Pravastatin PLIVA

1. KAS YRA PRAVASTATIN PLIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Jums paskirta vartoti Pravastatin PLIVA tabletes. Veiklioji šių tablečių medžiaga - pravastatinas (pravastatino natrio druskos pavidalo).

Pravastatinas priklauso grupei vaistų, vadinamų HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (arba statinais), kurie mažina organizme ,,blogojo" ir didina ,,gerojo" cholesterolio koncentraciją. Cholesterolis yra lipidas, kurio sankaupos siaurina širdį krauju aprūpinančių kraujagyslių (vainikinių arterijų) spindį ir taip sudaro sąlygas susirgti vainikine širdies liga. Tokia būklė, vadinama arterijų užkalkėjimu arba ateroskleroze, gali sukelti krūtinės anginą, širdies priepuolį (miokardo infarktą) ar insultą.

Jeigu Jūs kada nors patyrėte širdies priepuolį arba nestabiliąją anginą, Pravastatin PLIVA sumažins širdies priepuolio ar insulto kartojimosi tikimybę, nesvarbu, kokia Jūsų cholesterolio koncentracija serume.

Jeigu cholesterolio koncentracija padidėjusi, bet nesergate išemine širdies liga, Pravastatin PLIVA sumažins išeminės širdies ligos progresavimo, širdies priepuolio ar insulto pavojų.

Jeigu vartojate Pravastatin PLIVA, gydytojas rekomenduos ir kitokias gydymo priemones, pavyzdžiui, mažo riebalų kiekio dietą, mankštą, svorio mažinimą.

Jeigu Jums persodinti organai ir vartojate vaistų, kurie neleidžia organizmui atmesti persodinto organo, Pravastatin PLIVA sumažins padidėjusią lipidų koncentraciją.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRAVASTATIN PLIVA

Pravastatin PLIVA vartoti draudžiama: • jeigu sergate kepenų liga; • jeigu padidėjęs jautrumas (alergija) bet kuriai Pravastatin PLIVA medžiagai; • jeigu esate nėščia arba galite pastoti; • jeigu žindote kūdikį.

Jeigu abejojate, ar galite vartoti Pravastatin PLIVA, klauskite gydytojo.

Pasakykite gydytojui, jeigu: • esate sirgęs inkstų liga arba buvo nustatyta per aktyvi skydliaukės veikla; • reguliariai geriate daug alkoholio arba sergate kepenų liga; • Jūs arba kraujo giminaičiai serga paveldimu raumenų sutrikimu; • pasireiškė šalutinis poveikis vartojant kitų cholesterolio koncentraciją mažinančių vaistų, pavyzdžiui, statinų ar fibratų.

Esant bet kuriai iš šių aplinkybių, gydytojas turės ištirti kraują prieš gydymąsi ir gydantis Pravastatin, kad įvertintų raumenų sutrikimų riziką. Būtina atlikti kraujo tyrimą, jeigu esate vyresnis kaip 70 metų.

Jeigu neaišku, kodėl Jums paskirtas Pravastatin PLIVA, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją ir aptarkite šį klausimą.

Pravastatin PLIVA vartojimas su maistu ir gėrimais Pravastatin PLIVA galima išgerti valgant ir nevalgius.

Nėštumas Nėštumo metu Pravastatin PLIVA vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti vaisiui. Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis Žindymo laikotarpiu Pravastatin PLIVA vartoti draudžiama, nes jo prasiskverbia į motinos pieną. Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pravastatin PLIVA ne visada veikia gebėjimą vairuoti. Jeigu svaigsta galva, įsitikinkite, kad galite vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Pravastatin PLIVA medžiagas Pravastatin sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, prieš pradėdamas vartoti šį vaistą, pasakykite apie tai gydytojui.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti, kad vartojate toliau išvardytus vaistus, nes, juos vartojant kartu su Pravastatin PLIVA, gresia didesnis raumenų sutrikimų pavojus. Tai: • cholesterolio koncentraciją mažinantys vaistai, vadinami fibratais, arba nikotino rūgštis; • imunosupresantai, pavyzdžiui, ciklosporinas; • antibiotikai eritromicinas ir klaritromicinas.

Jeigu gydotės lipidų koncentraciją mažinančiomis dervomis, pavyzdžiui, kolestiraminu arba kolestipoliu, Pravastatin PLIVA reikia išgerti vieną valandą prieš jų suvartojimą arba valandą po to. Jeigu šie vaistai vartojami kartu, derva gali keisti Pravastatin absorbciją.

Visada pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus.

3. KAIP VARTOTI PRAVASTATIN PLIVA

Pravastatin PLIVA visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė Pravastatin PLIVA dozė – 10-40 mg vieną kartą per parą, geriausia vakare. Pravastatin PLIVA galima išgerti valgant arba nevalgius užgeriant puse stiklinės vandens.

Įprastinė dozė po organų persodinimo operacijos – 20 mg.

Vaikai ir paaugliai (8-18 metų) Pravastatin PLIVA rekomenduojama vartoti tik tiems vaikams, kurie serga paveldimu sutrikimu, vadinamu heterozigotine šeimine hipercholesterolemija. 8-13 metų vaikus rekomenduojama gydyti 10-20 mg pravastatino doze vieną kartą per parą, 14-18 metų paauglius – 10-40 mg vieną kartą per parą.

Jeigu manote, kad Pravastatin PLIVA veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Pravastatin PLIVA dozę Jeigu išgėrėte per daug tablečių arba kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų vaisto, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Pravastatin PLIVA Jeigu praleidote dozę, nesijaudinkite. Kitą dozę išgerkite reikiamu laiku. Vietoj praleistosios vėliau dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Pravastatin PLIVA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, bet daugelis žmonių šį vaistą toleruoja gerai.

Jeigu dėl neaiškios priežasties pradeda skaudėti raumenis ar skausmas vargina ilgai, raumenys pasidaro jautresni, silpnesni arba būna mėšlungis, ypač tada, jeigu kartu negaluojate ir karščiuojate, kuo skubiau kreipkitės į gydytoją. Retais atvejais sutrikimas gali progresuoti ir lemti sunkią gyvybei pavojingą būklę, vadinamą rabdomiolize.

Kitas galimas, bet nedažnas šalutinis poveikis: • Odos reakcijos, pavyzdžiui, niežulys, išbėrimas, galvos odos ir plaukų sutrikimai, pavyzdžiui, nuplikimas. • Raumenų arba sąnarių skausmas ir patinimas. • Galvos svaigimas, nuovargis, galvos skausmas ir miego sutrikimai, įskaitant nemigą. • Šlapimo pūslės sutrikimai (skausmingas dažnas šlapinimasis, būtinybė šlapintis naktį) ir lytinės funkcijos sutrikimai. • Skrandžio ir žarnyno sutrikimai, pavyzdžiui, nevirškinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas arba vidurių užkietėjimas, nevalingas dujų išsiskyrimas. Labai retai kepenų arba kasos uždegimas, gelta. • Regėjimo sutrikimai, pavyzdžiui, miglotas matymas. • Jutimų sutrikimai, pavyzdžiui, deginimas ar dilgčiojimas arba tirpulys, rodantys nervų galūnių pažeidimą. Tokie atvejai labai reti. • Labai retai kai kuriems žmonėms būna sunkių alerginių reakcijų, įskaitant veido, lūpų ir (arba) liežuvio patinimą, karščiavimas, apetito praradimas, bendras negalavimas, svorio mažėjimas, išbėrimas ir krūtinės skausmas.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PRAVASTATIN PLIVA

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Pravastatin PLIVA sudėtis

- Veiklioji medžiaga – pravastatino natrio druska. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg pravastatino natrio druskos.

- Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio vandenilio fosfatas dihidratas, kroskarmeliozės natrio druska, geltonasis geležies oksidas (E 172), natrio laurilsulfatas, povidonas, talkas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio stearilfumaratas.

Pravastatin PLIVA išvaizda ir kiekis pakuotėje Pravastatin PLIVA 20 mg yra geltonos apvalios, abipus išgaubtos tabletės, vienoje jų pusėje užrašyta "20". Tiekiamos 28 Pravastatin PLIVA tablečių lizdinės plokštelės.

Rinkodaros teisės turėtojas SIA PLIVA, K.Ulmaņa gatve 119, LV-2167 Rīga, Latvija

Gamintojas AWD.pharma GmbH & Co. KG, Wasastrase 50, 01445 Radebeul, Vokietija arba PLIVA, Krakow, Ul. Mogilska 80. 31-456, Krakow, Lenkija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB PLIVA, Švitrigailos 11b LT-03228 Vilnius Tel: 273 09 25

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-07-12