Perindopril Actavis

1. KAS YRA PERINDOPRIL ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Perindopril Actavis priklauso vaistų, kurie vadinami angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei. Jie plečia kraujagysles, todėl Jūsų širdis lengviau gali varinėti jomis kraują.

Perindopril Actavis 2 mg arba 4 mg tabletės vartojamos: - didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti; - širdies nepakankamumui (būklei, kurios metu širdis nepajėgia išpumpuoti tiek kraujo, kiek organizmui reikia) gydyti; - širdies sutrikimų, pvz., širdies priepuolio (miokardo infarkto), rizikai mažinti stabilia išemine (koronarine) širdies liga (būklė, kai sumažėjęs arba blokuotas širdies aprūpinimas krauju) sergantiems žmonėms, kuriuos jau buvo ištikęs miokardo infarktas arba (ir) kuriems buvo atlikta kraują širdžiai tiekiančių kraujagyslių plėtimo operacija, norint pagerinti širdies aprūpinimą krauju.

Perindopril Actavis 8 mg tabletės vartojamos: - didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti; - širdies sutrikimų, pvz., širdies priepuolio (miokardo infarkto), rizikai mažinti stabilia išemine (koronarine) širdies liga (būklė, kai sumažėjęs arba blokuotas širdies aprūpinimas krauju) sergantiems žmonėms, kuriuos jau buvo ištikęs miokardo infarktas arba (ir) kuriems buvo atlikta kraują širdžiai tiekiančių kraujagyslių plėtimo operacija, norint pagerinti širdies aprūpinimą krauju.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PERINDOPRIL ACTAVIS

Perindopril Actavis vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei Perindopril Actavis tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių); - jeigu buvo pasireiškęs staigus veido, liežuvio ar gerklų sutinimas (angioneurozinė edema), tiek susijęs su gydymu kitais AKF inhibitoriais, tiek su juo nesusijęs; - jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti vartoti Perindopril Actavis ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (žr. skyrių "Nėštumas").

Vaikai. Vaikų Perindopril Actavis gydyti negalima.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu susiaurėję širdies vožtuvai (aortos arba mitralinė stenozė), sergate širdies raumens liga (hipertrofine kardiomiopatija) arba susiaurėjusios inkstus krauju aprūpinančios arterijos (inkstų arterijų stenozė); - jeigu Jums neseniai persodino inkstus; - jeigu sergate bet kokia kita širdies liga, kepenų ar inkstų liga arba jeigu esate gydomas dialize; - jeigu sergate cukriniu diabetu, kuris nėra gerai kontroliuojamas; - jeigu Jums buvo liepta riboti druskos kiekį maiste arba vartoti druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio; - jeigu sergate kolagenoze, pvz., sistemine raudonąja vilklige arba sklerodermija; - jeigu Jums taikomas arba bus taikomas gydymas, mažinantis alergiją bičių arba vapsvų įgėlimui; - jeigu Jums cholesterolį iš kraujo šalins tam tikru aparatu (atliks mažo tankio lipoproteinų aferezę); - jeigu manote, kad esate nėščia (arba galite pastoti), pasakykite savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Perindopril Actavis vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui (žr. skyrių "Nėštumas").

Jeigu pradeda spausti krūtinę, sutinsta veidas ir liežuvis (angioneurozinė edema), turite Perindopril Actavis 2 mg, 4 mg ir 8 mg tablečių vartojimą nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Tai taikoma visiems AKF inhibitoriams.

Apie Perindopril Actavis vartojimą pasakykite gydytojui arba vaistininkui: - jeigu Jums bus atliekama operacija arba sukeliama anestezija; - jeigu neseniai viduriavote ar vėmėte; - jeigu dėl etninės kilmės kraujospūdis mažėja nepakankamai (ypač juodaodžiams pacientams).

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Prieš gydymą Perindopril Actavis gydytojui labai svarbu pasakyti, jeigu vartojate: - vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos, įskaitant šlapimo išskyrimą didinančias tabletes (diuretikus); - medikamentų, didinančių kalio kiekį organizme; - heparino (kraują skystinančio vaisto), kadangi jis taip pat gali didinti kalio kiekį organizme; - vaistų nuo cukrinio diabeto (insulino arba tablečių); - ličio (vaisto nuo manijos ar depresijos); - medikamentų nuo psichikos ligų, pvz., depresijos, nerimo, šizofrenijos ar kitokių psichozių; - alopurinolio dėl podagros; - vaistų, kurie vartojami autoimuniniams sutrikimams (pvz., reumatoidiniam artritui) gydyti arba po organo persodinimo. Tokie medikamentai vadinami imunosupresantais; - prokainamido (vaisto nuo nereguliaraus širdies ritmo); - nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz., ibuprofeno, diklofenako), įskaitant aspiriną skausmui malšinti; - vaistų nuo mažo kraujospūdžio, šoko ar astmos (įskaitant efedriną, noradrenaliną bei adrenaliną); - kraujagysles plečiančių vaistų (vazodilatatorių, pvz., nitratų).

Jeigu nežinote, kas šiems vaistams priklauso, klauskite gydytojo. Jeigu kurio nors iš išvardytų vaistinių preparatų vartojote anksčiau, bet dabar vartojimą turite nutraukti, pasakykite gydytojui.

Perindopril Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais

Perindopril Actavis rekomenduojama gerti ryte, prieš valgį, kad sumažėtų maisto įtaka medikamento poveikiui. Kartu su perindopriliu negalima vartoti maisto papildų ar druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Jei esate nėščia (arba galite pastoti), pasakykite gydytojui. Prieš planuojant pastoti arba iš karto sužinojus apie nėštumą Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti Perindopril Actavis ir vietoj jo paskirs kitą vaistą. Perindopril Actavis yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Perindopril Actavis nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Perindopril Actavis, kaip ir kitokių AKF inhibitorių, gali atsirasti galvos svaigimas arba nuovargis. Jeigu toks poveikis atsiranda, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima. Pasikalbėkite apie tai su savo gydytoju.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Perindopril Actavis medžiagas

Perindopril Actavis tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI PERINDOPRIL ACTAVIS

Kokią Perindopril Actavis dozę reikia gerti gydymo pradžioje, nustatys gydytojas. Priklausomai nuo Jūsų būklės ir kitų kartu vartojamų vaistų gydytojas dozę gali didinti. Perindopril Actavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vaisto dozės nekeiskite, išskyrus atvejus, kai tai daryti liepia gydytojas. Galima gydytis vien Perindopril Actavis arba jo deriniu su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais. ( Perindopril Actavis tabletes galima vartoti tik per burną. ( Tabletę gerkite ryte, prieš valgį. ( Tabletę geriausia nuryti tokiu pačiu paros metu, užgeriant stikline vandens.

Vaikams gydyti Perindopril Actavis netinka.

Įprastinis dozavimas nurodytas toliau.

Didelio kraujospūdžio liga

( Pradinė dozė ( viena Perindopril Actavis 4 mg tabletė kartą per parą (kiekvieną parą). ( Po mėnesio gydymo gydytojas dozę gali padidinti iki 8 mg kartą per parą, kiekvieną parą. 8 mg yra didžiausia kartą per parą (kiekvieną parą) vartojama dozė, kuria paprastai gydoma.

Didelio kraujospūdžio liga sergantiems senyviems žmonėms ( Pradinė dozė ( 2 mg kartą per parą (kiekvieną parą). ( Po mėnesio gydymo gydytojas dozę gali padidinti iki 4 mg kartą per parą (kiekvieną parą). 8 mg yra didžiausia kartą per parą (kiekvieną parą) vartojama dozė, kuria paprastai gydoma.

Kartu su Perindopril Actavis 2 mg, 4 mg arba 8 mg tabletėmis galima vartoti tik tų vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos, kurie nėra AKF inhibitoriai.

Jeigu vartojate šlapimo išskyrimą didinančių vaistų (diuretikų): ( Jūsų gydytojas gali liepti jų vartojimą nutraukti, likus 2–3 paroms iki gydymo Perindopril Actavis, kad per daug nekristų kraujospūdis; ( pradėjus gydytis Perindopril Actavis, diuretikų galima, jeigu reikia, vėl vartoti; ( jeigu diuretikų vartojimo nutraukti neįmanoma, galite pradėti gydytis 2 mg Perindopril Actavis paros doze.

Ką turite daryti, Jums tiksliai pasakys gydytojas arba vaistininkas.

2 mg Perindopril Actavis doze gydytojas Jus gali pradėti gydyti: - jeigu Jūsų kraujospūdis labai didelis; - jeigu Jūsų organizme per mažas vandens kiekis (dehidracija); - jeigu Jūsų organizme mažas druskos kiekis; - jeigu yra širdies sutrikimų, dėl kurių širdžiai sunku pumpuoti į organizmą kraują (širdies dekompensacija); - jeigu didelio kraujospūdžio liga pasireiškė dėl inkstų kraujagyslių blokados (arterijų susiaurėjimo); - jeigu pavartojus pirmą dozę per daug krito kraujospūdis.

Širdies nepakankamumas

8 mg dozė netinkama šios būklės gydymui.

( Pradinė dozė ( 2 mg kartą per parą (kiekvieną parą). ( Po dviejų savaičių gydymo gydytojas dozę gali padidinti iki 4 mg kartą per parą (kiekvieną parą).

Stabili išeminė (koronarinė) širdies liga

( Pradinė dozė ( 4 mg kartą per parą (kiekvieną parą). ( Po dviejų savaičių gydymo gydytojas dozę gali padidinti iki 8 mg kartą per parą (kiekvieną parą).

Stabilia išemine (koronarine) širdies liga sergantiems senyviems žmonėms ( Pradinė dozė ( 2 mg kartą per parą (kiekvieną parą). ( Po savaitės gydymo gydytojas dozę gali padidinti iki 4 mg kartą per parą (kiekvieną parą). ( Po kitos savaitės gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios dozės, kuria paprastai gydoma, t. y. 8 mg kartą per parą (kiekvieną parą).

Pavartojus per didelę Perindopril Actavis dozę

Išgėrę iš karto per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Vaisto perdozavus, galimi tokie simptomai: mažas kraujospūdis, šokas, inkstų veiklos sutrikimas, greitas kvėpavimas, dažnas širdies ritmas, nelygus širdies plakimas (palpitacija), retas širdies ritmas, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.

Pamiršus pavartoti Perindopril Actavis

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote išgerti vieną arba daugiau tablečių, jas praleiskite. Jeigu kyla abejonių, kreipkitės į gydytoją.

Nustojus vartoti Perindopril Actavis

Nepasitarę su gydytoju Perindopril Actavis vartojimo nenutraukite. Paprastai vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos arba širdies nepakankamumo reikia vartoti visą likusį gyvenimą. Perindopril Actavis vartojimą nutraukus, Jūsų sveikatos būklė gali pasunkėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Perindopril Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tablečių vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu: ( sutinsta veidas, lūpos, burna , liežuvis arba gerklė; ( tampa sunku kvėpuoti; ( svaigsta galva arba alpstate; ( labai dažnai arba nelygiai plaka širdis.

Tai labai reta, bet sunki reakcija, vadinamoji angioneurozine edema, kurią gali sukelti visi perindoprilio grupės preparatai (AKF inhibitoriai). Jai pasireiškus, būtinas skubus gydymas, paprastai ligoninėje.

Dažnas (pasireiškia 1 arba daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų) šalutinis poveikis ( Kosulys, dusulys. ( Alpulys dėl mažo kraujospūdžio (ypač gydymo Perindopril Actavis pradžioje, padidinus dozę arba kartu vartojant šlapimo išskyrimą didinančių vaistų). ( Galvos skausmas, galvos svaigimas, nuovargis, galvos svaigimas su sukimo pojūčiu (vertigo), dilgčiojimas galūnėse ir tirpulys, raumenų mėšlungis, daiktų matymas lyg per miglą, akių skausmas, triukšmo (spengimo) jutimas ausyse. ( Pykinimas arba vėmimas, skrandžio skausmas, nevirškinimas. ( Skonio pojūčio pokytis, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, odos išbėrimas, niežulys.

Nedažnas (pasireiškia 1 arba daugiau negu 1 iš 1 000, bet mažiau negu 1 iš 100 pacientų) šalutinis poveikis ( Nuotaikos arba miego pokytis. ( Krūtinės spaudimas, švokštimas ir dusulys (bronchų spazmas). ( Burnos džiūvimas. ( Inkstų sutrikimai. ( Negalėjimas sukelti erekcijos. ( Prakaitavimas. ( Švokštimas, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, stiprus niežulys, odos išbėrimas, alpulys arba galvos svaigimas (angioneurozinė edema).

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų) šalutinis poveikis ( Sumišimas. ( Nelygus širdies plakimas, krūtinės skausmas, kuris atsiranda sergant širdies liga (krūtinės angina), širdies priepuolis ir smegenų insultas (tokį poveikį AKF inhibitoriai gali sukelti pacientams, kurių kraujospūdis mažas). ( Krūtinės ląstos infekcinė liga (eozinofilinis plaučių uždegimas), nosies užgulimas arba sekreto tekėjimas iš jos (rinitas). ( Kasos uždegimas (pankreatitas). ( Kepenų uždegimas (hepatitas). ( Į alergiją panaši odos reakcija (daugiaformė eritema). ( Kraujo pokyčiai (gydytojas gali liepti atlikinėti kraujo tyrimus, kad tokius pokyčius galėtų nustatyti). ( Ūminis inkstų veiklos sutrikimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PERINDOPRIL ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Perindopril Actavis vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Perindopril Actavis sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tert-Butilamino perindoprilis. Kiekvienoje 2 mg tabletėje yra 2 mg tert-Butilamino perindoprilio druskos, kas atitinka 1,669 perindoprilio. Kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 4 mg tert-Butilamino perindoprilio druskos, kas atitinka 3,338 perindoprilio. Kiekvienoje 8 mg tabletėje yra 8 mg tert-Butilamino perindoprilio druskos, kas atitinka 6,676 mg perindoprilio. Pagalbinės medžiagos yra hidrofobinis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė ir magnio stearatas.

Perindopril Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje 2 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, lygiais paviršiais. 4 mg tabletės yra baltos, pailgos, su laužimo linija abiejose pusėse, vienoje jų pusėje yra įspaustos raidės "PP", kitoje ( skaitmuo "4". 8 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspaustos raidės "PP", kitoje ( skaitmuo "8".

Vienoje kiekvienos dozės tablečių dėžutėje yra 14, 20, 28, 30, 56, 60 ar 90 tablečių, supakuotų į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Islandija

Gamintojas

Tillomed Laboratories Ltd 3 Hovard Road Eaton Socon, St Neots Cambridgeshire PE19 3ET, Jungtinė Karalystė

arba

Medicamenta a.s. Belohorska 39/260, 169 00 Prague 6 Fibichova 143, 566 Vysoke Myto Čekijos respublika

arba

Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Actavis Baltics" Vytauto 8/7-6, LT-08118 Vilnius-4 Tel.: +370 5 260 9615

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-01