Perindopril 1A Pharma

1. KAS YRA PERINDOPRIL 1A PHARMA IR kam JIS VARTOJAMAS

Perindoprilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei. Jie plečia kraujagysles, todėl Jūsų širdis lengviau gali varinėti jomis kraują.

Perindopril 1A Pharma tabletės vartojamos: - per didelio kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymui; - širdies nepakankamumo (būklės, kai širdis nepajėgia perpumpuoti tiek kraujo, kad patenkintų organizmo poreikį) gydymui; - širdies reiškinių, tokių kaip širdies priepuolis, rizikos mažinimui pacientams, sergantiems stabilia krūtinės angina (būkle, kai susilpnėja ar yra blokuotas širdies aprūpinimas krauju), kuriuos jau buvo ištikęs širdies priepuolis ir/ar kuriems dėl širdies aprūpinimo krauju pagerinimo buvo atlikta kraują širdžiai tiekiančių kraujagyslių plėtimo operacija.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PERINDOPRIL 1A PHARMA

Perindopril 1A Pharma vartoti negalima, jeigu:

- esate alergiškas (pernelyg jautrus) perindopriliui, bet kuriai medžiagai, esančiai tabletėse ar bet kuriam kitam AKF inhibitoriui (žr. 6 skyrių); - ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu yra buvęs švokštimas, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, buvo atsiradęs stiprus niežulys, pasireiškęs sunkus odos išbėrimas, silpnumas ar galvos svaigimas arba jeigu šių simptomų (tokia būklė vadinama angioedema) buvo atsiradę kitokiomis aplinkybėmis; - yra paveldimas polinkis audinių pabrinkimui ar neaiškių priežasčių sukeltam audinių pabrinkimui (paveldima ar idiopatinė angioedema); - yra paskutinieji 6 nėštumo mėnesiai. Jeigu manote, kad Jums tinka bet kuri iš minėtų situacijų, tablečių nevartokite. Kreipkitės į gydytoją ir paprašykite jo/jos patarimo.

Specialios atsargumo priemonės vartojant Perindopril 1A Pharma

Prieš pradedant vartoti Perindopril 1A Pharma įspėkite savo gydytoją, jeigu: - yra rizika, kad per daug nukris kraujospūdis. Tarp kita ko, tai gali atsitikti, jeigu yra širdies nepakankamumas, inkstų veiklos sutrikimas, druskų ir skysčių pusiausvyros sutrikimas, pvz., sukeltas diuretikų (medikamentų, skatinančių šlapimo išsiskyrimą) vartojimo, vėmimo, viduriavimo ar druskos kiekio maiste ribojimo; - yra aortos stenozė (pagrindinės iš širdies išeinančios kraujagyslės susiaurėjimas) ar mitralinio vožtuvo stenozė (dviburio širdies vožtuvo susiaurėjimas), hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) ar inkstų arterijų stenozė (inkstus krauju aprūpinančių arterijų susiaurėjimas); - gydymo perindopriliu kitais AKF inhibitoriais metu buvo padidėjusio jautrumo reakcijų ar audinių patinimas. Angioneurozinė edema juodaodžiams pacientams pasireiškia dažniau negu kitų rasių žmonėms; - yra širdies negalavimų; - yra kepenų negalavimų; - yra inkstų negalavimų; - esate gydomas dialize; - sergate kolagenoze, tokia kaip sisteminė raudonoji vilkligė ar sklerodermija; - valgote maistą, kuriame ribojamas druskos kiekis, arba vartojate druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio; - sergate cukriniu diabetu, kuris nepakankamai gerai kontroliuojamas; - planuojate pastoti ar Jūsų nėštumas yra ne didesnis kaip 3 mėnesių; - esate žindyvė;

Perindoprilio tablečių vaikams vartoti nerekomenduojama.

Be to, Jūs turite pasakyti gydytojui ar medicinos personalui, jog vartojate Perindopril 1A Pharma, jeigu: - Jums buvo krūtinės skausmo epizodų (krūtinės angina); - Jums bus atliekama anestezija ir/ar operacija; - Jus neseniai vargino vėmimas ar viduriavimas; - Jums taikomas alergiją bičių ar vapsvų įgėlimui mažinantis gydymas; - Jums atliekama mažo tankio lipoproteinų aferezė (cholesterolio šalinimas iš Jūsų kraujo tam tikra įranga); - dėl etninės kilmės Jūsų kraujospūdis būna sumažėjęs nepakankamai (ypač juodaodžiams pacientams); - Jus vargina nuolatinis kosulys.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, vaistažolių preparatus ar natūralius produktus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kad būti tikram, jog perindoprilio vartoti yra saugu, ypač yra svarbu patikrinti su savo gydytoju, jei vartojate bet kurių toliau išvardytų vaistų:. - kitų vaistų nuo per didelio kraujo spaudimo, įskaitant diuretikus (šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių); - kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz., spironolaktono, triamtereno ar amilorido), kalio papildų ir druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio; - cukraus kiekio kraujyje sumažinimui vaistų nuo cukrinio diabeto (insulino ar geriamųjų tablečių); - ličio, vartojamo manijos ar depresijos gydymui; - vaistų, vartojamų nuo psichikos sutrikimų, tokių kaip depresija, nerimas, šizofrenija ar kitos psichozės; - alopurinolio, vartojamo podagros gydymui; - imunodepresantų, vartojamų autoimuninių sutrikimų, pvz., reumatoidinio artrito, gydymui ar imuniteto slopinimui po organo persodinimo operacijos; - prokainamido, vartojamo nereguliaraus širdies ritmo gydymui; - nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), įskaitant aspiriną (jeigu paros dozė 3 g arba didesnė), vartojamų skausmo malšinimui; - medikamentų, vartojamų per mažo kraujo spaudimo, šoko ar astmos gydymui, pvz., efedrino, noradrenalino ar adrenalino; - kraujagysles plečiančių vaistų, įskaitant nitratus (preparatų, didinančių kraujagyslių spindį); - heparino (kraują skystinančio vaisto).

Pasiklauskite gydytojo, jeigu yra neaišku, koks tai vaistas.

Prieš anesteziją ar operaciją pasakykite savo gydytojui ar odontologui, jog vartojate perindoprilio, kadangi anestezijos metu gali staiga sumažėti Jūsų kraujo spaudimas.

Perindopril 1A Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais

Perindopril 1A Pharma rekomenduojama gerti prieš valgį, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., vandens) tam, kad sumažinti maisto įtaką medikamento veikimo būdui. Jeigu vartojate Perindopril 1A Pharma, nevartokite maisto papildų, kurių sudėtyje yra kalio, ar druskos pakaitalų, kadangi gali per daug padidėti kalio koncentracija kraujyje. Be to, Perindopril 1A Pharma antihipertenzinį poveikį gali mažinti su maistu suvartojamas didelis valgomosios druskos (NaCl) kiekis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Perindopril 1A Pharma tablečių per paskutiniuosius 6 nėštumo mėnesius reikia nevartoti. Pasakykite prieš pradedant gydymą, jog planuojate pastoti ar Jūsų nėštumas yra ne didesnis kaip 3 mėnesių, kadangi tokiu atveju Perindopril 1A Pharma tablečių vartoti nerekomenduojama.

Jeigu tapote nėščia gydymo Perindopril 1A Pharma tabletėmis metu, nedelsiant nutraukite jų vartojimą ir pasakykite gydytojui.

Jeigu maitinate krūtimi kūdikį, Perindopril 1A Pharma tablečių vartoti negalima.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vis dėlto, nors Perindopril 1A Pharma budrumui įtakos nedaro, bet kai kuriems pacientams gali pasireikšti, ypač gydymo pradžioje ar padidinus dozę, įvairios reakcijos, tokios kaip galvos svaigimas ar silpnumas, susijusios su kraujospūdžio sumažėjimu. Jeigu taip atsitinka, Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali sumažėti.

3. KAIP VARTOTI PERINDOPRIL 1A PHARMA

Perindopril 1A Pharma visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Galima gydyti vien Perindopril 1A Pharma tabletėmis arba jų vartoti kartu su kitais vaistais, kurie mažina kraujo spaudimą.

Žemiau pateiktas įprastinis Perindopril 1A Pharma tablečių dozavimas.

Didelis kraujo spaudimas. Įprastinė pradinė ir palaikomoji dozė suaugusiems žmonėms gydyti yra 4 mg. Ji geriama kartą per parą. Po mėnesio ją galima padidinti iki 8 mg, t. y. didžiausios rekomenduojamos dozės, kuri vartojama kartą per parą.

Jeigu Jūs esate vyresnis kaip 65 metų, įprastinė pradinė dozė, vartojama kartą per parą, yra 2 mg. Po mėnesio ją galima padidinti 4 mg paros dozės, ir, jei būtina, iki 8 mg paros dozės.

Širdies nepakankamumas. Gydymą reikia pradėti atidžiai prižiūrint gydytojui 2 mg doze, kuri vartojama kartą per parą. Po dviejų savaičių prireikus ją galima padidinti, t. y. gerti kartą per parą 4 mg.

Stabili krūtinės angina. Įprastinė pradinė dozė yra 4 mg. Ji geriama kartą per parą. Po dviejų savaičių, jeigu tokia dozė toleruojama, ją galima didinti iki 8 mg dozės, vartojamos kartą per parą. Jeigu Jūs esate vyresnis kaip 65 metų, įprastinė pradinė dozė, vartojama kartą per parą, yra 2 mg. Po savaitės ją galima padidinti, t. y. vartoti kartą per parą 4 mg ir, jei būtina, po kitos savaitės vartoti kartą per parą 8 mg.

Prieš didinant dozę iki 8 mg gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimą tam, kad patikrinti, ar tinkamai veikia Jūsų inkstai.

Jeigu sutrikusi inkstų ar kepenų veikla, Jūsų gydytojas pakoreguos Perindopril 1A Pharma tablečių dozę.

Šios ligos paprastai gydomos visą gyvenimą.

Tabletes gerkite užsigeriant stikline vandens, geriau kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, ryte, prieš valgį. Jeigu Jūs vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų), prieš gydymo perindopriliu pradžią Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti diuretikų dozę ar net nutraukti jų vartojimą.

Perindopril 1A Pharma tabletės vaikams vartoti netinka.

Pavartojus per didelę Perindopril 1A Pharma dozę

Jei Jūs suvartojote per daug tablečių nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių ar į savo gydytoją. Labiausiai tikėtinas per didelės dozės poveikis yra mažas kraujo spaudimas. Jeigu gerokai sumažėja kraujo spaudimas (pasireiškia tokie simptomai kaip galvos svaigimas, silpnumas), gali padėti gulėjimas pakeltomis kojomis.

Pamiršus pavartoti Perindopril 1A Pharma

Yra svarbu savo vaistų gerti kasdien, tačiau jeigu jūs pamiršote išgerti vieną ar kelias dozes, kitą dozę išgerkite iš karto, kai tik prisiminsite, ir toliau vaisto vartokite taip, kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Perindopril 1A Pharma

Jeigu norite nutraukti šio vaisto vartojimą, visada pasitarkite su savo gydytoju. Net jeigu jaučiatės gerai, gali būti reikalinga tęsti šio vaisto vartojimą.

Jeigu kiltų bet kokių kitų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Perindopril 1A Pharma, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šie šalutinio poveikio atvejai yra nedažni (pastebėti mažiau negu 1 iš 100 pacientų). Vis dėlto nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, jeigu pastebėsite bet kurį iš šių šalutinio poveikio atvejų: - veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimą; - kvėpavimo pasunkėjimą; - galvos svaigimą ar nualpimą; - neįprastai dažną ar nereguliarų širdies plakimą. Tai yra sunkios reakcijos (angioedemos) simptomai. Ji gali pasireikšti vartojant visų kitų šios grupės vaistų (AKF inhibitorių). Ši reakcija turi būti nedelsiant gydoma, paprastai ligoninėje.

Kiti galimi šalutinio poveikio atvejai

Dažni (pastebėti mažiau negu 1 iš 10 pacientų): - kosulys, dusulys; - apsvaigimas dėl per mažo kraujo spaudimo (ypač išgėrus pirmąsias kelias dozes, padidinus dozę ar kartu vartojant tablečių, skatinančių šlapimo išsiskyrimą); - galvos skausmas, galvos svaigimas, galvos sukimasis, silpnumas, dilgsėjimo pojūtis galūnėse, mėšlungis, regos sutrikimas (pvz., vaizdo ryškumo sumažėjimas, akių skausmas), spengimas ausyse (nemalonaus garso jutimas ausyse); - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio pokyčiai, skrandžio veiklos sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas; - odos išbėrimas, niežulys.

Nedažni (pastebėti mažiau negu 1 iš 100 pacientų): - nuotaikos ar miego pokyčiai; - bronchų spazmas (krūtinės veržimo pojūtis, švokštimas, dusulys); - burnos sausumas; - inkstų negalavimai; - impotencija; - prakaitavimas.

Labai reti (pastebėti mažiau negu 1 iš 10000 pacientų): - sumišimas; - nereguliarus širdies plakimas, širdies priepuolis ir insultas (tai pastebėta vartojant AKF inhibitorių ir siejama su mažu kraujo spaudimu); - krūtinės angina (krūtinės veržimo pojūtis); - eozinofilinis plaučių uždegimas (retas plaučių uždegimo tipas), sloga (nosies užgulimas ar varvėjimas); - pankreatitas (kasos uždegimas); - hepatitas (kepenų uždegimas); - daugiaformė eritema (odos reakcija, atsiradusi dėl daugelio priežasčių sukeltos alerginės reakcijos); - kraujo pokyčiai. Jiems stebėti Jūsų gydytojas gali nuspręsti retkarčiais atlikti kraujo tyrimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PERINDOPRIL 1A PHARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Perindopril 1A Pharma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Perindopril 1A Pharma sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tert-Butilamino perindoprilis. Kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 4 mg tert-Butilamino perindoprilio, ekvivalentiško 3,338 mg perindoprilio.

- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, silicifikuota mikrokristalinė celiuliozė, polakrilino kalio druska, silicio dioksidas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas ir hidroksipropilbetadeksas.

Perindopril 1A Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje Baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė, kitoje - įspaudas "4". Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės.

Pakuotės dydžiai: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112 arba 500 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Vokietija

Gamintojai Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 1526 Ljubljana Slovėnija

LEK S.A. Ul. Podlipie 16 C, 95 010 Strykow Lenkija Su gamybos vieta Lek S.A. Ul Domaniewska 50C 02-672 Warzawa Lenkija

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Aleee 1 39179 Barleben Vokietija Su gamybos vieta Dieselstr.5 70839 Gerlingen Vokietija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas Europos Ekonominės Bendrijos šalyse narėse tokiais pavadinimais:

Vokietija: Perindopril - 1 A Pharma 4 mg Tabletten Vengrija: Perindotens 4 mg tabletta Lietuva: Perindopril 1A Pharma 4mg tabletės Latvija: Perindopril 1A Pharma 4mg tabletes Čekija: Perindopril erbumin 4 mg 1A Pharma Slovakija: Perindopril 1A Pharma 4 mg tablety

Jungtynė Karalystė: Perindopril 4 mg Tablets

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-07