Phosphosorb

1. KAS YRA PHOSPHOSORB 660 mg IR KAM JIS VARTOJAMAS

Phosphosorb 660 mg priklauso fosfatus surišančių medžiagų grupei, jis mažina organizmo gebėjimą pasisavinti esančius maiste fosfatus.

Phosphosorb 660 mg vartojama mažinti per daug padidėjusią fosfatų koncentraciją lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių pacientų kraujo serume.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PHOSPHOSORB 660 mg

Phosphosorb 660 mg vartoti negalima : - jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) kalcio acetatui arba bet kuriai pagalbinei Phosphosorb 660 mg medžiagai; - jei kraujyje yra per maža fosfatų koncentracija; - jei kraujyje yra per didelė kalcio koncentracija.

Specialių atsargumo priemonių reikia: • jei vartojate kalcio papildų; • jei Jūs esate gydomas adrenalinu (epinefrinu); • jei Jūs sergate liga, susijusia su didele kalcio koncentracija kraujo serume, pvz., tam tikra auglio rūšimi (plaučių vėžiu, krūties vėžiu) arba tam tikra plaučių liga (sarkoidoze); • jei sergate arba praeityje sirgote inkstų akmenlige.

Vartojant Phosphosorb 660 mg, visuomet būtina atidi gydytojo priežiūra, ypač atidžiai ligonio kraujo serume gydytojas privalo sekti kalcio ir fosfatų koncentraciją. Jūs turite žinoti, kokie gali pasireikšti simptomai, jei kraujyje kalcio kiekis padidėja (tai nurodyta 4 skyriuje). Jei pasireiškia bet koks iš nurodytų simptomų, pasakykite gydytojui, nes prireiks koreguoti preparato paros dozę. Prieš pradedant vartoti Phosphosorb 660 mg, reikia žinoti, kokios dietos laikytis. Jūs privalote tiksliai laikytis gydytojo nurodytos dietos.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui. Nei prieš, nei po Phosphosorb 660 mg pavartojimo jokių kitų geriamųjų medikamentų 1 – 2 valandų laikotarpiu vartoti negalima.

( Kitokie kalcio papildai Nustatant Phosphosorb 660 mg dozę reikia atsižvelgti ir į kitų kalcio papildų vartojimą, nes per didelis kalcio kiekis gali susikaupti tam tikruose audiniuose, pvz., raumenyse, jungiamajame audinyje ir kraujagyslėse.

( Adrenalinas(epinefrinas) Jei gydomo adrenalinu ligonio kraujyje atsiranda per didelis kalcio kiekis, galimas sunkus širdies ritmo sutrikimas. Adrenalinas, pvz., yra vartojamas kaip neatidėliojamos pagalbos priemonė sustojus širdžiai, esant sunkiai padidėjusio jautrumo reakcijai, astmos priepuoliui. Be to, jo, kaip pagalbinio vaisto, vartojama sukeliant vietinę anesteziją.

( Rusmenės preparatai (širdies glikozidai, digoksinas) Kartu su Phosphosorb 660 mg vartojant rusmenės preparatų, didėja apsinuodijimo rusmenės preparatais pavojus. Jei Jums būtina vartoti rusmenės preparatų, gydytojas turės sekti širdies darbą (tikrinti EKG).

( Preparatai, kurių pasisavinimas gali mažėti, jei jų vartojama kartu su Phosphosorb 660 mg. - Kai kurie antibiotikai (vaistai nuo bakterijų sukeltos infekcinės ligos): tetraciklinas, ciprofloksacinas, ofloksacinas, cefpodoksimas, cefuroksimas. - Ketokonazolas (vaistas nuo grybelio sukeltos infekcinės ligos). - Estramustinas (vaistas nuo vėžio). - Cinko ir geležies preparatai. - Urso- ir chenodezoksicholino rūgštis (vaistai nuo tulžies akmenligės). - Bisfosfonatai, pvz., alendronatas, risendronatas bei fluoridai (vaistai nuo osteoporozės). - Anticholinerginio poveikio medikamentai (preparatai, kurie slopina specifinės nervų sistemos dalies poveikį), pvz., atropinas ir skopolaminas.

( Vaistai, galintys didinti per didelės kalcio koncentracijos atsiradimo kraujyje pavojų (žr. 4 skyrių, kuriame išvardyti tokio poveikio sukelti simptomai). - Kai kurie šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai, pvz., bendroflumetiazidai ir kiti tiazidiniai diuretikai. - Estrogenai (moteriškieji lytiniai hormonai, estradiolis). - Vitamino D preparatai. - Vitamino A preparatai.

( Medikamentai, kurių poveikis silpnėja, vartojant jų kartu su Phosphosorb 660 mg. Kai kurie vaistai nuo padidėjusio kraujo spaudimo arba širdies ritmo sutrikimo, pvz., verapamilis ir kiti kalcio kanalų blokatoriai.

Phosphosorb 660 mg vartojimas su maistu ir gėrimais Kad fosfatų surišimas būtų didžiausias, o kalcio kiekio absorbcija būtų mažiausia, tablečių reikia vartoti tik kartu su maistu. (žr. 3 skyrių "Kaip vartoti Phosphosorb 660 mg").

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Reikiamų duomenų apie Phosphosorb 660 mg tablečių vartojimą nėštumo metu nėra. Nėštumo laikotarpiu Phosphosorb 660 mg tablečių reikia vartoti atsargiai. Gydytojas nėščiai moteriai gali skirti Phosphosorb 660 mg tik apsvarstęs naudos ir galimos žalos santykį. Jei nėščiai moteriai paskiriama vartoti Phosphosorb 660 mg, preparato vartojimo laikotarpiu moters kraujyje gydytojas turi sekti kalcio koncentraciją. Ar kalcio acetato patenka į moters pieną, nežinoma. Jei kūdikis maitinamas krūtimi, Phosphosorb 660 mg vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pavartojus Phosphosorb 660 mg, poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepasireiškia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Phosphosorb 660 mg medžiagas Phosphosorb 660 mg sudėtyje yra sacharozės (tam tikros rūšies cukraus). Jei Jūs netoleruojate tam tikros rūšies cukraus, prieš pradėdami vartoti Phosphosorb 660 mg, pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI PHOSPHOSORB 660 mg

Phosphosorb 660 mg visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Siekiant, kad fosfatų surišimas būtų didžiausias, tablečių reikia vartoti tik kartu su maistu. Geriausia nuryti visą tabletę, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. Tabletės kramtyti negalima. Jei dėl tabletės dydžio ją nuryti sunku, tabletę reikia prieš pat vartojimą per dalijimo vagelę perlaužti ir abi puses vieną po kitos nuryti.

Dozavimas ir gydymo trukmė

Suaugę ir senyvi pacientai Pradžioje reikia gerti po 2 tabletes tris kartus per parą. Dozę galima pamažu didinti. Daugeliui pacientų reikia vartoti po 3 – 4 tabletes tris kartus per parą.

Dozės didinimas arba mažinimas, priklauso nuo to, kiek fosfatų yra Jūsų maiste. Jei esate dializuojamas, dozė nustatoma atsižvelgiant į fosfatų kiekį, išsiskiriantį dializės metu.

Vaikai (jaunesni kaip 18 metų) Apie Phosphosorb 660 mg vartojimą pakankamos informacijos nėra, todėl tokio amžiaus pacientams medikamento vartoti nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Phosphosorb 660 mg dozę Pavartoję per didelę Phosphosorb 660 mg dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Perdozavus Phosphosorb 660 mg, kraujyje gali per daug padidėti kalcio koncentracija. Perdozavimo simptomai yra išvardyti 4 skyriuje.

Pamiršus pavartoti Phosphosorb 660 mg Jei dozę pamirštama išgerti, ją reikia praleisti ir išgerti tik atėjus laikui gerti kitą dozę. Vietoje pamirštos Phosphosorb 660 mg dozės dvigubos dozės gerti negalima.

Nustojus vartoti Phosphosorb 660 mg Phosphosorb 660 mg visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei staiga nutraukėte preparato vartojimą, nors dar turėtumėte jo vartoti, jūsų kraujyje gali labai padidėti fosfatų koncentracija. Gali pasireikšti sunkus sutrikimas, pvz., kaulų pažeidimas ir kraujagyslių kalcifikacija.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Phosphosorb 660 mg, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Informacija apie šalutinį poveikį, remiantis jo pasireiškimo dažniu, nurodyta toliau.

Labai dažni Daugiau kaip 1 iš 10 gydytų asmenų Dažni Daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 gydytų asmenų Nedažni Daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 gydytų asmenų Reti Daugiau kaip 1 iš 10000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 gydytų asmenų Labai reti Mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų, įskaitant pavienius atvejus

Dažni Pykinimas, vėmimas, pilnumo pojūtis, raugėjimas, obstipacija (vidurių užkietėjimas), viduriavimas, kraujyje atsiranda per didelė kalcio koncentracija. Ji sukelia tokius simptomus: sąmonės sutrikimą (letargiją), apetito netekimą, pykinimą, vėmimą.

Nedažni Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bent vienas iš išvardytų simptomų. Per didelis kalcio kiekis kraujyje sukelia tokius simptomus: širdies ritmo sutrikimą, konfūziją (suglumimą), letargiją, delyrą (kliedesius), dalinę arba visišką sąmonės sutrikimą (stuporą), labai sunkiais atvejais – komą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PHOSPHOSORB 660 mg

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Pirmą kartą atidarius talpyklę, preparato tinkamumo laikas – 5 savaitės. Ant etiketės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Phosphosorb 660 mg vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Jei pakito tablečių spalva arba atsirado bet kokių gedimo požymių, turite kreiptis į vaistininką.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Phosphosorb 660 mg sudėtis - Veiklioji medžiaga yra kalcio acetatas. Vienoje tabletėje jo yra 660 mg (atitinka 167 mg kalcio). - Pagalbinės tabletės šerdies medžiagos yra sacharozė, želatina (E441), kroskarmeliozės natrio druska (E468), magnio stearatas (E470b). Pagalbinės tabletės plėvelės medžiagos yra rafinuotas ricinų aliejus, sacharino natrio druska (E954), hipromeliozė (E464).

Phosphosorb 660 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės yra dengtos plėvele, baltos arba šiek tiek gelsvos, pailgos, su vagele.

Plėvele dengtos tabletės tiekiamos polietileninėmis talpyklėmis. Kiekvienoje jų yra 100 arba 200 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H., Vokietija

Gamintojas Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H. Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-12-20