Piridoksinas L

1. KAS YRA PIRIDOKSINAS L IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vitaminas B6 (piridoksinas) – tai vitaminas, priklausantis vandenyje tirpstančių vitaminų grupei. Jis būtinas žmogaus organizmui. Piridoksinas būtinas CNS ir periferinei nervų sistemai normaliai funkcionuoti, baltymų, angliavandenių ir riebalų skilimo reakcijoms vykti. Trijų natūraliai esančių vitamino B6 formų (piridoksalio, piridoksino ir piridoksamino) biologinės funkcijos priklauso nuo kiekvieno iš jų metabolizmo iki dažniausiai pasireiškiančios aktyvios kofermento formos - piridoksalio fosfato.

Piridoksinas L 50 mg tabletės yra vartojamos tuo atveju, kai organizme trūksta vitamino B6.

Idiopatinė sideroblastinė anemija Paprastai vartojama piridoksino hidrochlorido 200 mg paros dozė. Rekomenduojama vartoti po dvi Piridoksinas L tabletes 2 kartus per parą. Nustatyta, kad tokia dozė efektyviai stimuliuoja hemopoezę (δ – aminolevulinės rūgšties sintezę). Jei ligonio būklė sunki, gydytojas piridoksino hidrochlorido dozę gali didinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PIRIDOKSINAS L

Piridoksinas L vartoti negalima: - jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) piridoksinui arba bet kuriai pagalbinei Piridoksino L medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jei mityba yra netinkama, sergama malabsorbcijos (maisto įsiurbimo žarnyne sutrikimo) sindromu, nuolat vartojama alkoholio, sergama genetinėmis ligomis, vartojama medikamentų nuo tuberkuliozės (cikloserino, etionamido, pirazinamido, izoniazido), geriamųjų kontraceptikų, hidralazino ar penicilamino, vitamino B6 poreikis gali padidėti; - piridoksino poreikis didėja, jei pacientas viduriuoja, serga hipotiroidizmu (skydliaukės funkcijos slopinimas), yra hemodializuojamas, nudegęs, ilgai karščiuoja, jam pašalintas skrandis; - piridoksinas gali sukelti alerginę reakciją, nors ji pasireiškia retai. Vis tik, jei atsiranda neįprasta alerginė reakcija piridoksinui arba pacientas yra alergiškas kitokioms medžiagoms, pvz., maistui, konservantams arba valgomiesiems dažams, medikamento vartojimą reikia nutraukti; - ilgą laiką vartojant 200 mg ir didesnes piridoksino dozes, atsiranda neuropatijos pavojus, gali pasireikšti kojų ir rankų tirpimas, sunkėti eisena ir judesiai; - vartojant piridoksino gali atsirasti arba paūmėti paprastųjų spuogų ar į aknę panaši egzantema. Didelės vitamino B6 dozės gali slopinti prolaktino (laktacijos hormono) išskyrimą. Piridoksinas gali sumažinti levodopos gydomąjį poveikį Parkinsono liga sergantiems ligoniams, išskyrus tuos atvejus, kai kartu vartojamas fermento dekarboksilazės inhibitorius; - vitamino B6 trūkumo simptomai: silpnumas, mieguistumas, periferinės neuropatijos, cheilozė (ji pasireiškia gleivinės, ypač burnos, pažeidimu, akių perštėjimu, atsiranda skausmingų įplyšimų lūpų kampučiuose), glositas (liežuvio uždegimas), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), imuninės sistemos slopinimas, depresija; - yra duomenų, kad 30 dienų ar ilgiau vartojant 200 mg paros dozę, atsiranda nuo piridoksino priklausantis sindromas. Jei keletą mėnesių vartojama labai didelė piridoksino paros dozė (2 - 6 g), pasireiškia sunkios sensorinės neuropatijos, atsiranda rankų ir kojų tirpimas, silpnumas, galūnių virpėjimas, rankos tampa nevikrios, sutrinka eisena, judesiai, laipsniškai progresuoja sensorinė ataksija (jutiminės judesių koordinacijos nebuvimas). Nutraukus piridoksino vartojimą šie simptomai išnyksta, tačiau silpnumas dar tam tikrą laiką išlieka. Net ir pasijutus geriau, be gydytojo leidimo piridoksino vartojimo nutraukti negalima, nes galimas sunkaus šalutinio poveikio atsiradimas.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu kartu vartojama kitokių vaistinių preparatų, gali pasireikšti toliau išvardyta sąveika.

Amjodaronas

Kartu su amjodaronu vartojant vitamino B6, gali stiprėti amjodarono sukeliamas jautrumas saulės spinduliams.

Karbamazepinas

Nuolat kartu su vitaminu B6 vartojant karbamazepino, kraujo plazmoje reikšmingai sumažėja vitamino B6 kofermento piridoksalio 5-fosfato koncentracija.

Cikloserinas

Cikloserinas gali sąveikauti su kofermentu piridoksalio 5-fosfatu ir slopinti vitamino B6 poveikį.

Etionamidas Etionamido vartojimas gali didinti vitamino B6 poreikį.

Fosfenitoinas (fenitoino provaistas) Didelės piridoksino dozės gali mažinti fenitoino koncentraciją kraujo plazmoje.

Hidralazinas

Hidralazino vartojimas didina vitamino B6 poreikį.

Izoniazidas Izoniazidas reaguoja su piridoksalio 5-fosfatu ir virsta nemetabolizuojamu hidrazonu, kuris sukelia vitamino B6 trūkumą.

Levodopa

Piridoksinas didina levadopos dekarboksilinimą periferijoje, todėl jos mažiau patenka į CNS ir mažėja poveikis, ypač jei kartu su levodopa nevartojama dekarboksilazės inhibitoriaus karbidopos.

Fenobarbitalis, fenitoinas

Su vitaminu B6 vartojant fenobarbitalio arba fenitoino, pastarųjų medikamentų koncentracija serume gali sumažėti.

Teofilinas

Teofilino ir piridoksalio 5-fosfato sąveika sukelia pastarojo kofermento koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimą. Toks poveikis gali didinti teofilino sukeltų traukulių atsiradimo riziką.

Valprojinė rūgštis

Nuolat vartojant valprojinės rūgšties, kraujo plazmoje gali reikšmingai padidėti piridoksalio 5-fosfato koncentracija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Duomenų, kad Piridoksinas L 50 mg tabletės būtų saugu vartoti nėštumo metu, nėra. Žindymo metu vaisto galima vartoti tik gydytojui leidus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenų, kad Piridoksinas L 50 mg tabletės įtakotų gebėjimą saugiai vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais, nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Piridoksino medžiagas

Sudėtyje yra gliukozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI PIRIDOKSINAS L

Piridoksinas L vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įvertinęs jūsų ligą, tikslią vaisto dozę ir vartojimo trukmę rekomenduos gydytojas. Suaugusiems dažniausiai skiriama nuo 50 iki 150 mg piridoksino per parą.

Senyvi pacientai Senyvi pacientai dažniausiai gali vartoti suaugusiems žmonėms skiriamą piridoksino dozę.

Inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumas Sergant inkstų ir/ar kepenų funkcijos nepakankamumu, prieš vartojant Piridoksinas L būtina pasitarti su gydytoju.

Vaikai Vaikams tokio stiprumo vaistinio preparato vartoti negalima.

Pavartojus per didelę Piridoksinas L dozę Pacientams, vartojantiems vitamino B6 ilgai ir dideles dozes, pasunkėja nepageidaujamas poveikis, atsiranda galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, pasireiškia ataksija ir sunkios sensorinės neuropatijos, mieguistumas, traukuliai, kraujo serume gali sumažėti folio rūgšties koncentracija. Atsiradus perdozavimo simptomams, piridoksino vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją arba apsinuodijimų centrą.

Pamiršus pavartoti Piridoksinas L dozę Jei pamiršote pavartoti Piridoksinas L dozę, prisiminus, reikia kuo greičiau ją išgerti. Jei yra atėjęs laikas gerti kitą dozę, pamirštąją reikia praleisti ir toliau preparatą vartoti įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Piridoksinas L, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nepageidaujamas poveikis pateiktas, remiantis sutrikimų dažnio apibūdinimu, kuris nurodytas toliau. Labai dažni Pasireiškia daugiau, kaip 1 iš 10 pacientų Dažni Pasireiškia mažiau, kaip 1 iš 10 pacientų Nedažni Pasireiškia mažiau, kaip 1 iš 100 pacientų Reti Pasireiškia mažiau, kaip 1 iš 1000 pacientų Labai reti Pasireiškia mažiau, kaip 1 iš 10000 pacientų, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Tyrimai Kraujo serume gali padidėti tam tikro fermento aspartataminotransferazės kiekis (SGOT). Laboratorinių tyrimų rezultatai gali tapti klaidingi: naudojant Erlicho reagentą, urobilinogeno testas gali tapti teigiamas.

Nervų sistemos sutrikimai Reti: galvos skausmas, nesugebėjimas susikaupti, mieguistumas, apsiblausimas, parestezijos (tariamieji jutimai), sensorinės neuropatijos (sutrinka jutimai, atsiranda skausmas), galūnių virpėjimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti: folio rūgšties anemija.

Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti: alerginės reakcijos.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Labai reti: vaskulitas (kraujagyslių uždegimas).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti: gali atsirasti arba pasunkėti paprastieji spuogai, odos bėrimas, pasireikšti odos eritema (paraudimas) kartu su mazgeliniu išbėrimu, papulėmis ir pustulėmis.

Virškinimo sistemos sutrikimas Labai reti: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, apetito netekimas. Manoma, kad ilgai vartojant mažų dozių vitamino B6 papildus (3,56 – 6,59 mg per parą), galima opinio kolito (storosios žarnos uždegimo) atsiradimo rizika.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Eisenos, kojų ir rankų judesių bei vikrumo sutrikimas.

5. KAIP LAIKYTI PIRIDOKSINAS L

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant tablečių talpyklės etiketės arba dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Piridoksinas L vartoti negalima. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti ne aukštesnėje, kaip 25 °C temperatūroje. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Piridoksinas L 50 mg tablečių sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra piridoksino hidrochloridas (vienoje tabletėje yra 50 mg piridoksino hidrochlorido, atitinkančio 41,14 mg piridoksino). - Pagalbinės medžiagos yra gliukozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas, kalcio stearatas.

Piridoksinas L 50 mg tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos spalvos. Preparatas tiekiamas polimerinėmis tablečių talpyklėmis, kuriose yra 30 arba 50 tablečių. Polimerinė tablečių talpyklė su pakuotės lapeliu įdėta į kartono dėžutę.

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB "Liuks" V. Putvinskio g. 44-1 LT-44211 Kaunas Lietuva

Gamintojas

UAB "Liuks farmacija" J. Borutos g. 21 LT-46115 Kaunas Lietuva

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

UAB "Liuks", V. Putvinskio g. 44-1, LT-44211 Kaunas

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-14

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/