu ar sumažėjusiu šlapimo kiekiu; • neįprastą kraujavimą ar padidėjusį polinkį kraujuoti, ilgalaikį gerklės skausmą bei dažnas infekcijas ir (ar) anemiją; • ūminį stiprų pilvo skausmą su vėmimu; • odos ir akies junginės pageltimą su sumažėjusiu apetitu, pilvo skausmu.

Pasakykite gydytojui apie pastebėtus šiuos reiškinius: • pykinimą ar vėmimą, sutrikusį virškinimą, pilvo skausmą, viduriavimą ar skystas išmatas, vidurių užkietėjimą, burnos džiūvimą, burnos uždegimą, išnykusį apetitą, varvančią ar užgulusią nosį; • padidėjusį odos jautrumą šviesai; • laikinai pakitusią plašakų ir (ar) pėdų odos spalvą (nuo baltos iki melsvos ar raudonos) ir temperatūrą (šalčio pojūtis) (dar vadinama Raynaud fenomenu); • nagų pažeidimą (nykimą); • plaukų slinkimą; • sausą kosulį; • galvos skausmą, pusiausvyros sutrikimą, neramumą, drebulį, sumišimą, sutrikusį miegą (negalėjimą užmigti ar per ilgą miegą), nervingumą, raumenų mėšlungį, nerimą; • sutrikusius vyrų lytinę galią ir potraukį; • sąnarių ir raumenų skausmą; • sutrikusį ar susilpnėjusį skonio pojūtį; • dilgčiojimą ar tirpimą; • depresinę nuotaiką.

Gali pakisti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatai: • sutrikti kepenų funkcijos rodikliai; • padidėti šlapalo ir kreatinino koncentracija serume; • paūmėti jau esanti proteinurija (padidėjęs baltymo kiekis šlapime); • sumažėti natrio, padidėti kalio kiekis kraujyje; • padidėti kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, kiekis.

Kai kuriems pacientams gali atsirasti kitų čia nenurodytų nepageidaujamų reiškinių. Jų pastebėję, kreipkitės į gydytoją.

5. KAIP LAIKYTI RAMITREN

Laikyti žemesnėje kaip 25(C temperatūroje. Laikykite originalioje pakuotėje. Plokšteles laikykite išorinėje dėžutėje. Laikykite vaikams neprieinamoje vietoje. Vaisto, kurio pasibaigęs ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas, nevartokite. Jei gydytojas nurodys kapsulių nebevartoti, grąžinkite jas vaistininkui.

6. KITA INFORMACIJA

Ramitren sudėtis

Veiklioji medžiaga: Vienoje Ramitren 1,25 mg kapsulėje yra 1,25 mg ramiprilio. Vienoje Ramitren 2,5 mg kapsulėje yra 2,5 mg ramiprilio. Vienoje Ramitren 5 mg kapsulėje yra 5 mg ramiprilio. Vienoje Ramitren 10 mg kapsulėje yra 10 mg ramiprilio.

Pagalbinės medžiagos: Ramitren 1,25 mg kapsulėse yra gelifikuoto krakmolo, želatinos, tartrazino (E102), ponso 4R (E124) ir titano dioksido (E171). Ramitren 2,5 mg kapsulėse yra gelifikuoto krakmolo, želatinos, dažo geltonojo saulėlydžio (sunset yellow) (E110), ponso 4R (E124) ir titano dioksido (E171). Ramitren 5 mg kapsulėse yra gelifikuoto krakmolo, želatinos, karmosino (E122), ponso 4R (E124), briliantinio mėlio (brilliant blue, E133) ir titano dioksido (E171). Ramitren 10 mg kapsulėse yra gelifikuoto krakmolo, želatinos, patentuoto mėlio (patent blue, E131) ir titano dioksido (E171). Kapsulės užrašo rašalo sudėtyje yra šelako, propilenglikolio, kalio hidroksido ir juodojo geležies oksido (E172).

Ramitren išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ramitren 1,25 mg kapsulės yra dvispalvės – geltonos ir baltos spalvos, ant kurių gaubtelio užrašyta "R", o ant talpos, kurioje yra baltų ar beveik baltų granuliuotų miltelių – "1,25". Ramitren 2,5 mg kapsulės yra dvispalvės – oranžinės ir baltos spalvos, ant kurių gaubtelio užrašyta "R", o ant talpos, kurioje yra baltų ar beveik baltų granuliuotų miltelių – "2,5". Ramitren 5 mg kapsulės yra dvispalvės – kaštoninės ir baltos spalvos, ant kurių gaubtelio užrašyta "R", o ant talpos, kurioje yra baltų ar beveik baltų granuliuotų miltelių – "5". Ramitren 10 mg kapsulės yra dvispalvės – mėlynos ir baltos spalvos, ant kurių gaubtelio užrašyta "R", o ant talpos, kurioje yra baltų ar beveik baltų granuliuotų miltelių – "10".

Ramitren kapsulės išleidžiamos lizdinėmis plokštelėmis po 30 kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Ranbaxy (UK) Limited, 20 Balderton Street, London W1K 6TL, Jungtinė Karalystė

Gamintojas

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Ranbaxy LL atstovybė Lietuvoje Birželio 23-sios 23 G LT-49456 Kaunas Tel. +370 37 311843

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-02-14