Perindopril Teva

1. KAS YRA PERINDOPRIL TEVA IR kam JIS VARTOJAMAS

Perindopril Teva tabletės vartojamos: - per didelio kraujo spaudimo (hipertenzijos) gydymui; - širdies nepakankamumo (būklės, kai širdis nepajėgia perpumpuoti tiek kraujo, kad patenkintų organizmo poreikį) gydymui; - širdies reiškinių, tokių kaip širdies priepuolis, rizikos mažinimui pacientams, sergantiems stabiliąja krūtinės angina, kuriuos jau buvo ištikęs širdies priepuolis ir (ar) kuriems dėl širdies aprūpinimo krauju pagerinimo buvo atlikta kraują širdžiai tiekiančių kraujagyslių plėtimo operacija. Perindopril Teva tabletės priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei. Jie plečia kraujagysles, todėl Jūsų širdis gali lengviau varinėti kraują.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PERINDOPRIL TEVA

Perindopril Teva vartoti negalima, jeigu:

- esate alergiškas Perindopril Teva, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui ar bet kuriai medžiagai, esančiai Perindopril Teva tabletėse; - ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu yra buvęs švokštimas, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, buvo atsiradęs stiprus niežulys, pasireiškęs sunkus odos išbėrimas, silpnumas ar galvos svaigimas arba jeigu šių simptomų (tokia būklė vadinama angioedema) buvo atsiradę kitokiomis aplinkybėmis; - esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Perindopril Teva vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių "Nėštumas"). - esate žindyvė. Perindopril Teva tablečių vartoti vaikams negalima.

Specialios atsargumo priemonės vartojant Perindopril Teva Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Perindopril Teva vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio, šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis".

Prieš pradedant vartoti Perindopril Teva pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jeigu: - yra aortos ar dviburio vožtuvo stenozė (širdies vožtuvų liga, sukelianti aortos ar dviburio vožtuvo susiaurėjimą), hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) ar inkstų arterijų stenozė (inkstus krauju aprūpinančių arterijų susiaurėjimas); - yra bet kokių kitų širdies, kepenų ar inkstų negalavimų, esate gydomas dialize ar neseniai Jums persodintas inkstas; - sergate kolagenoze, tokia kaip sisteminė raudonoji vilkligė ar sklerodermija; - valgote maistą, kuriame ribojamas druskos kiekis, arba vartojate druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio; - sergate cukriniu diabetu. Pirmąjį gydymo mėnesį Jūsų kraujyje reikės atidžiai stebėti cukraus kiekį; - esate juodaodis. Jums gali dažniau pasireikšti angioedema (alerginė reakcija, sukelianti veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimą); - kartojasi infekcijos sukelta liga. Tokiu atveju kreipkitės į savo gydytoją; - Jums atliekama mažo tankio lipoproteinų aferezė (cholesterolio šalinimas iš Jūsų kraujo tam tikra įranga); - bus atliekama anestezija ir/ar operacija; - taikomas pernelyg didelį jautrumą vapsvų ar bičių nuodams mažinantis gydymas; - vargina kosulys.

Kitų vaistų vartojimas

Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartojate bet kurių toliau išvardytų vaistų: - kitų vaistų nuo per didelio kraujo spaudimo, įskaitant diuretikus (šlapimo išsiskyrimą skatinančias tabletes); - kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz., spironolaktono, triamtereno ar amilorido), kalio papildų ir druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio; - vaistų nuo cukrinio diabeto (insulino ar geriamųjų tablečių) ar preparatų, mažinančių cukraus kiekį kraujyje; - ličio, vartojamo manijos ar depresijos gydymui; - vaistų, vartojamų nuo psichikos sutrikimų, tokių kaip depresija, nerimas, šizofrenija ar kitos psichozės; - alopurinolio, vartojamo podagros gydymui; - imunodepresantų, vartojamų autoimuninių sutrikimų, pvz., reumatoidinio artrito, gydymui ar imuniteto slopinimui po organo persodinimo operacijos; - prokainamido, vartojamo nereguliaraus širdies ritmo gydymui; - nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), įskaitant aspiriną, vartojamų skausmo malšinimui; - medikamentų, vartojamų per mažo kraujo spaudimo, šoko ar astmos gydymui, pvz., efedrino, noradrenalino ar adrenalino; - kraujagysles plečiančių vaistų, įskaitant nitratus (preparatų, didinančių kraujagyslių spindį); - heparino (vartojamo kraujo skystinimui).

Jeigu Jus apžiūri kitas gydytojas ar patekote į ligoninę, nepamirškite jiems pasakyti, kokių vaistų Jūs jau vartojate. Jeigu abejojate, savo vaistus pasiimkite su savimi.

Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jog vartojate Perindopril Teva, jeigu: - neseniai vėmėte ar viduriavote; - esate dializuojamas.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Perindopril Teva vartojimas su maistu ir gėrimais Perindopril Teva rekomenduojama gerti, kai skrandis tuščias, tam, kad sumažėtų maisto įtaka medikamento patekimo į organizmą būdui. Kartu su šiuo medikamentu išgėrus alkoholio, Jums gali svaigti galva ar atsirasti apsvaigimas. Ar galima gerti alkoholio, reikia klausti gydytojo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Perindopril Teva. Perindopril Teva yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Perindopril Teva nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Perindopril Teva atsisakykite vairuoti ar valdyti bet kokias stakles ar mechanizmus, kadangi šių vaistų vartojimo metu Jums gali atsirasti galvos svaigimas ar nuovargis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Perindopril Teva medžiagas Pacientai, kurie netoleruoja laktozės, turi atkreipti dėmesį, kad Perindopril Teva tablečių sudėtyje yra nedidelis kiekis laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI PERINDOPRIL TEVA

Perindopril Teva visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Galima gydyti vien Perindopril Teva tabletėmis arba jų vartoti kartu su kitais vaistais, kurie mažina kraujo spaudimą. Žemiau pateiktas įprastinis Perindopril Teva tablečių dozavimas.

Didelis kraujo spaudimas. Įprastinė pradinė ir palaikomoji dozė suaugusiems žmonėms gydyti yra 4 mg. Ji geriama kartą per parą. Po mėnesio ją galima padidinti iki 8 mg, t. y. didžiausios rekomenduojamos dozės, kuri vartojama kartą per parą.

Širdies nepakankamumas. Gydymą reikia pradėti atidžiai prižiūrint gydytojui 2 mg doze, kuri vartojama kartą per parą. Po dviejų savaičių prireikus ją galima padidinti, t. y. gerti kartą per parą 4 mg.

Stabilioji krūtinės angina: Įprastinė pradinė dozė yra 4 mg. Ji geriama kartą per parą. Po dviejų savaičių, jeigu tokia dozė toleruojama, ją galima didinti iki 8 mg dozės, vartojamos kartą per parą. mg. Jeigu Jūs esate vyresnis kaip 65 metų, įprastinė pradinė dozė, vartojama kartą per parą, yra 2 mg. Po savaitės ją galima padidinti, t. y. vartoti kartą per parą 4 mg ir, jei būtina, po kitos savaitės vartoti kartą per parą 8 mg. Prieš didinant dozę iki 8 mg gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimą tam, kad patikrinti, ar tinkamai veikia Jūsų inkstai.

Tabletes gerkite užsigeriant stikline vandens, geriau tuo pačiu paros laiku, ryte, prieš valgį. Jeigu Jūs vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų), prieš gydymo Perindopril Teva tabletėmis pradžią Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti diuretikų dozę ar net nutraukti jų vartojimą

Ši liga paprastai gydoma visą gyvenimą.

Perindopril Teva tabletės vaikams vartoti netinka.

Pavartojus per didelę Perindopril Teva dozę Jei ligonis (ar kas nors kitas) iš karto nurijo per daug tablečių ar įtariama, jog vaikas nurijo bet kokį tablečių kiekį, reikia nedelsiant kreiptis į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių ar į šeimos gydytoją. Tikėtina, kad per didelė dozė sukels mažą kraujospūdį, šoką, elektrolitų pusiausvyros sutrikimą, inkstų nepakankamumą, padidėjusią plaučių ventiliaciją, dažną pulsą, širdies plakimo pojūtį, retą pulsą, galvos svaigimą, nerimą ir kosulį. Vykstant į ligoninę ar pas gydytoją, su savimi reikia pasiimti šį pakuotės lapelį, kiek nors likusių tablečių ir talpyklę tam, kad medikai žinotų, kokių tablečių išgerta.

Pamiršus pavartoti Perindopril Teva Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų bet kokių kitų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Perindopril Teva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni atvejai (pastebėti mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 pacientų): - Kosulys, dusulys. - Apsvaigimas dėl per mažo kraujo spaudimo (ypač išgėrus pirmąsias kelias dozes, padidinus dozę ar kartu vartojant tablečių, skatinančių šlapimo išsiskyrimą). - Galvos skausmas, galvos svaigimas, galvos sukimasis, silpnumas, apsnūdimas, galūnių dilgsėjimas, mėšlungis, regos sutrikimas (pvz., vaizdo ryškumo sumažėjimas, akių skausmas), spengimas ausyse (nemalonaus garso jutimas ausyse). - Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio pokyčiai, skrandžio veiklos sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas. - Odos išbėrimas, niežulys.

Nedažni atvejai (pastebėti mažiau negu 1 iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1000 pacientų): - Nuotaikos ar miego pokyčiai. - Bronchų spazmas (krūtinės veržimo pojūtis, švokštimas, dusulys); - Burnos sausumas; - Inkstų problemos; - Impotencija; - Prakaitavimas.

Tuojau pat nutraukite tablečių vartojimą ir nedelsiant praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kuris toliau išvardytas poveikis: - angioedema (veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas); - kvėpavimo pasunkėjimas; - galvos svaigimas ar nualpimas; - neįprastai dažnas ar nereguliarus širdies ritmas. Tai yra labai retos, tačiau sunkios reakcijos, kurios gali pasireikšti vartojant įvairių šios grupės (AKF inhibitorių) preparatų. Jos turi būti nedelsiant gydomos, paprastai ligoninėje.

Labai reti atvejai (pastebėti mažiau negu 1 iš 10000 pacientų): - sumišimas; - nereguliarus širdies plakimas, krūtinės angina, širdies priepuolis ir insultas (tai pastebėta vartojant AKF inhibitorių ir siejama su mažu kraujo spaudimu); - eozinofilinis plaučių uždegimas (retas plaučių uždegimo tipas), sloga (nosies užgulimas ar varvėjimas); - pankreatitas (kasos uždegimas); - hepatitas (kepenų uždegimas); - daugiaformė eritema (odos reakcija, panaši į alerginę reakciją); - ūminis inkstų nepakankamumas; - kraujo pokyčiai. Jiems stebėti Jūsų gydytojas gali nuspręsti kartkarčiais atlikti kraujo tyrimą.

Jeigu jums pasireiškia bet kurie minėti simptomai ir jie išsilaiko ar kelia nerimą, pasakykite gydytojui.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. PERINDOPRIL TEVA LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Lizdinę plokštelę laikyti folijos maišelyje išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Po pirmojo folijos maišelio atidarymo suvartoti per 30 dienų. Pakuotėje yra desikantas. Jo nuryti negalima.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Perindopril Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Perindopril Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra perindoprilio tert-butilaminas.

Kiekvienoje 2 mg tabletėje yra 2 mg tert-butilamino perindoprilio, ekvivalentiško 1,669 mg perindoprilio.

Kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 4 mg tert-butilamino perindoprilio, ekvivalentiško 3,338 mg perindoprilio.

Kiekvienoje 8 mg tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio, ekvivalentiško 6,676 mg perindoprilio.

- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenė laktozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio staratas (E572) ir kukurūzų krakmolas.

Perindopril Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Perindopril Teva 2 mg tabletės yra baltos, apvalios, nedengtos, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas "P2", kita pusė lygi.

Perindopril Teva 4 mg tabletės yra baltos, kapsulės formos, nedengtos, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas "P4", kita pusė lygi.

Perindopril Teva 8 mg tabletės yra baltos, apvalios, nedengtos, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas "P8", kita pusė lygi.

Kiekvieno stiprumo Perindopril Teva tabletės tiekiamos pakuotėmis po 14, 15, 30, 60, 90, 120 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas TEVA Pharma B.V. Computerweg 10, 3542DR Utrecht Nyderlandai

Gamintojai Norton Healthcare Ltd T/A IVAX Pharmaceuticals UK Aston Lane North, Whitehouse Vale Industrial Estate Preston Brook, Runcorn, Cheshire, WA7 3FA Jungtinė Karalystė

IVAX Pharmaceuticals, s.r.o. Ostravská 29, 747 70 Opava – Komárov Čekijos Respublika

Teva UK Ltd. Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex, BN 22 9AG Jungtinė Karalystė

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN Haarlem Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Sicor Biotech" V.A. Graičiūno 8, LT-02214 Vilnius, Lietuva Tel.: +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2009-05