Otrivin Menthol

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Otrivin Menthol 0,1% nosies purškalas, tirpalas Xylometazolini hydrochloridum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: Mentholum, Eucalyptolum, Benzalkonii chloridum, Dinatrii edetas, Natrii dihydrogenophosphas, Natrii phosphas, Natrii chloridum, Sorbitolum, Macrogolglyceroli hydroxystearas, Aqua purificata.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Nosies purškalas, tirpalas 10 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į nosį Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki:

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Suomija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/0102/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija:

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Lokalaus poveikio nosies gleivinės paburkimą mažinantis preparatas. Suaugusieji ir vyresni kaip 6 metų vaikai: 3 - 4 kartus per dieną purkšti po 1 įpurškimą į kiekvieną nosies landą.

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Otrivin Menthol 0.1%

2008-07-11

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Otrivin Menthol 0,1% nosies purškalas, tirpalas Xylometazolini hydrochloridum Vartoti į nosį

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki:

4. SERIJOS NUMERIS

Serija:

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 ml

6. KITA

Novartis Finland Oy

2008-07-11

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininka V. Basys s 2004 m. …….. ……..

INFORMACINIS LAPELIS

Otrivin Menthol 0,1( nosies purškalas

Ksilometazolinas

Prieš purškalo vartojimą būtina atidžiai perskaityti šį informacinį lapelį. Jei kiltų klausimų, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

1. Kas yra Otrivin Menthol

Otrivin Menthol yra greitai nosies gleivinės paburkimą mažinantis vaistas, dėl kurio poveikio greitai praeina nosies užgulimas. Preparate yra šaldomųjų mentolio ir eukalipto kvapiųjų garų. Otrivin Menthol purškalas yra tiekiamas buteliukais su dozavimo pompa, kurią paspaudus išpurškiamas reikiamas preparato kiekis.

1 ml purškalo yra 1 mg veikliosios medžiagos ksilometazolino hidrochlorido ir pagalbinių medžiagų: mentolio, eukaliptų eterinio aliejaus, benzalkonio chlorido, dinatrio edetato, natrio fosfato, natrio chlorido, sorbitolio, makrogolglicerolio hidroksistearato, išgryninto vandens.

Registravimo liudijimo turėtojas: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Suomija.

Gamintojas: Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstraße 40, DE-81379 München, Vokietija.

2. Kada vartojama Otrivin Menthol

Otrivin Menthol greitai mažina nosies užgulimą, todėl kvėpuoti tampa lengviau. Preparatas mažina nosies užgulimą, kuris atsiranda peršalus, susirgus šienlige ar kitokiu alerginiu rinitu bei sinusitu. Poveikis prasideda pirmąją minutę ir tęsiasi apie 10 valandų. Net ir tie pacientai, kurių nosies gleivinė yra jautri, vaistą toleruoja gerai.

Kad sumažėtų nosies ir ryklės gleivinės paburkimas, purškalo galima vartoti pasireiškus infekcinei ausų ligai. Jo gali skirti gydytojas net tuo atveju, kai reikia ištirti nosį.

3. Žinotina prieš Otrivin Menthol vartojimą

Purškalo vartoti draudžiama, jei: ( pacientas yra alergiškas nors vienai iš sudedamųjų preparato dalių; ( neseniai buvo atlikta operacija pro nosį.

Jei dėl minėtų priežasčių pacientas preparato vartoti negali, turi pasakyti gydytojui arba vaistininkui. Prieš Otrivin Menthol vartojimą reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei: ( sergama padidėjusio kraujo spaudimo, širdies ar skydliaukės liga, cukriniu diabetu, glaukoma; ( vartojama antidepresantų.

Reikia atsiminti, kad Otrivin Menthol, kaip ir kitokie nosies užgulimą mažinantys preparatai, labai jautriems pacientams gali sukelti miego sutrikimą, galvos svaigimą, tremorą. Jeigu atsiranda tokių simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.

Otrivin Menthol, kaip ir kitokių nosies gleivinės paburkimą mažinančių vaistų, nepatariama vartoti ilgiau kaip 10 dienų iš eilės. Jei simptomai tęsiasi, reikia kreiptis į gydytoją. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams šio medikamento vartoti draudžiama. Nurodytos dozės viršyti negalima, ypač vaikams ir pagyvenusiems žmonėms.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Be gydytojo leidimo nėščioms ir žindamoms moterims Otrivin Menthol vartoti negalima.

4. Kaip vartoti Otrivin Menthol

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 6 metų vaikams į abi nosies landas reikia purkšti po 1 dozę.

Vartojimo instrukcija

Kad infekcija neišplistų, viena pakuote gali naudotis tik vienas pacientas. 1. Prieš pirmą kartą vartojant preparato, reikia paspausti pompą, kad 1 dozė patektų į aplinką. Išpurškus dozę, dozuojamo purškalo pompa yra paruošta ir ją galima naudoti tuoj pat. 2. Išsišnypšti nosį. 3. Šiek tiek pasilenkti į priekį ir įkišti antgalį į nosies landą. 4. Paspausti pompą ir tuo pačiu metu įkvėpti, kad purškalo patektų ant visos gleivinės. 5. Taip pat vaisto įpurkšti į kitą nosies landą. 6. Po pavartojimo gerai užmauti dangtelį.

Vartojant dozuojamo purškalo, galima įpurkšti tikslų tirpalo kiekį, kuris gerai pasiskirsto nosies gleivinės paviršiuje.

Užmiršus pavartoti vaisto

Jei įprastiniu laiku medikamento pavartoti pamirštama ir prisimenama maždaug per 1 valandą, reikia jo vartoti tuoj pat, tačiau jei iki to laiko neprisimenama, šią dozę reikia praleisti ir toliau vartoti įprasta tvarka. Tokiu atveju dozės dvigubinti negalima.

Pavartojus per daug Otrivin Menthol

Jei netyčia įsipurškiama medikamento per daug, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

5. Galimas šalutinis poveikis

Paprastai šalutinio poveikio Otrivin Menthol nesukelia. Kaip ir vartojant kitų vaistų, kai kuriems žmonėms labai retai galimas nepageidaujamas poveikis: alergija (odos išbėrimas, niežulys), neaiškus matymas (matymas lyg per miglą), nereguliarus arba greitas širdies ritmas. Jei toks poveikis vis dėlto pasireiškia, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Gali atsirasti kitokių nestipraus šalutinio poveikio reakcijų: nosies gleivinės deginimas, dirginimas arba džiūvimas, pykinimas, galvos skausmas.

Jei atsiranda informaciniame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis ir manoma, kad jo atsiradimas susijęs su preparato vartojimu, būtina pasakyti gydytojui arba vaistininkui.

6. Otrivin Menthol laikymo sąlygos

Pasibaigus ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima. Medikamentą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Visus vaistus būtina laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Informacinio lapelio paskutinio patvirtinimo data

2004 09 20

Specialioji redaktorė – gyd. G.Sakalauskienė Teksto redaktorė V.Jurkienė