Ralenost

1. KAS YRA Ralenost IR KAM JIS VARTOJAMAS

Jums paskirtos vartoti Ralenost 10 mg tabletės (šiame pakuotės lapelyje dar vadinamos alendrono rūgštimi). Alendrono rūgštis priklauso vaistų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Alendrono rūgštimi gydoma: - osteoporozė moterims po menopauzės; - vyrų osteoporozė; - vaistas vartojamas osteoporozės profilaktikai moterims, kurios vartoja vaistų, vadinamų gliukokortikoidais, bet nevartoja estrogenų.

Sergant osteoporoze, kaulai tampa trapesni ir retesni, nes kaulas suyra greičiau nei atsistato. Osteoporoze dažnai serga moterys po menopauzės ir, nors ir nedažnai, bet gali sirgti vyrai. Gliukokortikoidai (vaistai, kuriais slopinamas uždegimas, pavyzdžiui, sąnarių ir sergant astma) irgi gali kai kuriems žmonėms sukelti osteoporozę.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Ralenost

Ralenost vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) alendrono rūgščiai, kitiems bisfosfonatams arba bet kuriai pagalbinei Ralenost tablečių medžiagai. Gali atsirasti šių alerginių reakcijų: odos išbėrimas, kvėpavimo sutrikimas, kojų, rankų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas; - jeigu sergate bet kokiais stemplės sutrikimais (vamzdelis, kuris sujungia burną su skrandžiu); - jeigu negalite pastovėti ar pasėdėti mažiausiai 30 minučių; - jeigu yra maža kalcio koncentracija kraujyje (hipokalcemija).

Specialių atsargumo priemonių vartojant ir prieš pradedant gydymą Ralenost pasitarti su gydytoju reikia: - jeigu sunku ryti ir (arba) skauda ryjant; - jeigu yra virškinimo sutrikimų, tokių kaip skrandžio opos, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos (pirmosios plonųjų žarnų dalies) gleivinės uždegimas; - jeigu sergate inkstų funkcijos sutrikimu; - jeigu yra D vitamino stoka; - jeigu yra prieskydinių liaukų (mažos porinės liaukos šalia skydliaukės ties kaklo pagrindu) sutrikimų; - jeigu yra kalcio pasisavinimo sutrikimų.

Šios tabletės gali veikti kalcio ir fosfatų koncentraciją kraujyje. Prieš tiriant kraują, svarbu pasakyti gydytojui, kad vartojate alendrono rūgštį.

Svarbu, kad maiste būtų reikiamas kiekis kalcio ir D vitamino. Gydytojas gali skirti vartoti šių medžiagų papildų.

Prieš pradedant gydymą Ralenost, reikia ištirti dantis šiais atvejais: - jeigu sergate vėžiu; - jeigu taikoma chemoterapija ar spindulinis gydymas; - jeigu vartojate steroidų; - jeigu neatliekate periodinės dantų apžiūros; - jeigu sergate dantenų liga.

Po gydymo reikia taikyti odontologo rekomenduojamą profilaktinę dantų priežiūrą.

Prieš padedant gydymą Ralenost, informuokite gydytoją, jeigu kada nors arba šiuo metu skauda ar patino dantenos ir (arba) žandikaulis, jaučiate žandikaulio tirpulį ar sunkumą, iškrito dantis. Jeigu gydotės pas odontologą arba numatoma atlikti dantų chirurginę operaciją, pasakykite gydytojui, kad vartojate Ralenost.

Nutraukite tablečių vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu gydantis Ralenost atsirado šių sutrikimų: - sunku ryti ir (arba) skauda ryjant; - krūtinės skausmas; - prasideda ar pasunkėja rėmuo.

Kitų vaistų vartojimas Geriant alendrono rūgšties tabletes, kartu vartoti kalcio tablečių, antacidinių preparatų, vitaminų ir (arba) gerti kitų vaistų negalima, nes jie gali veikti šio vaisto pasisavinimą. Išgėrus alendrono rūgšties, prieš vartojant bet kuriuos kitus vaistus, reikia palaukti mažiausiai 30 minučių.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ralenost vartojimas su maistu ir gėrimais Tikėtina, kad kartu vartojamas maistas ir gėrimai (įskaitant mineralinį vandenį) sumažins alendrono rūgšties veiksmingumą. Taigi svarbu laikytis 3 skyriuje išvardytų rekomendacijų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate arba manote, kad esate nėščia, alendrono rūgšties vartoti negalima. Žindymo laikotarpiu alendrono rūgšties vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Manoma, kad gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus šios tabletės neveikia. Visgi, kartais gali atsirasti regėjimo sutrikimų. Jeigu jaučiate tokį poveikį, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.

3. KAIP VARTOTI Ralenost

Alendrono rūgštį visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tabletes reikia vartoti per burną.

Labai svarbu laikytis toliau esančių nurodymų, kad vaisto poveikis būtų geriausias. Šių nurodymų svarbu laikytis ir dėl to, kad vaistas greitai patektų į skrandį ir tabletės kuo mažiau dirgintų stemplę: 1. Tabletes reikia gerti nevalgius vos tik atsikėlus ryte užgeriant pilna stikline (ne mažiau kaip 200 ml ar 7 skysčio uncijų) gryno vandens (ne arbata, kava, mineraliniu vandeniu ar sultimis). 2. Reikia nuryti visą tabletę. Tablečių kramtyti ar leisti joms ištirpti burnoje negalima. 3. Išgėrus tabletę, 30 minučių negalima atsigulti. Reikia būti vertikalioje padėtyje (sėdėti, stovėti ar vaikščioti), kol pirmą kartą tą dieną pavalgysite. 4. Nurijus tabletę, reikia palaukti mažiausiai 30 minučių ir tik tada pirmą kartą tą dieną pavalgyti, atsigerti ar gerti kitų vaistų, įskaitant antacidinius preparatus, kalcio papildus ir vitaminus. Alendrono rūgštis veiksminga tik tada, kai geriama nevalgius. 5. Prieš miegą ar prieš atsikeliant ryte tablečių gerti negalima.

Moterų po menopauzės osteoporozės ir vyrų osteoporozės gydymas Įprastinė dozė – viena 10 mg tabletė vieną kartą per parą.

Osteoporozės profilaktika moterims, kurios vartoja vaistų, vadinamų gliukokortikoidais Moterims po menopauzės, kurios nevartoja estrogenų, įprastinė dozė yra viena 10 mg tabletė vieną kartą per parą.

Pavartojus per didelę Ralenost dozę Jeigu išgėrėte per daug tablečių, išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Provokuoti vėmimo ir atsigulti negalima. Perdozavus šio vaisto, gali pasireikšti skausmingas raumenų mėšlungis, nuovargis, silpnumas, išsekimas ir priepuoliai. Galimas pykinimas, nevirškinimas ir viršutinės virškinimo trakto dalies skausmingas uždegimas.

Pamiršus pavartoti Ralenost Jeigu pamiršote išgerti tabletę vieną dieną, padarykite tai kitos dienos ryte. Kitą dozę gerkite įprastu laiku. Dviejų tablečių per parą gerti negalima.

Nustojus vartoti Ralenost Net jeigu jaučiatės gerai, gerkite tabletes tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ralenost, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginė reakciją. Nutraukite alendrono rūgšties vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia šis retas šalutinis poveikis: - alerginės reakcijos, pavyzdžiui: dilgėlinė, veido, lūpų ir liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, kuris gali pasireikšti kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimu; - labai sunki odos reakcija, įskaitant išbėrimą, niežulį, iškilius spuogelius, pūsles ar lupimąsi.

Be to, pasireiškė toks šalutinis poveikis.

Šalutinis poveikis, kuris pasireiškė ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių Galvos skausmas, skrandžio skausmas, nevirškinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, pilnumo ar išsipūtimo pojūtis, raumenų, kaulų ir (arba) sąnarių skausmas.

Be to, nustatyta stemplės dirginimo ir išopėjimo atvejų, pasireiškusių krūtinės skausmu, pasunkėjusiu skausmingu rijimu, rėmeniu ar skrandžio rūgšties atpylimu. Šio poveikio galima išvengti, vykdant pakuotės lapelio 3 skyriuje esančius nurodymus. Jeigu atsiradus šiems simptomams toliau gersite alendrono rūgštį, stemplės reakcijos gali pasunkėti. Jeigu manote, kad sutriko stemplės veikla, kreipkitės į gydytoją.

Nedažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių Pykinimas, vėmimas, skrandžio uždegimas (gastritas), pasireiškiantis deginimu, pilvo diegliais ar skausmu, kuris pasunkėja arba palengvėja valgant, juodos spalvos ar kraujuotos išmatos, išbėrimas ar niežulys.

Retas are šalutinis poveikis, kuris pasireiškė ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių Skrandžio ir kitos pepsinės opos ar kraujavimas iš virškinimo trakto (simptomai: vėmimas krauju, juodos spalvos ir (arba) kraujuotos išmatos).

Akių skausmas, miglotas matymas, matomos plūduriuojančios juodos dėmės.

Žandikaulio pakenkimas, susijęs su pailgėjusiu žaizdų gijimu ir infekcija, dažnai po danties ištraukimo.

Dažniausiai pirmą kartą pradėjus gydymą, pasireiškia negalavimas (bendras negalavimas), raumenų ar sąnarių skausmas arba karščiavimas.

Išbėrimas ar odos jautrumo saulės ir dirbtiniams ultravioletiniams spinduliams padidėjimas.

Maža kalcio ir fosfatų koncentracija kraujyje (žr. šio lapelio 2 skyrių).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Ralenost

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ralenost vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ralenost sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra alendrono rūgštis. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg alendrono rūgšties (atitinka 10,884 mg natrio alendronato). - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

Ralenost išvaizda ir kiekis pakuotėje Baltos ar beveik baltos, kapsulės formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas "A3", o kitoje - gili laužimo vagelė.

Tiekiamos 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112 ar 250 tablečių lizdinėse plokštelėse pakuotės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Rinkodaros teisės turėtojas Ranbaxy UK Ltd. 20 Balderton Street London W1K 6TL Jungtinė Karalystė

Gamintojas Ranbaxy Ireland Limited Cork Road, Cashel Co. Tipperary, Spafield Airija

arba

Cemelog – BRS Kft. 2040 Budaors, Vasut u. 2. Vengrija

Šis vaistas registruotas valstybėse ES narėse tokiais pavadinimais: Austrija Alendronat Ranbaxy 10 mg - Tabletten. Belgija Alendromed 10mg tabletten Čekijos Respublika Ralenost 10mg tablets Danija Alendronat "Ranbaxy", tabletter 10mg Estija Ralenost 10mg tablets Suomija Alendronat Ranbaxy 10mg tabletti Graikija Alendronat Ranbaxy 10mg tablets Vengrija Ralenost 10mg tablets Islandija Alendronat Ranbaxy 10mg tablets Italija Alendronato Ranbaxy Italia 10mg Compresse Latvija Ralenost 10mg tablets Lietuva Ralenost 10mg tablets Nyderlandai Alendratol 10mg, tabletten Norvegija Alendronat Ranbaxy 10mg tablets Lenkija Alendran tablets, 10mg Portugalija Ácido Alendrónico Labesfal 10 mg Comprimidos Slovakijos Respublika Ralenost 10mg tablets Slovėnija Alendronat Ranbaxy 10 mg tablete Švedija Alendronat Ranbaxy 10mg tablet

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Ranbaxy LL atstovybė Lietuvoje Birželio 23-sios 23 G Kaunas Tel. 37-311843

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-28