Presinex

Presinex 10 mikrogramų/dozėje nosies purškalas, tirpalas Desmopresino acetatas trihidratas

- Veiklioji medžiaga yra desmopresinas (acetato trihidrato pavidalu). Viename išpurškime (0,1 ml) yra 10 mikrogramų desmopresino acetato trihidrato - Pagalbinės medžiagos yra chlorobutanolio hemihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, (pH palaikymui), išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas: PH&T S.p.A Via Ludovico Ariosto, 34 20145 Milan Italija

Gamintojas: Mipharm S.p.A. Via B. Quaranta n° 12 20141 Milan Italija

1. KAS YRA PRESINEX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Presinex yra nosies purškalas, tirpalas. Butelyje yra 25 dozės (2.5 ml tirpalo) arba 60 dozių ( 6 ml tirpalo). Jo vartojama šiais atvejais: • Trumpalaikiam (ne ilgiau kaip 3 mėnesius) vyresnio kaip 5 metų paciento naktinio šlapimo nelaikymo (šlapinimosi naktį) gydymui, jei nefarmakologinės priemonės buvo neveiksmingos arba reikia gydyti vaistais. • Centrinės kilmės vazopresinui jautraus necukrinio diabeto gydymui. • Prižiūrint gydytojui šio vaisto galima vartoti tiriant inkstų gebėjimą koncentruoti šlapimą

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRESINEX

Presinex vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, įskaitant desmopresiną ar konservantą chlorobutanolio hemihidratą; - jeigu yra pirminė polidipsija (ilgai besitęsiantis didelis troškulys) ar troškulys dėl piktnaudžiavimo alkoholiu; - jeigu natrio koncentracija kraujyje yra maža; - jeigu yra širdies nepakankamumas ar kitokia būklė, kai reikalingas gydymas diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais); - jeigu yra antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromas; - jeigu preparato vartojama pirminei naktinei enurezei gydyti ir yra padidėjęs kraujo spaudimas; - jeigu esate vyresnis kaip 65 metų, o preparato vartojama pirminei naktinei enurezei gydyti; - jeigu yra poliurija (išsiskiria labai daug šlapimo), o centrinės kilmės necukrinio diabeto diagnozė nepatvirtinta objektyviais tyrimais; - jeigu segate II b tipo Willebrand‘o liga.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Jeigu Jums yra toliau išvardyta būklė, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kad jis galėtų gydymo metu Jus atidžiai sekti ir pastebėti būklės pablogėjimą. - Sergate sunkia širdies, kepenų ar inkstų liga. - Pablogėjusi inkstų funkcija. - Sergate širdies ir kraujagyslių sistemos liga ar cistine fibroze. - Yra pablogėjęs šlapimo išskyrimas. - Esate vyresnis kaip 65 metų. - Esate nėščia, maitinate krūtimi ar ketinate pastoti. - Geriate daug skysčių (dieną arba naktį). - Vartojate vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio arba yra padidėjusio kraujospūdžio sukeltų sutrikimų. - Vartojate kitokių vaistų, įskaitant nuo peršalimo, diabeto, depresijos ar epilepsijos.

Žinokite, kad vaisto veiksmingumas gali sumažėti, pasireiškus bet kokiam nosies sutrikimui, pvz., paprasčiausiai peršalus.

Jei gydotės nuo pirminės naktinės enurezės ir pradėjote vemti ar viduriuoti, tuo metu Presinex vartojimą nutraukite. Kadangi organizme gali padidėti skysčių kiekis, gydantis reikia stebėti kūno svorį bei kraujo spaudimą.

Presinex vartojimas su maistu ir gėrimais Gydantis enurezę, 1 valandą prieš preparato pavartojimą bei 8 valandos po jo, skysčių gerkite kuo mažiau. Jei vartojate vaistą inkstų gebėjimui koncentruoti šlapimą tyrimui, galite gerti tiek, kiek reikia troškuliui numalšinti.

Nėštumas Jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Žindymo laikotarpis Jeigu maitinate krūtimi ar ketinate pradėti žindyti, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti bei valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Presinex medžiagas Duomenys neaktualūs.

Kitų vaistų vartojimas Nevartokite kitokių šlapimo kiekį mažinančių medikamentų, nepasitarę su gydytoju.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI PRESINEX

Presinex visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Kiek ir kaip dažnai reikia vartoti Presinex? Pirminės naktinės enurezės (šlapinimosi į lovą) gydymas Vyresniems kaip 5 metų vaikams bei jaunesniems kaip 65 metų suaugusiems žmonėms pradinė dozė yra vienas įpurškimas (10 mikrogramų) į kiekvieną nosies landą (iš viso 20 mikrogramų) prieš miegą. Tik prireikus, po 1 – 2 savaičių paros dozę galima didinti iki 30 mikrogramų, o ne anksčiau kaip 4 savaitę, jei reikia, iki 40 mikrogramų. Dozę reikia purkšti vieną kartą per parą, vakare prieš miegą. Gydant enurezę, skysčių būtina gerti kiek galima mažiau. 1 valandą prieš Presinex pavartojimą bei 8 valandos po jo skysčių gerkite tik troškuliui malšinti. Gydyti galima ne ilgiau kaip 12 savaičių.

Necukrinio diabeto gydymas Svarbu šios ligos nepainioti su cukriniu diabetu. Dozavimas nustatomas kiekvienam pacientui, bet klinikinė vartojimo patirtis rodo, kad paros dozė suaugusiems žmonėms yra vienas arba du įpurškimai (10 -  20 mikrogramų), vaikams ir paaugliams – vienas įpurškimas. Jei reikia purkšti du kartus, purškiama į skirtingas nosies landas.

Be gydytojo žinios draudžiama didinti dozę, vaisto vartoti dažniau ar jo vartojimą nutraukti. Jeigu manote, kad Presinex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip vartoti Presinex? Vaisto purkškite į nosį. Kad gydymas būtų veiksmingesnis, tiksliai vykdykite instrukcijos nurodymus.

Kad galėtumėte tinkamai vartoti Presinex, atidžiai perskaitykite pateiktą vartojimo instrukciją. • Nuimkite apsauginį dangtelį. • Prieš pirmąjį purškimą pompą būtinai paspauskite penkis kartus, kol po išpurškimo atsiradęs rūkas taps vienodas ir tankus (žr. 1 paveikslą). • Laikydami galvą tiesiai, antgalį įkiškite į nosies landą (žr. 2 paveikslą). • Spausdami vieną kartą išpurkškite, tuo metu lengvai įkvėpdami. • Kiekvieną kartą purkškite vis į kitą landą, kol bus suvartota visa reikiama dozė. • Po procedūros antgalį vėl uždenkite apsauginiu dangteliu. • Butelį laikykite šaldytuve, stačią.

Jei purškalas nebuvo vartotas 7 dienas, prieš vartojimą bent vieną kartą išpurkškite į orą.

1 paveikslas 2 paveikslas [pic] [pic]

Vartodami Presinex stebėkite ar buteliuko viduje esantis panirti turintis vamzdelis tikrai yra apsemtas tirpalo.

Kaip ilgai vartoti Presinex? Gydymosi Presinex trukmę nustatys gydytojas. Be jo leidimo vaisto vartojimą nutraukti draudžiama.

Pavartojus per didelę Presinex dozę Jei pavartojote daugiau Presinex nei paskirta, nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Perdozavus Presinex gali labai sumažėti natrio koncentracija kraujyje bei prasidėti traukuliai. Vartojant rekomenduojamą dozę, šalutinio poveikio pasireikšti neturėtų. Kol nepasitarsite su gydytoju, skysčių vartokite kuo mažiau.

Pamiršus pavartoti Presinex Pamiršus pavartoti, kita dozė purškiama įprastu laiku. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pokyčiai nutraukus Presinex vartojimą Duomenys neaktualūs.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Presinex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Nevartokite kitos dozės ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu Jums pasireiškė sumišimas su traukuliais arba be jų (tai gali būti apsinuodijimo vandeniu arba mažos natrio koncentracijos kraujyje požymis). Tai sunkiausias šalutinis poveikis, labai retai galintis pasireikšti vartojant Presinex, jei gydantis neribojate išgeriamo skysčio kiekio.

Pasakykite gydytojui, jeigu atsiras bet kuris iš toliau išvardytų sutrikimų. • Galvos skausmas, pilvo diegliai, pykinimas ar vėmimas. • Astenija, konjunktyvitas (akies junginės uždegimas). • Nosies dirginimas, užgulimas, sloga. • Odos išbėrimas, niežulys, karščiavimas, pasunkėjęs kvėpavimas. Tai nestiprus šalutinis Presinex poveikis.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. PRESINEX LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti 2 (C – 8 (C temperatūroje (šaldytuve), gamintojo pakuotėje. Butelį laikyti stačią. Pirmą kartą atidarius butelį, laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Po pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms, preparatą reikia sunaikinti. Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

Vaisto likučių negalima mesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB "Norameda" Meistrų g. 8a, 02189 Vilnius Tel. +370 5 230 6499

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-01-31