Quetiapine Sandoz

1. KAS YRA QUETIAPINE SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS

Quetiapine Sandoz priklauso medikamentų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei.

Quetiapine Sandoz gydoma: • šizofrenija; Šios ligos simptomai yra: – haliucinacijos, pvz., nepaaiškinamų balsų girdėjimas, – keistos ir bauginančios mintys, – Jūsų elgesio pokyčiai, – vienatvės ir minčių susipainiojimo pojūtis. • manijos epizodai; Jų simptomai yra: – pakilios nuotaikos ar neįprastai didelis energingumo pojūtis, – poreikis trumpiau, nei įprasta, miegoti, – egzistuojantis didesnis kalbumas su greita idėjų ir minčių kaita, – didesnio irzlumo, negu įprastai, pojūtis. • depresijos epizodai, susiję su liga, vadinama bipoliniu sutrikimu; Jų simptomai yra: – didelio prislėgtumo ar liūdesio jausmas, – kaltės jausmas, – energijos stoka, – apetito netekimas, – gali būti nemiga.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT QUETIAPINE SANDOZ

Quetiapine Sandoz vartoti negalima, jeigu:

• esate alergiškas (pernelyg jautrus) veikliajai medžiagai arba bet kuriai kitai Quetiapine Sandoz sudėtyje esančiai medžiagai, kurios išvardytos 6 skyriuje "Kita informacija"; • vartojate bet kurio iš šių medikamentų: - vaistų, vartojamų ŽIV infekcijos gydymui, kurių veikliosios medžiagos pavadinimas baigiasi galūne "naviras"; - vaistų, vartojamų grybelių infekcijos gydymui, kurių veikliosios medžiagos pavadinimas baigiasi galūne "azolas", pvz., ketokonazolas; - eritromicino ir klaritromicino (vaistų, vartojamų bakterijų sukeltos infekcijos gydymui); - nefazodono (vaisto nuo depresijos).

Specialių atsargumo priemonių vartojant Quetiapine Sandoz reikia, jeigu: Quetiapine Sandoz turi nevartoti senyvi pacientai, kuriems yra demencija (smegenų veiklos nusilpimas). Taip yra todėl, kad vaistų grupė, kuriai priklauso Quetiapine Sandoz, demencija sergantiems senyviems žmonėms gali didinti insulto riziką ar kai kuriais atvejais mirties riziką.

Informuokite savo gydytoją ar vaistininką, jeigu: • yra bloga Jūsų širdies ar smegenų kraujotaka ar yra kitų būklių, linkusių sukelti kraujo spaudimo sumažėjimą; • sergate širdies ir (ar) kraujagyslių ligomis (ar kraujo giminaičiams yra buvę širdies problemų), tokiomis, kaip širdies nepakankamumas ar nereguliarus širdies plakimas, ypač jeigu yra nenormalumas, žinomas kaip "QT intervalo pailgėjimas"; • anksčiau buvo ištikęs insultas, ypač jeigu Jūs esate senyvas; - yra buvęs per mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis, kuris galėjo būti (arba ne) sukeltas kitų vaistų; - Jus kada nors buvo ištikę traukuliai; - pastebėjote bet kokius nevalingus judesius ar vartojant vaisto atsirado nenormalių judesių, ypač liežuvio, burnos ir veido. Jeigu taip atsitinka, Jūsų gydytojas galbūt sumažins dozę ar nutrauks gydymą; - prasideda karščiavimas, padažnėja kvėpavimas, pagausėja prakaitavimas, atsiranda sąmonės pokyčių ar raumenų stingulys. Žr.4 skyriaus pirmąjį poskyrį "Piktybinis neurolepsinis sindromas". - labai norite miego; - sergate cukriniu diabetu, turite polinkį cukraus kiekio kraujyje padidėjimui ar yra cukrinio diabeto išsivystymo rizika; Jeigu Jums taip yra, gydymo Quetiapine Sandoz metu gydytojas gali tikrinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. - Jūsų kraujyje yra per daug cholesterolio ir taip vadinamų trigliceridų, kurie yra tam tikri riebalai; - sutrikusi Jūsų kepenų funkcija; Žr. 3 skyrių "Kaip vartoti Quetiapine Sandoz".

Mintys apie savižudybę ir Jūsų depresijos pasunkėjimas Jeigu esate prislėgtas, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes visada turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti. Jūs galite būti dažniau linkęs taip galvoti, jeigu esate jaunas suaugęs žmogus. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad depresija sergantiems jauniems (jaunesniems kaip 25 metų) suaugusiems žmonėms yra didesnė minčių apie savižudybę ir (ar) su savižudybe siejamo elgesio rizika.

Jeigu bet kuriuo metu jums kyla minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę. Jums gali būti naudinga papasakoti giminaičiams ar artimiems draugams, kad esate prislėgtas ir paprašyti Jų paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Toliau išvardyti vaistai, kurie gali daryti tam tikrą įtaką Quetiapine Sandoz poveikiui arba būti šio poveikio įtakojami: • medikamentai, kurių turi būti nevartojama kartu su Quetiapine Sandoz (žr. 2 skyrių "Quetiapine Sandoz vartoti negalima"): - vaistai, vartojami ŽIV infekcijos gydymui, kurių veikliosios medžiagos pavadinimas baigiasi galūne "naviras"; - vaistai, vartojami grybelių infekcijos gydymui, kurių veikliosios medžiagos pavadinimas baigiasi galūne "azolas", pvz., ketokonazolas; - eritromicinas ir klaritromicinas (vaistai, vartojami bakterijų sukeltos infekcijos gydymui); - nefazodonas (vaistas nuo depresijos). • medikamentai, kurie mažina kvetiapino kiekį kraujyje ir jo poveikį, tokie, kaip: - karbamazepinas ir fenitoinas (vaistai, vartojami epilepsijos ir kitų ligų gydymui); Jūsų gydytojas gali nuspręsti epilepsijos gydymui skirti kitą vaistą ar pakoreguoti Quetiapine Sandoz dozę. - tioridazinas (vaistas, vartojamas psichikos sutrikimų gydymui). • centrinę nervų sistemą veikiantys vaistai; • vaistai, kurie gali sukelti tam tikrus širdies sutrikimus, tokie, kaip: - kiti antipsichoziniai preparatai, vartojami psichikos sutrikimų gydymui; - nereguliaraus širdies ritmo gydymui vartojami IA ar III grupės vaistai; - vaistai, vartojami bakterijų sukeltos infekcijos gydymui; - vaistai, vartojami maliarijos gydymui. • vaistai, kurie gali sutrikdyti elektrolitų pusiausvyrą, tokie, kaip: - hidrochlorotiazidas ar panašaus poveikio preparatai, kurie skatina vandens šalinimą iš Jūsų organizmo. • vaistai, kurie daro įtaką kepenų fermentų aktyvumui, tokie, kaip: - rifampicinas (vaistas, vartojamas tuberkuliozės ar tam tikrų kitų infekcijų gydymui); - barbitūratai (vaistai, vartojami nemigos gydymui).

Quetiapine Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais Quetiapine Sandoz galima vartoti valgio metu ar kitu laiku. Negerkite alkoholio vartojant Quetiapine Sandoz, kadangi jungtinis poveikis Jums gali sukelti snaudulį. Negerkite greipfrutų sulčių gydymo Quetiapine Sandoz metu. Jos gali daryti įtaką vaisto veikimo būdui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis • Nėštumas Nevartokite Quetiapine Sandoz, jeigu esate nėščia, nebent šio vaisto vartoti nurodė Jūsų gydytojas. Nedelsiant informuokite savo gydytoją, jeigu esate nėščia, ar įtariate, jog pastojote. • Žindymo laikotarpis Jūs turite nevartoti Quetiapine Sandoz, jeigu esate žindyvė.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vairuoti ir valdyti mechanizmus galima tik jeigu Jūsų gydytojas tai patvirtino. Tai priklauso no to, kaip šis gydymas Jus paveikia, kadangi Quetiapine Sandoz gali susilpninti Jūsų psichinį budrumą.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Quetiapine Sandoz medžiagas Quetiapine Sandoz sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI QUETIAPINE SANDOZ

Quetiapine Sandoz visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jūsų gydytojas Jums pasakys, kiek Quetiapine Sandoz tablečių turite gerti ir kiek laiko turite jų vartoti.

Dozėms, kurių neįmanoma realizuoti/tinkamai vartoti naudojant šių stiprumų vaistinį preparatą, yra tinkami kiti mažesnio stiprumo kvetiapino vaistiniai preparatai.

Įprasta dozė yra tokia:

Suaugę žmonės • Šizofrenijai gydyti Gerkite toliau nurodytą paros dozę, padalytą į dvi atskiras dozes, du kartus per parą: - pirmą parą: 50 mg kvetiapino, - antrą parą: 100 mg kvetiapino, - trečią parą: 200 mg kvetiapino, - ketvirtą parą: 300 mg kvetiapino. - Po ketvirtos paros Jūsų gydytojas laipsniškai didins paros dozę nuo 300 mg iki 450 mg kvetiapino. Atsižvelgiant į Jūsų organizmo atsaką ir vaisto toleravimą, paros dozė gali kisti tarp 150 mg ir 750 mg kvetiapino.

• Manijos epizodams gydyti Gerkite toliau nurodytą paros dozę, padalytą į dvi atskiras dozes, du kartus per parą: - pirmą parą: 100 mg kvetiapino, - antrą parą: 200 mg kvetiapino, - trečią parą: 300 mg kvetiapino, - ketvirtą parą ir kitas paras: 400 mg kvetiapino. - Nuo 6 paros Jūsų gydytojas paros dozę gali laipsniškai didinti iki didžiausios, t. y. 800 mg, paros dozės. Kasdieninis paros dozės padidėjimas turi neviršti 200 mg kvetiapino. Atsižvelgiant į Jūsų organizmo reakciją ir vaisto toleravimą, paros dozė gali kisti tarp 200 mg ir 800 mg kvetiapino.

• Depresijos epizodams gydyti Gerkite toliau nurodytą paros dozę kartą per parą, kiekvieną vakarą prieš miegą: - pirmą parą: 50 mg kvetiapino, - antrą parą: 100 mg kvetiapino, - trečią parą: 200 mg kvetiapino, - ketvirtą parą ir kitas paras: 300 mg kvetiapino. Vidutinė dozė: 300 mg kvetiapino per parą.

Vaikai ir paaugliai Šios amžiaus grupės pacientams Quetiapine Sandoz vartoti nerekomenduojama.

Vyresni negu 65 metų pacientai Šios amžiaus grupės pacientams gali būti pakankamos mažesnės dozės ir lėtesnis dozės didinimas.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pradinė dozė yra 25 mg kvetiapino per parą. Ši dozė yra lėtai didinama po 25 mg - 50 mg kvetiapino kiekvieną parą, kol pasiekiama optimali dozė.

Vartojimo metodas Vartoti per burną (gerti). Nurykite tabletes užsigeriant stikline vandens, geriau kiekvienos dieną tuo pačiu laiku.

Pavartojus per didelę Quetiapine Sandoz dozę Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Quetiapine Sandoz, tuojau pat susisiekite su savo gydytoju arba ligonine. Visada su savimi pasiimkite tabletes, pakuotės lapelį ir (ar) kartono dėžutę, tam, kad gydytojas žinotų, ko Jūs išgėrėte. Būtina neatidėliotina medicininė priežiūra, jeigu pasireiškia šie požymiai: apsnūdimas, raminamasis poveikis, padažnėjęs širdies plakimas ir mažas kraujo spaudimas.

Pamiršus pavartoti Quetiapine Sandoz Pamiršus išgerti dozę, kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Quetiapine Sandoz Nenutraukite Quetiapine Sandoz vartojimo, išskyrus atvejus, kai nutraukti patarė Jūsų gydytojas.

Jeigu tablečių vartojimą nutrauksite staigiai, gali atsirasti simptomų, tokių kaip pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos sukimasis, irzlumas ir nemiga. Tokių simptomų išvengimui yra svarbu dozę mažinti laipsniškai, pagal Jūsų gydytojo nurodymus.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Quetiapine Sandoz, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsiant nutraukite Quetiapine Sandoz vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją ar vykite į artimiausią ligoninę, jeigu Jums atsiranda bet kuris iš šių reiškinių: • simptomų, tokių kaip aukšta temperatūra, nepaliaujamas gerklės skausmas ar burnos išopėjimas, greitesnis kvėpavimas, prakaitavimas, raumenų standumas ir sąmonės priėmimas, derinys. Visa tai yra sunkaus sutrikimo, vadinamo "piktybiniu neurolepsiniu sindromu", simptomai; • sunki alerginė reakcija, susijusi su pasunkėjusiu kvėpavimu, mažu kraujo spaudimu, burnos ar gerklės pabrinkimu, odos išbėrimu ir niežuliu; • angioedemos simptomai, tokie kaip veido, liežuvio ar gerklų sutinimas, rijimo ir kvėpavimo pasunkėjimas bei dilgėlinė; • traukuliai ar priepuoliai; • ilgalaikė ir skausminga erekcija;

Gauta pranešimų apie šiuos šalutinio poveikio atvejus (jie išvardyti pagal dažnį):

Labai dažni (pasireiškė daugiau negu 1 vartotojui iš 10) • Galvos svaigimas (gali skatinti pargriuvimus). • Apsnūdimas (gali skatinti pargriuvimus). • Galvos skausmas. • Burnos džiūvimas. Šie simptomai paprastai pasireiškia gydymo pradžioje ir laipsniškai išnyksta tolesnio gydymo metu. • Kraujo lipidų, vadinamųjų trigliceridų ir bendro cholesterolio (daugiausia MTL cholesterolio), rodmenų padidėjimas. • Nutraukimo simptomai, tokie kaip pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos sukimasis, irzlumas ir nemiga. Jų atsiranda, jeigu Jūs staigiai nutraukiate Quetiapine Sandoz vartojimą. • Kūno svorio padidėjimas.

Dažni (pasireiškė 1 - 10 vartotojų iš 100) • Labiausiai gydymo pradžioje pasireiškė: - padažnėjęs širdies plakimas; - nualpimas (gali skatinti pargriuvimus); - staigus kraujo spaudimo sumažėjimas, ypač pakeitus kūno padėtį iš gulimos į sėdimą ar stovimą. Dėl to gali suktis galva (gali skatinti pargriuvimus) ir padažnėti širdies plakimas. • Bendro baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas. Tai gali pasireikšti po gydymo pabaigimo. Šis pokytis būna laikinas ir nesunkus. • Nosies užgulimas. • Virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas. • Silpnumo pojūtis. • Rankų ir kojų patinimas dėl skysčio susikaupimo audiniuose. • Vaizdo ryškumo sumažėjimas. • Nenormalūs raumenų judesiai, įskaitant sunkumą pradėti raumenų judesius, drebėjimą, neramumo pojūtį ar beskausmį raumenų stingulį. • Laikinas kepenų fermentų, vadinamų ALT ir AST, padaugėjimas kraujyje. • Cukraus kiekio padidėjimas kraujyje. • Hormono, vadinamo prolaktinu, kiekio padidėjimas kraujyje. Tai retais atvejais sukelti: - vyrų ir moterų krūtų pabrinkimą ir netikėtą pieno gamybą jose; - mėnesinių išnykimą ar jų nereguliarumą. • Nenormalūs sapnai ir košmarai. • Apetito padidėjimas. • Susierzinimo jausmas.

Nedažni (pasireiškė 1 - 10 vartotojų iš 1000) • Tam tikrų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, skaičiaus padidėjimas. • Tam tikrų kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, arba kraujo plokštelėmis, skaičiaus sumažėjimas. • Alerginės reakcijos. • Priepuoliai. • Laikinas kepenų fermento, vadinamo gama-GT, padaugėjimas kraujyje. • Nemalonūs pojūčiai kojose, vadinamas "neramių kojų sindromas". • Rijimo sunkumai. • Tarsenos ir kalbos sutrikimas.

Reti (pasireiškė 1 - 10 vartotojų iš 10000) • Gelta. • Ilgai trunkanti skausminga erekcija. • Vadinamasis "piktybinis neurolepsinis sindromas", žr. taip pat šio skyriaus pirmą pastraipą. • Kepenų fermento, vadinamo kreatinkinaze, padaugėjimas kraujyje. • Krūtų pabrinkimas ir netikėta pieno gamyba.

Labai reti (pasireiškė mažiau negu 1 vartotojui iš 10000) • Ilgalaikio gydymo metu ar po jo: Judesių sutrikimas, įskaitant nevalingus liežuvio, burnos ir veido judesius, žinomus vėlyvosios diskinezijos vardu. • Cukrinis diabetas ar iš anksčiau esančio cukrinio diabeto pasunkėjimas. • Kepenų uždegimas. • Vadinamoji "angioedema", žr. taip pat šio skyriaus pirmą pastraipą. • Sunki odos liga, pasireiškiant pūslių susiformavimu, taip pat burnoje, ir karščiavimu (Stivenso ir Džonsono sindromas). • Sunki alerginė reakcija, žr. taip pat šio skyriaus pirmą pastraipą.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • Tam tikrų kraujo ląstelių, vadinamų neutrofilais, skaičiaus sumažėjimas. Toks pokytis pasireiškia ypač po to, kai gydymas yra baigtas, yra laikinas ir nesunkus.

Be to, gauta pranešimų apie: • nedidelį specifinių hormonų, kurios gamina skydliaukė, kiekio sumažėjimą kraujyje; • širdies sustojimą, specifinį širdies ritmo sutrikimą, staigios nepaaiškintos mirties atvejus. Šie sutrikimai pasireiškė vartojant visos grupės, vadinamos antipsichoziniais vaistais, preparatų, bet ne konkrečiai kvetiapino.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Quetiapine SANDOZ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir butelio etiketės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Quetiapine Sandoz vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Quetiapine Sandoz sudėtis Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas

Quetiapine Sandoz 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Quetiapine Sandoz 200 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos: • Tabletės branduolys: kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, magnio stearatas, povidonas (K 29/32), hidratuotas koloidinis silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska. • Tabletės plėvelė: hipromeliozė, laktozė monohidratas, makrogolis 4000, titano dioksidas(E171). Be to, Quetiapine Sandoz 100 mg plėvele dengtose tabletėse yra geltonojo geležies oksido (E 172).

Quetiapine Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plėvele dengta tabletė.

Quetiapine Sandoz 100 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios (8,8 mm skersmens). Jų vienoje pusėje yra vagelė, todėl tabletę galima padalyti į keturias lygias dalis.

Quetiapine Sandoz 200 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios (11,5 mm skersmens.). Jų vienoje pusėje yra vagelė, todėl tabletę galima padalyti į keturias lygias dalis.

Quetiapine Sandoz 100 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos: • Lizdinių plokštelių pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 arba 120 plėvele dengtų tablečių. • Vienadozių lizdinių plokštelių pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 1 x 100 plėvele dengtų tablečių. • Plastmasiniuose buteliukuose su užsukamuoju dangteliu ir sausikliu, kurių kiekviename yra 100, 200 arba 500 plėvele dengtų tablečių.

Quetiapine Sandoz 200 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos: • Lizdinių plokštelių pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 arba 120 plėvele dengtų tablečių. • Vienadozių lizdinių plokštelių pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 1 x 100 plėvele dengtų tablečių. • Plastmasiniuose buteliukuose su užsukamuoju dangteliu ir sausikliu, kurių kiekviename yra 100, 200 arba 500 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovėnija

Gamintojai Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Vokietija su gamybos vietom: Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Vokietija arba Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen Vokietija

Lek Pharmaceuticals d.d Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovėnija Su gamybos vietom: Verovškova 57 1526 Ljubljana arba Trimlini 2 D 9220 Lendava Slovėnija

LEK S.A. Ul. Podlipie 16 C 95 010 Strykow Lenkija Su gamybos vieta: Ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Lenkija

S.C.Sandoz S.R.L Livezeni Street no 7A, 540472 Targu Mures, Jud. Mures Rumunija Su gamybos vietom: Livezeni Street no 7A, 540472 Targu Mures, Jud. Mures Rumunija arba Livezeni Street no 4, 540472 Targu Mures, Jud. Mures Rumunija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje šiais pavadinimais:

Austrija Quetapharm 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg - Filmtabletten Belgija Quetiapine Sandoz 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg filmomhulde tabletten Bulgarija Kvelux Danija Quetiapin Sandoz Suomija Quetiapin Sandoz 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vokietija Quetiapin Sandoz 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg Filmtabletten Vengrija Miror 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg tabletta Italija QUETIAPINA SANDOZ GmbH 100 mg, 200 mg, 300 mg compresse rivestite con film Lietuva Quetiapine Sandoz 100 mg, 200 mg plėvele dengtos tabletės Malta Quetiapine 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg Film-coated Tablets Olandija Quetiapine Sandoz 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg, filmomhulde tabletten Norvegija Quetiapin Sandoz Lenkija Netiapin Portugalija QUETIAPINA Jancarnil 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Rumunija Quetiapina Sandoz 100 mg, 200 mg, 300 mg comprimate filmate Slovėnija Kvetiapin Lek 100 mg, 200 mg, 300 mg filmsko obložene tablete Švedija Quetiapin Sandoz Didžioji Quetiapine 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg Film-coated Britanija Tablets

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, LT-09312 Vilnius tel +370 5 2636037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-23