Ozapex

1. KAS YRA OZAPEX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ozapex priklauso medikamentų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei.

Ozapex gydoma liga, pasireiškianti tokiais simptomais, kaip neesančių garsų girdėjimas, neesančių daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ar užsidarymas savyje. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.

Be to, Ozapex gydoma būklė, kuriai būdingi šie simptomai: pakili nuotaika, energijos perteklius, labai sumažėjęs miego poreikis, kalbos skubumas ir idėjų antplūdis, kartais didelis dirglumas. Be to, šis vaistas stabilizuoja nuotaiką, todėl saugo nuo su liga susijusių tolesnių luošinančių kraštutinių nuotaikos pakilimų ir kritimų (depresijos).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OZAPEX

OZAPEX vartoti negalima, jeigu:

- esate alergiškas (pernelyg jautrus) olanzapinui arba bet kuriai kitai pagalbinei Ozapex medžiagai. Alerginė reakcija gali pasireikšti išbėrimu, niežuliu, veido ir lūpų patinimu ar dusuliu. Jeigu Jums yra buvę tokių pokyčių, pasakykite savo gydytojui. - jeigu anksčiau Jums buvo nustatyta akių problemų, tokių kaip tam tikra glaukomos rūšis (padidėjęs spaudimas akyje).

Specialių atsargumo priemonių reikia - Šios rūšies vaistai gali sukelti neįprastus judesius, ypač veido ar liežuvio. Jeigu jų Jums atsirado vartojant Ozapex, kreipkitės į savo gydytoją. 1. Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti simptomų, tokių, kaip karščiavimas, kvėpavimo padažnėjimas, prakaitavimas, raumenų stingulys ir apsnūdimas ar mieguistumas, derinį. Jei toks poveikis Jums pasireiškė, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją. 2. Senyviems demencija sergantiems pacientams Ozapex vartoti nerekomenduojama, kadangi jis gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.

Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs kenčiate dėl bet kurio iš šių sveikatos sutrikimų: 3. cukrinio diabeto, 4. širdies ligos, 5. kepenų ar inkstų ligos, 6. Parkinsono ligos, 7. epilepsijos, 8. prostatos sutrikimų, 9. žarnų užsikimšimo (paralyžinio žarnų nepraeinamumo), 10. kraujo sutrikimų, 11. insulto ar "mikro" insulto (laikinų insulto simptomų).

Jei sergate demencija ir kada nors buvo ištikęs insultas arba "mikro" insultas, Jūs arba Jumis besirūpinantis asmuo ar giminaitis turi apie tai pasakyti Jūsų gydytojui.

Jei esate vyresnis nei 65 metų, gydytojas gali dažnai matuoti Jūsų kraujospūdį (tai yra įprasta atsargumo priemonė).

Jaunesniems negu 18 metų pacientams Ozapex netinka.

Kitų vaistų vartojimas

Kitų vaistų kartu su Ozapex galima vartoti tik gydytojo leidimu. Jeigu kartu su Ozapex vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.

Jeigu vartojate fluvoksamino (antidepresanto) arba ciprofloksacino (antibiotiko), pasakykite savo gydytojui, kadangi tokiu atveju gali reikėti keisti Ozapex dozę.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui. Jį ypač svarbu informuoti, jeigu vartojate medikamentų nuo Parkinsono ligos.

Ozapex vartojimas su maistu ir gėrimais Vartojant Ozapex, alkoholio vartoti negalima, kadangi šių medžiagų vartojant kartu, Jūs galite jaustis mieguistas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia ar manote, kad galite būti pastojusi, kuo greičiau pasakykite savo gydytojui. Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, nebent tik pasitarus su savo gydytoju. Jei žindote kūdikį, Ozapex vartoti negalima, nes mažas šio medikamento kiekis gali išsiskirti su pienu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartodami Ozapex, galite būti apsnūdę. Jeigu toks poveikis atsirastų, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir praneškite apie tai savo gydytojui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ozapex medžiagas Ozapex tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI OZAPEX

Ozapex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek Ozapex tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti, pasakys Jūsų gydytojas. Šio vaisto paros dozė yra 5 - 20 mg. Jeigu ligos simptomai atsinaujintų, kreipkitės į savo gydytoją, tačiau Ozapex vartojimo nenutraukite, nebent tai daryti lieptų gydytojas.

Ozapex tablečių reikia gerti kartą per parą taip, kaip Jūsų gydytojo nurodyta. Pasistenkite kiekvieną dieną jų išgerti tokiu pačiu laiku, nesvarbu, ar valgio metu, ar nevalgius. Ozapex dengtos tabletės yra geriamos. Jūs turite nuryti visą Ozapex tabletę, užgeriant vandeniu.

Pavartojus per didelę Ozapex dozę Pacientams, iš karto išgėrus daugiau Ozapex tablečių, negu reikia, atsirado tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, susijaudinimas ir (ar) agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas. Galimi ir kitokie simptomai: ūmus minčių susipainiojimas, traukuliai (epilepsija), koma, simptomų: karščiavimo, kvėpavimo pagreitėjimo, prakaitavimo, raumenų stingulio ir apsnūdimo arba mieguistumo, derinys, kvėpavimo sulėtėjimas, aspiracija, didelis arba mažas kraujospūdis, nenormalus širdies ritmas. Taip atsitikus, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją ar ligoninę. Gydytojui parodykite savo tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti Ozapex Tabletę išgerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite. Dviejų dozių per parą vartoti negalima.

Nustojus vartoti Ozapex Nenutraukite savo tablečių vartojimo, tiesiog kadangi jaučiatės geriau. Yra svarbu, Ozapex vartoti tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas. Jeigu Jūs staiga nutrauksite Ozapex vartojimą, gali atsirasti simptomų, tokių kaip prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas. Jūsų gydytojas gali patarti prieš nutraukiant gydymą dozę mažinti laipsniškai.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio preparato vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Ozapex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 arba daugiau pacientų iš 10)

- Svoriopadidėjimas. - Mieguistumas. - Prolaktino kiekio padidėjimas kraujyje.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 - 10 pacientų iš 100) - Kai kurių kraujo ląstelių skaičiaus ir riebalų kiekio pokyčiai kraujyje. - Cukraus kiekio kraujyje ir šlapime padidėjimas. - Didesnio alkio pojūtis. - Galvos svaigimas. - Nerimavimas. - Drebulys. - Raumenų stingulys ar spazmas (įskaitant akių judesius). - Kalbos problemos. - Neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio). - Vidurių užkietėjimas. - Burnos džiūvimas. - Išbėrimas. - Jėgų netekimas. - Nepaprastas nuovargis. - Vandens susilaikymas, skatinantis rankų, kulkšnų ar pėdų pabrinkimą. - Ankstyvųjų gydymo stadijų metu kai kurie žmonės gali jausti galvos svaigimą ar nualpti (kartu su retu širdies ritmu), ypač atsistojant iš gulimos arba sėdimos padėties. Tai paprastai praeina savaime, tačiau jeigu nepraeina, pasakykite savo gydytojui.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 1000) - Retas širdies ritmas. - Jautrumo saulės šviesai padidėjimas. - Plaukų slinkimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 10000) - Vyrų ar moterų krūtų padidėjimas.

Kitas galimas šalutinis poveikis (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - Alerginės reakcijos (pvz., burnos ir gerklės pabrinkimas, niežulys, išbėrimas). - Diabetas ar diabeto pasunkėjimas, retkarčiais susijęs su ketoacidoze (ketoniniai kūnai kraujyje ir šlapime) ar koma. - Normalios kūno temperatūros sumažėjimas. - Priepuoliai, paprastai susiję su anksčiau buvusiais priepuoliais (epilepsija). - Simptomų, tokių kaip karščiavimas, kvėpavimo pagreitėjimas, prakaitavimas, raumenų stingulys ir apsnūdimas arba mieguistumas, derinys. - Akių raumenų spazmas, sukeliantis sukamuosius akių judesius. - Nenormalus širdies ritmas. - Staigi, neaiškios priežasties sukelta mirtis. - Kraujo krešuliai, pvz., kojų giliųjų venų trombozė ar kraujo krešuliai plaučiuose. - Kasos uždegimas, sukeliantis stiprų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą. - Kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymų pageltimu. - Raumenų liga, pasireiškianti nepaaiškinama gėla ir skausmu. - Šlapinimosi pasunkėjimas. - Ilgalaikė ir(arba) skausminga erekcija.

Demencija sergančius senyvus ligonius, kurie vartoja olanzapino, gali ištikti insultas, jie gali susirgti plaučių uždegimu, nelaikyti šlapimo, griūti, justi didžiulį nuovargį, matyti haliucinacijas, jiems gali pakilti kūno temperatūra, parausti oda ar pasunkėti vaikščiojimas. Šios grupės pacientams pastebėta keletas mirties atvejų.

Parkinsono liga sergantiems pacientams Ozapex gali pabloginti ligos simptomus.

Retai moterims, ilgai vartojusioms šios rūšies vaistų, pradėjo tekėti pienas, išnyko ar tapo nereguliarios mėnesinės. Jei taip atsitinka, praneškite gydytojui. Labai retai moterų, vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu (paskutinius tris mėnesius) vartojusių Ozapex, naujagimiams gali pasireikšti drebulys, mieguistumas ar apsnūdimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI OZAPEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje

Ant kartoninės dėžutės ar lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ozapex vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ozapex sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra olanzapinas. Kiekvienoje Ozapex 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg veikliosios medžiagos. Kiekvienoje Ozapex 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg veikliosios medžiagos. Tikslus kiekis yra nurodytas ant Jūsų Ozapex tablečių pakuotės. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: laktozė monohiratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, talkas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: talkas, lecitinas (E 322), polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E 171), ksantano lipai (E 415).

Ozapex išvaizda ir kiekis pakuotėje Ozapex 5 mg plėvele dengtos tabletės ir Ozapex 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos.

Ozapex 5 mg plėvele dengtos tabletės ir Ozapex 10 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 28, 35, 56 arba 70 tablečių. Ozapex 10 mg plėvele dengtos tabletės taip pat gali būti tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 7 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

JSC Olainfarm 5, Rupnicu Str. Olaine LV-2114 Latvija

Gamintojas Pharmathen S.A. Dervenakion str. 6 15351 Pallini, Attiki Graikija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB ,,Corpus Medica" Energetikų g. 15, LT-52005 Kaunas Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-25