Pravastatin-Teva

Pravastatin-Teva 10 mg tabletės Pravastatin-Teva 20 mg tabletės Pravastatin-Teva 40 mg tabletės Pravastatinas

- Veiklioji medžiaga yra pravastatino natris.

- Pagalbinės medžiagos yra: 10 mg tabletės: bevandenė laktozė, povidonas (PVP K-30), krospovidonas, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas (E 341), raudonasis geležies oksidas (E 172), natrio stearilo fumaratas, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), kroskarmeliozės natrio druska (E 466). 20 mg tabletės: bevandenė laktozė, povidonas (PVP K-30), krospovidonas, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas (E 341), geltonasis geležies oksidas (E 172), natrio stearilo fumaratas, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), kroskarmeliozės natrio druska (E 466). 40 mg tabletės: bevandenė laktozė, povidonas (PVP K-30), krospovidonas, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas (E 341), kvinolino geltonasis (E 104), briliantinis mėlynasis FCF (E 133), natrio stearilo fumaratas, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), kroskarmeliozės natrio druska (E 466).

Registravimo liudijimo turėtojas – Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nyderlandai. Gamintojai – Teva UK Ltd, Eastbourne BN22 9AG, Jungtinė Karalystė. TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Tancsics Mihaly ut 82, H-2100 Godollo, Vengrija.

1. KAS YRA PRAVASTATIN-TEVA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

- Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg, 20 mg ar 40 mg pravastatino natrio. - Preparatas tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 20, 28, 30, 50, 100 ar 200 tablečių. - Pravastatin priklauso HMG-Co reduktazės inhibitorių (arba statinų) grupei, kurie mažina organizme gaminamo "blogo" ir didina "gero" cholesterolio kiekį. Cholesterolis yra lipidas, kuris, siaurindamas širdį krauju aprūpinančias kraujagysles (vainikines arterijas), gali sukelti širdies vainikinių arterijų ligą, dėl kurios arterijos sukietėja, vystosi būklė, vadinama ateroskleroze. Dėl pastarosios gali atsirasti krūtinės angina (stenokardija), širdies infarktas (širdies raumens žūtis) ar smegenų insultas. - Jeigu Jus buvo ištikęs širdies infarktas ar sergate nestabilia krūtinės angina, Pravastatin-Teva, nepriklausomai nuo Jūsų cholesterolio kiekio, sumažins kito infarkto ar insulto pavojų. - Jeigu Jūsų cholesterolio kiekis padidėjęs, bet dar nesergate širdies vainikinių arterijų liga, Pravastatin-Teva pavojų atsirasti šiai ligai, širdies infarktui ar insultui sumažins ir atitolins. - Pravastatin-Teva vartojimo metu gydytojas papildomai rekomenduos vartoti mažiau riebalų, daryti mankštą ir mažinti savo svorį. - Jeigu Jums persodino organą ir vartojate medikamento, slopinančio organo atmetimą, Pravastatin-Teva padidėjusį lipidų kiekį mažins

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRAVASTATIN-TEVA

Pravastatin-Teva vartoti draudžiama:

- jeigu yra bet koks kepenų sutrikimas; - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Pravastatin-Teva medžiagai; - jeigu Jūs nėščia ar ketinate pastoti; - jei maitinate kūdikį.

Jei gydytojas yra perspėjęs, kad Jūsų organizmas netoleruoja kai kurių cukrų, prieš vartojant šio preparato, reikia pasitarti su gydytoju.

Jei abejojate, ar galite vartoti Pravastatin-Teva, pasiklauskite gydytojo.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu sirgote ar sergate inkstų liga, jei susilpnėjusi skydliaukės funkcija; - jeigu nesivaldote vartodami alkoholio (nuolat išgeriate daug alkoholio); - jei Jūs ar Jūsų kraujo giminaičiams yra paveldėję raumenų sutrikimą; - jei vartojant kitokių cholesterolio kiekį mažinančių medikamentų, tokių kaip statinai ar fibratai, atsiranda šalutinis poveikis raumenims.

Jeigu Jus kankina vienas iš šių sutrikimų, prieš gydymą Pravastatin-Teva ir galbūt jo metu, kad įvertintų šalutinio poveikio raumenims pavojų, gydytojui reikės padaryti Jūsų kraujo mėginį. Šio mėginio gali reikėti ir tuo atveju, jei Jums daugiau kaip 70 metų.

Jei abejojate, ar galite vartoti Pravastatin-Teva, sugrįžkite pas gydytoją kaip galima greičiau, aptarkite su juo Jums kilusias abejones ir vykdykite jo nurodymus.

Pravastatin-Teva vartojimas su maistu ir gėrimais

Pravastatino-Teva galima vartoti vieno ir kartu su maistu. Jei abejojate, kaip daryti, vadovaukitės gydytojo nurodymais.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims vartoti Pravastatin-Teva draudžiama (žr. aukščiau).

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei moteris ketina kūdikį maitinti krūtimi, Pravastatin-Teva vartoti draudžiama, nes jis prasiskverbia į moters pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pravastatin-Teva gebėjimo vairuoti paprastai neveikia. Jei kartais svaigsta galva, prieš pradedant vairuoti ar valdyti mechanizmus turite įsitikinti, kad tokio pojūčio nejaučiate.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Pravastatin-Teva medžiagas

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Svarbu gydytoją informuoti, ar jau esate gydytas vienu iš žemiau išvardytų medikamentų, nes jų vartojimas kartu gali didinti raumenų sutrikimo pavojų: - cholesterolio kiekį mažinantys vaistai, vadinamieji fibratai (žr. aukščiau), ir nikotino rūgštis; - imunitetą slopinantys vaistai, ciklosporinas; - antibiotikai eritromicinas ir klaritromicinas.

Jei vartojama ir dervų tipo lipidų kiekį mažinančių preparatų, tokių kaip kolestiraminas ar kolestipolis, paprastai Pravastatin-Teva turi būti geriamas bent viena valanda prieš ar keturios valandos po to, kai buvo gerta dervos. Taip darant galima išvengti neigiamo dervos poveikio Pravastain-Teva absorbcijai, kuris pasireiškia, jei šie preparatai geriami vienas po kito per greitai.

Visada gydytoją informuokite apie visus vartojamus vaistus.

3. KAIP VARTOTI PRAVASTATIN-TEVA

Pravastatin-Teva visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė yra 10 – 40 mg vieną kartą dienoje, kurią geriau gerti vakare. Pravastin-Teva tabletę galima praryti valgant arba nevalgant, užgeriant puse stiklinės vandens.

Įprastinė dozė po organo persodinimo yra 20 mg.

Jeigu manote, kad Pravastatin-Teva veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pravastatin-Teva nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip18 metų vaikams.

Pavartojus per didelę Pravastatin-Teva dozę

Jei Jūs (ar kas nors kitas) išgėrė daug tablečių ar jei manote, kad vaikas prarijo kelias tabletes, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės nelaimingų atsitikimų skyrių ar gydytoją.

Pamiršus pavartoti Pravastatin-Teva

Jei pamiršote išgerti dozę, nesijaudinkite. Paprasčiausiai, atėjus laikui gerti kitą tabletę, išgerkite įprastinę dozę. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pokyčiai nutraukus Pravastatin-Teva vartojimą

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Pravastatin-Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Vartodami šio vaisto, dauguma žmonių jaučiasi gerai.

Jei atsirado neaiškus ar nuolatinis raumenų skausmas, jautrumas, silpnumas ar mėšlungis, ypač, jei tuo pačiu metu negaluojama ar pakyla temperatūra, reikia kreiptis į gydytoją kaip galima greičiau. Labai retai tai gali virsti rimta, gyvybei pavojinga būkle, vadinama rabdomiolize.

Kiti nedažnai atsirandantys šalutiniai poveikiai: - odos reakcija, tokia kaip niežulys ir išbėrimas, galvos odos ir plaukų sutrikimas, įskaitant nuplikimą; - raumenų ir sąnarių skausmas; - galvos svaigimas ar skausmas, nuovargis ir miego sutrikimas; - šlapimo pūslės sutrikimas (skausmingas ar dažnas šlapinimasis, kai reikia šlapintis naktį) ir lytinės funkcijos sutrikimas; - skrandžio ir žarnų veiklos sutrikimas, toks kaip nevirškinimas, šleikštulys, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, pūtimas. Labai retai būna kepenų ar kasos uždegimas. - regos sutrikimas, toks kaip neaiškus matymas, vaizdo dvejinimasis; - jutimo sutrikimas, įskaitant deginimą, dilgčiojimą ar tirpimą, kas gali rodyti nervinių galūnių pažeidimą, bet taip būna labai retai; - labai retai kai kuriems pacientams gali atsirasti sunki alerginė reakcija, įskaitant vietinį lūpų ir (ar) liežuvio tinimą.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. PRAVASTATIN-TEVA LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Ant dėžutės nurodytam Pravastatin-Teva tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. atstovybė V.A.Graičiūno g.8 Vilnius, LT- 02241 Tel. + 370 5 2660268 Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-05-29