Ramipril HEXAL

Ramipril HEXAL 2,5 mg tabletės Ramipril HEXAL 5 mg tabletės Ramiprilis

- Veiklioji medžiaga yra ramiprilis. Vienoje tabletėje jo yra 2,5 mg arba 5 mg. - Pagalbinės medžiagos: hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, gelifikuotas krakmolas, natrio vandenilio karbonatas, natrio stearilo fumaratas.

Registravimo liudijimo turėtojas Hexal AG Industriestra(e 25 D-83607 Holzkirchen Vokietija

Gamintojas SALUTAS Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Vokietija

1. KAS YRA RAMIPRIL HEXAL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Ramipril HEXAL yra vaistas nuo aukšto kraujo spaudimo bei širdies nepakankamumo (AKF, t. y. angiotenziną konvertuojančio fermento, inhibitorius).

Preparato vartojimo indikacijos: • Hipertenzijos gydymas (medikamento vartojama kraujospūdžiui mažinti: galima gydyti vien Ramipril HEXAL arba vartoti jo kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, pvz., diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais). • Stazinio, širdies nepakankamumo gydymas (Ramipril HEXAL galima vartoti kartu su diuretikais). • Stazinio širdies nepakankamumo, atsiradusio per pirmas kelias paras po ištikusio ūminio miokardo infarkto, gydymas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAMIPRIL HEXAL

Ramipril HEXAL vartoti draudžiama:

jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) ramipriliui ar bet kuriai pagalbinei Ramipril HEXAL medžiagai. jeigu yra polinkis į audinių pabrinkimą, t. y. angioneurozinę edemą, arba jis buvo atsiradęs ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu. jeigu susiaurėjusios abiejų inkstų arterijos (arba arterija, jei inkstas tik vienas). jeigu Jums yra persodinti inkstai. jeigu susiaurėjusi aorta, susiaurėjęs dviburis vožtuvas arba yra kitų priežasčių, trukdančių kraujo išstūmimą iš kairiųjų širdies kamerų (pvz., hipertrofinė kardiomiopatija). jeigu dėl nežinomų priežasčių kraujyje padidėjusi aldosterono koncentracija (yra pirminis hiperaldosteronizmas). • jeigu esate nėščia (prieš gydymą reikia pasitikrinti, ar nesate nėščia, o gydymo metu jūs turite saugotis, kad nepastotumėte); • jeigu žindote kūdikį (gydymo metu būtina nustoti žindyti!).

Be to, jei Ramipril HEXAL tablečių vartojama po miokardo infarkto atsiradusiam lengvam ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumui šalinti, būtina atsižvelgti į toliau išvardytas papildomas kontraindikacijas: • Laikosi mažas kraujo spaudimas (sistolinis kraujospūdis yra mažesnis negu 90 mm Hg). • Sutrikusi ortostatinė kraujotakos reguliacija (atsistojus per 1 min. kraujospūdis nukrenta 20 mmHg arba daugiau). • Yra sunkus širdies nepakankamumas (IV širdies nepakankamumo stadija pagal NYHA klasifikaciją). • Atsiranda nenuspėjamų krūtinės skausmo priepuolių (nestabiliosios krūtinės anginos priepuolių). • Yra gyvybei pavojingas širdies ritmo sutrikimas (skilvelių aritmija). • Išsiplėtusi dešinioji širdies pusė.

Kadangi nepakanka patirties, Ramipril HEXAL vartoti draudžiama: • jeigu labai sutrikusi inkstų veikla (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min.); • jeigu esate dializuojamas; • jeigu sergate pirmine kepenų liga ar kepenų veiklos sutrikimu; • jeigu yra širdies veiklos nepakankamumo sukeltų simptomų, pvz., skysčio susikaupimas audiniuose ir(arba) kūno ertmėse; • jeigu pacientas yra vaikas.

Jei naudojama didelio pralaidumo (high – flux) poli (akrilnitrilmetilalilsulfonato dinatrio druskos) membrana, daroma mažo tankio lipoproteinų aferezė arba desensibilizacija (mažinamas jautrumas vabzdžių nuodams), Ramipril HEXAL vartoti draudžiama.

Jei esate gydomas Ramipril HEXAL, dializei arba kraujo filtracijai didelio pralaidumo (high – flux) poli (akrilnitrilmetilalilsulfonato dinatrio druskos) membranų, pavyzdžiui, "AN 69", naudoti negalima, kadangi dializės arba kraujo filtracijos metu dažniau gali pasireikšti padidėjusio jautrumo (anafilaktoidinė) reakcija arba ištikti net gyvybei pavojingas šokas.

Jeigu būtina dializė ar kraujo filtracija, prieš šias procedūras vietoj AKF inhibitorių nuo hipertenzijos ar širdies nepakankamumo, atsiradusio po ūmaus miokardo infarkto, reikia pradėti vartoti kitokio preparato arba dializei naudoti kitokią membraną.

Jeigu vartojate Ramipril HEXAL ir būtina dializė, praneškite apie tai gydytojui, kad jis galėtų į tai atsižvelgti gydymo metu.

Jei vartojate AKF inhibitorių ir sergate sunkia hipercholesterolemija, atliekant mažo tankio lipoproteinų aferezę dekstrano sulfatu, Jums gali pasireikšti gyvybei pavojinga anafilaktoidinė reakcija.

Atliekant desensibilizaciją, t. y. silpninant alerginę reakciją ar šalinant jos atsiradimo galimybę, nuo vabzdžių, pvz., bičių, vapsvų, nuodų ir kartu vartojant AKF inhibitorių, gali pasireikšti iš dalies gyvybei pavojinga anafilaktoidinė reakcija: kraujospūdžio kritimas, dusulys, vėmimas, alerginė odos reakcija. Be to, įkandus vabzdžiui, pvz., įgėlus bitei ar vapsvai, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.

Tokiu atveju, jei mažo tankio lipoproteinų aferezė arba desensibilizuojamasis gydymas nuo vabzdžių nuodų yra būtinas, prieš tai AKF inhibitorių būtina laikinai pakeisti kitokiu preparatu nuo hipertenzijos ar širdies nepakankamumo, atsiradusio po ūmaus miokardo infarkto.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Žemiau nurodyta, kokiomis aplinkybėmis Ramipril HEXAL galima vartoti tik tam tikromis sąlygomis ir tik labai atsargiai. Reikia apie tai dar pasiklausti gydytojo. Toks atsargumas būtinas ir tada, jei nurodytos aplinkybės jau yra buvusios.

Ramipril HEXAL galima vartoti tik gydytojui labai tiksliai apsvarsčius naudos ir pavojaus santykį, reguliariai stebint tam tikrų klinikinių ir laboratorinių tyrimų rodmenis, jei: • su šlapimu išsiskiria per daug baltymų (per dieną daugiau negu 1 g); • labai sutrikusi elektrolitų apykaita; • sutrikęs imunitetas arba sergama kolagenoze (pvz., raudonąja vilklige, sklerodermija); • kartu su medikamentu vartojate imuninę sistemą slopinančių vaistų: kortikoidų, citostatikų, antimetabolitų, alopurinolio, prokainamido arba ličio.

Prieš Ramipril HEXAL vartojimą būtina pasitikrinti, kaip veikia inkstai.

Ramipril HEXAL galima vartoti, ypač gydymo pradžioje, tik dažnai kontroliuojant kraujospūdį ir (arba) tam tikrus laboratorinių tyrimų rodmenis, jei: • organizme trūksta druskų ir skysčio; • yra sutrikusi inkstų veikla; • sergate sunkia hipertenzija; • Jums daugiau negu 65 metai; • sergate širdies nepakankamumu, ypač atsiradusiu po ūmaus miokardo infarkto.

Ramipril HEXAL vartojimas su maistu ir gėrimais

Toliau išvardyti kai kurie produktai, kuriu reikėtų vengti, vartojant Ramipril HEXAL. Valgomoji druska. Silpnėja Ramipril HEXAL poveikis, dėl kurio mažėja kraujo spaudimas ir širdies nepakankamumas. Alkoholis. Stiprėja šios medžiagos poveikis ir labiau mažėja kraujospūdis.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Prieš vartojant Ramipril HEXAL, reikėtų pasitikrinti, ar nesate nėščia. Šiuo medikamentu gydomoms vaisingo amžiaus moterims būtinos tinkamos kontracepcijos priemonės. Vis dėlto, jei pastojote, gydytojo nurodymu gydymą būtina keisti į kitokį, t. y. vaisiui mažiau pavojingą, kadangi Ramipril HEXAL, ypač vartojamas paskutiniuosius 6 nėštumo mėnesius, gali pažeisti vaisių.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei Jums Ramipril HEXAL vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydantis Ramipril HEXAL, Jūsų sveikatą turi reguliariai kontroliuoti gydytojas. Pasireiškianti skirtinga kiekvienam pacientui reakcija Jums gali trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu ir prižiūrėti veikiančius įrenginius bei dirbti, jei nėra patikimos atramos. Stipresnė ji būna gydymo pradžioje, didinant dozę ir keičiant preparatus, taip pat kartu su vaistais geriant alkoholio.

Kitų vaistų vartojimas

Toliau išvardyta pastebėta Ramipril HEXAL ar kitokių kartu vartojamų vaistų sąveika. Vaistai, mažinantys kraujo spaudimą, ypač diuretikai, bei kitokie medikamentai, kurie gali mažinti kraujo spaudimą (nitratai, tricikliai antidepresantai, anestetikai), stiprina Ramipril HEXAL sukeliamą kraujospūdžio mažėjimą. Preparatai nuo skausmo bei uždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgštis, indometacinas) gali silpninti Ramipril HEXAL poveikį, dėl kurio sumažėja kraujospūdis. Ramipril HEXAL vartojant kartu su kaliu, jį sulaikančiais diuretikais (pvz., spironolaktonu, amiloridu, triamterenu) bei kitais vaistais, kurie gali didinti kalio kiekį serume, pvz., heparinu, labiau padidėja kalio koncentracija serume. Ramipril HEXAL didina kartu vartojamo ličio koncentraciją kraujo serume, todėl ją būtina reguliariai stebėti. Kartu su Ramipril HEXAL vartojant migdomųjų vaistų, narkotikų, anestetikų, gali labiau sumažėti kraujospūdis (anesteziologą būtina informuoti, jog pacientas yra gydomas Ramipril HEXAL). Jei kartu vartojama alopurinolio, citostatikų, imuninę sistemą slopinančių medikamentų, sisteminio poveikio kortikoidų, prokainamido, gali sumažėti leukocitų kiekis kraujyje (pasireikšti leukopenija). Ramipril HEXAL gali stiprinti geriamųjų vaistų nuo diabeto (sulfanilkarbamido ar biguanidų) bei insulino cukraus kiekį kraujyje mažinantį poveikį.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI RAMIPRIL HEXAL

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama Ramipril HEXAL dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis dozavimo nurodymų, priešingu atveju Ramipril HEXAL gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

Pradėjus vartoti Ramipril HEXAL, ypač jeigu Jūsų organizme trūksta druskų ir (arba) skysčio (pvz., vemiate, viduriuojate, vartojate diuretikų), jeigu sergate širdies nepakankamumu, ypač atsiradusiu po ūmaus miokardo infarkto, arba sunkia hipertenzija, Jums gali staiga labai sumažėti kraujo spaudimas. Jei įmanoma, prieš Ramipril HEXAL vartojimą reikia sunormalinti druskų ir (arba) skysčio kiekį organizme, sumažinti diuretikų vartojimą arba atsižvelgus į aplinkybes jų visai nevartoti (gydytojas būtinai turėtų apsvarstyti, ar pacientų, sergančių širdies nepakankamumu, dėl pastarųjų vaistų dozės sumažinimo organizme nesusikaups per daug skysčio). Tokius ligonius reikėtų pradėti gydyti mažiausia vienkartine, t. y. 1,25 mg, ramiprilio doze, kurią reikia gerti iš ryto.

Kad būtų išvengta per stipraus nekontroliuojamo kraujospūdžio sumažėjimo, išgėrus pirmąją dozę ar padidinus Ramipril HEXAL tablečių ir (arba) Henlės kilpoje veikiančio diuretiko dozę, jus mažiausiai 8 valandas turi stebėti gydytojas.

Jei Jūsų kraujospūdis labai padidėjęs, ir šios ligos eiga sunki (yra piktybinė hipertenzija) arba jei yra sunkus širdies nepakankamumas, ypač atsiradęs po ūmaus miokardo infarkto, gydyti Ramipril HEXAL reikėtų pradėti ligoninėje.

Jeigu nenurodyta kitaip, ir Jūsų inkstų veikla nesutrikusi, tinka toliau pateiktos dozavimo rekomendacijos.

Kraujospūdžio padidėjimas Paprastai iš pradžių rekomenduojama gerti iš ryto vieną Ramipril HEXAL 2,5 tabletę (atitinka 2,5 mg ramiprilio). Jei nuo šios dozės kraujospūdis nesunormalėja, ją reikia didinti, t. y. iš ryto gerti vieną Ramipril HEXAL 5 mg tabletę (atitinka 5 mg ramiprilio). Dozę reikėtų didinti ne dažniau kaip kas 3 savaitės. Palaikomoji paros dozė dažniausiai yra viena Ramipril HEXAL 2,5 mg arba Ramipril HEXAL 5 mg tabletė (atitinka 2,5 – 5 mg ramiprilio), didžiausia – dvi Ramipril HEXAL 5 mg tabletės (atitinka 10 mg ramiprilio).

Stazinio širdies nepakankamumo, atsiradusio per pirmas kelias paras po ištikusio ūminio miokardo infarkto, gydymas Ramipril HEXAL galima vartoti tik tuomet, jeigu Jūsų kraujotaka yra stabili, ir Jums dozavimą gydytojas turi nustatyti ligoninėje. Jeigu kartu vartoja vaistų nuo hipertenzijos, gydytojas privalo Jus labai atidžiai stebėti, kadangi gali per daug sumažėti kraujospūdis. Paprastai iš pradžių rekomenduojama gerti iš ryto ir vakare po vieną Ramipril HEXAL 2,5 mg tabletę (atitinka 2,5 mg ramiprilio). Jei šios dozės netoleruojate (pvz., per daug sumažėja kraujospūdis), ją gydytojas turėtų mažinti, t. y. paskirti gerti iš ryto ir vakare po pusę Ramipril HEXAL 2,5 mg tabletės. Priklausomai nuo Jūsų būklės, vėliau galima vartoti didesnę dozę. Kasdien arba kas antrą dieną vienkartinė dozė dvigubinama tol, kol ji tampa didžiausia, t.y. viena Ramipril HEXAL 5 mg tabletė (atitinka 5 mg ramiprilio). Ją reikia gerti iš ryto ir vakare.

Dozavimas ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų veiklos nepakankamumu (kreatinino klirensas yra 30 – 60 ml/min. arba kreatinino koncentracija serume didesnė negu 1,2 mg/100 ml, tačiau mažesnė negu 1,8 mg/100 ml), cukriniu diabetu bei vyresniems negu 65 metų pacientams Iš pradžių rekomenduojama gerti iš ryto pusę Ramipril HEXAL 2,5 mg tabletės. Rekomenduojama palaikomoji paros dozė yra viena Ramipril HEXAL 2,5 mg tabletė (atitinka 2,5 mg ramiprilio). Per parą turėtumėte gerti daugiausiai vieną Ramipril HEXAL 5 mg tabletę (t.y. 5 mg ramiprilio).

Kaip ir kada vartoti Ramipril HEXAL Ramipril HEXAL galima gerti prieš valgį, jo metu arba pavalgius. Vaistą reikia užsigerti pakankamu kiekiu skysčio, pvz., stikline vandens. Nustatytą paros dozę priklausomai nuo indikacijų bei dozavimo reikėtų gerti ryte iš karto arba per du kartus (iš ryto ir vakare). Ramipril HEXAL sukeliamą kraujo spaudimo mažėjimą gali stiprinti kartu vartojami diuretikai.

Širdies nepakankamumą, atsiradusį ištikus miokardo infarktui, gydyti Ramipril HEXAL galima pradėti ne anksčiau kaip po dviejų dienų ir ne vėliau kaip dešimtą dieną po miokardo infarkto.

Vaisto vartojimo trukmę nustato gydantis gydytojas.

Jeigu širdies nepakankamumas Jums atsirado po ūmaus miokardo infarkto, rekomenduojama Ramipril HEXAL vartoti ne trumpiau kaip 15 mėnesių.

Pavartojus per didelę Ramipril HEXAL dozę Priklausomai nuo perdozavimo stiprumo gali atsirasti tokių simptomų: sunki hipotenzija, suretėjęs širdies ritmas, širdies ir kraujagyslių sistemos šokas, inkstų veiklos nepakankamumas, elektrolitų kiekio pokyčiai. Įtarus, jog smarkiai perdozuota, būtina gydytojo pagalba.

Pamiršus pavartoti Ramipril HEXAL Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Preparato reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.

Pokyčiai nutraukus Ramipril HEXAL vartojimą Jeigu Jūsų kraujospūdis padidėjęs, jis gali dar labiau padidėti.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ramipril HEXAL, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Širdies ir kraujagyslių sistema

Retkarčiais, ypač Ramipril HEXAL vartojimo pradžioje, bei jeigu Jūsų organizme trūksta druskų ir (arba) skysčių (pvz., ilgiau vartojate diuretikų), sergate širdies nepakankamumu, ypač atsiradusiu po ūmaus miokardo infarkto, sunkia hipertenzija, taip pat padidinus Ramipril HEXAL ir (arba) diuretikų dozę, Jums gali per daug sumažėti kraujospūdis (pasireikšti hipotenzija, sutrikti ortostatinė kraujotakos reguliacija), todėl gali atsirasti svaigulys, tuštumo galvoje pojūtis, galbūt su gebėjimo susikaupti sutrikimu, prakaitavimas, silpnumas, regos sutrikimas, retai gali net išnykti sąmonė (atsirasti sinkopė). Pastebėta, kad dėl stipraus kraujospūdžio sumažėjimo pavieniais atvejais gali pasireikšti tachikardija, širdies tvinkčiojimas, krūtinės skausmas, ištikti smegenų insultas, miokardo infarktas, kuris gali būti net pavojingas gyvybei, laikinai sutrikti smegenų kraujotaka. Gali atsirasti širdies aritmija arba padaugėti jos atvejų. Vartojant Ramipril HEXAL, gali pasunkėti kraujagyslių stenozės sukeltas kraujotakos sutrikimas.

Inkstai Kartais sutrinka arba dar labiau pablogėja inkstų veikla, pavieniais atvejais toks sutrikimas sukelia ūminį inkstų nepakankamumą. Retai iš dalies dėl tuo pat metu pablogėjusios inkstų veiklos su šlapimu išsiskiria daugiau baltymų (pasireiškia proteinurija).

Kvėpavimo takai

Retkarčiais atsiranda sausas kosulys ir bronchų uždegimas, retai – dusulys, prienosinių ančių uždegimas (sinusitas), sloga (rinitas), pavieniais atvejais dėl spazmo staiga susiaurėja bronchai, todėl dusina (pasireiškia bronchų spazmas), prasideda liežuvio gleivinės uždegimas, džiūsta burna. Be to, pavieniais atvejais AKF inhibitoriai sukelia veido audinių paburkimą (angioneurozinę edemą). Kartais paburksta ne tik veidas, bet ir gerklos, ryklė ir (arba) liežuvis.

Virškinimo traktas ir kepenys Gali atsirasti pilvo skausmas, pykinimas, negalavimų viršutinėje pilvo dalyje (kai kuriais atvejais jie būna susiję su padidėjusiu kasos fermentų aktyvumu), virškinimo sutrikimas, retai – vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pablogėti apetitas. Vartojant AKF inhibitorių, retai pasireiškia sindromas, prasidedantis tulžies stazės sukelta gelta ir progresuojantis iki kepenų ląstelių žuvimo (kepenų nekrozės). Dėl šio sindromo kartais ligonis miršta. Ar tokio poveikio priežastis yra AKF inhibitorių vartojimas, neaišku. Pasireiškus geltai arba reikšmingai padidėjus kepenų fermentų aktyvumui, gydymą Ramipril HEXAL būtina nutraukti, jus turi stebėti gydytojas. AKF inhibitoriais gydytiems ligoniams pastebėta pavienių kepenų veiklos sutrikimo, kasos, kepenų uždegimo ir žarnų obstrukcijos (dalinio arba visiško žarnų nepraeinamumo) atvejų.

Oda, kraujagyslės Retkarčiais gali pasireikšti alerginė odos reakcija, pvz., makulopapulinis ar lichenoidinis odos ar gleivinės išbėrimas, rečiau – dilgėlinė, niežulys, sunki odos reakcija, pvz., daugiaformė eritema ar angioneurozinė edema (audinių patinimas), kuri apima lūpas, veidą ir (arba) galūnes, bei dėl kurios Ramipril HEXAL vartojimą būtina nutraukti. Be to, gali atsirasti nesunki kitokia, pvz., čiurnos sąnario, edema. AKF inhibitorių vartojantiems pacientams pastebėta pavienių į žvynelinę ar pūslinę panašių odos reakcijos, padidėjusio jautrumo šviesai (fotosensibilizacijos), staigaus veido paraudimo, junginės dirginimo, plaukų slinkimo (alopecijos), nagų atsiskyrimo (onicholizės), kraujagyslių spazmų arba jų pasunkėjimo, sergant Raynaudo liga, atvejų. Pavieniais atvejais minėti odos pokyčiai būna susiję su karščiavimu, raumenų, sąnarių skausmu ir (arba) uždegimu, kraujagyslių uždegimu bei kai kuriais laboratorinių rodmenų pokyčiais: eozinofilija ir (arba) padidėjusiu antibranduolinių antikūnų titru. Įtarus, jog pasireiškė sunki odos reakcija, būtinai nedelsdami kreipkitės į Jus gydantį gydytoją ir prireikus nutraukite Ramipril HEXAL vartojimą.

Nervų sistema Retkarčiais gali pasireikšti galvos skausmas, nuovargis, retai – snaudulys ir nenugalimas potraukis miegoti, depresija, pusiausvyros, miego sutrikimas, impotencija, sumažėjęs lytinis potraukis, dilgčiojimas, galūnių tirpimas bei šalimas (parestezija), sumišimas, nerimas, padidėjęs nervingumas, neramumas, drebulys, klausos pokyčiai, pvz., spengimas ausyse, matymas lyg per rūką, laikinas skonio pokytis ar praradimas.

Kraujo ląstelių kiekis ir laboratorinių tyrimų rodmenys Retkarčiais gali sumažėti hemoglobino, leukocitų ar trombocitų kiekis kraujyje, pakisti hematokrito rodmenys. Jeigu kartu su Ramipril HEXAL vartojate alopurinolio, prokainamido arba tam tikrų vaistų, kurie slopina organizmo imuninę sistemą, ir ypač jei sergate inkstų veiklos sutrikimu ar kolagenoze, Jums gali išsivystyti mažakraujystė, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, eozinofilija, pavieniais atvejais - agranulocitozė arba pancitopenija. Pavieniais atvejais gali atsirasti hemolizė ir hemolizinė mažakraujystė (taip pat ir dėl gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumo), tačiau ar šie pokyčiai yra susiję su AKF inhibitorių vartojimu, tiksliai nenustatyta. Retai, ypač jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi, gali padidėti karbamido, kreatinino ir kalio koncentracija bei sumažėti natrio koncentracija kraujo serume. Pastebėta, kad cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujo serume gali padidėti kalio koncentracija. Su šlapimu gali išsiskirti daugiau baltymų. Pavieniais atvejais kraujyje gali padaugėti bilirubino ir padidėti kepenų fermentų aktyvumas.

Nurodymas

Aukščiau išvardytus laboratorinių tyrimų rodmenis gydytojas privalo nustatyti prieš paskirdamas Jums Ramipril HEXAL ir jis turi reguliariai stebėti Jus gydymo metu. Turėtų būti dažnai tikrinama elektrolitų ir kreatinino koncentracija serume bei nustatomas kraujo ląstelių kiekis, ypač gydymo pradžioje ir jei esate rizikos grupės pacientas: jeigu Jūsų inkstų veikla nepakankama, sergate kolagenoze, vartojate imunitetą slopinančių preparatų, citostatikų, alopurinolio ar prokainamido. Jei vartodamas Ramipril HEXAL Jūs pradedate karščiuoti, Jums atsiranda limfmazgių pabrinkimas ir (arba) prasideda migdolinių liaukų uždegimas, gydytojas turi nedelsdamas patikrinti visų leukocitų kiekį.

Pagalbos priemonės pasireiškus šalutiniam poveikiui Jei dėl AKF inhibitorių vartojimo Jums paburksta audiniai (pasireiškia angioneurozinė edema), ypač gerklų, ryklės ir (arba) liežuvio, gydytojas turi nedelsiant po oda švirkšti 0,3 – 0,5 mg epinefrino arba jo 0,1 ml praskiesti ir lėtai injekuoti į veną (būtina laikytis skiedimo taisyklių ir sekti EKG bei kraujo spaudimą!). Po to galima vartoti gliukokortikoidų. Be to, rekomenduojama į veną leisti antihistamininių preparatų ir H2 receptorių antagonistų. Jei yra C1 inaktyvatoriaus trūkumas, gydytojas turi apsvarstyti, ar nevertėtų jo paskirti Jums kartu su epinefrinu. Atsiradus geltai arba pastebimai padidėjus kepenų fermentų aktyvumui, gydymą Ramipril HEXAL tabletėmis būtina nutraukti. Tokiu atveju Jus turi stebėti gydytojas. Perdozavus arba pasireiškus apsinuodijimui, gydomosios priemonės skiriamos atsižvelgiant į medikamento vartojimo būdą ir laiką bei simptomus ir jų sunkumą.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. RAMIPRIL HEXAL LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių g. 3A LT-09312 Vilnius Tel: +370 26 36 03 Faksas: +370 26 36 036

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-08-09