Osteogenon

Osteogenon 830 mg plėvele dengtos tabletės Oseino hidroksiapatito junginys

- Veiklioji medžiaga yra oseino hidroksiapatito junginys. Vienoje tabletėje yra 830 mg oseino hidroksiapatito junginio, kurio sudėtyje yra 178 mg kalcio, 82 mg fosforo (atitinkančių maždaug 444 mg hidroksiapatito), 75 mg nekolageninių peptidų arba baltymų ir 216 mg kolageno, (atitinkančio maždaug 291 mg oseino). - Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, makrogolis, talkas, geležies oksidas (geltonas), titano dioksidas.

Registravimo liudijimo turėtojas PIERRE FABRE MEDICAMENT 45 Place Abel Gance 92100 Boulogne, Prancūzija

Gamintojas PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION 45 Place Abel Gance 92100 Boulogne, Prancūzija

1. KAS YRA OSTEOGENON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Osteogenon yra šviesiai geltonos spalvos pailgos plėvele dengtos tabletės. Osteogenon tiekiamas lizdinėse plokštelėse. Pakuotėje yra 40 plėvele dengtų tablečių.

Osteogenon sudėtyje yra organinių kaulų matricos komponentų ir mikrokristalinių hidroksiapatitų, kurių santykis fiziologinis. In vitro įrodyta, kad vaistas reguliuoja kaulų metabolizmą. Nustatyta, kad eksperimentiniams gyvūnams susidarė naujas kaulinis audinys. Kliniškai kalcis įsisavinamas (kaulų mineralizacija) geriau negu vartojant tik kalcio druskas.

Indikacijos Įvairios kilmės osteoporozės pagalbinis gydymas. Lūžių gijimui skatinti Nėščiųjų ir žindyvių kalcio ir fosforo pusiausvyrai reguliuoti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OSTEOGENON

Osteogenon vartoti draudžiama:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. - Pacientai, kuriems yra padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ir šlapime, taip pat linkę į kalcio akmenų susidarymą, šį vaistą gali vartoti tik pagal griežtas indikacijas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, nerekomenduojama ilgai gydyti didelėmis Osteogenon dozėmis. Kai kartu vartojama kalcio ar vitamino D, būtina stebėti, ar kraujyje nepadaugėjo kalcio.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad nėščiosios vartojamas vaistas nepažeidžia vaisiaus.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas

Geležies preparatų ir tetraciklinų, vartojamų kartu su Osteogenon, rezorbcija sumažėja, nes susidaro chelatų, kurie blogai rezorbuojasi. Osteogenon rekomenduojama gerti praėjus 4 valandoms po šių preparatų vartojimo.

3. KAIP VARTOTI OSTEOGENON

Osteogenon visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė • Suaugusiųjų osteoporozei gydyti: gerti po 2-4 tabletes 2 kartus per parą.

• Nėščiųjų ir žindyvių sutrikusiai kalcio ir fosforo pusiausvyrai gydyti: 1-2 tabletes per parą.

• Vaikų ir saugusiųjų lūžiams gydyti: 1-2 tabletes per parą.

Osteogenon nuryti užgeriant nedideliu kiekiu skysčio.

Pavartojus per didelę Osteogenon dozę

Vartojant pagal paskirtį, perdozavimo rizikos nėra.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Osteogenon labai gerai toleruojamas net ir tada, kai ilgai vartojamos didelės jo dozės. Nežinomi vaistui specifiški nepageidaujami reiškiniai.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. OSTEOGENON LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Orivas J. Jasinskio 16B LT- 01112 Vilnius Tel. + 370 5 2526 570

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-14