PABAL

1. KAS YRA PABAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

PABAL gydomos moterys, kurioms ką tik atliktas cezario pjūvis ir išimtas kūdikis. Po tokios operacijos kai kurių moterų gimda greitai tiek, kiek reikia, nesusitraukia (nesumažėja), todėl galimas didesnis negu paprastai kraujavimas. PABAL sutraukia gimdą, todėl mažėja kraujavimo rizika.

Veiklioji PABAL medžiaga yra karbetocinas. Ji panaši į kitą medžiagą oksitociną, kurį gamina organizmas ir kuris gimdymo metu sutraukia gimdą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PABAL

Tol, kol naujagimis neišimtas iš gimdos, PABAL leisti draudžiama. Prieš PABAL injekciją gydytoją reikia informuoti apie visus esamus sutrikimus. Be to, jam reikia pasakyti apie naujus simptomus, atsiradusius po PABAL injekcijos.

PABAL vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) karbetocinui arba bet kuriai pagalbinei PABAL medžiagai (žr. 6 skyrių); - jeigu sergate kepenų arba inkstų liga; - jeigu yra preeklampsija (didelis kraujospūdis nėštumo metu) ar eklampsija (nėštumo toksikozė); - jeigu sergate sunkia širdies liga; - jeigu sergate epilepsija; - jeigu kada nors Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija oksitocinui (vaistui, kurio kartais gimdymo metu arba po jo lašinama arba švirkščiama į veną).

Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių yra, pasakykite gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs sergate migrena; - jeigu Jūs sergate astma; - jeigu Jums yra širdies ar kraujotakos sutrikimų (pvz., didelis kraujospūdis); - jeigu Jums yra bet koks kitoks sutrikimas.

Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių yra, pasakykite gydytojui.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo metu PABAL vartoti draudžiama, tačiau jo galima leisti po naujagimio išėmimo cezario pjūvio operacijos metu.

Nustatyta, kad šiek tiek karbetocino patenka į motinos pieną, tačiau manoma, kad žindomo kūdikio žarnose jis suyra.

3. KAIP VARTOTI PABAL

PABAL švirkščiamas į veną tuoj pat po naujagimio išėmimo cezario pjūvio operacijos, atliktos sukėlus epiduralinę ar spinalinę anesteziją, metu. Dozė ( viena ampulė (100 mikrogramų).

Pavartojus per didelę PABAL dozę Atsitiktinai suleidus per didelę dozę, dėl per stipaus gimdos susitraukimo galima jos pažaida arba stiprus kraujavimas.

Be to, dėl vandens kaupimosi organizme gali atsirasti mieguistumas, apatija ir galvos skausmas. Tokiu atveju gydoma kitokiais vaistais arba net atliekama operacija.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

PABAL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas (pasireiškia ne mažiau kaip 10 moterų iš 100) poveikis ( Pykinimas ( Skrandžio skausmas ( Niežėjimas ( Paraudimas ( Šilumos pojūtis ( Mažas kraujospūdis ( Galvos skausmas ( Drebulys

Dažnas (pasireiškia 1 – 10 moterų iš 100) poveikis ( Vėmimas ( Galvos svaigimas ( Nugaros arba krūtinės skausmas ( Metalo skonis burnoje ( Mažakraujystė ( Dusulys ( Šalčio krėtimas.

Nedažnais atvejais kai kurioms moterims galimas greitas širdies plakimas arba prakaitavimas. Be to, PABAL organizme gali sukelti vandens kaupimąsi, galintį sukelti mieguistumą, apatiją ir galvos skausmą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, akušeriui arba slaugytojui.

5. KAIP LAIKYTI PABAL

Ampules laikyti kartoninėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti šaldytuve (2(C - 8(C  temperatūroje). Negalima užšaldyti. Ant dėžutė ir ampulės etiketėje nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PABAL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6. KITA INFORMACIJA

PABAL sudėtis Veiklioji medžiaga yra karbetocinas. 1 ml injekcinio tirpalo yra 100 mikrogramų karbetocino. Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, ledinė acto rūgštis ir injekcinis vanduo. Vienoje PABAL tirpalo dozėje yra mažiau negu 1 mmol (23 mg) natrio chlorido, taigi vaistas yra beveik benatris.

PABAL išvaizda ir kiekis pakuotėje PABAL yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas, paruoštas švirkšti į veną. Jis tiekiamas 1 ml ampulėmis. Vienoje pakuotėje yra 5 ampulės. Vaistu galima gydyti tik gerai įrengtame akušerijos skyriuje, kuriame dirba kvalifikuoti darbuotojai.

Rinkodaros teisės turėtojas

Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A02230 Espoo Suomija

Gamintojas Ferring GmbH Wittland 11, D-24109 Kiel Vokietija

EEE šalyse šis vaistas registruotas tokiais pavadinimais: PABAL, DURATOCIN, DURATOBAL

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Meda Pharma SIA Veiverių g. 134 LT-46352 Kaunas Telefaksas: +370 37 330 509

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-02