Ramimed HCT

1. KAS YRA RAMIMED HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ramimed HCT yra dviejų vaistų ( ramiprilio ir hidrochlorotiazido ( derinys.

Ramiprilis priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamai AKF inhibitoriais (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais). Jis veikia: ( mažindamas medžiagų, kurios didina Jūsų kraujospūdį, gamybą organizme; ( atpalaiduodamas ir plėsdamas Jūsų kraujagysles; ( lengvindamas širdžiai varinėti kraują organizme.

Hidrochlorotiazidas priklauso vaistinių preparatų, vadinami tiazidiniais diuretikais arba šlapimą varančiomis tabletėmis, grupei. Jis veikia didindamas iš organizmo išskiriamo vandens (šlapimo) kiekį. Tokiu būdu mažinamas Jūsų kraujospūdis.

Ramimed HCT vartojamas didelio kraujospūdžio ligai gydyti. Jo sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos veikia kartu, mažindamos kraujospūdį. Kartu jos vartojamos tuomet, jeigu gydymas kiekviena jų atskirai nebuvo veiksmingas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAMIMED HCT

Ramimed HCT vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramipriliui, hidrochlorotiazidui arba bet kuriai pagalbinei Ramimed HCT medžiagai (žr. 6 skyrių); - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) į Ramimed HCT panašiems vaistiniams preparatams (kitiems AKF inhibitoriams arba sulfamidų dariniams). Alerginės reakcijos požymiai gali būti išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimai, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio sutinimas; - jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija, vadinama angioneurozine edema. Jos požymiai yra niežulys, dilgėlinė (urtikarija), raudonos dėmės ant rankų, kojų, gerklėje, gerklės ir liežuvio sutinimas, patinimas aplink akis ir lūpas, kvėpavimo ir rijimo pasunkėjimas; - jeigu Jums atliekama dializė arba bet kuri kita kraujo filtravimo procedūra. Ramimed HCT Jums gali netikti priklausomai nuo naudojamos įrangos; - jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų; - jeigu Jūsų kraujyje yra nenormalus druskų (kalio, kalcio, natrio) kiekis; - jeigu yra inkstų sutrikimų, kurių metu sumažėja inkstų aprūpinimas krauju (inksto arterijos stenozė); - paskutiniųjų 6 nėštumo mėnesių laikotarpiu (žr. tolesnį poskyrį "Nėštumas ir žindymo laikotarpis"); - jeigu maitinate krūtimi (žr. tolesnį poskyrį "Nėštumas ir žindymo laikotarpis").

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš vartodami vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: - jeigu turite širdies, kepenų ar inkstų sutrikimų; - jeigu netekote daug organizmo druskų arba skysčio (vėmėte, viduriavote, gausiau negu paprastai prakaitavote, laikėtės dietos, kurioje mažai druskos, ilgai vartojote diuretikų, t. y. šlapimą varančių vaistų, Jums buvo atlikta dializė); - jeigu Jums bus taikomas alergiją bičių arba vapsvų įgėlimui mažinantis gydymas (desensibilizacija); - jeigu Jums bus duodama anestetikų. Jie gali būti vartojami operacijos arba bet kokios dantų procedūros metu. Likus parai iki minėto gydymo, Ramimed HCT vartojimą gali tekti nutraukti. Kreipkitės į savo gydytoją patarimo; - jeigu kalio koncentracija Jūsų kraujyje didelė (nustatoma kraujo tyrimu); - jeigu sergate kolageno (kraujagyslių) liga, pavyzdžiui, sklerodermija arba sistemine raudonąja vilklige; - jeigu manote, kad esate (arba galite tapti), nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Pirmaisiais 3 nėštumo mėnesiais Ramimed HCT vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui (žr. poskyrį "Nėštumas ir žindymo laikotarpis").

Vaikai Ramimed HCT nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, kadangi vartojimo šios amžiaus grupės pacientams patirties nėra.

Jeigu bent viena iš aukščiau išvardytų būklių Jums tinka (arba abejojate), prieš pradėdami vartoti Ramimed HCT, pasitarkite su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu, nes Ramimed HCT gali įtakoti kai kurių vaistų veikimą. Taip pat kai kurie vaistai gali įtakoti Ramimed HCT veikimą.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš žemiau išvardytų vaistinių preparatų, kadangi jie gali silpninti Ramimed HCT poveikį. ( Vaistai skausmui ir uždegimui malšinti, pvz., nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas ar indometacinas ir aspirinas; ( Vaistai, vartojami mažam kraujospūdžiui, šokui, širdies nepakankamumui, astmai ar alergijai gydyti, pvz., efedrinas, noradrenalinas ar adrenalinas. Gydytojas pamatuos Jūsų kraujospūdį.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš žemiau išvardytų vaistinių preparatų. Vartojant jų kartu su Ramimed HCT, gali padidėti šalutinio poveikio tikimybė. ( Vaistai skausmui ir uždegimui malšinti, pvz., nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofenas ar indometacinas ir aspirinas. ( Vaistai, galintys mažinti kalio kiekį kraujyje. Tai vaistai, vartojami vidurių užkietėjimui gydyti, diuretikai (šlapimą varantys vaistai), amfotericinas B (vaistas nuo grybelinių ligų) bei AKTH (adrenokortikotropinis hormonas), vartojamas antinksčių veiklos tyrimo metu.

( Vaistai vėžio gydymui (chemoterapijai). ( Vaistai širdies sutrikimams, įskaitant ritmo sutrikimus, gydyti. ( Vaistai, vartojami organų atmetimui po transplantacijos stabdyti, pvz., ciklosporinas. ( Diuretikai (šlapimą varantys vaistai), pvz., furozemidas. ( Vaistai, galintys padidinti kalio koncentraciją kraujyje, pvz., spironolaktonas, triamterenas, amiloridas, kalio druskos ir heparinas (vaistas kraujui skystinti). ( Steroidiniai vaistai nuo uždegimo, pvz., prednizolonas. ( Kalcio papildai. ( Alopurinolis (vaistas, vartojamas šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje mažinti). ( Prokainamidas (vaistas, vartojamas širdies ritmo sutrikimams gydyti). ( Kolestiraminas (vaistas, vartojamas riebalų kiekiui kraujyje mažinti). ( Karbamazepinas (vaistas nuo epilepsijos).

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų. Jų veikimą gali įtakoti kartu vartojamas Ramimed HCT. ( Vaistai cukriniam diabetui gydyti, pvz., geriamieji gliukozės kiekį kraujyje mažinantys preparatai ir insulinas. Ramimed HCT gali sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Vartodami Ramimed HCT, atidžiai sekite gliukozės kiekį kraujyje. ( Litis (vaistas nuo psichikos sutrikimų). Ramimed HCT gali padidinti ličio kiekį kraujyje. Jūsų gydytojas turės atidžiai tikrinti ličio kiekį Jūsų kraujyje. ( Vaistai raumenims atpalaiduoti. ( Chininas (vaistas, vartojamas maliarijai gydyti). ( Jodo turintys vaistai, kurie vartojami ligoninėje, atliekant skenavimą arba tyrimą rentgenu. ( Penicilinas (vaistas nuo infekcinių ligų). ( Per burną vartojami kraują skystinantys vaistai (geriamieji antikoaguliantai), pvz., varfarinas.

Jeigu kuris nors iš aukščiau išvardytų punktų Jums tinka (arba nesate tikri, ar tinka), prieš vartodami Ramimed HCT, pasikalbėkite su gydytoju.

Tyrimai

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti vaistą: ( jeigu Jums bus atliekamas prieskydinių liaukų veiklos tyrimas, nes Ramimed HCT gali įtakoti tyrimo rezultatus; ( jeigu esate sportininkas ir Jums bus atliekamas dopingo tyrimas, nes Ramimed HCT gali sąlygoti teigiamą tyrimo rezultatą.

Ramimed HCT vartojimas su maistu ir gėrimais

( Jeigu kartu su Ramimed HCT gersite alkoholio, gali svaigti galva arba galite apsvaigti. Jeigu domitės, kiek alkoholio galima gerti vartojant Ramimed HCT, pasitarkite su gydytoju, nes kartu vartojamų kraujospūdį mažinančių vaistų ir alkoholio poveikis gali būti stipresnis. ( Ramimed HCT galima gerti prieš valgį, jo metu arba po valgio. Tabletę reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Pirmas 12 nėštumo savaičių Jums Ramimed HCT vartoti nereikėtų, o po tryliktos nėštumo savaitės vaistą vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti Jūsų kūdikiui. Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu Ramimed HCT vartojimo metu pastojote. Prieš planuojant pastojimą, Ramimed HCT reikia keisti kitokiu tinkamu gydymu. Jeigu maitinate krūtimi, Ramimed HCT vartoti negalima. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami Ramimed HCT galite justi galvos svaigimą. Tai labiau tikėtina pradėjus gerti Ramimed arba pradėjus gerti didesnę dozę. Jeigu toks poveikis pasireikštų, nevairuokite ir nevaldykite įrangos ar mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ramimed HCT medžiagas

Ramimed HCT sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI RAMIMED HCT

Ramimed HCT visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo būdas

( Šį vaistą vartokite per burną, kiekvieną dieną tokiu pačių laiku, paprastai iš ryto. ( Nurykite tabletę užgerdami skysčiu. ( Tabletės negalima traiškyti ar kramtyti.

Kiek vartoti

Didelio kraujospūdžio liga Jūsų gydytojas Jūsų vartojamą dozę koreguos, kol kraujospūdis taps kontroliuojamas.

Senyvi pacientai Jūsų gydytojas pradinę dozę sumažins ir gydymą koreguos lėčiau.

Pavartojus per didelę Ramimed HCT dozę

Tuoj pat pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Nevairuokite, paprašykite, kad kas nors kitas Jus nuvežtų į ligoninę, arba kvieskite greitąją pagalbą. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų ko išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Ramimed HCT

( Jeigu pamiršote išgerti dozę, įprastinę savo dozę vartokite atėjus kitos dozės vartojimo laikui. ( Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ramimed HCT, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Ramimed HCT vartojimą nutraukite ir tuoj pat kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebite bet kurį toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį, kadangi Jums gali būti reikalingas skubus gydymas.

( Veido, lūpų arba gerklės patinimas, dėl kurio tampa sunku ryti arba kvėpuoti, taip pat niežulys ir išbėrimas. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos į Ramimed HCT požymis. ( Sunkios odos reakcijos, įskaitant išbėrimą, burnos išopėjimą, prieš pradedant gydyti buvusios odos ligos pasunkėjimą, odos paraudimą, pūsles arba lupimąsi (pvz., Stevens-Johnson‘o sindromą, toksinę epidermio nekrolizę arba daugiaformę eritemą).

Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardyto poveikio.

( Spartesnis širdies ritmas, nelygus arba stiprus širdies plakimas (palpitacija), krūtinės skausmas, krūtinės spaudimas arba sunkesni sutrikimai, įskaitant širdies priepuolį ir insultą. ( Dusulys, kosulys, 2-3 paras trunkantis karščiavimas, pablogėjęs apetitas. Tai gali būti plaučių sutrikimų, tarp jų uždegimo, požymis. ( Lengviau atsirandančios kraujosruvos, ilgesnis negu paprastai kraujavimas, bet koks kraujavimo požymis (pvz., dantenų kraujavimas), raudonos odos dėmės, odos dėmėtumės arba lengvesnis negu paprastai užsikrėtimas infekcija, gerklės skausmingumas ir karščiavimas, nuovargis, alpulys, galvos svaigimas arba odos blyškumas. Tai gali būti kraujo ar kaulų čiulpų sutrikimo požymis.

( Stiprus pilvo skausmas, galintis plisti į nugarą. Tai gali būti pankreatito (kasos uždegimo) simptomas. ( Karščiavimas, šalčio krėtimas, nuovargis, apetito netekimas, skrandžio skausmas, pykinimas, odos ar akių pageltimas (gelta). Tai gali būti kepenų sutrikimo, pvz., hepatito, (kepenų uždegimo) arba kepenų pažaidos požymiai.

Kitoks šalutinis poveikis Pasakykite savo gydytojui, jeigu kuris nors išvardytų simptomų sunkėja arba išsilaiko ilgiau, negu kelias paras

Dažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 žmonių) ( Galvos skausmas, silpnumas arba nuovargis. ( Galvos svaigimas. Tai labiau tikėtina pradėjus vartoti Ramimed HCT arba padidinus jo dozę. ( Sausas kutenantis kosulys arba bronchitas. ( Kraujo tyrimais nustatytas didesnis negu paprastai cukraus kiekis Jūsų kraujyje. Jeigu sergate cukriniu diabetu, jis dėl to gali pasunkėti. ( Kraujo tyrimais nustatytas didesnis negu paprastai šlapimo rūgšties arba riebalų kiekis Jūsų kraujyje. ( Sąnarių skausmingumas, paraudimas ir patinimas.

Nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 žmonių) ( Odos išbėrimas su iškilimais arba be jų. ( Veido ir kaklo paraudimas, alpulys, hipotenzija (nenormaliai mažas kraujospūdis), ypač greitai stojantis ar atsisėdant. ( Pusiausvyros sutrikimas (sukimosi pojūtis). ( Niežulys ir neįprasti pojūčiai odoje, pvz., tirpulys, dilgčiojimas, badymas, deginimas arba šiurpulys (parestezija). ( Skonio pojūčio dingimas arba pokytis. ( Miego sutrikimai. ( Prislėgtumo pojūtis, nerimas, didesnis negu paprastai nervingumas arba drebulys. ( Nosies užgulimas, ančių uždegimas (sinusitas), dusulys. ( Dantenų uždegimas (gingivitas), burnos patinimas. ( Akių paraudimas, niežulys, patinimas arba ašarojimas. ( Spengimas ausyse. ( Neaiškus matymas. ( Plaukų slinkimas. ( Krūtinės skausmas. ( Raumenų skausmas. ( Vidurių užkietėjimas, viršutinės ir apatinės pilvo dalies skausmas ( Nevirškinimas arba pykinimas. ( Gausesnis negu paprastai šlapinimasis. ( Didesnis negu paprastai prakaitavimas arba troškulys. ( Apetito sumažėjimas arba praradimas (anoreksija), alkio pojūčio sumažėjimas. ( Širdies ritmo padažnėjimas arba nereguliarumas. ( Rankų ir kojų patinimas. Tai gali rodyti, kad organizme sulaikoma daugiau negu paprastai skysčių. ( Karščiavimas. ( Impotencija. ( Kraujo tyrimais nustatytas raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių, kraujo plokštelių arba hemoglobino kiekio sumažėjimas. ( Kraujo tyrimais nustatyti kepenų, kasos arba inkstų veiklos pokyčiai. ( Kraujo tyrimais nustatytas mažesnis negu paprastai kalio kiekis kraujyje.

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 žmonių) ( Vėmimas, viduriavimas arba rėmuo. ( Liežuvio paraudimas ir patinimas arba burnos džiūvimas. ( Kraujo tyrimais nustatytas didesnis negu paprastai kalio kiekis Jūsų kraujyje.

Kitoks pastebėtas šalutinis poveikis

Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardyto poveikio sunkėja arba išsilaiko ilgiau negu kelias dienas. ( Sunkus dėmesio sukaupimas, neramumas arba minčių susipainiojimas. ( Rankų ir kojų pirštų spalvos pokytis sušalus ir dilgčiojimas bei skausmas sušilus (tai gali būti Raynaud‘o fenomenas). ( Krūtų padidėjimas vyrams. ( Kraujo krešulių atsiradimas. ( Klausos sutrikimas. ( Mažesnis negu paprastai ašarojimas. ( Daiktų matymas su geltonu atspalviu. ( Dehidracija. ( Žandų patinimas, skausmas ir paraudimas (seilių liaukų uždegimas). ( Žarnų patinimas, vadinamas angioneurozine žarnyno edema, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas. ( Didesnis negu paprastai jautrumas saulės šviesai. ( Sunkus odos lupimasis sluoksniais arba mažais gabaliukais, niežtintis kauburiuotas išbėrimas arba kitokios odos reakcijos, pvz., raudonas išbėrimas ant veido ir kaktos. ( Odos išbėrimas arba kraujosruvos. ( Odos dėmės ir šaltos galūnės. ( Nagų sutrikimai (pvz., nagų klibėjimas arba atsiskyrimas nuo nago guolio). ( Griaučių raumenų rigidiškumas (sustingimas) arba negalėjimas pajudinti žandikaulį (tetanija). ( Raumenų silpnumas arba mėšlungis. ( Vyrams ir moterims lytinio potraukio sumažėjimas. ( Kraujas šlapime. Tai gali būti inkstų sutrikimo (intersticinio nefrito) požymis. ( Didesnis negu paprastai cukraus kiekis šlapime. ( Kraujo tyrimais nustatytas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija). ( Kraujo tyrimais nustatytas per mažas kraujo ląstelių kiekis Jūsų kraujyje (pancitopenija). ( Kraujo tyrimais nustatytas druskų, tokių kaip natrio, kalcio, magnio ar chlorido, kiekio pokytis kraujyje. ( Reakcijos sulėtėjimas arba sutrikimas. ( Uoslės pokyčiai. ( Kvėpavimo arba astmos pasunkėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RAMIMED HCT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30( C temperatūroje.

Ant kartoninės dėžutės ir plastikinės talpyklės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ramimed HCT vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ramimed HCT 2,5 mg/12,5 mg bei 5 mg/25 mg tablečių sudėtis

- Veikliosios Ramimed HCT medžiagos yra ramiprilis ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje jų yra atitinkamai 2,5 mg/12,5 mg ir 5 mg/25 mg. - Pagalbinės medžiagos yra natrio-vandenilio karbonatas, laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas ir natrio stearilfumaratas.

Ramimed HCT išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ramimed HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, plokščios, nedengtos, 4 mm pločio ir 8 mm ilgio. Vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė, kitoje ( skaitmuo "12,5". Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų galima lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Ramimed HCT 5 mg/25 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, plokščios, nedengtos, 5 mm pločio ir 10 mm ilgio. Vienoje jų pusėje ir abiejuose kraštuose yra įspausta vagelė, kitoje ( skaitmuo "25". Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Pakuotės dydis 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 arba 100 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles arba subertų į plastikines talpykles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Str. 3011 Limassol Kipras

Gamintojas: Actavis hf. Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur Islandija

Actavis Ltd. BLB 016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 08 Malta

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Medochemie Ltd. atstovybė Lietuvoje, IX-ojo Forto g. 70-321, Kaunas LT- 48179.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-04