Plasmalyte

1. KAS YRA PLASMALYTE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Plasmalyte infuzinis tirpalas yra žemiau išvardytų medžiagų tirpalas vandenyje: - natrio chloridas, - kalio chloridas, - magnio chlorido heksahidratas, - natrio acetato trihidratas - natrio gliukonatas. Natris, kalis, magnis, chloras, acetatas ir gliukonatas yra cheminės medžiagos, esančios kraujyje.

Plasmalyte infuzinis tirpalas vartojamas: - Papildyti skysčių kiekį, pavyzdžiui, sekančiais atvejais: - nudegimo, - galvos sužeidimo, - lūžių, - infekcijų, - pilvaplėvės sudirginimo (esant uždegimams pilvo ertmėje) - Skysčių kiekio papildymui chirurginės operacijos metu - Kilus hemoraginiam šokui (nukraujavus) ir esant kitoms būklėms, kai reikia greitai perpilti kraują arba skysčius - Esant metabolinei acidozei (kuomet kraujas per daug parūgštėja), kuri nėra grėsminga gyvybei. - Esant pieno rūgšties acidozei (metabolinės acidozės tipas, kurį sukelia pieno rūgšties susikaupimas kūne). Pieno rūgštis kūne didžiausiais kiekiais pagaminama raumenyse ir šalinama per kepenis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PLASMALYTE

Plasmalyte vartoti negalima: - jeigu yra didesnis, nei normalus chloro kiekis kraujyje (hiperchloremija) - jeigu yra didesnis, nei normalus natrio kiekis kraujyje (hipernatremija) - jeigu yra didesnis, nei normalus kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija) - jeigu yra inkstų nepakankamumas - jeigu yra širdies blokada (labai retas širdies susitraukimų dažnis) - jeigu yra sutrikimai, kurių metu kraujas tampa per daug šarminis (metabolinė ar respiracinė alkalozė) - jeigu yra mažesnis, nei normalus kalcio kiekis kraujyje (hipokalcemija) - jeigu skrandžio skystyje yra per mažai druskos rūgšties (hipochlorhidrija) - jeigu vartojami kalį sulaikantys diuretikai (šlapimo išsiskyrimą skatinančios tabletės, kurios sukelia kalio susikaupimą organizme). Pavyzdžiai yra: - amiloridas, - kalio kanreonatas, - spironolaktonas, - triamterenas) (Šie vaistai gali būri sudėtine kitų kombinuotų vaistinių produktų dalis).

Specialių atsargumo priemonių reikia: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra ar yra buvę kuri nors iš išvardytų medicininių būklių. - Širdies sutrikimas - Kvėpavimo sutrikimas (plaučių liga) - Inkstų sutrikimas (esant aukščiau išvardytoms būklėms gali prireikti specialaus stebėjimo). - Padidėjęs kraujo spaudimas (hipertenzija) - Skysčių kaupimasis poodyje, ypač kulkšnių srityje (periferinė edema), - Skysčių kaupimasis plaučiuose (plaučių edema) - Padidėjęs kraujospūdis nėštumo metu (preeklampsija arba eklampsija) - Aldosteronizmas (liga, kuri sukelia hormono, vadinamo aldosteronu, kiekio padidėjimą) - Bet kuri kita būklė, susijusi su natrio sulaikymu (kuomet kūnas sukaupia per daug natrio, kaip pavyzdžiui gydant steroidiniais hormonais (taip pat žr. žemiau, skirsnyje "Kitų vaistų vartojimas". - Bet kuri būklė, kurios metu yra didelė tikimybė, kad jums gali būti padidėjęs kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija), pavyzdžiui o inkstų sutrikimas o antinksčių žievės nepakankamumas (ši antinksčių liakų liga veikia hormonus, reguliuojančius cheminių medžiagų kiekį kraujyje) o ūmi dehidratacija (kūno skysčių netekimas pvz., vemiant arba viduriuojant) o didelio laipsnio audinių pažeidimas (kaip pavyzdžiui sunkaus nudegimo atveju) (tokiais atvejais būtina nuolat tikrinti kalio kiekį kraujyje) o miastenija gravis (liga, kuri sukelia vis sunkėjantį raumenų silpnumą) o sveikimas po chirurginės operacijos

Šio infuzinio tirpalo vartojimo metu Jūsų gydytojas ims Jūsų kraujo ir šlapimo mėginius tyrimams: - skysčių kiekiui kraujyje nustatyti - cheminių medžiagų, pvz., kalio ir natrio kiekiui kraujyje ir šlapime (kraujo plazmos ir šlapimų elektrolitų kiekiui) nustatyti - šarmų-rūgščių pusiausvyrai (kraujo ir šlapimo rūgšingumui) nustatyti.

Nors Plasmalyte infuzinio tirpalo sudėtyje yra kalio, jo nėra tiek, kad būtų galima koreguoti sunkų kalio neakankamumą (sumažėjusį kalio kiekį kraujo plazmoje).

Plasmalyte infuzinio tirpalo sudėtyje yra medžiagų, kurios gali sukelti metabolinę alkalozę (kraujo parūgštėjimą).

Jeigu reikalingas papildomas gydymas, Jūsų gydytojas paskirs Jums kitokios rūšies tirpalus. Jie aprūpins Jūsų organizmą kitomis cheminėmis medžiagomis ir maisto medžiagoms (maistu).

Jeigu Jums atliekamas kraujo tyrimas grybelio, vadinamo Aspergillus nustatymui, tyrimo rezultatas gali būti teigiamas net jei šio grybelio nėra.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Toliau išvardyti vaistai negali būti vartojami tuo pat metu, kai vartojate Plasmalyte infuziją: - Kalį tausojantys diuretikai (tam tikros vandens išsiskyrimą iš organizmo skatinančios tabletės, pvz., amiloridas, spironolaktonas, triamterenas, kalio kanrenoatas) (šie vaistai gali būti dalimi kitų kombinuotų preparatų. Tai pat žr. pastraipą "Plasmalyte vartoti negalima esant žemiau išvardytoms būklėms" šio skyriaus pradžioje.

Toliau išvardyti vaistai nerekomenduojami tuo pat metu, kai vartojate Plasmalyte infuzinį tirpalą: - angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai (vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti) - angiotenzino II receptorių antagonistai (vartojami pdidėjusiam kraujospūžiui gydyti) - takrolimuzas (vartojamas transplantato atmetimo reakcijos profilaktikai ir kai kurioms odos ligoms gydyti) - ciklosporinas (vartojamas transplantato atmetimo reakcijos profilaktikai)

Šie vaistai gali padidinti kalio koncentraciją Jūsų kraujyje. Tai gali būti grėsminga gyvybei būklė. Didesnė tikimybė, kad bus padidėjęs kalio kiekis Jūsų kraujyje tuo atveju, jei sergate inkstų liga.

Kiti vaistai, kurie gali turėti įtakos Plasmalyte poveikiui arba Plasmalyte gali turėti įtakos jų poveikiui: - kortikosteroidai (priešuždegiminiai vaistai) - karbenoksolonas (priešuždegiminis vaistas, skiriamas skrandžio opoms gydyti) - periferiniai miorelaksantai (pvz. tubokurarinas, suksametonis ir vekuronis). Tai yra vaistai, naudojami chirurginių operacijų metu ir kontroliuojami anesteziologo. - acetilcholinas - aminoglikozidai (antibiotikų grupė) - nifedipinas (naudojami padidėjusiam kraujospūdžiui ir skausmui krūtinės srityje gydyti) - rūgštiniai vaistai, pavyzdžiui: - salicilatai, skiriami uždegimo gydymui (aspirinas) - migdomieji vaistai tabletėmis (barbitūratai) - ličio preparatai (vartojami psichiatrinėms ligoms gydyti) - šarminiai vaistai (bazės), pavyzdžiui: - simpatomimetikai (stimuliuojantys vaistai tokie kaip efedrinas ir pseudoefedrinas, įeinantys į kosuliui ir peršalimui gydyti skirtų preparatų sudėtį) - kiti stimuliuojantys vaistai (pvz. deksamfetaminas, fenfluraminas)

Plasmalyte vartojimas su maistu ir gėrimais

Klauskite savo gydytojo, kokį maistą ir gėrimus Jūs galite vartoti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia arba žindote.

Nėštumo ir žindymo metu Jums gali būti skiriamas Plasmalyte infuzinis tirpalas. Jūsų gydytojas reguliariai tirs elektrolitų kiekį Jūsų kraujyje ir skysčių kiekį Jūsų kūne. Tačiau jeigu į šį tirpalą reikia pridėti kito vaisto, jūs privalote: - pasitarti su savo gydytoju - perskaityti vaisto kurio reikia pridėti, pakuotės lapelį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Plasmalyte infuzinis tirpalas neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3. KAIP VARTOTI PLASMALYTE

Plasmalyte infuzinį tirpalą suleidžia gydytojas arba slaugytoja. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek tirpalo Jums reikia ir kada jį suleisti. Tai priklausys nuo Jūsų amžiaus, svorio, būklės ir gydymo tikslo. Jums reikalingas tirpalo kiekis, be to, gali priklausyti ir nuo Jums paskirtų kitų gydymo būdų ir priemonių.

Jeigu Plasmalyte tirpale matomos nuosėdos arba maišelis yra kokiu nors būdu pažeistas, Jums jo leisti negalima.

Plasmalyte infuzinis tirpalas paprastai suleidžiamas per plastikinį vamzdelį, kuris pritvirtintas prie adatos, kuri yra įsmeigta į veną. Paprastai infuzija leidžiama į rankos veną. Tačiau Jūsų gydytojas gali pasirinkti kitą būdą vaistui suleisti.

Bet koks nesuvartoto tirpalo kiekis turi būti išmestas. NEGALIMA vartoti Plasmalyte tirpalo iš dalinai pavartoto maišelio.

Pavartojus per didelę Plasmalyte dozę

Jeigu Jums suleista per didelė Plasmalyte onfuzinis tirpalas dozė arba ji suleista per grietai, tai gali sukelti sekančius simptomus: - vandens ir/arba natrio (druskos) perteklių su skysčių susilaikymu audiniuose (edema), kuris sukelia patinimą. - dilgčiojimas rankose ir kojose (parestezija) - raumenų silpnumas - negebėjimas judėti (paralyžius) - nereguliarus širdies ritmas (aritmijos) - širdies blokada (labai lėtas širdies ritmas) - širdies sustojimas (širdis sustoja plakusi, grėsminga gyvybei būklė) - sumišimas - sausgyslių refleksų išnykimas - susilpnėjęs kvėpavimas - negalavimas (pykinimas) - vėmimas - odos paraudimas - troškulys - sumažėjęs kraujo spaudimas (hipotenzija) - mieguistumas - retas širdies ritmas (bradikardija) - koma (sąmonės praradimas) - kraujo parūgštėjimas (acidozė), kuris sukelia nuovargį, sumišimą, mieguistumą ir padažnėjusį kvėpavimą. - hipokalemija (mažesnis nei normalus kalio kiekis kraujyje ir metabolinė alkalozė (būklė, kuomet kraujas tampa per daug šarminis), ypač pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija - nuotaikos svyravimai - nuovargis - dusulys - raumenų sustingimas - raumenų trūkčiojimas - raumenų susitraukimas

Jeigu Jums atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsiant privalote pranešti savo gydytojui. Infuzija Jums bus nutraukta ir bus paskirtas atitinkamas gydymas atsižvelgiant į simptomus.

Jeigu kitas vaistas buvo pridėtas į Plasmalyte infuzinį tirpalą prieš pasireiškiant infuzijos perdozavimui, pridėtasis vaistas taip pat gali būti simptomų priežastis. Privalote perskaityti pridėto vaisto pakuotės lapelį ir sužinoti galimus simptomus.

Nustojus vartoti Plasmalyte

Jūsų gydytojas nuspręs, kada Jums reikia nustoti vartoti Plasmalyte.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Plasmalyte, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė bet kuris iš išvardytų simptomų, nedelsiant pasakykite tai savo gydytojui arba slaugytojai. Tai gali būti požymiai labai sunkios arba net mirtinos alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos: - veido odos, lūpų, gerklės patinimas. - dusulys - odos išbėrimas - odos paraudimas (eritema) Jums bus paskirtas gydymas atsižvelgiant į simptomus. Kiti šalutiniai poveikiai yra pateikti žemiau pagal pasitaikymo dažnį:

Reti (pasitaikantys rečiau nei 1 iš 1000 bet dažniau nei 1 iš 10000 pacientų.) - Reakcijos, susiję su suleidimo technika: - karščiavimas - infekcija suleidimo vietoje - skausmas arba reakcija (paraudimas arba patinimas) suleidimo vietoje - venos, į kurią sulašintas tirpalas, sudirginimas ir uždegimas (flebitas). jis gali sukelti paraudimą, skausmą arba deginimą ir patinimą išilgai venos, į kurią buvo suleistas tirpalas. - kraujo krešulio susidarymas (venos trombozė) suleidimo vietoje, kuris sukelia skausmą, patinimą arba paraudimą aplink mėlynę, susidariusią po to, kai infuzinis tirpalas išsiliejo į aplinkinius audinius aplink veną (ekstravazacija). tai gali pažeisti audinius ir gali susidaryti randai. - per didelis skysčių kiekis kūne (hipervolemija)

Labai reti (pasitaikantys rečiau nei 1 iš 10000 pacientų.) - Širdies priepuoliai - dilgėlinė

Jeigu į šį vaistą buvo pridėta kito vaisto, pridėtas vaistas taip pat gali sukelti šalutinius poveikius. Šie šalutiniai poveikiai priklausys nuo to, koks vaistas buvo pridėtas. Turite perskaityti pridėto vaisto pakuotės lapelį, kad sužinotumėte galimus simptomus.

Jeigu pastebėjote bet kurį iš paminėtų šalutinių poveikių, pasakykite savo gydytojui arba slaugytojai. Jeigu pasireiškia bet kuris šalutinis poveikis, infuziją reikia nutraukti.

5. KAIP LAIKYTI PLASMALYTE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Plasmalyte infuziniam tirpalui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir maišelio po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Plasmalyte vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus tirpale plaukiojančias daleles arba, jei pakuotė kokiu nors būdu pažeista, Plasmalyte vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Plasmalyte sudėtis

Veikliosios medžiagos yra: Natrio chloridas: 5,26 g/l Kalio chloridas: 0,37 g/l Magnio chlorido heksahidratas: 0,30 g/l Natrio acetato trihidratas: 3,68 g/l Natrio gliukonatas: 5,02 g/l

Pagalbinės medžiagos yra: Injekcinis vanduo Natrio hidroksidas

Plasmalyte išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plasmalyte infuzinis tirpalas yra skaidrus, be matomų dalelių. Jis tiekiamas poliolefino/poliamido plastikiniuose maišeliuose (Viaflo). Kiekvienas maišelis patalpintas į sandarų apsauginį išorinį maišelį. Maišelių dydžiai: - 500 ml - 1000 ml

Maišeliai tiekiami kartoninėse dėžutėse. Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra nurodytas maišelių skaičius: - 20 maišelių po 500 ml - 10 maišelių po 1000 ml

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojai

Rinkodaros teisės turėtojas

Baxter Healthcare Ltd. Caxton Way, Thetford Norfolk IP24 3SE Jungtinė Karalystė

Gamintojai

Baxter SA Boulevard René Branquart 80-7860 Lessines Belgija

Baxter Healthcare Ltd. Caxton Way, Thetford Norfolk IP24 3SE Jungtinė Karalystė

Bieffe Medital Sabiñanigo Ctra de Biescas, Senegüé 22666 Sabiñanigo (Huesca) Ispanija

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar County Mayo Airija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-15