Ramicor

1. KAS YRA RAMICOR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ramicor yra vaistų grupės, vadinamos angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, preparatas. Jis mažina kraujospūdį, taip padėdamas Jūsų širdžiai lengviau pumpuoti kraują po visą kūną.

Ramicor gali būti vartojamas: • kraujospūdžiui mažinti, jeigu jis yra padidėjęs; • pacientų, kuriems yra širdies ar kraujagyslių ligos požymių arba II tipo cukrinis diabetas kartu su kitais rizikos veiksniais (tokiais kaip didelis kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis, rūkymas) mirties, širdies smūgio (miokardo infarkto) ir insulto rizikai mažinti; • širdies veiklos nepakankamumu sergančių pacientų, kuriuos neseniai ištiko širdies smūgis (miokardo infarktas), mirties rizikai mažinti; • inkstų ligai, kuri yra cukrinio diabeto ir (ar) didelio kraujospūdžio padarinys, gydyti. • pacientų, nesergančių cukriniu diabetu, inkstų ligai (glomerulų pažeidimui) gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAMICOR

Ramicor vartoti negalima:

• jeigu Jūs esate alergiškas (Jūsų jautrumas padidėjęs) ramipriliui, kitiems AKF inhibitoriams ar bet kuriai pagalbinei šio preparato medžiagai; • jeigu dėl nežinomų priežasčių ar vartojant AKF inhibitorių Jums yra buvęs veido ir gerklės patinimas (angioneurozinė edema); • jeigu Jūsų kraujo giminaičiams yra buvusi angioneurozinė edema; • jeigu dėl kraujagyslių, aprūpinančių inkstus krauju, susiaurėjimo turite inkstų sutrikimų; • jei yra žemas kraujospūdis ar sunkių kraujotakos sutrikimų; • jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Ramicor vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių "Nėštumas").

Specialios atsargumo priemonės vartojant Ramicor

Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums galėtų būti arba yra buvę bet kokių sveikatos problemų, ypač jeigu: • Jūs stipriai vėmėte ar viduriavote arba laikotės dietos, kurioje ribojamas druskos kiekis; Jums yra širdies sutrikimas, pvz., širdies nusilpimas, kai kurių širdies vožtuvų ydos ar širdies raumens sustorėjimas; Jums yra inkstų problemų ar persodintas inkstas; • Jūs gydomas dialize: – kuriai naudojamos didelio laidumo membranos; – kurios metu atskiriamas ir iš Jūsų kraujo pašalinamas mažo tankio lipoproteinų cholesterolis; • Jums yra kepenų problemų; • Jūs sergate cukriniu diabetu. Pirmąjį gydymo mėnesį Jums gali reikėti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje • Jūs sergate kraujagyslių liga, vadinamąja kolagenoze, ar vartojate vaistų imuniteto slopinimui (imunosupresantų), alopurinolio ar prokainamido (žr. poskyrį "Kitų vaistų vartojimas"). Jūsų gydytojas gali periodiškai imti kraujo mėginius tam, kad patikrintų baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekį. Jeigu kas nors iš šito tinka Jums ir pasireiškia infekcija (galimi simptomai yra aukšta temperatūra ir karščiavimas), Jūs turite nedelsiant pranešti savo gydytojui. • Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Ramicor vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis".

Vartojant vaisto Jūs turite žinoti, jog: • prieš operaciją ir anestetikų vartojimą (net odontologinės procedūros metu) gydytojui arba stomatologui būtina pasakyti apie Ramicor vartojimą; • prieš desensibilizuojamąjį gydymą, t. y. gydymą, mažinantį bitės ar vapsvos įgėlimo sukeltą alerginę reakciją, gydytojui, kuris Jus gydys, būtina pasakyti apie Ramicor vartojimą.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūsų gydytojui yra ypač svarbu žinoti, kad Jūs jau vartojate bet kuriuos iš šių vaistų: • diuretikų (šlapimo išskyrimą skatinančiais preparatais), įskaitant kalį sulaikančius diuretikus, tokius kaip spironolaktonas, triamterenas, amiloridas, vartojamais nuo didelio kraujospūdžio • kitų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti; • vaistų nuo skausmo ir uždegimo, pvz., acetilsalicilo rūgšties ar indometacino; • kalio papildų ar druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio; • vaistų psichikos sutrikimams ar depresijai gydyti, pvz., ličio, medikamentų nuo psichozės, triciklių antidepresantų ar raminamųjų preparatų; • cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų, pvz., insulino ar geriamųjų cukraus kiekį kraujyje mažinančių preparatų; • heparino (kraujo krešėjimą stabdančio preparato); • simpatomimetikų, t. y. vaistų, tokių kaip efedrinas, noradrenalinas ar adrenalinas, vartojamų hipotenzijos, šoko, širdies veiklos nepakankamumo, astmos ar alergijos gydymui; • alopurinolio (vaisto nuo podagros); • prokainamido (vaisto nuo širdies ritmo sutrikimo); • vaistų, vartojamų vėžio gydymui ar organizmo imuninės sistemos slopinimui.

Ramicor vartojimas su maistu ir gėrimais - Jeigu gydymo Ramicor metu gersite alkoholio, galite patirti galvos svaigimą ar nualpimą, nuovargį ar silpnumą, kadangi vaistas gali per daug sumažinti Jūsų kraujospūdį. - Ramicor poveikį gali silpninti sūrus maistas. - Gydymo Ramicor metu rekomenduojama nevartoti kalio papildų ar maisto produktų, kuriose yra kalio (druskos pakaitalų), kadangi kraujyje gali per daug padidėti kalio koncentracija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Jeigu esate nėščia, (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Ramicor. Ramicor yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Ramicor nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas retkarčiais gali sukelti nuovargį ar galvos svaigimą. Prieš vairuojant ar valdant mechanizmus įsitikinkite, kad Jums nėra minėto poveikio.

3. KAIP VARTOTI RAMICOR

Ramicor visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kraujospūdis yra padidėjęs

Įprastinė dozė suaugusiems žmonėms, kurių kraujospūdis yra padidėjęs, yra 2,5 - 5 mg ramiprilio. Ji geriama kartą per parą. Paprastai gydymas pradedamas 2,5 mg doze, kurią po trijų ar daugiau savaičių galima didinti iki 5 mg. Didžiausia paros dozė yra 10 mg.

Mirties, širdies smūgio (miokardo infarkto) ir insulto rizikos mažinimas

Įprastinė pradinė dozė širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikai yra 2,5 mg ramiprilio. Ji geriama kartą per parą. Gydytojo nurodymu šią dozę galima laipsniškai didinti kas 3 savaitės iki 10 mg.

Po širdies smūgio (miokardo infarkto)

Įprasta pradinė dozė yra po 1,25 – 2,5 mg ramiprilio 2 kartus per parą. Dozę galima laipsniškai didinti (ne dažniau kaip kas 2 paros) iki 5 mg 2 kartus per parą arba 10 mg kartą per parą.

Inkstų liga

Įprasta pradinė dozė suaugusiems žmonėms, sergantiems inkstų liga, yra 1,25  mg ramiprilio. Ji geriama kartą per parą. Ją kas 3 savaitės galima dvigubinti. Didžiausia paros dozė yra 10 mg. Jeigu Jūs senyvo amžiaus ar yra sutrikusi Jūsų inkstų ar kepenų veikla, gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia vartoti mažesnę dozę. Tabletė nuryjama užsigeriant stikline vandens. Ją galima gerti valgio metu ar nevalgius. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis (Išimtis: Ramicor 1,25 mg tabletės laužyti nenumatytos)

Pavartojus per didelę Ramicor dozę

Jeigu Jūs per apsirikimą išgėrėte per daug Ramicor tablečių, būtina kiek galima greičiau kreiptis į savo gydytoją.

Pamiršus pavartoti Ramicor

Pamiršus išgerti savo vaisto, nesijaudinkite. Toliau įprastu laiku išgerkite normalią dozę. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti Ramicor

Nenutraukite vaisto vartojimo, net jeigu jaučiatės gerai, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ramicor, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkus šalutinis poveikis Reikia nutraukti šio vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu atsiranda bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis. • staigus kvėpavimo, kalbėjimo ir rijimo pasunkėjimas • lūpų, veido, gerklės, rankų ar kojų patinimas; • labai stiprus galvos svaigimas ar kolapsas; • smarkus ar niežtintis odos išbėrimas, ypač jeigu jis yra iškilęs ir skausmingas, akių, burnos ir lyties organų srityje; • širdies smūgis, kuris gali sukelti spaudžiančio pobūdžio krūtinės skausmą; • insultas, kuris gali sukelti galūnių ar veido silpnumą ar paralyžių, kalbėjimo pasunkėjimą; • stiprus pilvo ir nugaros skausmas, sukeltas kasos uždegimo; • odos ir akių baltymo pageltimas, atsiradęs dėl kepenų problemų; • apatinės nugaros dalies skausmas ir išskiriamo šlapimo tūrio sumažėjimas, atsiradęs dėl inkstų veiklos nepakankamumo. Šis šalutinis poveikis yra sunkus. Jums gali būti reikalinga skubi mediko pagalba. Sunkus šalutinis poveikis yra nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 žmonių), retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 žmonių) arba labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 žmonių). Kitas galimas šalutinis poveikis gali pasireikšti šiuo dažniu.

Dažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 žmonių). • Galvos svaigimas. • Galvos skausmas. • Kraujospūdžio sumažėjimas. • Kosulys (pasakykite gydytojui, jeigu ilgai laikosi sausas kosulys). • Viduriavimas. • Vėmimas. • Inkstų problemos.

Nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 žmonių). • Nuotaikos pakitimas. • Kojų ir rankų dilgčiojimas ar tirpimas. • Galvos svaigimo ar sukimosi pojūtis. • Skonio pakitimas. • Miego sutrikimas. • Dažnas, nereguliarus ar stiprus širdies plakimas. • Kraujotakos pablogėjimas, dėl kurio būna blyškūs ir nutirpę kojų bei rankų pirštai. • "Varvanti" nosis. • Kvėpavimo pasunkėjimas. • Pykinimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, apetito netekimas. • Odos išbėrimas, niežulys. • Impotencija (vyro negalėjimas Pasiekti ir palaikyti erekcijos). • Nuovargis, silpnumas. • Kraujo tyrimų, rodančių kaip veikia kepenys ar inkstai, pokyčiai. • Per didelis kalio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti širdies ritmo sutrikimą.

Retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 žmonių). • Raudonųjų kraujo ląstelių (eritrocitų) kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali pablykšti oda ir atsirasti silpnumas ar dusulys. • Sumišimas. • Burnos džiūvimas. • Dilgėlinė, plaukų slinkimas, žvynelinė. • Krūtų padidėjimas vyrams.

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 žmonių). • Limfmazgių pokyčiai ir kraujo sutrikimas, kuris paveikia kraujo ląsteles ar sudedamąsias dalis ir paprastai yra diagnozuojamas kraujo tyrimu (simptomai gali būti nuovargis, silpnumas, dusulys, fizinio krūvio netoleravimas, išsekimo pojūtis, pastovus ar pasikartojantis peršalimas, užsitęsęs kraujavimas, neaiškios priežasties sukeltos kraujosruvos). • Pykinimas, prakaitavimas, silpnumas, galvos svaigimas, drebulys, per mažo cukraus kiekio kraujyje sukeltas galvos skausmas. • Prienosinių ančių uždegimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar švokštimas, tam tikros plaučių uždegimo formos. • Plonosios žarnos pabrinkimo sukeltas pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas. • Pernelyg gausus prakaitavimas. • Paros šlapimo kiekio sumažėjimas. • Pastebėtas šalutinio poveikio kompleksas, kurio metu gali pasireikšti kai kurie ar visi šie šalutiniai reiškiniai: karščiavimas, kraujagyslių uždegimas, raumenų ir sąnarių skausmas bei uždegimas, kraujo sutrikimas, kuris paveikia kraujo sudedamąsias dalis ir paprastai yra nustatomas kraujo tyrimu, išbėrimas, padidėjęs jautrumas saulės šviesiai ir kitas poveikis odai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RAMICOR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ramicor vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ramicor sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ramiprilis.

Ramicor 1,25 mg tabletės. Vienoje tabletėje yra 1,25 mg ramiprilio. Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, nusodinamasis silicio dioksidas (E551), glicino hidrochloridas (E 640) ir glicerolio dibehenatas.

Ramicor 2,5 mg tabletės. Vienoje tabletėje yra 2,5 mg ramiprilio. Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, nusodinamasis silicio dioksidas (E551), glicino hidrochloridas (E 640) ir glicerolio dibehenatas, geltonasis geležies oksidas (E 172).

Ramicor 5 mg tabletės. Vienoje tabletėje yra 5 mg ramiprilio. Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, nusodinamasis silicio dioksidas (E551), glicino hidrochloridas (E 640) ir glicerolio dibehenatas, raudonasis geležies oksidas (E 172).

Ramicor 10 mg tabletės. Vienoje tabletėje yra 10 mg ramiprilio. Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, nusodinamasis silicio dioksidas (E551), glicino hidrochloridas (E 640) ir glicerolio dibehenatas.

Ramicor išvazda ir kiekis pakuotėje

Ramicor 1,25 mg tabletės Pailgos, baltos arba balkšvos, su vagele abiejose pusėse. Vienoje dėžutėje yra 20, 28, 30, 50, 100 arba 250 tablečių dvisluoksnėse juostelėse, ar 100 tablečių vienadozėse dvisluoksnėse juostelėse.

Ramicor 2,5 mg tabletės Pailgos, gelsvais taškeliais, su vagele vienoje pusėje. Vienoje dėžutėje yra 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 arba 250 tablečių lizdinėse plokštelėse arba dvisluoksnėse juostelėse, ar 100 tablečių vienadozėse lizdinėse plokštelėse.

Ramicor 5 mg tabletės Pailgos, rausvais taškeliais, su vagele vienoje pusėje. Vienoje dėžutėje yra 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 arba 250 tablečių lizdinėse plokštelėse arba dvisluoksnėse juostelėse, ar 100 tablečių vienadozėse lizdinėse plokštelėse.

Ramicor 10 mg tabletės Pailgos, baltos arba balkšvos, su vagele vienoje pusėje. Vienoje dėžutėje yra 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 arba 250 tablečių lizdinėse plokštelėse arba dvisluoksnėse juostelėse, ar 100 tablečių vienadozėse lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas HEXAL AG Industriestrasse 25 83607 Holckirchen, Vokietija

Gamintojai Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Vokietija

Salutas Pharma GmbH Dieselstrase 5 D-70839 Gerlingen Vokietija

LEK S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Lenkija

LEK S.A. ul.Domaniewska 50 C 02-672 Warsaw Lenkija

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Ausrija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas Europos Ekonominės Bendrijos šalyse narėse tokiais pavadinimais:

Austrija: Ramipril Sandoz 1,25 mg – Tabletten Ramipril Sandoz 2,5 mg – Tabletten Ramipril Sandoz 5 mg – Tabletten Ramipril Sandoz 10 mg - Tabletten

Čekijos Respublika PIRAMIL 1,25 mg PIRAMIL 2,5 mg PIRAMIL 5 mg PIRAMIL 10 mg

Danija: Ramipril Sandoz

Estija: Ramicor 2,5 mg Ramicor 5 mg Ramicor 10 mg

Italija: RAMIPRIL HEXAL AG 10 mg compresse

Latvija: Ramicor 2,5 mg tabletes Ramicor 5 mg tabletes Ramicor 10 mg tabletes

Lietuva: Ramicor 1,25 mg tabletės Ramicor 2,5 mg tabletės Ramicor 5 mg tabletės Ramicor 10 mg tabletės

Lenkija: Piramil 1,25 mg Piramil 2,5 mg Piramil 5 mg

Nyderlandai: Ramipril Sandoz 1,25, tabletten 1,25 mg Ramipril Sandoz 2,5, tabletten 2,5 mg Ramipril Sandoz 5, tabletten 5 mg Ramipril Sandoz 10, tabletten 10 mg

Norvegija: Ramipril sandoz tabletter 1.25 mg Ramipril sandoz tabletter 2.5 mg Ramipril sandoz tabletter 5 mg Ramipril sandoz tabletter 10 mg

Portugalija: RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS

Slovakija: Piramil 1,25 mg tablets Piramil 2,5 mg tablets Piramil 5 mg tablets Piramil 10 mg tablets

Slovėnija: Piramil 1,25 mg tablete Piramil 2,5 mg tablete Piramil 5 mg tablete Piramil 10 mg tablete

Suomija: Ramipril Sandoz 1,25 mg tabletti Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletti Ramipril Sandoz 5 mg tabletti Ramipril Sandoz 10 mg tabletti

Švedija: Ramipril Sandoz 1,25 mg tablett Ramipril Sandoz 2,5 mg tablett Ramipril Sandoz 5 mg tablett Ramipril Sandoz 10 mg tablet

Vengrija: Piramil 1,25 mg Piramil 2,5 mg Piramil 5 mg Piramil 10 mg

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Tel. 370 5 2636 037 Fax. 370 5 2636 036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-01-29