Orkal

Orkal 5 mg tabletės Orkal 10 mg tabletės Amlodipinas

- Veiklioji medžiaga yra amlodipinas. - Pagalbinės medžiagos yra bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas.

Registravimo liudijimo turėtojas

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, Liubliana, Slovėnija

Gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, Liubliana, Slovėnija ir/ arba Lek S.A. Ul. Podlipie 16, Stryków, Lenkija

1. KAS YRA ORKAL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Vienoje Orkal tabletėje jo yra 6,934 arba 13,868 mg amlodipino besilato, atitinkančio 5 mg arba 10 mg amlodipino. 5 mg tabletės Dėžutė, kurioje yra 30 tablečių (3 aliuminio ir Aclar lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių). Dėžutė, kurioje yra 60 tablečių (6 aliuminio ir Aclar lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių). Dėžutė, kurioje yra 90 tablečių (9 aliuminio ir Aclar lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių). 10 mg tabletės Dėžutė, kurioje yra 30 tablečių (3 aliuminio ir Aclar lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių). Dėžutė, kurioje yra 60 tablečių (6 aliuminio ir Aclar lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių). Dėžutė, kurioje yra 90 tablečių (9 aliuminio ir Aclar lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių). Orkal (amlodipinas) priklauso kalcio kanalų blokatoriams. Jis mažina padidėjusį kraujospūdį, atpalaiduoja lygiuosius kraujagyslių raumenis, saugo nuo krūtinės anginos sukeliamo skausmo, lengvina širdies kraujo išstūmimą. Orkal tabletės vartojamos didelio kraujospūdžio ligai gydyti ir stabilios arba vazospazminės krūtinės anginos priepuolių profilaktikai.

Medikamentu galima gydyti ir tuo atveju, jeigu didelio kraujospūdžio liga pasireiškia kartu su minėtos rūšies krūtinės angina. Abi šios ligos yra pavojingos žmogaus sveikatai. Dėl didelio kraujospūdžio gali ištikti miokardo infarktas ar smegenų insultas, prasidėti inkstų liga. Krūtinės angina yra įspėjamasis širdies ligos, kuria sergant gali ištikti miokardo infarktas, požymis. Štai kodėl būtina vartoti nuo minėtų ligų gydytojo skirtų vaistų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ORKAL

Orkal vartoti draudžiama:

Orkal vartoti draudžiama, jeigu yra alergija bet kuriai sudedamajai tablečių daliai.

Jeigu buvo pasireiškusi alerginė reakcija kitokiems vaistams, būtina apie tai pasakyti gydytojui prieš Orkal vartojimą. Jeigu dėl vartojimo kyla abejonių, reikia kreiptis į gydytoją.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Gydytojui reikia pasakyti apie visus buvusius sveikatos sutrikimus. Jeigu sergama kepenų liga, širdies nepakankamumu ar aortos stenoze, prieš Orkal tablečių vartojimą reikia kreiptis į gydytoją patarimo. Jeigu moteris nėščia arba krūtimi maitina kūdikį, būtina apie tai informuoti gydytoją prieš Orkal vartojimą. Vartojant medikamento, iš sėdimos arba gulimos padėties reikia stotis lėtai, kad neapsvaigtų galva. Šis preparatas vartojamas gydytojo skyrimu, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.

Nėštumas

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Orkal gydytis nerekomenduojama. Jeigu moteris nėščia arba planuoja pastoti, reikia apie tai pasakyti gydytojui prieš šio medikamento vartojimą, kadangi tokioms pacientėms jis gali skirti kitokį gydymą.

Žindymo laikotarpis

Gydytoją būtina informuoti ir tuo atveju, jeigu moteris krūtimi maitina kūdikį. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vaikai

Vaikų ir jaunesnių nei 18 metų paauglių Orkal gydyti negalima, kadangi medikamento veiksmingumas ir saugumas jiems netirtas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vaisto poveikis atskiriems pacientams skiriasi. Jeigu atsiranda galvos svaigimas, mieguistumas ar kitoks nepageidaujamas poveikis, gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sutrikti (žr. skyrių "Nepageidaujamas poveikis").

Kitų vaistų vartojimas

Reikšmingos amlodipino ir kitų vaistų sąveikos iki šiol nepastebėta. Orkal galima vartoti su bet kokiu medikamentu nuo didelio kraujospūdžio ligos arba krūtinės anginos, tačiau gydytojui būtina pasakyti, kokių vaistų vartojama, įskaitant įsigytus ir su receptu, ir be jo.

3. KAIP VARTOTI ORKAL

Orkal reikia gerti kasdien taip, kaip gydytojo skirta. Kiek laiko medikamento vartoti, nurodo gydytojas. Kadangi didelio kraujospūdžio ligos ir krūtinės anginos neišgydo joks vaistas, preparatų nuo šių ligų prireiks vartoti visą likusį gyvenimą. Reikia gerti tiek tablečių, kiek gydytojo skirta, kadangi tinkamą dozę jis nustato, atsižvelgdamas į paciento būklę bei kitų vaistų vartojimą. Tabletė nuryjama užsigeriant skysčiu. Orkal galima gerti valgio metu arba nevalgius. Didelio kraujospūdžio ligos gydymas Daugumai ligonių pradžioje paprastai rekomenduojama gerti po 5 mg amlodipino (vieną 5 mg orkal tabletę) kartą per parą. Didžiausia paros dozė, geriama irgi iš karto, yra 10 mg amlodipino (viena 10 mg Orkal tabletė). Prireikus pradinę dozę, atsižvelgiant į ligonio būklę, galima palaipsniui per 7 – 14 parų padidinti iki veiksmingos. Jei reikia, ją galima didinti ir greičiau. Krūtinės angina Pradžioje paprastai rekomenduojama gerti po 5 – 10 mg amlodipino kartą per parą. Kad pasireikštų gydomasis poveikis, daugumai pacientų reikia 10 mg (vienos 10 mg tabletės) paros dozės. Senyviems, mažai sveriantiems, nusilpusiems bei kepenų liga sergantiems žmonėms pradžioje rekomenduojama gerti po 2,5 mg amlodipino (pusę 5 mg Orkal tabletės) kartą per parą. Ligoniamas, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kurie hemodializuojami arba kuriems ambulatorijoje nuolat atliekama pilvaplėvės dializė, dozės keisti nereikia. Preparato galima gerti iš ryto arba prieš miegą. Galima pasirinkti tokį laiką, kuris geriausiai tinka, tačiau kiekvieną parą vaisto reikėtų gerti tokiu pačiu metu. Būtina prisiminti, jog Orkal reikia kasdien gerti ir tuo atveju, jeigu būklė palengvėja. Gydymo metu pacientas turi reguliariai lankytis pas gydytoją. Jeigu vartojant medikamento pablogėja sveikata, būtina kviesti gydytoją.

Pavartojus per didelę Orkal dozę

Preparato išgėrus per daug, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Galimi perdozavimo simptomai yra šleikštulys, galvos svaigimas ir skausmas bei didelis kraujospūdžio kritimas. Vaisto per apsirikimą išgėrus vaikui, būtina kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Orkal

Jei įprastiniu laiku vaisto išgerti pamirštama, jo reikia gerti tuoj pat, kai tik prisimenama, tačiau jeigu yra beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštosios tabletės gerti nereikia. Tokiu atveju toliau medikamento reikia vartoti įprastine tvarka. Dvigubą dozę gerti draudžiama.

Pokyčiai nutraukus Orkal vartojimą Orkal vartojimą nutraukus staigiai, greitai kraujospūdis nepadidėja.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Paprastai Orkal toleruojamas gerai. Vis dėlto jis, kaip ir kiti medikamentai, kartais gali sukelti ir nepageidaujamą poveikį. Dažniausiai atsiranda kulkšnių ar pėdų patinimas, nuovargis, galvos skausmas ir svaigimas. Jeigu atsiranda nepageidaujamas poveikis, reikia informuoti gydytoją arba slaugytoją. Norint apie nepageidaujamą vaisto poveikį sužinoti daugiau, reikia kreiptis į gydytoją.

5. ORKAL LAIKYMO SĄLYGOS

Orkal tabletes reikia laikyti mažesnėje nei 25 ºC temperatūroje, gamintojo pakuotėje, vaikams neprieinamoje vietoje. Medikamentą būtina saugoti nuo šviesos ir drėgmės. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, tablečių vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

{Pavadinimas} {Adresas} {Miestas} {Pašto indeksas} Tel. + 370 {telefono numeris}

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005 09 13