Passidorm

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininkas

__________ ______________ parašas v. ir pavardė

_________ data

INFORMACINIS LAPELIS

Gerbiamieji pacientai! Prašome atidžiai perskaityti šį informacinį lapelį, kadangi jame pateikta svarbi informacija, į kurią turite atkreipti dėmesį vartodami šį preparatą.

Prekinis vaisto pavadinimas

PASSIDORM®

Homeopatinispreparatas

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis Viename grame tirpalo (atitinka 1,10 ml) yra: Veikliųjų medžiagų: Passiflora incarnata Ø 0,3 g, Zincum metallicum Dil. D6 0,01 g, Lupulus Ø 0,3 g, Eschscholzia Ø 0,25 g. Pagalbinių medžiagų: 96 % etanolio, išgryninto vandens.

Vaisto forma ir kiekis pakuotėje

Tirpalas. Flakonai po 30 ml tirpalo.

Gamintojas/ Prekybos leidimo savininkas

DEUTSCHE HOMOOPATHIE- UNION DHU - Arzneimittel GmbH & Co. KG Ottostrasse 24 D-76227 Karlsruhe,Vokietija

Vartojimo paskirtis

Homeopatinis preparatas be patvirtintos terapinės indikacijos. Vartojamas jei yra miego sutrikimai: sunkus užmigimas, prabudimai nakties metu.

Kontraindikacijos

Preparato negalima vartoti nėštumo metu. Dėl vaisto sudėtyje esančio 64 tūrio % etanolio preparato negalima vartoti alkoholizmu sergantiems asmenims.

Ypatingieji perspėjimai, atsargumo priemonės vartojant

Preparato sudėtyje yra 64 tūrio % etanolio, todėl sergantiesiems kepenų ligomis jį galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. Kaip ir visus vaistus, laktacijos laikotarpiu preparatą galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. Nesant eksperimentinių tyrimų duomenų, taip pat dėl sudėtyje esančio alkoholio preparato negalima vartoti vaikams iki 12 metų. Miegą sukeliantys preparatai, net ir tinkamai vartojami, gali turėti poveikio reakcijai ir mažinti gebėjimą vairuoti ir valdyti veikiančius mechanizmus. Toks poveikis ypač sustiprėja vartojant preparatą kartu su alkoholiu. Homeopatinius preparatus vartojančio paciento būklė gydymo pradžioje gali laikinai pablogėti. Tokiu atveju reikia nutraukti preparato vartojimą ir pasitarti su gydytoju. Jeigu liga užsitęsia arba paūmėja, taip pat jeigu pasireiškia naujų neaiškaus pobūdžio simptomų, reikia kreiptis į gydytoją, kuris paskirs gydymą.

Sąveika su kitais vaistais

Iki šiol nenustatyta.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Ūmaus susirgimo atveju preparatas vartojamas po 10 lašų kas valandą (ne daugiau kaip 12 kartų per dieną) iki būklė pagerėja. Vėliau geriama po 20 lašų 3 kartus per dieną. Lašus reikia vartoti pusę valandos prieš valgį ar pusę valandos po valgio. Prieš nuryjant preparatą kurį laiką reikia palaikyti burnoje. Kaip ir kitų vaistų, homeopatinių preparatų negalima vartoti ilgą laiką be gydytojo konsultacijos.

Vartojimas nėštumo ir laktacijos metu

Nėštumo metu preparato vartoti negalima. Kaip ir visus vaistus, laktacijos laikotarpiu preparatą vartoti galima tik pasitarus su gydytoju.

Perdozavimas

Neigiamo poveikio perdozavus iki šiol nenustatyta.

Šalutinis poveikis

Iki šiol nenustatytas.

Tinkamumo laikas

5 metai. Nevartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikymo sąlygos

Laikyti kambario temperatūroje, sausoje vaikams neprieinamoje vietoje.

Informacinio lapelio teksto peržiūros data

2003 m. vasario mėn.

Už vertimo tikslumą atsakau: I. Motūzienė, Lukiškių poliklinikos bendrosios praktikos gydytoja

Tekstą redagavo: UAB "Medikų žinių leidykla" stilistė Kristina Brimaitė