Perindopril Pfizer

1. KAS YRA PERINDOPRIL PFIZER IR KAM JIS VARTOJAMAS

Perindoprilis priklauso vaistų, kurie vadinami angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei. Jie plečia kraujagysles, todėl Jūsų širdis lengviau gali varinėti jomis kraują.

- didelio kraujospūdžio ligai (arterinei hipertenzijai) gydyti; - širdies nepakankamumui (būklei, kurios metu širdis nepajėgia išpumpuoti tiek kraujo, kiek organizmui reikia) gydyti. Ši liga gydoma tik Perindopril Pfizer 2 mg ir 4 mg; - širdies sutrikimų, pvz., širdies priepuolio (miokardo infarkto), rizikai mažinti stabilia išemine (koronarine) širdies liga (būklė, kai sumažėjęs arba blokuotas širdies aprūpinimas krauju) sergantiems žmonėms, kuriuos jau buvo ištikęs miokardo infarktas arba (ir) kuriems buvo atlikta kraują širdžiai tiekiančių kraujagyslių plėtimo operacija, norint pagerinti širdies aprūpinimą krauju.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PERINDOPRIL PFIZER

Perindopril Pfizer vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei Perindopril Pfizer tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių); - jeigu buvo pasireiškęs staigus veido, liežuvio ar gerklų sutinimas, stiprus niežulys, odos išbėrimas, alpulys su galvos svaigimu; - jeigu turėjote šių simptomų vartodami AKF inhibitorius praeityje, tai gali būti angioedema. Jeigu taip yra, nevartokite Perindopril Pfizer; - jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti vartoti Perindopril Pfizer ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (žr. skyrių "Nėštumas").

Vaikai. Vaikų Perindopril Pfizer gydyti negalima.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - Pasitarkite su gydytoju prieš vartodami Perindopril Pfizer: - jeigu susiaurėję širdies vožtuvai (aortos arba mitralinė stenozė), sergate širdies raumens liga (hipertrofine kardiomiopatija) arba susiaurėjusios inkstus krauju aprūpinančios arterijos (inkstų arterijų stenozė); - jeigu sergate bet kokia kita širdies liga, kepenų ar inkstų liga arba jeigu esate gydomas dialize; - jeigu sergate kolagenoze, pvz., sistemine raudonąja vilklige arba sklerodermija; - jeigu sergate cukriniu diabetu, kuris nėra gerai kontroliuojamas; - jeigu jūs juodaodis: labiau tikėtina, kad jums gali būti angioedema (alerginė reakcija, kurios simptomai veido, lūpų, burnos, liežuvio ir gerklės tinimas); jeigu jums yra kosulys; - jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Perindopril Pfizer vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio, šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis".

Apie Perindopril Pfizer vartojimą pasakykite gydytojui arba medicinos personalui arba vaistininkui: - jeigu Jums bus atliekama operacija arba sukeliama anestezija; - jeigu neseniai viduriavote ar vėmėte; - jeigu Jums taikomas arba bus taikomas gydymas, mažinantis alergiją bičių arba vapsvų įgėlimui; - jeigu Jums cholesterolį iš kraujo šalins tam tikru aparatu (atliks mažo tankio lipoproteinų aferezę). - - Pasakykite gydytojui, jeigu jums buvo kuri nors iš minėtų situacijų praeityje.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, žolinius preparatus ar natūralius produktus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Prieš gydymą Perindopril Pfizer gydytojui labai svarbu pasakyti, jeigu vartojate: - vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos, įskaitant šlapimo išskyrimą didinančias tabletes (diuretikus); - medikamentų, didinančių kalio kiekį organizme (pvz., spironolaktoną, triamtereną ąr amiloridą); kalio papildų ir kalio turinčių druskos pakaitalų; - vaistų nuo cukrinio diabeto (insulino arba tablečių) kad sumažinti cukraus kiekį kraujyje; - heparino (kraują skystinančio vaisto), kadangi jis taip pat gali didinti kalio kiekį organizme; - ličio (vaisto nuo manijos ar depresijos); - medikamentų nuo psichikos ligų, pvz., depresijos, nerimo, šizofrenijos ar kitokių psichozių; - alopurinolio dėl podagros; - vaistų, kurie vartojami autoimuniniams sutrikimams (pvz., reumatoidiniam artritui) gydyti arba po organo persodinimo. Tokie medikamentai vadinami imunosupresantais; - prokainamido (vaistinio preparato nuo nereguliaraus širdies ritmo); - nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant aspiriną skausmui malšinti; - vaistinių preparatų nuo mažo kraujospūdžio, šoko ar astmos (įskaitant efedriną, noradrenaliną bei adrenaliną); - kraujagysles plečiančių vaistų (vazodilatatorių, pvz., nitratų); - heparinas (naudojamas skystinti kraują).

Jeigu nežinote, kas šiems vaistams priklauso, klauskite gydytojo.

Perindopril Pfizer vartojimas su maistu ir gėrimais Alkoholio vartojimas kartu su Perindopril Pfizer gali sukelti galvos svaigimą. Pasikonsultuokite su gydytoju, ar galite vartoti alkoholį vartodami šį vaistinį preparatą. Perindopril Pfizer rekomenduojama vartoti ryte, prieš valgį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Perindopril Pfizer. Perindopril Pfizer yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.

Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais Perindopril Pfizer vartoti draudžiama. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto iš karto sužinojus apie nėštumą.

Jeigu pastojote vartodamos Perindopril Pfizer, nedelsiant pasakykite ir susitikite su savo gydytoju.

Žindymo laikotarpis Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Perindopril Pfizer nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Perindopril Pfizer, gali atsirasti galvos svaigimas arba nuovargis. Jeigu toks poveikis atsiranda, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima. Pasikalbėkite apie tai su savo gydytoju.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Perindopril Pfizer medžiagas Perindopril Pfizer tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI PERINDOPRIL PFIZER

Perindorpil Pfizer visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokią Perindopril Pfizer dozę reikia vartoti gydymo pradžioje, nustatys gydytojas. Priklausomai nuo Jūsų būklės ir kitų kartu vartojamų vaistų gydytojas dozę gali didinti. Vaisto dozės nekeiskite, išskyrus atvejus, kai tai daryti liepia gydytojas. Galima gydytis vien Perindopril Pfizer arba jo deriniu su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais.

Įprastinis dozavimas nurodytas toliau: Aukšto kraujospūdžio liga ( Pradinė dozė ( viena Perindopril Pfizer 4 mg tabletė kartą per parą. ( Po mėnesio gydymo gydytojas dozę gali padidinti iki 8 mg kartą per parą. 8 mg yra didžiausia kartą per parą vartojama dozė, kuria paprastai gydoma.

Aukšto kraujospūdžio liga sergantiems senyviems žmonėms ( Pradinė dozė ( 2 mg kartą per parą. ( Po mėnesio gydymo gydytojas dozę gali padidinti iki 4 mg kartą per parą. 8 mg yra didžiausia kartą per parą vartojama dozė, kuria paprastai gydoma.

Širdies nepakankamumas ( Pradinė dozė ( 2 mg kartą per parą. ( Po dviejų savaičių gydymo gydytojas dozę gali padidinti iki 4 mg kartą per parą.

Stabili išeminė (koronarinė) širdies liga ( Pradinė dozė ( 4 mg kartą per parą. ( Po dviejų savaičių gydymo gydytojas dozę gali padidinti iki 8 mg kartą per parą.

Stabilia išemine (koronarine) širdies liga sergantiems senyviems žmonėms ( Pradinė dozė ( 2 mg kartą per parą. ( Po savaitės gydymo gydytojas dozę gali padidinti iki 4 mg kartą per parą. ( Po kitos savaitės gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios dozės, kuria paprastai gydoma, t. y. 8 mg kartą per parą.

Tabletę reikia nuryti užsigeriant stikline vandens, geriausia tai daryti kiekvieną dieną tuo pačiu metu, pavyzdžiui, ryte, prieš valgį. Jeigu jūs vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų), jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti ar net nutraukti jų vartojimą Perindopril Pfizer gydymo pradžioje.

Paprastai šios būklės gydomos visą gyvenimą.

Pavartojus per didelę Perindopril Pfizer dozę Preparato perdozavus, reikia nedelsiant kviesti gydytoją arba artimiausios ligoninės skubiąją medicinos pagalbą. Vaisto perdozavus, galimi tokie simptomai: mažas kraujospūdis, šokas, inkstų veiklos sutrikimas, greitas kvėpavimas, dažnas širdies ritmas, nelygus širdies plakimas (palpitacija), retas širdies ritmas, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.

Pamiršus pavartoti Perindopril Pfizer Perindopril Pfizer svarbu vartoti kasdien. Jeigu pamiršote išgerti vieną arba daugiau tablečių, jas praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Perindopril Pfizer Nepasitarę su gydytoju Perindopril Pfizer vartojimo nenutraukite. Paprastai vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos arba širdies nepakankamumo reikia vartoti visą likusį gyvenimą. Perindopril Pfizer vartojimą nutraukus, Jūsų sveikatos būklė gali pasunkėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Perindopril Pfizer, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tablečių vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu: ( sutinsta veidas, lūpos, burna, liežuvis arba gerklė; ( tampa sunku kvėpuoti; ( svaigsta galva arba alpstate; ( labai dažnai arba nelygiai plaka širdis.

Dažnas (pasireiškia 1 arba daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų) šalutinis poveikis ( Kosulys, dusulys. ( Alpulys dėl mažo kraujospūdžio (ypač gydymo Perindopril Pfizer pradžioje, padidinus dozę arba kartu vartojant šlapimo išskyrimą didinančių vaistų). ( Galvos skausmas, galvos svaigimas, nuovargis, galvos svaigimas su sukimo pojūčiu (vertigo), dilgčiojimas galūnėse ir tirpulys, akių skausmas, triukšmo (spengimo) jutimas ausyse. ( Pykinimas arba vėmimas, skrandžio skausmas, nevirškinimas, skonio pojūčio pokytis, viduriavimas, vidurių užkietėjimas. ( Odos išbėrimas, niežulys.

Nedažnas (pasireiškia 1 arba daugiau negu 1 iš 1 000, bet mažiau negu 1 iš 100 pacientų) šalutinis poveikis ( Nuotaikos arba miego pokytis. ( Krūtinės spaudimas, švokštimas ir dusulys (bronchų spazmas). ( Burnos džiūvimas. ( Inkstų sutrikimai. ( Negalėjimas sukelti erekcijos. ( Prakaitavimas. ( Švokštimas, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, stiprus niežulys, odos išbėrimas, alpulys arba galvos svaigimas (angioneurozinė edema). • Raumenų mėšlungis.

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų) šalutinis poveikis ( Sumišimas. ( Nelygus širdies plakimas, krūtinės skausmas, kuris atsiranda sergant širdies liga (krūtinės angina), širdies priepuolis ir smegenų insultas (tokį poveikį AKF inhibitoriai gali sukelti pacientams, kurių kraujospūdis mažas). ( Krūtinės ląstos infekcinė liga (eozinofilinis plaučių uždegimas), nosies užgulimas arba sekreto tekėjimas iš jos (rinitas). ( Kasos uždegimas (pankreatitas). ( Kepenų uždegimas (hepatitas). ( Į alergiją panaši odos reakcija (daugiaformė eritema). ( Kraujo pokyčiai (gydytojas gali liepti atlikinėti kraujo tyrimus, kad tokius pokyčius galėtų nustatyti).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PERINDOPRIL PFIZER

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Po pirmojo aliuminio maišelio atidarymo, suvartokite per 60 dienų. Pakuotėje yra sausiklis, neprarykite.

Ant dėžutės, maišelio ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Perindopril Pfizer vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Perindopril Pfizer sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tert-butilamino perindoprilis. Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg tert-butilamino perindoprilio, atitinkančios 3,338 perindoprilio. Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio, atitinkančios 6,676 mg perindoprilio. - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė ir magnio stearatas.

Perindopril Pfizer išvaizda ir kiekis pakuotėje

Perindopril Pfizer 4 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, nedengtos, vienoje jų pusėje yra įspaudas "D", kitoje pusėje abipus laužimo vagelės – "5" ir "8". Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Perindopril Pfizer 8 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, nedengtos, vienoje jų pusėje yra įspaudas "D", kitoje pusėje abipus laužimo vagelės – "5" ir "9". Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Perindopril Pfizer tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 28, 30, 56, 60, 84, 90, 112 arba 120 tablečių.

Lizdinės plokštelės įdėtos į aliuminio maišelį, kuriame yra sausiklis. Sausiklio neprarykite.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rindodaros teisės turėtojas Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė

Gamintojas Milpharm Limited Ares, Odyssey Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Jungtinė Karalystė

arba

Pfizer PGM Zone Industrielle 29 route des industries 37530 Poce-Sur-Cisse Prancūzija

arba

Pfizer Service Company Hoge Wei 10 B-1930, Zaventem Vlaams Brabant Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Pfizer Luxembourg SARL" filialas Lietuvoje, Goštauto 40a, LT-01112 Vilnius Tel. +370 5 2514000

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija Perindopril Pfizer 2 mg/ 4 mg Tabletten Belgija Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg, tabletten Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg, comprimés Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg Tabletten Bulgarija Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg таблетки Čekija Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg tablety Danija Perindopril tert-butylamin "Pfizer" Estija Perindopril Pfizer Suomija Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg tabletti Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg tabletter Prancūzija Perindopril Pfizer 2 mg/ 4 mg, comprimés Vokietija Perindopril Pfizer 2 mg/ 4 mg Tabletten Graikija Perindopril Pfizer 4 mg δισκία Vengrija Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg tabletta Airija Perindopril tert-butylamine Pfizer 4 mg/ 8 mg tablets Italija Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg compresse Latvija Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg tabletes Lietuva Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg tabletės Liuksemburgas Perindopril Pfizer 2 mg/ 4 mg/ 8 mg, comprimés Olandija Perindopril tert-butylamine Pfizer 2 mg/ 4 mg/ 8 mg, tabletten Lenkija Perindopril Pfizer Portugalija Perindopril Pfizer Rumunija Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg comprimate Slovakija Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg tablety Slovėnija Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg tablete Ispanija Perindopril Pfizer 4 mg comprimidos Jungtinė Perindopril 2 mg/ 4 mg/ 8 mg tablets Karalystė

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-27