Pentilin

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Viršininka V. Basys s 2003 …….. ……..

Informacinis lapelis

PENTILIN 100 mg/5 ml injekcinis tirpalas PENTILIN 300 mg/15 ml injekcinis tirpalas Pentoxifyllinum

Sudėtis 5 ml tirpalo (vienoje ampulėje) yra 100 mg pentoksifilino. 15 ml tirpalo (vienoje ampulėje) yra 300 mg pentoksifilino. Pagalbinės medžiagos: dinatrio edetatas, natrio chloridas, natrio- divandenilio fosfato dihidratas, dinatrio-vandenilio fosfato dihidratas, injekcinis vanduo. Savybės ir veikimas Pentoksifilinas yra metilksantino darinys, kuris palankai veikia kraujo reologines savybes sergant periferinių kraujagyslių ir centrinės nervų sistemos kraujagyslių ligomis. Šis vaistas mažina kraujo klampumą bei trombocitų ir eritrocitų adheziją (prilipimą prie kraujagyslių sienelių), didina eritrocitų gebėjimą deformuotis. Dėl tokių poveikių pagerėja audinių aprūpinimas deguonimi, nors jų kraujotaka sutrikusi dėl ligos. Didžiausia į veną sušvirkšto pentoksifilino koncentracija serume susidaro per 5 min. Pentoksifilinas metabolizuojamas labai greitai, daugiausia kepenyse. Metabolitai daugiausia išsiskiria su šlapimu. Indikacijos Šis vaistas vartojamas: Simptominis periferinės kraujotakos sutrikimo, atsiradusio dėl arterijų okliuzijos (pavyzdžiui: protarpinio šlubumo) gydymas.

Kontraindikacijos Pentilino vartoti negalima, jei padidėjęs organizmo jautrumas pentoksifilinui, kuriam nors kitam šio vaisto komponentui, panašiems vaistams ir (ar) ksantino darinių grupės medžiagoms (teofilinui, kofeinui, cholino teofilinatui, aminofilinui ar teobrominui). Pentoksifilino reikėtų neskirti ūminiu miokardo infarkto periodu, porfirija sergantiems pacientams, jei stipriai kraujuoja bei atvejais, kai yra didelis kraujavimo pavojus. Sąlyginės kontraindikacijos parenteraliniam vartojimui yra sunki vainikinių ar smegenų arterijų aterosklerozė su padidėjusiu kraujospūdžiu ir sunkiai sutrikęs širdies ritmas. Atsargumo priemonės ir perspėjimai Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, širdies, kepenų ar inkstų nepakankamumu, pentilino skiriama atsargiai. Jei kraujospūdis žemas arba nestabilus, šio vaisto skiriama mažesnėmis dozėmis. Pentoksifilino nereikėtų švirkšti į progresavusiosios aterosklerozės pažeistą arteriją. Jei šis vaistas vartojamas ilgai, rekomenduojama dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje, protrombino laiką bei leukocitų ir trombocitų skaičių. Nenustatyta, ar saugu vartoti šį vaistą pacientams iki 18 metų. Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu Nėščioms moterims pentoksifilino vartoti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai gydytojas mano, kad tai būtina. Atsižvelgiant į vaisto vartojimo svarbą žindyvei, kiekvienu atveju reikia individualiai nuspręsti, ar atsisakyti maitinimo krūtimi, ar nevartoti vaisto. Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su technika Pentoksifilino poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su technika nežinomas. Sąveika Pentoksifilinas sustiprina kraujospūdžio mažinamųjų vaistų veikimą, todėl, vartojant kartu, pastarųjų dozes reikia šiek tiek koreguoti. Kartu su krešėjimo ar trombocitų agregacijos slopinamaisiais vaistais vartojamas pentoksifilinas gali didinti kraujavimo pavojų. Didelės intraveninės pentoksifilino dozės gali sustiprinti insulino poveikį, todėl insulino dozę reikėtų atitinkamai koreguoti.

Kartu vartojant H2 receptorių antagonistus (cimetidiną, famotidiną, nizatidiną ar ranitidiną), gerokai padidėja pentoksifilino koncentracija serume. Kartu vartojant pentoksifiliną, gali padidėti teofilino koncentracija serume, todėl reikėtų ją stebėti ir prireikus koreguoti teofilino dozę. Dozavimas ir vartojimas Dozavimas priklauso nuo ligos sunkumo. Norint ištirti paciento jautrumą pentoksifilinui, iš pradžių į veną vartojama 50 mg dozė, atskiesta 10 ml fiziologinio druskos (0,9 proc. natrio chlorido) tirpalo. Į arteriją pentoksifiliną rekomenduojama vartoti tik išimtiniais atvejais, kai yra didelis pavojus galūnei, o kitos gydymo priemones buvo neveiksmingos. Tokiu atveju rekomenduojama pentoksifilino paros dozė – 100 mg (prieš vartojant atskiesti 100 ml fiziologinio druskos tirpalo), infuzijos trukmė – 10-30 min.

Dozavimas į veną

Pradinė dozė Palaikomoji Suminė paros Infuzijos trukmė dozė dozė INFUZIJA Į VENĄ 100 mg (atskiedus 250 30-50 mg/val. 800-1000 mg 90-180 min. ml fiziologinio druskos tirpalo) NEPERTRAUKIAMA INFUZIJA Į VENĄ 0,6 mg/kg/val. 1200 mg 24 val.

Vienu metu galima vartoti parenteralinį ir geriamąjį pentoksifiliną. Klinikinei būklei pagerėjus, reikėtų nutraukti parenteralinį vartojimą ir tęsti gydymą pentilino tabletėmis. Perdozavimas Perdozavimas gali sukelti šių simptomų: veido paraudimą dėl kraujo priplūdimo, mieguistumą, hipotenziją, sąmonės netekimą, vėmimą, kūno temperatūros padidėjimą, nenustygimą vietoje ir traukulių. Gydymas. Reikėtų nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir prireikus gydyti simptomiškai: palaikyti ar reguliuoti kraujospūdį, palaikyti kvėpavimą, šalinti traukulius. Šalutiniai poveikiai Gali pasireikšti veido paraudimas dėl kraujo priplūdimo, galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, drebulys, krūtinės skausmas, aritmija ir padidėjusio jautrumo reakcijų (niežulys, odos paraudimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, šokas). Labai retais atvejais sumažėja trombocitų ar leukocitų skaičius, kraujospūdis, atsiranda psichomotorinis sujaudinimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, tulžies stazė, padidėja kepenų fermentų kiekis, sumažėja cukraus kiekis kraujyje, prailgėja protrombino laikas arba padidėja tarptautinis normalizuotas santykis, prasideda kraujavimas į tinklainę. Dauguma šalutinių poveikių priklauso nuo dozės. Sumažinus dozę, jie susilpnėja arba išnyksta. Vaisto vartojimą tenka nutraukti retais atvejais. Pastebėję šalutinį poveikį, apie tai informuokite gydytoją (ypač jei jis nepaminėtas šiame informaciniame lapelyje). Laikymas ir tinkamumo laikas Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, šio vaisto vartoti negalima. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje. Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Įsigijimo tvarka

Vartojamas tik sveikatos apsaugos įstaigose arba nurodžius gydytojui.

Pakuotė 5 ampulės po 5 ml tirpalo. 10 ampulių po 15 ml tirpalo. Gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Tekstas peržiūrėtas 1999 m. balandžio 2 d.

Vertė R. Jankūnas

Teksto redaktorė T. Leskauskie