QUAMATEL

5. QUAMATEL laikymo sąlygos

6. Kita informacija

QUAMATEL 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Famotidinas

-Veiklioji medžiaga yra famotidinas. Viename buteliuke jo yra 20 mg. - Pagalbinės medžiagos. Milteliai: asparto rūgštis, manitolis. Tirpiklis (0,9% natrio chlorido tirpalas): natrio chloridas, injekcinis vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19 – 21 1103 Budapest, Vengrija

1. KAS YRA QUAMATEL INJEKCINIS TIRPALAS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

QUAMATEL yra balti arba balkšvi liofilizuoti milteliai. QAUMATEL pakuotė: kartono dėžutė, kurioje yra 5 buteliukai miltelių po 20 mg famotidino ir 5 ampulės po 5 ml tirpiklio. QUAMATEL injekcinio tirpalo veiklioji medžiaga famotidinas mažina rūgšties gamybą skrandyje. Vaistu gydomos dvylikapirštės žarnos ir nepiktybinės skrandžio opos, taip pat simptomai, atsiradę dėl skrandžio sulčių refliukso į stemplę.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT QUAMATEL INJEKCINIO TIRPALO

Preparato vartoti draudžiama: - jeigu padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai ar bet kuriai pagalbinei QUAMATEL injekcinio tirpalo medžiagai. - nėščiosioms ir žindančioms motinoms. - vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jūs sergate sunkia kepenų ar inkstų liga, - jeigu anksčiau vartoti preparatai skrandžio rūgštingumui mažinti sukėlė padidėjusio jautrumo reakcijų ( alergiją).

Nėštumas

Ar famotidinas, vartojamas nėštumo metu, yra pavojingas vaisiui, pakankamai duomenų neturima, todėl nėščiosioms šio preparato vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis

Žindymo laikotarpiu šio preparato vartoti draudžiama, todėl, jei būtina vartoti QUAMATEL, kūdikio žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

QUAMATEL injekcinis tirpalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Kitų vaistų vartojimas

Mažindamas skrandžio rūgštingumą, QUAMATEL injekcinis tirpalas gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate preparatų, kurių sudėtyje yra ketokonazolio.

3. KAIP VARTOTI QUAMATEL INJEKCINIO TIRPALO

QUAMATEL injekcinio tirpalo leidžiama arba lašinama į veną. Preparatą vartoti tik ligoninėje.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

QUAMATEL injekcinis tirpalas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Gali atsirasti nestiprus karščiavimas, galvos skausmas, nuovargis, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, alerginių reakcijų, nereguliarus pulsas (aritmija), gelta, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, taip pat gali padaugėti kepenų fermentų, sumažėti apetitas, džiūti burna.

Labai retai gali atsirasti kraujo pokyčių, laikinų psichikos sutrikimų, raumenų ir sąnarių skausmas, bronchų spazmas, odos sausmė, taip pat gali slinkti plaukai, niežėti odą, atsirasti spuogų, spengti ausyse, sutrikti skonio jutimas.

5. QUAMATEL INJEKCINIO TIRPALO LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Paruoštą tirpalą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Paruoštą tirpalą laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Gedeon Richter Plc. atstovybė Maironio 23-3, Vilnius Tel. +370 5 261 01 54

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-18