PolGentic

1. KAS YRA POLGENTIC IR KAM JIS VARTOJAMAS

99Mo/99Tc radionuklidinis generatorius gamina sterilų, apirogeninį ir izotoninį vandeninį natrio pertechnetato tirpalą, Na99TcO4. Eliuatas iš generatoriaus kolonėlės, užpildytos aliuminiu, ant kurio absorbuotas Molibdenas-99 (T1/2=66 val.). Molibdenas-99 yra (skaidosi), pagamindamas Technecį-99m (T1/2=6,02 val., E=140,5 KeV). Generatorius aprūpintas priedais, kurie padeda greitai ir saugiai atlikti operacijas su generatoriumi. PolGentic gali būti naudojamas tiesiogiai diagnostikai arba žymint radiofarmacinius rinkinius. PolGentic atitinka Europos Farmakopėjos (0124:1997) reikalavimus.

99Tc (6,02 val.)

β 87,5% β0,00005%

99Mo (66 val.) IT 99Ru (stabilus)

β 12,5%

99Tc (2,14 x 105 metų)

Generatoriaus aprašymas

99Mo/99Tc radionuklidinis generatorius susideda iš: - Generatoriaus kolonos (1) užpildytos aliuminiu, ant kurio absorbuotas Molibdenas-99 (skilimas). Kolonos dugno pabaiga aprūpinta stikliniu filtru, kuris neleidžia aliuminiui nutekėti iš kolonos. Kolonos viršus ir apačia uždaryti guminiais kamščiais ir dangteliais. - Nerūdijančio plieno adatų rinkinys (2). Jos sujungia generatoriaus koloną su eliuento indu ir eliuato indeliais. - Kolona ir adatos patalpintos švininiame konteineryje (3) su sienelių storiu 35-ar 50 mm. Ekranavimas apsaugo personalą nuo radiacijos ir padeda lengvai atlikti visas reikalingas operacijas. Švininių sienelių storis atitinka Molibdeno-99 aktyvumą, adsorbuotą kolonoje. - Bakteriologinis filtras (4), užtikrinantis eliuato sterilumą. - Du indeliai, turintys bakteriostatinį agentą (0,02% laurildimetilbenzilamonio bromidas), kuris apsaugo generatoriaus adatas transportavimo metu ir pertraukose tarp eliuavimo. - Eliuato lygio kontrolierius (5) Šio priedo konstrukcija leidžia stebėti užduotą eliuato lygį (keičiant jo lygį nuo 4 iki 8 ml). Jo kontrolės tikslumas – 0,5 ml. Tai padeda pasiekti reikalaujamą radioaktyvią 99Tc koncentraciją tirpale. Eliuato lygio reguliavimas atliekamas sukant kontrolieriaus įvorę (7), kai rodyklė (6) rodo eliuato mililitrų skaičių apatiniame įvorės paviršiuje.

Išoriniai generatoriaus matmenys yra 133x160x290 mm.

Generatoriaus priedai

Kiekvienas generatorius aprūpintas: - eliucijos rinkiniu (kodas MTcG-01), kuriame yra dvi pakuotės, kurių kiekvienoje yra 8 mėgintuvėliai su eliuentu (0,9% NaCl) ir 8 vakuuminiai mėgintuvėliai eliuatui. - Naudojimo instrukcijos - Plastikinis kibirėlis kaip transportavimo konteineris.

Eliucija (išskyrimas)

Įspėjimas: Kiekvienas pirkėjas, įsigyjantis generatorių pirmą kartą, yra aprūpinamas ekranuojančiu konteineriu eliuato mėgintuvėliams. Konteineris su švino stiklo langeliu ekranuoja eliuato mėgintuvėlius išskyrimo metu. Pristatymo metu jis yra apatinėje plastmasinio kibirėlio dalyje. Įspėjimas: Kadangi yra radiacijos pavojus personalui, rekomenduojama, kad eliucija (išskyrimas) iš generatoriaus ir visos kitos procedūros su natrio pertechnetato-99Tc tirpalu būtų atliekamos, esant pakankamam antiradiaciniam ekranavimui. Rekomenduojama dirbti su radiocheminėmis ištraukiamosiomis spintomis ar dėžėmis su švinuotomis pirštinėmis, kurios aprūpintos 500 mm storio švino sienelėmis. Visi švirkštai, naudojami radiofarmacinių preparatų paruošimui, turi būti apsaugoti švino danga (kodas OS-2, OS-5, OS-10 ir OS-P-10). Darbo su generatoriumi būdas turi atitikti šių instrukcijų reikalavimus: Įspėjimas: Generatorius turi būti užpildomas tik eliuentu (kodas MTcG-01), tiekiamu Radioizotopų centro POLATOM. Įspėjimas: Generatoriaus adatų, dangtelių ar mėgintuvėlių guminių kamščių dezinfekcija su etilo alkoholiu, etilo eteriu ar bet kuriuo kitu detergentu yra draudžiama.

Prieš pastatant generatorių į darbinę poziciją -nukirpti plastmasinio kibirėlio plombas -nuimti kibirėlio dangtį -išimti eliuato ekranuojantį konteinerį (jei pristatytas), kuris yra apatinėje kibirėlio dalyje -nuimti apatinę kibirėlio plokštelę -išimti pakuotes su eliucijos rinkiniais -išimti generatorių ir pastatyti jį į darbo vietą.

Eliucija (išgavimas) iš generatoriaus turi būti atliekama tokia tvarka: -atsukti generatoriaus dangtį -pastatyti generatorių taip, kad kiekvienas mėgintuvėlis su bakteriostatiniu agentu generatoriaus lizduose būtų linijoje, lygiagrečioje operatoriui, o eliuato lygio kontrolieriaus parodymai turi būti gerai matomi. -įdėti vakuuminį mėgintuvėlį į eliuato apsauginį konteinerį. -nuimti mėgintuvėlius su bakteriostatiniu agentu nuo generatoriaus adatų. -pastatyti eliuato kontrolerio įvorę į poziciją, kuri žymi reikalingą eliuato lygį.

Įspėjimas: neištraukti įvorės iš generatoriaus lizdo.

-užmauti mėgintuvėlį su eliuentu ant adatų generatoriaus kontrolieriaus lizde. Pradurti taip, kad mėgintuvėliai siektų lizdo dugną. -įdėti vakuuminį mėgintuvėlį į eliucijos konteinerį (8) ir jį užverti ant adatos generatoriaus eliuato lizde. Kruopščiai jį paspausti ir pradurti taip, kad mėgintuvėliai siektų lizdo dugną. -laukti, kol eliucija užbaigiama. Eliucijos laikas priklauso nuo eliuato lygio ir kinta nuo 2, 3 iki 4 minučių, kad gauti 4, 6 ar 8 ml. -perkelti uždarytą eliuato konteinerį į matavimo įtaisą, atidaryti jį ir nustatyti gauto eliuato 99Tc aktyvumą. -išimti panaudotus eliuento mėgintuvėlius iš generatoriaus lizdo.

Dėmesio: norint greičiau išimti eliuentą, pasukti kontrolerio įvorę žemyn tiek, kiek reikia (apie 1,5 cm).

-pridengti generatoriaus adatas mėgintuvėliais su bakteriostatiniu agentu. -užsukti generatoriaus dangtį.

99Tc aktyvumo apskaičiavimas

Nominalus MTcG-4 generatoriaus aktyvumas yra apibrėžiamas kaip 99Tc aktyvumas kalibravimo dienos 1200- vidurdienį (0-diena, žr. 1 lentelę) 99mTc, išskirto iš generatoriaus tarp 800-1200 valandos, aktyvumas praktiškai yra pastovus dydis ir yra 96-100% lygyje nuo normalaus lygio išskyrimo dieną. Aukščiausi aktyvumai stebimi, jei tarpas tarp eliucijų yra ne trumpesnis kaip 23-24 valandos.

Lentelė 1.

Nominalus 99mTc generatoriaus aktyvumas (GBq) 2 -5

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-20