PlasmaVolume

1. KAS YRA PlasmaVolume IR KAM JIS VARTOJAMAS

PlasmaVolume yra skystis, kuris suleidžiamas tiesiai į veną bei vartojamas norint atstatyti prarastą kraujo tūrį, pavyzdžiui, po nelaimingo atsitikimo ar kitų sužeidimų, siekiant palaikyti normalią kraujotaką.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PlasmaVolume

PlasmaVolume vartoti negalima:

- jeigu padidėjęs jautrumas hidroksietilo krakmolui ar kitoms PlasmaVolume sudėtinėms dalims (papildomos informacijos ieškokite šio lapelio 6 sk.); - jeigu padidėjęs skysčių kiekis organizme (hiperhidracija), įskaitant ir skysčius plaučiuose (plaučių edema); - jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas, šlapimo išskyrimas sumažėjęs arba išnykęs; - jeigu yra kraujavimas smegenyse (kraujavimas į kaukolės ertmę); - jeigu yra labai pablogėjusi kepenų funkcija; - jeigu yra širdies nepakankamumas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu kraujyje per didelis natrio kiekis (hipernatremija); - jeigu kraujyje per didelis chloro kiekis (hiperchloremija); - jeigu kraujyje per didelis kalio kiekis (hiperkalemija); - jeigu sutrikusi inkstų veikla. Gali tekti perskaičiuoti PlasmaVolume dozę; - jeigu netekote labai daug skysčių (esant skysčių trūkumui organizme). Prieš PlasmaVolume infuziją jums turi būti suleista skysčių į veną; - jei sergate liga, dėl kurios Jums reikia riboti druskos kiekį maiste (pavyzdžiui, širdies veiklos sutrikimas, skysčių susilaikymas, padidėjęs kraujospūdis, traukuliai, pasireiškiantys nėštumo metu); - jeigu yra kepenų sutrikimas; - jei yra sunkus kraujo krešėjimo sutrikimas; - vaikams.

Jūsų gydytojas turi atkreipti ypatingą dėmesį žemiau išvardytais atvejais. Būtina tiksliai apskaičiuoti Jums reikalingą PlasmaVolume kiekį, kuris išlaikytų normalią skysčių ir druskų pusiausvyrą Jūsų kūne, ypač tais atvejais kai: - Jūsų kepenų veikla sutrikusi arba sergate lėtine kepenų liga; - Jūsų inkstų arba širdies veikla sutrikusi; - Jums yra sutrikusi kraujo krešėjimo sistema, pavyzdžiui, sergate hemofilija arba Willebrand’o liga. Atsargumo priemonių bus imtasi ir siekiant išvengti alerginių reakcijų šiam vaistui arba joms gydyti.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate krešėjimą stabdančius vaistus (pvz., hepariną, varfariną, antikoaguliantus, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo ir natrio valproatą (vaistą, skirtą epilepsijai gydyti)). Tai svarbu todėl, kad tuo pačiu metu vartojamas PlasmaVolume taip pat gali turėti įtakos krešėjimo laikui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia ar žindote kūdikį, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.

Gydytojas Jums skirs PlasmaVolume tik tuo atveju, jeigu nuspręs, kad preparato vartojimas būtinas dėl Jūsų klinikinės būklės ir kad nauda Jūsų sveikatai atsveria galimą žalą Jūsų negimusiam kūdikiui.

Paprastai pacientės, kurių gydymui skiriamas PlasmaVolume, tuo pat metu kūdikio nežindo, tačiau jeigu Jūs žindote, pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI PlasmaVolume

Gydytojas šį vaistą jums skirs infuziniu (lašeliniu) būdu į veną. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek tirpalo reikės suleisti, atsižvelgdamas į Jūsų individualų poreikį.

Jeigu jums suleista per didelė PlasmaVolume dozė

Tai gali sukelti skysčių perteklių Jūsų kraujotakoje. Taip atsitikus, infuziją reikia nedelsiant nutraukti, be to Jums gali prireikti vartoti šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus, kurie padės pašalinti vandens perteklių iš organizmo.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

PlasmaVolume, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. ▪ Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis yra kūno skysčių ir druskų pusiausvyros sutrikimas. ▪ Kraujo praskiedimas paprastai paveikia kraujo krešumą. ▪ Kai kurių kraujo tyrimų (pavyzdžiui, amilazės, kuri atspindi kasos funkciją) rezultatai gali būti klaidingi. Jūsų gydytojas tai žinos. ▪ Kartais po PlasmaVolume pavartojimo gali atsirasti odos niežulys. Jis gali prasidėti praėjus keletui savaičių po suleidimo ir tęstis kelis mėnesius. ▪ Retais atvejais gali atsirasti alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos į infuziją, kai kuriais atvejais jos būna sunkios. Jūsų gydytojas stebės ir paskirs gydymą, jeigu Jums vystysis tokia reakcija. ▪ Kiti preparatai, kurių sudėtyje yra krakmolo, skiriant juos ilgą laiką, kartais sukėlė kepenų problemas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PlasmaVolume

Negalima užšaldyti Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Pastebėjus matomų nuosėdų arba, kad maišelis yra pažeistas bet kokiu būdu, PlasmaVolume vartoti negalima.

Po pakuotės atidarymo preparatą būtina suvartoti iš karto.

Ant dėžės ir maišelio etiketės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PlasmaVolume vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

PlasmaVolume sudėtis

100 ml PlasmaVolume tirpalo yra: - Veikliosios medžiagos: Poli (O-2-hidroksietilo) krakmolo (HEK) 60,0 g (Molinio pakaitalo: 0,42) (Vidutinė molekulinė masė: 130 000 Da)

Natrio chlorido 6,0 g Kalio chlorido 0,40 g Kalcio chlorido dihidrato 0,134 g Magnio chlorido heksahidrato 0,200 g Natrio acetato trihidrato 3,70 g

Elektrolitų koncentracija: Natrio 130 mmol/l Kalio 5,36 mmol/l Kalcio 0,912 mmol/l Magnio 0,984 mmol/l Chlorido 112 mmol/l Acetato 27,2 mmol/l

- Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo ir vandenilio chlorido rūgštis.

PlasmaVolume išvaizda ir kiekis pakuotėje PlasmaVolume yra skaidrus, bespalvis tirpalas. Jis tiekiamas 500 ml maišeliose, skirtuose intraveninei infizijai. Kiekvienoje kartoninėje dėžėje yra 10 maišelių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Baxter Deutschland GmbH Edisonstrasse 4, 85716 Unterschleissheim Vokietija

Gamintojas

Baxter S.A., Boulevard René Branquart 80, B-7860 Lessines Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Tamro" S. Žukausko 29 – 1, LT- 09129, Vilnius Tel. +370 678 340 el. paštas: [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-19