Quetin

1. KAS YRA QUETIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Quetin priklauso vaistų nuo psichozės grupei. Šie vaistai šalina staiga atsiradusius ir ilgai trunkančius tam tikrų psichikos ligų simptomus: haliucinacijas (pvz., kai girdimi balsai, kurių nėra), keistas ir gąsdinančias mintis, elgsenos pokyčius, vienišumo pojūtį, sumišimą.

Quetin gydoma šizofrenija. Quetin gydoma ir manija – tai liga, kuri pasireiškia pernelyg gera nuotaika ir labai dideliu aktyvumu.

Quetin gydomi suaugusieji.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT QUETIN

Quetin vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei Quetin medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Quetin reikia: 2. jeigu sergate širdies ar kraujagyslių liga arba yra sumažėjęs kraujospūdis; 3. jeigu patyrėte insultą, sergate diabetu ar gliukozės apykaitos sutrikimu, kepenų liga; 4. jeigu žinote, kad buvo sumažėjęs leukocitų kiekis kraujyje (net jeigu tai sukėlė vaistų vartojimas); 5. jeigu patyrėte epilepsijos priepuolį.

Jeigu būna nekontroliuojamų judesių, daugiausia veido ar liežuvio, apie tai pasakykite gydytojui.

Gydantis vaistais nuo psichozės galimi reti piktybinio neurolepsinio sindromo (jo simptomai: karščiavimas, raumenų sąstingis, sąmonės sutrikimai) atvejai (žr. 4 skyrių).

Jeigu vartojate alkoholinius gėrimus, apie tai pasakykite gydytojui.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Quetin veikia centrinę nervų sistemą, taigi gali sąveikauti su kitais vaistais, kurie irgi veikia centrinę nervų sistemą (pvz.: vaistais nuo nerimo, depresijos, epilepsijos, kai kiuriais vaistais nuo padidėjusio kraujospūdžio, stipriai skausmą malšinančiais vaistais ar vaistais nuo psichozės).

Quetin negalima vartoti kartu su vaistais, kurie slopina kvetiapino metabolizmą, pavyzdžiui, ŽIV proteazės inhibitoriais (vaistai nuo ŽIV ligos), priešgrybeliniais azolo preparatais (pvz.: ketokonazolu, flukonazolu), eritromicino grupės antibiotikais (pvz.: klaritromicinu, azitromicinu), antibiotiku rifampicinu ir antidepresantu nefazodonu.

Kartu vartojami vaistai, kurie spartina kvetiapino metabolizmą (vaistai nuo epilepsijos, pavyzdžiui, fenitoinas, karbamazepinas), gali smarkiai susilpninti Quetin poveikį.

Quetin reikia atsargiai vartoti kartu su QT intervalą ilginančiais vaistais (pvz., kai kuriais antiartiminiais preparatais) ir vaistais, sutrikdančiais elektrolitų pusiausvyrą (pvz., kai kuriais šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais).

Quetin vartojimas su maistu ir gėrimais Šio vaisto vartojimas nuo valgymo nepriklauso. Gydymo metu negalima gerti alkoholio ir greipfrutų sulčių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Prieš pradėdama vartoti Quetin, pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti. Ar saugu ir veiksminga vartoti kvetiapiną nėštumo metu, nenustatyta. Taigi Quetin nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, kai laukiamas gydomasis poveikis motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Kiek kvetiapino prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Taigi gydantis Quetin, žindyti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Quetin gali sukelti silpnumą ir mieguistumą. Taigi gydymo pradžioje vairuoti ar vykdyti veiklą, kuriai atlikti būtinas didelis budrumas (pvz.: valdyti mechanizmus, dirbti aukštyje), negalima. Visada klauskite gydytojo, ar galima vykdyti veiklą, kuriai atlikti būtinas didelis budrumas, ir vairuoti.

3. KAIP VARTOTI QUETIN

Quetin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Quetin reikia gerti du kartus per parą neatsižvelgiant į valgymą.

Suaugusieji Šizofrenijos gydymas Paros dozė pirmą dieną – 50 mg, antrą – 100 mg, trečią – 200 mg. Nuo ketvirtos dienos rekomenduojama paros dozė – 300 mg. Atsižvelgdamas į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą bei toleruoja vaistą, gydytojas gali nustatyti individualią dozę. Gali būti skiriamos vartoti nuo 150 iki 750 mg paros dozės. Gydytojas nurodys, kiek ir kokio stiprumo tablečių turite išgerti.

Manijos epizodų gydymas Pirmas keturias gydymo dienas vartojamos tokios paros dozės: pirmą dieną – 100 mg, antrą – 200 mg, trečią – 300 mg, ketvirtą – 400 mg. Toliau dozę galima dar padidinti ir šeštą gydymo parą vartoti 800 mg paros dozę, bet dozės negalima didinti daugiau nei po 200 mg per parą. Atsižvelgdamas į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą bei toleruoja vaistą, gydytojas gali nustatyti individualią dozę. Gali būti skiriamos vartoti nuo 200 iki 800 mg paros dozės. Gydytojas nurodys, kiek ir kokio stiprumo tablečių turite išgerti.

Senyvi pacientai Senyvi pacientai pradedami gydyti 25 mg paros doze. Dozę gydytojas didins lėčiau (po 25-50 mg per parą). Suminė paros dozė turi būti mažesnė nei jaunesniems pacientams. Dozė kiekvienam pacientui priklauso nuo to, kaip pacientas reaguoja į gydymą bei toleruoja vaistą.

Vaikai ir paaugliai Quetin nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes nėra duomenų apie saugumą ir veiksmingumą.

Pacientai, sergantys inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu Jeigu yra sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija, reikia vartoti 25 mg pradinę Quetin paros dozę. Dozę gydytojas padidins lėčiau (po 25-50 mg per parą). Suminė paros dozė turi būti mažesnė nei asmenų, kurių kepenų funkcija normali. Dozė kiekvienam pacientui priklauso nuo to, kaip pacientas reaguoja į gydymą bei toleruoja vaistą.

Jeigu manote, kad Quetin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Quetin dozę Kvetiapino perdozavimo patirtis ribota. Stebimi požymiai, pavyzdžiui, nuovargis ir depresija, širdies veiklos pagreitėjimas ir kraujospūdžio sumažėjimas, atsirado dėl sustiprėjusio vaisto poveikio. Jeigu pavartojote per didelę vaisto dozę arba vaisto atsitiktinai nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Pamiršus pavartoti Quetin Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Jeigu užmiršote išgerti įprastinę dozę, išgerkite ją kiek galima greičiau. Jeigu arti kitos dozės vartojimo laikas, ankstesnę dozę praleiskite ir toliau gerkite vaistą įprastu laiku.

Nustojus vartoti Quetin Per anksti nutraukus gydymą, gali atsinaujinti ar pasikartoti ligos simptomai, dėl kurių buvo pradėtas gydymas.

Staigiai nutraukus vaistų nuo psichozės didelių dozių vartojimą, labai retais atvejais pasireiškė nutraukimo simptomų: pykinimas, vėmimas, nemiga. Taigi rekomenduojama dozę mažinti palaipsniui.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Quetin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Jeigu jaučiate padažnėjusį širdies plakimą, prakaituojate, pasireiškia raumenų sąstingis ir sąmonės sutrikimas, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Jeigu jaučiate galvos svaigimą ar alpstate, pasėdėkite ar pagulėkite tol, kol pradėsite jaustis geriau.

Vartojant kvetiapiną (veiklioji Quetin medžiaga), gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis (išvardytas pagal pasireiškimo dažnį).

Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 pacientui iš 10): mieguistumas.

Dažni (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 10): vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, virškinimo sutrikimas, bendras silpnumas, kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas (toliau gydantis dažniausiai sunormalėja), kūno svorio padidėjimas, galvos svaigimas, sloga, kraujospūdžio sumažėjimas, ortostatinė hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimas ar apalpimas atsistojus), širdies susitraukimų padažnėjimas.

Nedažni (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 1000): leukocitų kiekio kraujyje padidėjimas, cukrinis diabetas, cholesterolio ir lipidų koncentracijos kraujyje padidėjimas, traukuliai, apalpimas.

Reti (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 10 000): piktybinis neurolepsinis sindromas (pasireiškiantis tokiais simptomais: karščiavimu, raumenų sąstingiu, sąmonės sutrikimais), gelta, epilepsijos priepuoliai, ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas), širdies ritmo sutrikimai.

Labai reti (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 10 000): leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, rankų ir kojų patinimas, kepenų uždegimas, jautrumo padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, veido ir kvėpavimo takų bei virškinimo trakto gleivinės poodinio audinio patinimas (angioneurozinė edema).

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI QUETIN

Laikyti žemesnėje kaip 30(C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Quetin vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Quetin sudėtyje yra

Kaip atrodo Quetin ir jo pakuotės turinys Quetin 25 mg. Rausvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Quetin 100 mg. Gelsvai oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Quetin 200 mg. Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.

Pakuotėje yra 30, 60 ar 90 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

ZENTIVA, a. s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakija

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04