Quetiapine Invent Farma

1. KAS YRA QUETIAPINE INVENT FARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Quetiapine Invent Farma priklauso antipsichotinių vaistų grupei. Šios grupės vaistai palengvina kai kurių psichikos ligų simptomus.

Quetiapine Invent Farma vartojamas šizofrenijai gydyti. Jis taip pat vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkiems manijos epizodams gydyti, bet nera įrodyta, kad Quetiapine Invent Farma apsaugotų nuo manijos ar depresijos epizodų pasikartojimo.

2. Kas žinotina prieš vartojant QUETIAPINE INVENT FARMA

Quetiapine Invent Farma vartoti draudžiama

- jeigu esate alergiškas (padidėjęs jautrumas) kvetiapinui arba bet kuriai kitai Quetiapine Invent Farma sudėtinei medžiagai; - jeigu vartojate tam tikrus vaistus, pvz., ŽIV proteazės inhibitorius (skirtus AIDS gydyti), azolo tipo priešgrybelinius preparatus (pvz., ketokonazolą), eritromiciną ar klaritromiciną (makrolidų grupės antibiotikus) arba nefazodoną (vaistą nuo depresijos). Žr. skyrių "Kitų vaistų vartojimas".

Jeigu jums tinka bent vienas iš aukščiau išvardytų punktų, prieš pradėdami vartoti Quetiapine Invent Farma pasakykite apie tai savo gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia

• jeigu turite širdies sutrikimų, patyrėte insultą arba kenčiate nuo žemo kraujospūdžio (hipotonija); • jeigu Jums nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas; • jeigu žinote, kad anksčiau jums buvo nustatytas mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius, sąlygotas arba nebūtinai kitų vaistų poveikio; • jeigu esate kada patyrę traukulių priepuolį; • jeigu sergate diabetu; • jeigu pradėjus gydymą Quetiapine Invent Farma jums pasireiškia nenormalūs judesiai (drebulys, spazmai). • jeigu Jums arba Jūsų kraujo giminaičiams anksčiau buvo susiformavę kraujo krešulių, nes vaistai nuo psichozės siejami su kraujo krešulių formavimusi.

Quetiapine Invent Farma netinkamas vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems demencija (smegenų veiklos sutrikimas), nes vartojant kvetiapiną ir kitus to paties tipo vaistus padidėja mirties rizika. Nenustokite vartoti vaisto nepasitarę su gydytoju. Staiga nutraukus Quetiapine Invent Farma vartojimą, gali pasireikšti ūmi nutraukimo reakcija, įskaitant pykinimą, vėmimą ir nemigą.

Kreipkitės į gydytoją jeigu jums anksčiau yra pasireiškusi bent viena iš aukščiau aprašytų būklių..

Jeigu pradėjus vartoti Quetiapine Invent Farma Jums pasireiškia karščiavimas, kvėpavimo padažnėjimas, prakaitavimas, raumenų sustingimas ir sąmonės veiklos sutrikimas, nustokite vartoti tabletes ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją (dar žr. skyrių "Galimas šalutinis poveikis"), nes tai galėjo suketi būklė, vadinama neuroleptiniu piktybiniu sindromu.

Jei būtumėte paguldytas ligoninėje informuokite medicinos personalą, kad vartojate Quetiapine Invent Farma .

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jokiu būdu negalima vartoti kitų vaistų savo iniciatyva, nepasitarus su gydytoju, nes kai kurių derinių reikia vengti, kitais atvejais gali reikėti koreguoti vartojamas dozes.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistus, aprašytus skyriuje "Quetiapine Invent Farma vartoti negalima".

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote vaistų nuo nerimo, depresijos, epilepsijos (pvz., fenitoiną arba karbamazepiną), tuberkuliozės (rifampiciną), aukšto kraujospūdžio arba vaistus, kurie ilgina QT intervalą kaip: neuroleptikai (pvz., mesoridazinas, pimozidas, sertindolas ir tioridazinas), IA ir III klasės vaistai nuo aritmijos, vaistiniai preparatai nuo maliarijos (pvz., halofantrinas ir meflokvinas), vaistiniai preparatai priklausomybei nuo opioidų gydyti ir kontroliuoti (pvz., levometadilo acetatas), antibiotikai (pvz., sparfloksacinas, gatifloksacinas ir moksifloksacinas), vaistai nuo pykinimo (pvz., dolansetrono mezilatas) arba vaistai prieš padidėjusį skrandžio rūgštingumą (pvz., cisapridas), būtinai informuokite savo gydytoją ar vaistininką..

Quetiapine Invent Farma vartojimas su maistu ir gėrimais

Quetiapine Invent Farma negalima vartoti su greipfrutų sultimis.

Alkoholį reikia vartoti atsargiai. Bendras Quetiapine Invent Farma ir alkoholio poveikis sukelia mieguistumą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Prieš vartodami šį vaistą pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, mėginate pastoti arba žindote. Quetiapine Invent Farma negalima vartoti nėštumo metu arba žindymo laikotarpiu, nepasitarus su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šios tabletės gali suketi mieguistumą. Toliau jas vartojant šis pojūtis turėtų praeiti. Bet kokiu atveju negalima vairuoti ar valdyti mechanizmų, kol nežinote, kaip šios tabletės jus veikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Quetiapine Invent Farma medžiagas

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas Jums nurodė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių rūšių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

3. Kaip vartoti QUETIAPINE INVENT FARMA

Quetiapine Invent Farma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šizofrenijai gydyti daugumai pacientų įprasta dozė yra nuo 150 mg iki 750 mg kvetiapino per parą. Rekomenduojama kvetiapino dozė pirmąsias keturias gydymo dienas paprastai yra 50 mg (1 dieną), 100 mg (2 dieną), 200 mg (3 dieną) ir 300 mg (4 dieną).

Manijos epizodams gydyti gydytojas gali koreguoti Jūsų kvetiapino dozę nuo 200 mg iki 800 mg per parą, priklausomai nuo Jūsų poreikių. Bendra kvetiapino paros dozė pirmąsias keturias gydymo dienas paprastai yra 100 mg (1 dieną), 200 mg (2 dieną), 300 mg (3 dieną) ir 400 mg (4 dieną).

Senyvo amžiaus pacientai Jeigu esate vyresnio amžiaus asmuo, gydytojas gali nuspręsti skirti Jums mažesnę dozę.

Vaikai ir paaugliai Vartojimo vaikams ir paaugliams saugumo ir veiksmingumo tyrimų neatlikta. Todėl Quetiapine Invent Farma vartoti vaikams ir paaugliams negalima.

Susilpnėjusi kepenų ar inkstų veikla Jeigu Jums nustatyta kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, gydytojas gali nuspręsti skirti Jums mažesnę dozę.

Quetiapine Invent Farma tabletės būna įvairaus dydžio, visi dydžiai yra skirtingų spalvų. Todėl nenustebkite, jei kiekvieną kartą gydytojui pakeitus Jūsų dozę tablečių spalva bus kita.

Laikykitės gydytojo nurodymų, kada ir kaip vartoti šias tabletes.

Vartojama per burną. Prarykite visą tabletę užgerdami vandeniu.

Pavartojus per didelę Quetiapine Invent Farma dozę

Pacientams, pavartojusiems per didelę Quetiapine Invent Farma dozę, pasireiškė šie simptomai: mieguistumas ir nusiraminimas, padažnėjęs pulsas ir žemas kraujospūdis (hipotonija). Retais atvejais elektrokardiogramoje matomas QT intervalo pailgėjimą.

Perdozavus ar pavartojus netyčia, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vykti į ligoninę. Parodykite gydytojui savo tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti Quetiapine Invent Farma

Dozę vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Pamiršus pavartoti dozę, reikia vartoti tabletes, kai tik prisiminsite, tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vartokite taip pat kaip anksčiau.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nustojus vartoti Quetiapine Invent Farma

Gydytojas pasakys Jums, kiek laiko reikia vartoti Quetiapine Invent Farma . Gydymo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima

4. Galimas Šalutinis poveikis

Quetiapine Invent Farma , kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pastebėję kokį nors iš žemiau išvardintų (pagal pasireiškimo dažnį) šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Šie šalutiniai poveikiai pasireiškia retai ir kartais pastebimi vartojant vaistus psichinėms ligoms gydyti: - stiprus mieguistumas; - sutrikusi sąmonės veikla; - priepuoliai (traukuliai); - priapizmas (ilgai trunkanti ir skausminga erekcija); - karščiavimas, raumenų sustingimas, "kreatinino fosfokinazės" (raumenyse esančios medžiagos) kiekio padidėjimas.

Jeigu Jus vargina bent vienas iš žemiau nurodytų nepageidaujamų reiškinių, pasakykite gydytojui.

Labai dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų): - svaigulys; - mieguistumas (kuris tęsiant gydymą paprastai praeina); - galvos skausmas.

Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100 vartotojų): - padažnėjęs širdies plakimas; - burnos sausumas; - vidurių užkietėjimas; - virškinimo sutrikimas; - silpnumo pojūtis; - rankų ar kojų patinimas; - svorio padidėjimas; - alpulys; - užgulta nosis; - žemas kraujospūdis stovint (ypač gydymo pradžioje), kurs gali sukelti svaigulį arba alpulį.

Nedažnai sutinkami šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 1000): - alerginės reakcijos, kurios gali paveikti randus ir sukelti odos patinimą; - priepuoliai (traukuliai).

Retai sutinkami šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 10 000): - karščiavimas; - stiprus mieguistumas; - raumenų sustingimas; - ryškus kraujospūdžio padidėjimas ar širdies plakimo padažnėjimas; - sutrikusi sąmonės veikla; - priapizmas (ilgai trunkanti ir skausminga erekcija); - gelta. - kraujo krešuliai venose, ypač kojų (gali pasireikšti tokiais simptomais: kojos patinimu, skausmu ir paraudimu), kurie kraujagyslėmis gali nukeliauti iki plaučių ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą. Jeigu pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją

Labai retai sutinkami šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų): - didelis gliukozės kiekis kraujyje; - hepatitas; - nevalingi pasikartojantys veido, galūnių ar liemens raumenų judesiai;

- Stivenso-Džonsono sindromas (sunki odos liga).

Jeigu Quetiapine Invent Farma vartojimo laikotarpiu Jums atliekamas kraujo tyrimas, rezultatai gali būti su šiais pakitimais: - baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas; paprastai nutraukus Quetiapine Invent Farma vartojimą šis rodiklis tampa toks, koks buvo anksčiau; - eozonofilija − tam tikro baltųjų kraujo kūnelių tipo kiekio padidėjimas, kartais pastebimas esant alerginėms reakcijoms; - padidėjęs kepenų fermentų kiekis; paprastai nutraukus Quetiapine Invent Farma vartojimą šis rodiklis tampa toks, koks buvo anksčiau; - padidėjęs riebalinių medžiagų (lipidų, pvz., trigliceridų ir cholesterolio) kiekis kraujyje; - pakitęs skydliaukės hormonų kiekis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip LAIKYti QUETIAPINE INVENT FARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam galiojimo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Quetiapine Invent Farma 25 mg sudėtis Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu). Quetiapine Invent Farma 100 mg sudėtis Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu). Quetiapine Invent Farma 200 mg sudėtis Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu). Quetiapine Invent Farma 300 mg sudėtis Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos yra Tabletės branduolys: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K25), kaboksmetilkrakmolo A natrio druska, glicerolio dibehenatas, koloidinis koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir magnio stearatas. Tabletės plėvelė: laktozės monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 4000 ir raudonasis geležies oksidas (E172) (Quetiapine Invent Farma 25 mg tabletėse) bei geltonasis geležies oksidas (E172) (Quetiapine Invent Farma 100 mg tabletėse).

Quetiapine Invent Farma 25 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje Quetiapine Invent Farma 25 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios ir rausvos. Jos tiekiamos pakuotėse po 6, 20, 30, 50, 60 arba 100 plėvele dengtų tablečių. Quetiapine Invent Farma 100 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje Quetiapine Invent Farma 100 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, geltonos. Jos tiekiamos pakuotėse po 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių. Quetiapine Invent Farma 200 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje Quetiapine Invent Farma 200 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, baltos. Jos tiekiamos pakuotėse po 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių. Quetiapine Invent Farma 300 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje Quetiapine Invent Farma 300 mg plėvele dengtos tabletės yra pailgos, baltos. Jos tiekiamos pakuotėse po 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 arba 240 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Kiti stiprumai: Quetiapine Invent Farma 100 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Invent Farma 200 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Invent Farma 300 mg plėvele dengtos tabletės

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: INVENT FARMA, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Ispanija

Gamintojas: Lvaboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Ispanija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:

Vokietija Quetiapin Qualigen 25 mg Filmtabletten Quetiapin Qualigen 100 mg Filmtabletten Quetiapin Qualigen 200 mg Filmtabletten Quetiapin Qualigen 300mg Filmtabletten Lenkija Quetiapinum Invent farma 25 mg Tabletki powlekane Quetiapinum Invent farma 100 mg Tabletki powlekane Quetiapinum Invent farma 200 mg Tabletki powlekane Quetiapinum Invent farma 300 mg Tabletki powlekane Graikija ETIAPIN 25 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ETIAPIN 100 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ETIAPIN 200 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ETIAPIN 300 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Portugalija Quetiapina Mepha 25 mg Comprimido revestido por película Quetiapina Mepha 100 mg Comprimido revestido por película Quetiapina Mepha 200 mg Comprimido revestido por película Quetiapina Mepha 300 mg Comprimido revestido por película Suomija Quetiapine Qualigen 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Quetiapine Qualigen 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Quetiapine Qualigen 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Quetiapine Qualigen 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Norvegija Quetiapin Qualigen 25 mg tablett, filmdrasjert Quetiapin Qualigen 100 mg tablett, filmdrasjert Quetiapin Qualigen 200mg tablett, filmdrasjert Quetiapin Qualigen 300 mg tablett, filmdrasjert Vengrija Quetiapin Invent Farma 25 mg Filmtabletta Quetiapin Invent Farma 100 mg Filmtabletta Quetiapin Invent Farma 200 mg Filmtabletta Quetiapin Invent Farma 300 mg Filmtabletta Čekijos respublika Quetiapine Invent Farma 25 mg Potahovaná tableta Quetiapine Invent Farma 100 mg Potahovaná tableta Quetiapine Invent Farma 200 mg Potahovaná tableta Quetiapine Invent Farma 300 mg Potahovaná tableta Slovakijos respublika Quetiapin Invent Farma 25 mg Filmom obalená tableta Quetiapin Invent Farma 100 mg Filmom obalená tableta Quetiapin Invent Farma 200 mg Filmom obalená tableta Quetiapin Invent Farma 300 mg Filmom obalená tableta Rumunija Quetiapina Invent Farma 25 mg Comprimat filmat Quetiapina Invent Farma 100 mg Comprimat filmat Quetiapina Invent Farma 200 mg Comprimat filmat Quetiapina Invent Farma 300 mg Comprimat filmat Bulgarija Quetiapine Invent Farma 25 mg Филмирана таблетка Quetiapine Invent Farma 100 mg Филмирана таблетка Quetiapine Invent Farma 200 mg Филмирана таблетка Quetiapine Invent Farma 300 mg Филмирана таблетка Lietuva Quetiapine Invent Farma 25 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Invent Farma 100 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Invent Farma 200 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Invent Farma 300 mg plėvele dengtos tabletės Latvija Quetiapine Invent Farma 25 mg Apvalkotās tabletes Quetiapine Invent Farma 100 mg Apvalkotās tabletes Quetiapine Invent Farma 200 mg Apvalkotās tabletes Quetiapine Invent Farma 300 mg Apvalkotās tabletes Estija Quetiapine Invent Farma 25 mg Quetiapine Invent Farma 100 mg Quetiapine Invent Farma 200 mg Quetiapine Invent Farma 300 mg Islandija Quetiapine Qualigen 25 mg filmuhúdadar töflur Quetiapine Qualigen 100 mg filmuhúdadar töflur Quetiapine Qualigen 200 mg filmuhúdadar töflur Quetiapine Qualigen 300 mg filmuhúdadar töflur

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-14