Paroxetin HEXAL

1. KAS YRA PAROXETIN HEXAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Paroxetin HEXAL priklauso vaistinių preparatų, vadinamųjų selektyvių serotonino atgalinio sugražinimo į neuroną inhibitorių (SSRI), grupei. Šie vaistiniai preparatai yra antidepresantai. Manoma, kad depresija ir nerimas atsiranda smegenyse sumažėjus medžiagų, įskaitant serotoniną, kurios smegenyse perduoda signalus. Paroksetinas padeda padidinti šių "signalų perdavėjų" kiekį.

Šio medikamento skiriama, jei yra: - didžiosios depresijos epizodas (depresinė liga); - obsesinis kompulsinis sutrikimas (įkyrios mintys ir nekontroliuojamas elgesys); - panikos sutrikimas, pasireiškiantis su agorafobija arba be jos (viešų renginių baimė); - generalizuoto nerimo sutrikimas (ilgalaikis ir didelis nerimas bei baimė) - socialinis nerimo sutrikimas ar socialinė fobija (didelis nerimas ar nervingumas socialinių situacijų metu ar kai reikia ką nors pasakyti viešoje vietoje); - potrauminio streso sutrikimas (didelis nerimas įvykus kokiam nors sukeliančiam stiprų stresą įvykiui).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAROXETIN HEXAL

Paroxetin HEXAL vartoti negalima:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) paroksetinui arba bet kuriai pagalbinei Paroxetin HEXAL tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių "Kita informacija"); - jeigu vartojate monoaminooksidazės inhibitorių (vadinamųjų MAOI, įskaitant moklobemidą, kuriais gydoma depresija ar Parkinsono liga) arba jų vartojote per paskutines dvi savaites. Jūsų gydytojas Jums pasakys, kada baigus gydymą MAOI galima pradėti vartoti Paroxetin HEXAL; - pacientas gydomas tioridazinu, kadangi paroksetinas gali didinti šio medikamento koncentraciją kraujo plazmoje, todėl dažniau gali sutrikti širdies ritmas ir net ištikti mirtis. - jeigu Jūs vartojate pimozido (medikamento, vartojamo psichozei gydyti).

Specialių atsargumo priemonių reikia Praėjus dviem savaitėms po negrįžtamojo poveikio MAO inhibitorių vartojimo arba 24 valandoms po grįžtamojo poveikio MAO inhibitorių vartojimo, paroksetino reikia vartoti atsargiai. Jo dozę reikia didinti palaipsniui taip, kaip nurodė gydytojas.

Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų Paroxetin HEXAL paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams. Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės medikamentus, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Paroxetin HEXAL] jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas. Jeigu gydytojas skyrė Paroxetin HEXAL jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją. Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems Paroxetin HEXAL pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų. Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Paroxetin HEXAL poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Kai kuriems jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams nutraukus Paroxetin HEXAL vartojimą atsirasdavo nutraukimo efektas. Šis efektas buvo labai panašus į Paroxetin HEXAL vartojimą nutraukusių suaugusiųjų (žr. 3 skyrių "Kaip vartoti Paroxetin HEXAL"). Be to, jaunesni nei 18 metų amžiaus pacientai dažniau (mažiau nei 1 iš 10) skundėsi skrandžio skausmu, jautėsi nervingi, patyrė emocijų kaitą (įskaitant verkimą, nuotaikos pokyčius, bandymą save sužaloti, mintis apie savižudybę ar bandymą nusižudyti).

Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.

Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais: - jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą; - jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.

Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.

Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar jaučiate nerimą. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas

Ligonius, kuriems yra kepenų veiklos pažeidimas arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas, paroksetinu reikia gydyti atsargiai

Cukrinis diabetas

Šio medikamento vartojantiems diabetikams gali atsirasti reikšmingų gliukozės kiekio kraujyje pokyčių, todėl gali reikėti koreguoti vaistų nuo diabeto dozavimą.

Svarbus šalutinis poveikis vartojant Paroxetin HEXAL Kai kuriems Paroxetin HEXAL vartojantiems pacientams išsivysto būsena, vadinama akatizija, kai jie jaučiasi sunerimę ir negali ramiai sėdėti ar stovėti. Kitiems pacientams išsivysto vadinamasis serotonino sindromas, kurio metu pasireiškia kai kurie ar visi šie simptomai: sumišimas, neramumas, prakaitavimas, drebėjimas, krūptelėjimai, haliucinacijos (keisti vaizdai ir garsai), staigūs raumenų trūkčiojimai arba greitas širdies plakimas. Jei Jūs pastebėjote nors vieną iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją. Daugiau apie šį ir kitokį šalutinį Paroxetin HEXAL poveikį žiūrėkite šio lapelio 4 skyriuje "Galimas šalutinis poveikis".

Prieš vartojant Paroxetin HEXAL reikia pasakyti gydytojui, jeigu yra arba kada nors buvo bent vienas iš žemiau išvardytų simptomų, nes tokiais atvejais Paroxetin HEXAL reikia vartoti atsargiai: - manija (labai pakili nuotaika ar euforija); - širdies, kepenų arba inkstų liga; - cukrinis diabetas; - priepuolių ar traukulių (epilepsija); - akių liga, pvz., glaukoma; - kraujavimo sutrikimų arba Jūs vartojate vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą (žr. skyrių "Kitų vaistų vartojimas"); - taikomas gydymas elektrotraukuliais; - kraujyje per mažai natrio.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurių vaistų vartojant su šiuo medikamentu gali atsirasti problemų.

Prieš vartojant Paroxetin HEXAL reikia apsikalbėti su gydytoju, jeigu Jūs gydomas: - medikamentais, kurie didina serotonino kiekį, pvz., L-triptofanu ir oksitriptanu; - kitais vaistais nuo depresijos, pvz., kitai į paroksetino panašiais vaistais (SSRI), MAOI, tricikliais antidepresantais (klomipraminu, nortriptilinu ir dezipraminu) ir vaistažolių preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių; - preparatais nuo migrenos, vadinamaisiais triplanais, pvz., sumatriptanu; - vaistais nuo skausmo, pvz., tramadoliu; - medikamentais, vartojamais psichikos ligoms gydyti, vadinamaisiais antipsichoziniais preparatais, pvz., klozapinu, ličiu, risperidonu, perfenazinu, tioridazinu ir pimozidu; - preparatais nuo epilepsijos, pvz., fenobarbitaliu, fenitoinu, karbamazepinu ir natrio valproatu; - preparatais nuo hiperaktyvumo sutrikimo, pasireiškiančio dėmesio trūkumu, pvz., atomoksetinu. - medikamentais, vartojamais Parkinsono ligai ar panašiems judesių sutrikimams gydyti, pvz.,. prociklidinu; - vaistais nuo širdies ritmo sutrikimo, pvz., propafenonu, flekainidu; - preparatais nuo aukšto kraujospūdžio ar širdies veiklos sutrikimo, pvz., metoprololis; - kraujo krešėjimą mažinančiais vaistais, vadinamaisiais antikoaguliantais, pvz., varfarinu; - preparatais nuo skausmo ir uždegimo, pvz., aspirinu (acetilsalicilo rūgštimi) ar kitais medikamentais, vadinamaisiais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofenu, diklofenaku ir celekoksibu; - preparatais nuo infekcijos, pvz., rifampicinu, linezolidu.

Jeigu Jūs gydomas vienu iš minėtų vaistų, prieš pradedant vartoti Paroxetin HEXAL reikia pasikalbėti su gydytoju.

Paroxetin HEXAL vartojimas su maistu ir gėrimais

Gydymo Paroxetin HEXAL metu gerti alkoholio draudžiama, kadangi jis gali sunkinti ligos simptomus ar nepageidaujamą poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vartojant Paroxetin HEXAL per pirmuosius tris nėštumo mėnesius gal būt yra šiek tiek didesnė sklaidos trūkumų (įgimtų širdies vystimosi sutrikimų) rizika. Vadinasi, yra svarbu informuoti gydytoją, jeigu Jūs ketinate pastoti ar esate nėščia. Jūsų gydytojas nuspręs, ar neabejotinai reikia vartoti paroksetino, ar Jums galima skirti alternatyvų gydymą. Staiga nutraukti gydymą Paroxetin HEXAL negalima.

Jeigu per paskutinius tris nėštumo mėnesius Jūs vartojate Paroxetin HEXAL, gimusiam kūdikiui gali atsirasti kai kurių simptomų. Jie paprastai pasireiškia po gimimo per pirmąsias 24 valandas. Šiems simptomams priklauso: kvėpavimo pasunkėjimas, odos melsvumas, traukuliai, temperatūros padidėjimas ar sumažėjimas, miego ar maitinimo krūtimi sutrikimas, vėmimas, cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, raumenų tonuso padidėjimas ar sumažėjimas, drebulys, mieguistumas ar dažnas verkimas. Jei Jūsų kūdikiui pasireiškė bet kuris iš minėtų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją ar akušerę, kurie sugebės Jums suteikti konsultaciją. Labai mažas paroksetino kiekis gali išsiskirti su žindyvės pienu. Jeigu Jūs vartojate Paroxetin HEXAL, prieš pradedant žindyti reikia pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis medikamentas gali sukelti šalutinį poveikį (svaigimo pojūtį, mieguistumą ar sumišimą), kuris gali daryti įtaką Jūsų gebėjimui susikaupti ir reakcijos greičiui. Jeigu Jums pasireiškia minėtas šalutinis poveikis, vairuoti, valdyti mechanizmus ar užsiimti bet kokia veikla, reikalaujančia budrumo ir susikaupimo, negalima.

3. KAIP VARTOTI PAROXETIN HEXAL

Paroxetin HEXAL visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletes reikia gerti ryte, valgio metu, užsigeriant vandeniu. Jų kramtyti negalima.

Jūsų gydytojas nuspręs, kokią dozę vartoti ir ją pritaikys konkrečiai Jums. Dauguma žmonių pradeda jaustis geriau po poros savaičių. Jeigu per šį laiką Jūsų savijauta nepradėjo gerėti, reikia pasikalbėti su savo gydytoju, kuris Jus pakonsultuos. Jūsų gydytojas gali nuspręsti laipsniškai, t. y. kiekvieną kartą ne daugiau kaip 10 mg, padidinti dozę iki didžiausios paros dozės. Tai priklauso nuo gydymo sukeltos Jūsų organizmo reakcijos.

Paroxetin HEXAL visada reikia vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu kyla abejonių, reikia pasiklausti gydytojo ar vaistininko. Toliau pateiktos įvairių ligų gydymui vartojamos įprastinės dozės.

Pradinė dozė Įprastinė paros Didžiausia paros dozė (mg dozė paroksetino) (mg paroksetino) Depresija 1 tabletė (20 mg) 1 tabletė (20 mg) 2 ½ tabletės (50 mg) Obsesinis 1 tabletė (20 mg) 2 tabletės (40 3 tabletės (60 kompulsinis mg) mg) sutrikimas Panikos ½ tabletės (10 2 tabletės (40 3 tabletės (60 sutrikimas mg) mg) mg) Socialinio nerimo 1 tabletė (20 mg) 1 tabletė (20 mg) 2 ½ tabletės (50 sutrikimas mg) Potrauminio 1 tabletė (20 mg) 1 tabletė (20 mg) 2 ½ tabletės (50 streso sutrikimas mg)

Kiek laiko Jums reikės vartoti tablečių, nurodys gydytojas. Vaisto gali reikėti vartoti kelis mėnesius ar net ilgiau.

Senyvi pacientai Didžiausia paros dozė turi neviršyti 40 mg.

Žmonės, sergantys kepenų ar inkstų ligomis Jeigu Jūs sergate kepenų ar sunkia inkstų liga, gydytojas gali nuspręsti, jog Jūs turite vartoti mažesnę už įprastinę Paroxetin HEXAL dozę. Ligoniams, sergantiems kepenų ar sunkia inkstų liga, didžiausia paros dozė yra 20 mg.

Pavartojus per didelę Paroxetin HEXAL dozę Jei išgėrėte per daug tablečių, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją ar ligoninę ir parodykite medikams tablečių pakuotę. Išgėrus per daug tablečių (perdozavus) tikriausiai atsiras tokių požymių: galvos sukimasis ar snaudulys, pykinimas ar vėmimas, galvos skausmas, nevalingas raumenų susitraukinėjimas, širdies ritmo padažnėjimas, sujaudinimas ar nerimas.

Pamiršus pavartoti Paroxetin HEXAL Jei pamiršote išgerti medikamento dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti Paroxetin HEXAL Nutraukti medikamento vartojimą prieš tai nepasitarus su gydytoju, net jei Jūs pasijutote geriau, negalima. Staiga nutraukus gydymą ilgai vartojamu medikamentu, Jums gali svaigti galva, atsirasti jutimo sutrikimų (pasireikšti tirpulys ar dilgčiojimas, vadinamoji parestezija), miego sutrikimų (įskaitant intensyvius sapnus), pykinimas, viduriavimas, galvos skausmas, palpitacija, drebulys, prakaitavimas, regos sutrikimas ar pasireikšti sujaudinimas, nerimas, irzlumas ar orientacijos sutrikimas. Šie simptomai paprastai būna lengvi ar vidutinio sunkumo ir per dvi savaites išnyksta savaime. Vis dėlto, minėti simptomai kai kuriems pacientams gali būti daug sunkesni ar ilgesnės trukmės. Jie paprastai pasireiškia po vaisto vartojimo nutraukimo per pirmąsias kelias paras.

Jeigu nutraukiamas Paroxetin HEXAL vartojimas, Jūsų gydytojas padės Jums iš lėto, t. y. per tam tikrą skaičių savaičių ar mėnesių, sumažinti vaisto dozę. Toks dozės mažinimas turėtų susilpninti vaisto nutraukimo sukeliamus pokyčius. Juos sumažinti galima vieninteliu būdu, t. y. laipsniškai mažinant Jūsų geriamą Paroxetin HEXAL dozę mažinimas kas savaitę po 10 mg.

Jeigu Jums nutraukiant tablečių vartojimą atsiranda nutraukimo sukeltų pokyčių, gydytojas gali nuspręsti, jog vaisto vartojimą reikia nutraukti lėčiau. Jeigu baigus Paroxetin HEXAL vartojimą atsiranda sunkių nutraukimo sukeltų pokyčių, reikia pasikonsultuoti su gydytoju. Jis gali paprašyti Jūsų vėl pradėti vartoti tablečių ir vėliau gydymą jomis nutraukti dar lėčiau.

Jeigu atsiranda papildomų klausimų dėl preparato vartojimo, klauskite savo gydytojo ar vaistininko.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Paroxetin HEXAL, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne kiekvienam vaisto vartojančiam žmogui.

Pastebėjus bet kurį toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba ligoninę.

Nedažni šalutiniai reiškiniai (pastebėti mažiau negu 1 iš 100 žmonių) - Neįprastos kraujosruvos ar kraujavimas, įskaitant vėmimą kraujuotais vėmalais ar tuštinimąsi kraujuotomis išmatomis. - Šlapimo susilaikymas.

Reti šalutiniai reiškiniai (pastebėti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių) - Priepuoliai (traukuliai ar konvulsijos). - Neramumas ir negalėjimas ramiai sėdėti ar stovėti (gydytojas šį sutrikimą vadina akatizija). Padidinus Paroxetin HEXAL dozę, šie sutrikimai gali pasunkėti. - Nuovargis, silpnumas ar sumišimas, raumenų gėla, stingulys ar judesių koordinacijos sutrikimas. Šių pokyčių gali atsirasti dėl natrio kiekio kraujyje sumažėjimo.

Labai reti šalutiniai reiškiniai (pastebėti mažiau negu 1 iš 10000 žmonių) - Alerginė reakcija. Jeigu atsiranda paraudimas ar gumbuotas odos išbėrimas, akių vokų, veido, lūpų, burnos ar liežuvio patinimas, prasideda niežulys, pasunkėja rijimas ar kvėpavimas, Jums galbūt pasireiškė alerginė reakcija. - Serotonino sindromas. Jeigu pasireiškia kai kurie ar visi toliau išvardyti simptomai, Jums galbūt atsirado vadinamasis "serotonino sindromas". Jo simptomai yra sumišimas, neramumas, prakaitavimas, drebėjimas, šiurpulys, haliucinacijos (keisti vaizdai ar garsai), netikėti raumenų trūkčiojimai, dažni širdies susitraukinėjimai. - Ūmi glaukoma, kurios metu atsiranda akių skausmas ir sumažėja vaizdo ryškumas. - Kepenų uždegimas, kurio metu pradeda gelsti Jūsų oda ar akys.

Kitokie gydymo metu galimi šalutiniai reiškiniai

Labai dažni šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau negu 1 iš 10 žmonių) - Pykinimas. - Lytinio potraukio ar lytinės funkcijos sutrikimas, pvz., orgazmo nebuvimas, be to, vyrams erekcijos (varpos sustandėjimo) bei ejakuliacijos (sėklos išsiveržimo) sutrikimas.

Dažni šalutiniai reiškiniai (pastebėti mažiau negu 1 iš 10 žmonių) - Susijaudinimas. - Blogas apetitas. - Nemiga arba mieguistumas. - Galvos sukimasis ar drebulys (tremoras). - Vaizdo ryškumo sumažėjimas. - Žiovulys, burnos džiūvimas. - Viduriavimas ar vidurių užkietėjimas. - Prakaitavimas. - Silpnumo pojūtis, svorio padidėjimas.

Nedažni šalutiniai reiškiniai (pastebėti mažiau negu 1 iš 100 žmonių) - Sumišimas. - Haliucinacijos (keisti garsai ar vaizdai). - Judesių sutrikimas, pvz., stingulys, drebulys ar nenormalūs nevalingi burnos ir liežuvio judesiai (ekstrapiramidiniai sutrikimai). - Trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, dažnesnis už normalų širdies plakimas. - Odos išbėrimas, niežulys.

Reti šalutiniai reiškiniai (pastebėti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių) - Manija (labai pakili nuotaika ar euforija). - Nerimo pojūtis. - Pojūtis, kad žmogus yra šalia savo kūno (depersonalizacija). - Baimės priepuoliai. - Retas širdies plakimas. - Kepenų veiklos rodmenų kraujyje pokyčiai. - Sąnarių ar raumenų skausmas.

Labai reti šalutiniai reiškiniai (pastebėti mažiau negu 1 iš 10000 žmonių) - Trombocitų kiekio sumažėjimas. - Padidėjęs jautrumas saulės šviesai. - Skausmingas varpos sustandėjimas, kuris negali išnykti. - Skysčio susilaikymas (edema), dėl kurios gali patinti kojos ir rankos.

Galimi vaisto vartojimo nutraukimo sukelti šalutiniai reiškiniai

Dažni (pastebėti mažiau negu 1 iš 10 žmonių) - Galvos sukimasis. - Dilgčiojimo, deginimo pojūtis ir elektros šoko, įskaitant poveikį psichikai, pojūtis (pastarasis sutrikimas pasireiškia rečiau). - Miego sutrikimas (ryškūs ar košmariški sapnai, negalėjimas užmigti). - Nerimas. - Galvos skausmas.

Nedažni (pastebėti mažiau negu 1 iš 100 žmonių) - Neramumas ar sujaudinimas. - Pykinimas. - Drebėjimas. - Sumišimas ir orientacijos sutrikimas. - Prakaitavimas. - Didesnis jausmingumas ar irzlumas. - Širdies plazdėjimas ar tuksėjimas (palpitacija). - Viduriavimas.

Šalutiniai reiškiniai, pastebėti vaikų ir paauglių klinikinių tyrimų metu

Paroksetino (veikliosios Paroxetin HEXAL medžiagos) klinikinių tyrimų metu vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams dažnai pastebėtas toks šalutinis poveikis: minčių apie savižudybę ir mėginimų nusižudyti, žaloti save, priešiškumo, agresyvumo ar priešiškumo padaugėjimas, apetito stoka, drebulys, nenormalus prakaitavimas, padidėjęs aktyvumas, sujaudinimas, emocijų pokyčiai (įskaitant verkimą ir permainingą nuotaiką).

Šių tyrimų metu kai kuriems jaunesniems negu 18 metų pacientams nutraukus paroksetino vartojimą pasireiškė gydymo nutraukimo sukelti pokyčiai, kurie daugiausia buvo tokie patys, kaip suaugusiems žmonėms (žr. skyrių "Pokyčiai nutraukus Paroxetin HEXAL vartojimą"). Be to, jaunesniems negu 18 metų pacientams dažnai pasireiškė pilvo skausmas, nervingumas ir emocijų pokyčiai (įskaitant verkimą, permainingą nuotaiką, mėginimą žaloti save, mintis apie savižudybę ir mėginimą nusižudyti).

Jeigu bet kuris šalutinis reiškinys tampa sunkus ar atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PAROXETIN HEXAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Paroxetin HEXAL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Paroxetin HEXAL sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra paroksetinas. Vienoje tabletėje yra 20 mg arba 40 mg paroksetino (bevandenio paroksetino hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolyje manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, kopovidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, tabletės plėvelėje hipromeliozė, mikronizuotas talkas, titano dioksidas (E 171).

Paroxetin HEXAL išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plėvele dengta tabletė. 20 mg tabletė yra balta, apvali, su spaudimui jautria įranta (ji tokia, kad tabletę būtų galima padalyti į dvi lygias dalis) bei įspaudu "PX 20". 40 mg tabletė yra balta, apvali, su spaudimui jautria įranta (ji tokia, kad tabletę būtų galima padalyti į keturias lygias dalis) bei įspaudu "PX 40". Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas HEXAL AG Industriestra(e 25 D-83607 Holzkirchen Vokietija

Gamintojas

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179, Barleben Vokietija

LEK S.A., Ul. Domanievska 50 C 02-672 Varszawa Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Tel. 370 5 2636 037 Fax. 370 5 2636 036

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-12