Ondansetron-Teva

KAS YRA ONDANSETRON – TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ondansetron – Teva priklauso vaistų nuo vėmimo, vadinamų antiemetikais, grupei. Jie vartojami pykinimui (šleikštuliui) ir vėmimui išvengti. Ondansetron-Teva yra vartojamas: • Pykinimo (šleikštulio) arba vėmimo, sukelto chemoterapijos arba radioterapijos, gydymui. • Pykinimui arba vėmimui, galinčiam atsirasti po chirurginių procedūrų, išvengti.

4 KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ONDANSETRON – TEVA

Ondansetron – Teva vartoti negalima:

- jeigu yra alregija (padidėjęs jautrumas) ondansetronui arba bet kuriai pagalbinei Ondansetron – Teva medžiagai. - Jeigu kada nors yra buvusi alergija panašiems vaistams, pvz., granisetronui, tropisetronui arba dolasetronui.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš vartodami šį vaistą pasakykite gydytojui - jei sergate kepenų liga; - jei užsikimšęs žarnynas arba užkietėję viduriai.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate: o Fenitoiną (vartojama epilepsijos gydymui) o Karbamazepiną (vartojamą eipiepsijos gydymui) o Rifampiciną (vartojamą tuberkuliozės gydymui) o Tramadolą (vartojamą vidutinio arba vidutiniškai stipraus skausmo malšinimui)

Jeigu vartojate Ondansetron-Teva ir Jums yra paskirtas kraujo tyrimas kepenų veiklos ištyrimui, įspėkite gydytoją, kad vartojate Ondansetron- Teva, kadangi vaistas gali įtakoti šio tyrimo rezultatus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ondansetron – Teva medžiagas

Pacientai, kurie netoleruoja laktozės, turi atkrepti dėmesį, kad Ondansetron-Teva sudėtyje yra nedidelis kiekis laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Ondansetron-Teva nerekomenduojama vartoti, jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį. Prieš vartojant šį vaistą būtina pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Ondansetron-Teva galėtų įtakoti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.

KAIP VARTOTI ONDANSETRON – TEVA

Ondansetron-Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletes reikia nuryti sveikas. Rekomenduojama jas užgerti gurkšniu vandens. Įprasta dozė yra:

Šleikštulio ir vėmimo, sukelto chemoterapijos arba radioterapijos, gydymas • Suaugę žmonės (įskaitant pagyvenusius) 8 mg dozė, kuri geriama 1 – 2 valandas prieš chemoterapiją arba radioterapiją. Praėjus 12 valandų geriama kita 8 mg dozė. Praėjus pirmosioms 24 valandoms po chemoterapijos arba radioterapijos ne ilgiau kaip 5 paras galima vartoti 8 mg dviejų kartų per parą dozę.

• Vaikai (2 metų ir vyresni) ir paaugliai iki 18 metų amžiaus. Gydymas gali būti pradėtas vienkartine injekcija į veną 15 minučių prieš chemoterapiją. Po chemotarepijos ne ilgiau kaip 5 dienas galima skirti tabletes nuo dviejų iki trijų kartų per parą. Tablečių dozė priklausys nuo jūsų kūno apimčių ir bus paskaičiuota gydytojo.

Pykinimui arba vėmimui, atsiradusiam po chirurginių procedūrų, išvengti

• Suaugę žmonės (įskaitant pagyvenusius) Vieną valandą prieš nejautrą galima vartoti 16 mg dozę. Kitoks dozavimas: vieną valandą prieš nejautrą geriama viena 8 mg dozė, kitos dvi 8 mg dozės geriamos 8 valandų intervalais.

• Vaikai (2 metų ir vyresni) ir paaugliai iki 18 metų amžiaus Rekomenduojama ondansetrono injekcija į veną.

Pacientai, sergantys kepenų ligomis Bendra paros dozė negali viršyti 8 mg.

Išgėrus tablečių, Ondansetron – Teva turi pradėti veikti per 1 – 2 valandas. Jei dozę išvėmėte nepraėjus valandai, reikia gerti kitą dozę. Priešingu atveju reikia tęsti tablečių vartojimą taip, kaip nurodyta, bet negalima vartoti daugiau negu rekomendavo gydytojas. Jei vis tiek pykina, reikia kreiptis į gydytoją.

Pavartojus per didelę Ondansetron – Teva dozę

Jei Jūs (ar kas nors kitas) vienu kartu prarijote daug tablečių, ar jei manote, kad vaikas netyčia prarijo kelias tabletes, nedelsdami kreipkitės į artimiausią ligoninę ar gydytoją. Perdozavus, gali laikinai sutrikti regėjimas, labai užkietėti viduriai, svaigti galva, galite apalpti. Vykdami į ligoninę arba pas gydytoją pasiimkite šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir pakuotę, kad būtų aišku, kas buvo išgerta.

Pamiršus pavartoti Ondansetron – Teva

Jei pykina arba vemiate ir esate pamiršę išgerti tabletę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite, kitas tabletes gerkite laikydamiesi nustatytos tvarkos. Jei pamiršote išgerti tabletę ir Jūsų nepykina, palaukite kitos dozės. Likusias dozes reikia gerti nustatytu laiku.

Nutraukus Ondansetron-Teva vartojimą Nenutraukite vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju net jei pasijutote geriau. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ondansetron – Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš žemiau išvardintų požymių, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių: • Alerginė reakcija, sukelianti veido, lūpų, liežuvio arba gerklės patinimą, pasunkėjusį kvėpavimą arba rijimą, odos bėrimą • Apalpimas

Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš žemiau nurodytų retų šalutinių poveikių: • Nenormalūs akių judesiai, akių vertimas į viršų • Nenormalus raumenų sustingimas, kūno judesiai ar drebėjima. • Priepuoliai • Širdies susitraukimų ritmo pokyčiai • Krūtinės skausmas • Kraujospūdžio sumažėjimas, sukeliantis lengvą galvos svaigimą.

Kitas galimas šalutinis poveikis: • Vidurių užkietėjimas • Galvos skausmas • Žagsėjimas • Veido paraudimas ar karščio pylimas

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

KAIP LAIKYTI ONDANSETRON – TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant dėžutės po "Tinka iki" ir ant lizdinės plokštelės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ondansetron-Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

KITA INFORMACIJA

Ondansetron-Teva sudėtis:

- Veiklioji medžiaga yra ondansetronas. Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg arba 8 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochloridi dihidrato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra: - Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, natrio krakmolo glikolatas, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas. - Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, makrogolis 6000, geltonasis geležies oksidas (E172).

Ondansetron-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje:

Ondansetron-Teva 4 mg tabletės yra geltonos, pailgos, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje įspausta "4", kita pusė lygi. Ondansetron-Teva 8 mg tabletės yra geltonos, pailgos, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje įspausta "8", kitoje - vagelė.

Vaistas tiekiamas pakuotėmis po 10 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nyderlandai

Gamintojai

Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne East sussex BN22 9AG Jungtinė Karalystė

ir/arba

Teva Pharmaceutical Works Company Limited by Shares, Pallagi Str.13, H-4042 Debrecen, Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Sicor Biotech" V.A. Graičiūno 8 LT-02241 Vilnius Tel. + 370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-25