Protradon

Protradon 100 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas Tramadolio hidrochloridas

- Veiklioji medžiaga yra tramadolio hidrochloridas. 1 ml tirpalo yra 100 mg tramadolio hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, propilenglikolis, kalio sorbatas, polisorbatas 80, pipirmėčių eterinis aliejus, anyžių eterinis aliejus, etanolis 96 %, išgrynintas vanduo

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1, 140 00 Praha 4 Čekijos Respublika

1. KAS YRA PROTRADON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Protradon geriamieji lašai yra skaidrus, šiek tiek klampus tirpalas . Rudo stiklo buteliuke yra 10 ml tirpalo. Protradon yra vaistas, vartojamas skausmui malšinti. Jo poveikio mechanizmas pasireiškia iš įvairių kūno vietų į smegenis sklindančių skausminių dirgiklių sklidimo ir jutimo slopinimu. Vaisto pranašumas yra tas, kad jis nepasižymi neigiamu poveikiu kvėpavimui ir kraujotakai. Vaistas pradeda veikti per 30 min. po suvartojimo, poveikis išlieka 4-6 valandas.

Protradon yra vartojami vidutinio intensyvumo skausmui malšinti suaugusiesiems ir vyresniems nei vienerių metų vaikams. Jis vartojamas esant vidaus organų ligų sukeltam skausmui, sunkių atramos-judėjimo sistemos ligų sukeltam skausmui, po traumų, operacijų bei įvairių diagnostinių ir gydomųjų intervencijų sukeltam skausmui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROTRADON

Protradon vartoti draudžiama, jeigu:

- yra padidėjęs jautrumas (alergija) tramadolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Protradon geriamųjų lašų medžiagai; - pacientas vartoja arba paskutines 2 savaites vartojo monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (tam tikros grupės vaistų nuo depresijos ar kai kurių kitų ligų); - yra ūmus apsinudijimas centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais (pvz., alkoholiu, migdomaisiais medikamentais, kitais stipraus poveikio vaistais nuo skausmo) arba jų perdozavimas; - yra priklausomumas nuo alkoholio ar narkotinių medžiagų; - labai sutrikusi kepenų ar inkstų veikla inkstų (kreatinino klirensas yra ( 10 ml/min.); - kartojasi epilepsijos priepuoliai, nors ligonis vartoja vaistų nuo epilepsijos; - pacientė yra žindyvė (tuo atveju, jeigu medikamentu būtina gydyti ilgai, t. y. ilgiau negu 2 – 3 paras); - pacientas jaunesnis negu 1 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jūs esate nėščia ar žindote kūdikį. Nėštumo ir laktacijos reikėtų vartoti tik esant ypač rimtoms indikacijoms. Gydymo metu pastojus reikia nedelsiant apie tai informuoti savo gydytoją, kuris nuspręs dėl tolimesnio gydymo;

Protradon vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant Protradon griežtai draudžiama vartoti bet kokį alkoholį.

Nėštumas Nėštumo metu vaistas turi būti vartojamas tik esant būtinybei. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis

Protradon vartoti laktacijos metu negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Protradon gali turėti šalutinį poveikį veiklai, reikalaujančiai padidėjusios koncentracijos, koordinacijos ir greitos reakcijos (pvz., vairuojant transporto priemones, valdant veikiančius mechanizmus, dirbant aukštumoje). Šią veiklą galima atlikti tiktai leidžiant gydytojui.

Kitų vaistų vartojimas Protradon ir kiti kartu vartojami vaistai gali sąveikauti tarpusavyje. Vartojant Protradon kartu su kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistais (pvz., vaistais, vartojamais psichinėms ligoms, nemigai gydyti, antidepresantais ir kt.), gali sustiprėti slopinamasis abiejų vaistų poveikis. Todėl jūsų gydytojas turi būti informuojamas apie visus vaistus, kuriuos jūs vartojate ar ketinate vartoti, nesvarbu, nusipirkote juos patys ar paskyrė gydytojas.

3. KAIP VARTOTI PROTRADON

Protradon visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozę nustato gydytojas, priklausomai nuo skausmo intensyvumo ir paciento jautrumo. Įprastinė pradinė dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 50 kg, yra 15 lašų. Jeigu poveikis yra nepakankamas, pakartotiną dozę galima išgerti po 30-60 min. Kitą vaisto dozę galima išgerti po 3 valandų. Daugiausia per parą galima suvartoti 8 vaisto dozes (tai yra 8x15 lašų).

Vyresniems nei 1 metų amžiaus vaikams įprastinė vienkartinė dozė (tik geriamaisiais lašais) yra 1-2 mg/kg kūno svorio vaisto (1 laše yra 3,33 mg tramadolio hidrochlorido). Tokią dozę galima skirti 3-4 kartus per parą.

Sergantiesiems sunkiu inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu, vaisto dozę nustatys gydytojas.

Vaisto vartojimas: flakonas laikomas vertikaliai, apverstas. Tirpalas lašinamas į šaukštą ir nuryjamas su reikiamu kiekiu skysčio.

Jeigu manote, kad Protradon veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Protradon dozę

Perdozavus arba vaisto atsitiktinai nurijus vaikui rekomenduojama sukelti vėmimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Protradon

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Protradon, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Šalutinis poveikis yra retas ir daugeliu atveju nepavojingas. Dažniausiai pasireiškia bendras mieguistumas, nuovargis, galvos svaigimas, kraujo spaudimo padidėjimas, širdies plakimas, pykinimas ar net vėmimas, burnos džiūvimas, nemalonus prakaitavimas, bėrimas ar niežulys. Kai kurie iš šių simptomų gali sustiprėti po fizinio krūvio. Pasireiškus šalutiniam poveikiui ar bet kokioms kitokioms neįprastoms reakcijoms, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. PROTRADON LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Ant dėžutės ar etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

PRO.MED/CS Praha a.s. atstovybė Lukiškių g. 5-205, Vilnius Tel: +370 5 2151008

Informacinis lapelis paskutinį kartą buvo patvirtintas 2006-09-18