Paroxetine Teva

1. KAS YRA PAROXETINE TEVA KAM JIS VARTOJAMAS

Paroxetine Teva gydomi suaugę žmonės, sergantys depresija ir (arba) nerimo sutrikimu. Nerimo sutrikimai, kuriems gydyti vartojama Paroxetine Teva yra: • Obsesinis-kompulsinis sutrikimas (pasikartojančios, įkyrios mintys su elgesiu, kurio neįmanoma kontroliuoti). • Panikos sutrikimas (panikos priepuoliai, įskaitant ir agorafobijos, t. y. atvirų erdvių baimės, sukeltus panikos priepuolius). • Socialinio nerimo sutrikimas (baimė ar socialinių situacijų vengimas). • Potrauminio streso sutrikimas (trauminio reiškinio sukeltas nerimas). • Generalizuotas nerimo sutrikimas (bendra nerimastinga ar nervinga savijauta). Paroxetine Teva priklauso vaistų, vadinamųjų SSRI (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių) grupei. Kiekvieno žmogaus smegenyse yra medžiagos, vadinamos serotoninu. Kaip veikia Paroxetine Teva ir kiti SSRI, tiksliai nežinoma, bet jie gali padėti padidinti serotonino kiekį smegenyse. Svarbu tinkamai gydyti depresiją ar nerimą, nes tai padės Jums geriau jaustis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAROXETINE TEVA

Paroxetine Teva vartoti negalima:

jeigu vartojate vaistų, vadinamų monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI, įskaitant moklobemidą), arba vartojote jų bet kiek laiko per paskutines dvi savaites. Gydytojas Jums patars, kaip pradėti vartoti Paroxetine Teva nutraukus MAOI vartojimą; jei Jūs vartojate antipsichozinių vaistų, vadinamų tioridazinu ar pimozidu;

jeigu esate alergiškas (pernelyg jautrus) paroksetinui arba bet kuriai kitai medžiagai, esančiai šio vaistinio preparato sudėtyje (jos išvardytos toliau).

Jeigu bent vienas iš minėtų teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Paroxetine Teva, pasakykite gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Aptarkite su savo gydytoju: 4. Ar Jūs vartojate kitų vaistų (žr. šio pakuotės lapelio skyrių "Kitų vaistų vartojimas")? 5. Ar sergate inkstų, kepenų ar širdies liga? 6. Ar sergate epilepsija ar yra buvę traukulių priepuolių? 7. Ar Jums kada nors yra buvę manijos epizodų (per daug aktyvus elgesys ar mintys)? 8. Ar Jums taikoma elektros traukulių terapija (ETT)? 9. Ar Jums yra buvę kraujo krešėjimo sutrikimų, ar vartojate vaistų, kurie gali didinti kraujavimo riziką (kraują skystinančių vaistų, tokių kaip varfarinas, antipsichozinių vaistų, tokių kaip perfenazinas ar klozapinas, triciklių antidepresantų, vaistų nuo skausmo ir uždegimo, vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), tokių kaip acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, celekoksibas, etodolakas, diklofenakas, meloksikamas)? 10. Ar Jūs sergate cukriniu diabetu? 11. Ar laikotės dietos, kurioje mažai natrio? 12. Ar sergate glaukoma (akispūdžio padidėjimu)? 13. Ar esate nėščia, ar planuojate ja tapti (žr. šio pakuotės lapelio skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis")?; 14. Ar Jūs jaunesnis negu 18 metų (žr. šio pakuotės lapelio skyrių "Vaikai ir jaunesni nei 18 metų paaugliai")? Jei Jūs atsakote "Taip" į bet kurį iš šių klausimų ir jų dar neaptarėte su savo gydytoju, grįžkite pas jį ir pasiklauskite, ką daryti dėl Paroxetine Teva vartojimo.

Vartojimas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Paroxetine Teva paprastai nėra vartojama vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams. Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės medikamentų, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, minčių apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų rizika. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Paroxetine Teva jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas. Jeigu gydytojas skyrė Paroxetine Teva jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai aptarti išsamiau, dar kartą kreipkitės į savo gydytoją. Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems Paroxetine Teva, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardintų šalutinio poveikio simptomų. Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Paroxetine Teva poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Paroksetino tyrimų, kuriuose dalyvavo jaunesni negu 18 metų pacientai, metu pastebėtas dažniausias šalutinis poveikis, kuris buvo mažiau nei 1 iš 10 vaikų ir paauglių, buvo toks: minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti padažnėjimas, sąmoningas savęs žalojimas, priešiškumas, agresyvumas ar nedraugiškumas, apetito stoka, drebėjimas, nenormalus prakaitavimas, padidėjęs aktyvumas (energijos perteklius), susijaudinimas, emocijų kaita (įskaitant verkimą ir nuotaikos pokyčius). Šie tyrimai taip pat parodė, kad tokių pat simptomų atsirasdavo, tačiau rečiau, vaikams ir paaugliams, kurie vartojo cukraus piliulių (placebą).

Šių klinikinių tyrimų metu kai kuriems jaunesniems negu 18 metų pacientams nutraukus Paroxetine Teva vartojimą atsirasdavo nutraukimo sukeltų pokyčių. Šie pokyčiai buvo labai panašūs į pokyčius , kurių pastebėta suaugusiems žmonėms nutraukus Paroxetine Teva vartojimą (žr. 3 skyrių "Kaip vartoti Paroxetine Teva"). Be to, jaunesni negu 18 metų s pacientai dažniau (mažiau nei 1 iš 10) skundėsi skrandžio skausmu, jautėsi nervingi, patyrė emocijų kaitą (įskaitant verkimą, nuotaikos pokyčius, bandymą save sužaloti, mintis apie savižudybę ar bandymą nusižudyti).

Mintys apie savęs žalojimą ir savo būklės pabloginimą Žmonėms, kurie yra prislėgti ar kenčia dėl nerimo sutrikimo, kartais gali būti minčių žaloti save ar nusižudyti. Tai gali sustiprėti Jums pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantų, kadangi šių vaistų poveikiui pasireikšti visada reikia laiko. Taip galvoti gali būti labiau linkusios kai kurios pacientų grupės: - tie, kuriems anksčiau yra buvę minčių apie savižudybę ar savęs žalojimą; jauni suaugę žmonės. Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad jauniems suaugusiems žmonėms (jaunesniems kaip 25 metų amžiaus), sergantiems psichikos sutrikimu ir gydomiems antidepresantu, būna didesnė savižudiško elgesio rizika. Jei Jums bet kada kiltų minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę.

Jums gali būti naudinga pasakyti draugui ar giminaičiui, jog esate prislėgtas ir paprašyti, kad jis perskaitytų šį pakuotės lapelį. Jūs galite paprašyti šio žmogaus, kad jis pasakytų Jums, jeigu manys, jog Jums pasunkėjo depresijos simptomai, ar jeigu jaudinasi dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Svarbus šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Paroxetine Teva Kai kuriems Paroxetine Teva vartojantiems pacientams atsiranda būsena, vadinama akatizija, kai jie jaučiasi sunerimę ir negali ramiai sėdėti ar stovėti. Kitiems pacientams išsivysto vadinamasis serotonino sindromas, kurio metu pasireiškia kai kurie ar visi šie simptomai: sumišimas, neramumas, prakaitavimas, drebėjimas, virpėjimas, haliucinacijos (tariamas nesamų dalykų jutimas), staigūs raumenų trūkčiojimai arba greitas širdies plakimas. Jei Jūs pastebite bet kurį iš minėtų simptomų, kreipkitės į savo gydytoją. Daugiau informacijos apie šį ar kitą šalutinį Paroxetine Teva poveikį žiūrėkite šio pakuotės lapelio 4 skyriuje "Galimas šalutinis poveikis".

Kitų vaistų vartojimas

Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Paroxetine Teva veikimui arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo riziką. Paroxetine Teva taip pat gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui. Jiems priklauso: 16. vaistai, vadinami monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI, įskaitant moklobemidą); žr. šio pakuotės lapelio skyrių "Paroxetine Teva vartoti negalima"; 17. tioridazinas ar pimozidas, kurie yra antipsichoziniai vaistai; žr. šio pakuotės lapelio skyrių "Paroxetine Teva vartoti negalima"; 18. acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas ar kiti vaistai, vadinamieji NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo), tokie kaip celekoksibas, etodolakas, diklofenakas, meloksikamas, vartojami nuo skausmo ir uždegimo; 19. vaistas nuo skausmo tramadolis; 20. vaistai, vadinami triptanais, tokie kaip sumatriptanas, vartojamas migrenai gydyti; 21. kiti antidepresantai, įskaitant SSRI ir triciklius antidepresantus, tokius kaip klomipraminas, nortriptilinas ir dezipraminas; 22. maisto papildas triptofanas; 23. litis, risperidonas, perfenazinas, klozapinas (vadinamieji antipsichoziniai vaistai), vartojami kai kurioms psichikos ligoms gydyti; 24. fosamprenaviro ir ritonaviro derinys, kuriuo gydoma nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos; 25. Paprastoji jonažolė, vaistažolių preparatas, vartojamas nuo depresijos; 26. fenobarbitalis, fenitoinas, natrio valproatas ar karbamazepinas, vartojami priepuoliams ar epilepsijai gydyti; 27. atomoksetinas, vartojamas dėmesio stokos hiperaktyvumo sindromui (DSHS) gydyti; 28. prociklidinas, vartojamas drebėjimui mažinti, ypač sergant Parkinsono liga; 29. varfarinas ir kiti vaistai (vadinami antikoaguliantais), vartojami kraujui skystinti; 30. propafenonas, flekainidas ir kiti vaistai, vartojami nereguliariam širdies ritmui gydyti; 31. metoprololis, beta adrenoreceptorių blokatorius, kuris vartojamas padidėjusiam kraujo spaudimui ir širdies ligoms gydyti; 32. rifampicinas, vartojamas tuberkuliozei (TB) ir raupsams gydyti; 33. linezolidas, antibiotikas.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote vaistų iš šio sąrašo ir to neaptarėte su savo gydytoju, dar kartą kreipkitės į gydytoją ir klauskite, ką daryti. Gali reikėti sumažinti vaisto dozę arba Jums gali tekti vartoti kitą vaistą.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Paroxetine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartodami Paroxetine Teva negerkite alkoholio. Alkoholis gali sunkinti simptomus ar stiprinti šalutinį poveikį. Paroxetine Teva vartojimas ryte su maistu sumažins pykinimo tikimybę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu Jūs jau vartojate Paroxetine Teva ir tik dabar sužinojote apie savo nėštumą, nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Taip pat jei Jūs planuojate nėštumą, aptarkite tai su savo gydytoju. Kai kurie tyrimai rodo, kad motinų, kurios pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartojo Paroxetine Teva , kūdikiams padidėja širdies ydų atsiradimo rizika. Šiais tyrimais nustatyta, kad mažiau nei 2 iš 100 kūdikių (2 %), kurių motinos vartojo paroksetiną ankstyvuoju nėštumo periodu, buvo širdies yda, palyginti su esamu įprastu 1 iš 100 (1 %) dažniu bendroje populiacijoje. Atsižvelgiant į visus įgimtus sklaidos trūkumus, vaikų su įgimtomis ydomis, kurių motinos nėštumo metu vartojo Paroxetine Teva, dažnis yra ne didesnis, palyginti su bendru įgimtų ydų dažniu bendroje populiacijoje. Jūs kartu su savo gydytoju galite nuspręsti, kad, kol būsite nėščia, ar yra geriau pakeisti gydymą, ar palaipsniui nutraukti Paroxetine Teva vartojimą. Vis dėlto, įvertinęs aplinkybes, Jūsų gydytojas gali patarti toliau vartoti Paroxetine Teva.

Jeigu Jūs vartojate Paroxetine Teva per paskutinius 3 nėštumo mėnesius, pasakykite apie tai akušerei, nes Jūsų kūdikiui po gimimo gali būti tam tikrų simptomų. Jų dažniausiai atsiranda per pirmas 24 valandas po gimimo. Tai gali būti negalėjimas užmigti ar tinkamai maitintis, kvėpavimo problemos, melsva odos spalva, perkaitimas ar atšalimas, vėmimas, dažnas verkimas, raumenų stingulys ar išglebimas, apatija, tremoras, nervingumas ar traukuliai. Jeigu Jūsų kūdikiui po gimimo pasireiškia kuris nors iš šių simptomų ir tai Jums kelia susirūpinimą, kreipkitės į akušerę ar gydytoją, kurie galės Jums patarti.

Labai nedidelis Paroxetine Teva kiekis gali išsiskirti su moters pienu. Jei Jūs vartojate Paroxetine Teva, prieš pradėdama žindyti, dar kartą kreipkitės į gydytoją ir tai aptarkite. Jūs ir Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Paroxetine Teva vartojimo metu kūdikį žindyti galima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Galimas šalutinis Paroxetine Teva poveikis yra galvos svaigimas, sumišimas, mieguistumas ar sumažėjęs vaizdo ryškumas. Jei Jums atsiranda minėtas šalutinis poveikis, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

3. KAIP VARTOTI PAROXETINE TEVA

Paroxetine Teva visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kartais Jums gali reikėti išgerti daugiau nei vieną tabletę ar pusę tabletės. Ši lentelė nurodo Jums, kiek tablečių reikia gerti. Dozė Tablečių, kurias reikia išgerti, skaičius 10 mg Pusė 20 mg tabletės 20 mg Viena 20 mg tabletė 30 mg Viena 30 mg tabletė ar pusantros 20 mg tabletės 40 mg Dvi 20 mg tabletės 50 mg Viena 20 mg tabletė ir pusė 30 mg tabletės 60 mg Trys 20 mg tabletės ar dvi 30 mg tabletės

Įvairioms būklėms įprastinės dozės pateiktos žemiau esančioje lentelėje.

Pradinė dozė Rekomenduojama Didžiausia paros dozė paros dozė Depresija 20 mg 20 mg 50 mg Obsesinis-kompulsinis 20 mg 40 mg 60 mg sutrikimas Panikos sutrikimas 10 mg 40 mg 60 mg Socialinio nerimo 20 mg 20 mg 50 mg sutrikimas Potrauminio streso 20 mg 20 mg 50 mg sindromas Generalizuotas nerimo 20 mg 20 mg 50 mg sutrikimas

Gydytojas Jums patars, kokią dozę gerti, jeigu pradedate pirmą kartą vartoti Paroxetine Teva. Dauguma žmonių pradeda jaustis geriau po kelių savaičių. Jei Jums po tiek laiko nepasidarys geriau, kreipkitės į gydytoją, kuris Jums patars. Gydytojas gali nuspręsti palaipsniui didinti dozę po 10 mg iki didžiausios paros dozės.

Vaistas yra geriamas. Išgerkite tabletes iš ryto su maistu. Jas nurykite užsigeriant vandeniu. Nekramtykite.

Gydytojas pasakys Jums, kiek laiko reikės gerti šių tablečių. Tai gali trukti daugelį mėnesių ar net ilgiau.

Senyvi žmonės Didžiausia paros dozė vyresniems negu 65 metų žmonėms yra 40 mg.

Pacientai, sergantys kepenų ar inkstų ligomis Jeigu yra problemų dėl kepenų ar sunki inkstų liga, Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia vartoti mažesnę, negu įprasta, Paroxetine Teva dozę.

Pavartojus per didelę Paroxetine Teva dozę

Niekada negerkite tablečių daugiau, negu rekomendavo Jūsų gydytojas. Jei išgėrėte per daug Paroxetine Teva tablečių (ar jų išgėrė kas nors kitas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę. Parodykite jiems tablečių pakuotę. Suvartojus per didelę Paroxetine Teva dozę, gali atsirasti bet kuris iš 4 skyriuje "Galimas šalutinis poveikis" minėtų ar toliau pateiktų simptomų: vėmimas, karščiavimas, galvos skausmas, nekontroliuojamas raumenų įsitempimas.

Pamiršus pavartoti Paroxetine Teva

Gerkite vaistą kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Jei pamiršote išgerti dozę ir atsiminėte prieš eidamas miegoti, išgerkite ją nedelsdamas. Kitą dozę gerkite taip, kaip įprasta. Jeigu prisiminėte naktį ar kitą dieną, praleistos dozės negerkite. Jums gali atsirasti nutraukimo simptomų, bet jie turėtų praeiti, kai įprastu laiku išgersite kitą dozę.

Ką daryti, jei nesijaučiate geriau Paroxetine Teva nepašalins Jūsų simptomų iš karto. Visų antidepresantų poveikiui atsirasti reikia tam tikro laiko. Kai kurie žmonės pradeda jaustis geriau per kelias savaites, bet kai kuriems tai gali užtrukti šiek tiek ilgiau. Kai kuriems žmonėms, vartojantiems antidepresantų, prieš būsimą pagerėjimą būna savijautos pablogėjimas. Jei Jūs nepasijusite geriau po kelių savaičių, kreipkitės į gydytoją, kuris Jums patars. Jūsų gydytojas paprašys Jus vėl apsilankyti po gydymo pradžios praėjus kelioms savaitėms. Pasakykite gydytojui, kad Jūs nepradėjote jaustis geriau.

Nustojus vartoti Paroxetine Teva

Nenutraukite Paroxetine Teva vartojimo, kol nepasakys gydytojas. Nutraukiant Paroxetine Teva vartojimą, gydytojas padės Jums per keletą savaičių ar mėnesių palaipsniui sumažinti dozę. Tai turėtų padėti sumažinti nutraukimo sukeltų pokyčių galimybę. Vienas iš būdų tai padaryti yra palaipsniui mažinti Jūsų vartojamą Paroxetine Teva dozę po 10 mg per savaitę. Daugumai žmonių Paroxetine Teva vartojimo nutraukimo simptomai būna nesunkūs ir praeina savaime per 2 savaites. Kai kuriems žmonėms šie simptomai gali būti sunkesni ar trukti ilgiau.

Jeigu baigiant tablečių vartojimą Jums atsirado nutraukimo sukeltų pokyčių, gydytojas gali nuspręsti, kad tablečių vartojimą Jūs turite mažinti lėčiau. Jei nutraukus Paroxetine Teva vartojimą Jums pasireiškia sunkus nutraukimo sindromas, kreipkitės į gydytoją. Jis gali Jūsų paprašyti vėl pradėti vartoti tablečių ir lėčiau atsisakyti jų vartojimo. Jeigu atsiranda nutraukimo sukeltų pokyčių, Jūs vis dar galite nutraukti Paroxetine Teva vartojimą.

Galimi nutraukimo sukelti pokyčiai pabaigus gydymą Tyrimai rodo, kad nutraukiant paroksetino vartojimą 3 iš 10 pacientų atsiranda vienas ar daugiau simptomų. Kai kurių nutraukimo sukeltų pokyčių atsiranda dažniau nei kitų.

Dažnas šalutinis poveikis, tikėtinas ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių 34. Apsvaigimas, svyravimas ar sutrikusi pusiausvyra. 35. Dilgčiojimo, deginimo pojūtis, ir (rečiau) elektros šoko pojūtis, taip pat ir galvoje, zvimbimas, švilpimas, šnypštimas, skambėjimas ar kitoks nuolatinis triukšmas ausyse (spengimas ausyse). 36. Miego sutrikimai (ryškūs sapnai, košmarai, negalėjimas užmigti). 37. Nerimas. 38. Galvos skausmas.

Nedažnas šalutinis poveikis, tikėtinas ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių 39. Pykinimas. 40. Prakaitavimas (įskaitant prakaitavimą naktį). 41. Neramumas ar ažitacija (sujaudinimas). 42. Tremoras (drebėjimas). 43. Sumišimas ar dezorientacija. 44. Viduriavimas (suskystėjusios išmatos). 45. Jausmingumas ar dirglumas. 46. Regos sutrikimas. 47. Širdies plazdėjimo pojūtis ar palpitacija (smarkus tvinkčiojimas).

Jei Jūs susirūpinęs dėl Paroxetine Teva vartojimo nutraukimo sukeltų pokyčių, kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Paroxetine Teva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Labiau tikėtina, kad šalutinis poveikis pasireikš per kelias pirmąsias Paroxetine Teva vartojimo savaites.

Jei gydymo metu atsiras kuris nors iš šių šalutinio poveikio reiškinių, kreipkitės į gydytoją. Jums gali reikėti skubiai kreiptis į savo gydytoją ar vykti į ligoninę.

Nedažnas šalutinis poveikis, tikėtinas ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių: 48. jei Jums atsiras kraujosruvų ar kraujavimas, įskaitant ir vėmimą krauju ar tuštinimąsi krauju, skubiai kreipkitės į savo gydytoją ar vykite į ligoninę; 49. jei pastebėjote, kad negalite šlapintis, skubiai kreipkitės į savo gydytoją ar vykite į ligoninę.

Retas šalutinis poveikis, tikėtinas ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių: 50. jei Jus ištiko traukulių priepuolis, skubiai kreipkitės į savo gydytoją ar vykite į ligoninę; 51. jei jaučiatės neramus ir jaučiate, kad negalite ramiai sėdėti ar stovėti, Jums gali būti vadinamoji akatizija. Jūsų vartojamos Paroxetine Teva dozės didinimas šiuos pojūčius gali pasunkinti. Jei Jūs taip jaučiatės, kreipkitės į savo gydytoją; 52. jei jaučiatės pavargęs, silpnas ar sumišęs, o Jūsų raumenys skausmingi, sustingę ar nekoordinuoti, tai gali būti dėl to, kad kraujyje yra mažai natrio. Jei Jums atsirado tokių simptomų, kreipkitės į savo gydytoją.

Labai retas šalutinis poveikis, tikėtinas ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių: 53. paroksetino sukelta alerginė reakcija. Jeigu Jums atsiranda raudonas ir gumbuotas odos išbėrimas, patinsta vokai, veidas, lūpos, burna ar liežuvis, prasideda niežulys ar tampa sunku kvėpuoti arba ryti, skubiai kreipkitės į savo gydytoją ar vykite į ligoninę. 54. jeigu Jums atsiranda kurie nors ar visi toliau išvardyti simptomai, Jums gali būti vadinamasis serotonino sindromas. Jo simptomai yra sumišimas, neramumas, prakaitavimas, purtymas, virpėjimas, haliucinacijos (tariamas nesamų dalykų jutimas), staigūs raumenų trūkčiojimai ar dažnas širdies ritmas. Jei Jūs taip jaučiatės, kreipkitės į savo gydytoją; 55. ūminė glaukoma. Jei Jūsų akys taps skausmingos ir sumažės matomo vaizdo ryškumas, kreipkitės į savo gydytoją.

Kitas galimas gydymo metu šalutinis poveikis Labai dažni šalutinio poveikio atvejai, tikėtini daugiau nei 1 iš 10 žmonių 56. Šleikštulys (pykinimas). Vaisto geriant ryto, valgio metu šio sutrikimo tikimybė būna mažesnė. 57. Lytinio potraukio ar lytinės funkcijos pokyčiai, pvz., orgazmo nebuvimas ir vyrams nenormali erekcija bei ejakuliacija.

Dažni šalutinio poveikio atvejai, tikėtini ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių 58. Padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje. 59. Apetito stoka. 60. Blogas miegas (nemiga) ar mieguistumas. 61. Galvos svaigimas ar drebėjimas (tremoras). 62. Ažitacija (susijaudinimas). 63. Neįprasto silpnumo pojūtis. 64. Vaizdo ryškumo sumažėjimas. 65. Žiovulys, burnos džiūvimas. 66. Viduriavimas ar vidurių užkietėjimas. 67. Kūno svorio padidėjimas. 68. Prakaitavimas.

Nedažni šalutinio poveikio atvejai, tikėtini ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių 69. Trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, dėl kurio Jūs galite jausti galvos svaigimą ar silpnumą staiga atsistojus. 70. Dažnesnis nei įprastas širdies ritmas. 71. Judesių stoka, stingulys, drebėjimas ar nenormalūs burnos ir liežuvio judesiai. 72. Odos išbėrimas. 73. Sumišimas. 74. Haliucinacijos (tariamas nesamų dalykų jutimas). 75. Negalėjimas nusišlapinti (šlapimo susilaikymas), nekontroliuojamas, nevalingas šlapinimasis (šlapimo nelaikymas).

Reti šalutinio poveikio atvejai, tikėtini ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių 76. Nenormali pieno gamyba vyrų ir moterų krūtyse. 77. Retas širdies ritmas. 78. Poveikis kepenims, kurį rodo kepenų veiklos kraujo tyrimų duomenys. 79. Panikos priepuoliai. 80. Pernelyg aktyvus elgesys ar mintys (manija). 81. Atsiskyrimo nuo savęs pojūtis (depersonalizacija). 82. Nerimas. 83. Sąnarių ar raumenų skausmas.

Labai reti šalutinio poveikio atvejai, tikėtini ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių Kepenų problemos, dėl kurių pagelsta oda ar akių baltymas. 85. Skysčio ar vandens susikaupimas, kuris gali sukelti rankų ar kojų patinimą; 86. Jautrumas saulės šviesai. 87. Niekaip neišnykstanti skausminga erekcija (priapizmas). 88. Mažas kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis kraujyje.

Kai kuriems Paroxetine Teva vartojantiems pacientams atsiranda zvimbimas, švilpimas, šnypštimas, skambėjimas ar kitas nuolatinis triukšmas ausyse (spengimas ausyse).

Jeigu vartojant Paroxetine Teva atsiranda bet koks nerimas, kreipkitės į savo gydytoją, kuris Jums patars. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Paroxetine Teva

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant išorinės dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Paroxetine Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Paroxetine Teva sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra paroksetinas. Vienoje tabletėje yra 20 mg arba 30 mg paroksetino (paroksetino hidrochlorido hemihidrato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, povidonas K30, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, titano dioksidas (E171), makrogolis 400 ir polisorbatas 80.

Paroxetine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje • Plėvele dengta tabletė • Paroxetine Teva 20 mg plėvele dengta tabletė yra balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas skaičius "20" ir vagelė, kitoje – ženklas "PX". Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. • Paroxetine Teva 30 mg plėvele dengta tabletė yra balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas skaičius "30" ir vagelė, kitoje – ženklas "PX". Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. • Paroxetine Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 arba 100 tablečių • Paroxetine Teva 30 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Rinkodaros teisės turėtojas TEVA Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nyderlandai

Gamintojai TEVA UK Ltd Brampton Road,Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nyderlandai

Teva Santé Rue Bellocier, 89107 Sens Prancūzija

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13 4042 Debrecen Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sicor Biotech UAB Kęstučio 59/Lenktoji 27, Vilnius LT-08124 Lietuva Telefonas+370 5 211 35 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-22