Omnic

Omnic 0,4 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės Tamsulozinas

- Veiklioji medžiaga yra tamsulozino hidrochloridas - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), metakrilo ir etilo kopolimeras (1:1), polisorbatas 80 (E433), natrio laurisulfatas, triacetinas (E1518), kalcio stearatas (E470a), talkas (E553b) kapsulės sudėtyje. Kietoji želatina, indigas (E132), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) kapsulės apvalkale. Užrašo dažai: Shellac (E904), išgrynintas vanduo, n- Butilo alkoholis, izopropilo alkoholis, propilenglikolis, juodojo geležies oksidas (E172).

Registravimo liudijimo turėtojas: AstellasPharma Europe B.V. Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp, Nyderlandai

Gamintojas: Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp, Nyderlandai

1. KAS YRA OMNIC IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Omnic kapsulėmis gydomi gėrybinės prostatos hiperplazijos sukelti sutrikimai: šlapinimosi pasunkėjimas, staigus noras šlapintis, šlapimo lašėjimas, dažnas šlapinimasis dieną ir naktį.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OMNIC

Omnic vartoti draudžiama:

- kai yra padidėjęs organizmo jautrumas tamsulozino hidrochloridui arba bet kuriai kitai sudedamajai kapsulių daliai. - buvusi ortostatinė hipotenzija. - kai yra sunkus kepenų nepakankamumas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Jeigu Jums paskirta akies operacija dėl lęšio sudrumstėjimo (kataraktos), prašome informuoti savo akių gydytoją, kad jūs vartojate ar anksčiau vartojote Omnic. Gydytojas gali imtis atitinkamų atsargumo priemonių dėl vaistų ir operacinės technikos panaudojimo. Paklauskite savo gydytoją ar turite nutraukti vaisto vartojimą kada būsite operuojamas dėl lęšio drumstėjimo.

Omnic kapsulių vartojant ilgai, būtina periodiškai lankytis pas gydytoją. Jų vartojimo metu retais atvejais galimas alpulys, todėl prasidėjus galvos svaigimui ar atsiradus bendrojo pobūdžio silpnumui, reikia atsisėsti arba atsigulti ir palaukti, kol toks poveikis praeis.

Omnic vartojimas su maistu ir gėrimais

Nepastebėta.

Nėštumas

Tokios informacijos nepateikiama, kadangi Omnic kapsulėmis gydomi tik vyrai.

Žindymo laikotarpis

Tokios informacijos nepateikiama, kadangi Omnic kapsulėmis gydomi tik vyrai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ar gali vaistas trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nežinoma, tačiau pacientą būtina įspėti, jog galimas galvos svaigimas. Jeigu jis atsiranda, minėtos veiklos imtis negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Omnic medžiagas

Kapsulių sudėtyje yra dažų E 171, kurie retais atvejais gali sukelti padidėjusio organizmo jautrumo reakciją: atsiranda niežulys, raudonų dėmių.

Kitų vaistų vartojimas

Nors sąveikos iki šiol nepastebėta, tačiau vartojant kai kurių vaistų kartu gali pasireikšti žalingas poveikis, todėl prieš gydymąsi Omnic kapsulėmis gydytojui reikia pasakyti, kokių medikamentų vartojama.

3. KAIP VARTOTI OMNIC

Kiek ir kada jums reikia vartoti Omnic?

Rekomenduojama paros dozė yra viena kapsulė. Ją reikia gerti ryte, po pusryčių arba pirmo valgymo. Vaisto reikia gerti stovint arba sėdint. Kapsulė nuryjama visa, užsigeriant maždaug 150 ml vandens. Kad nesutriktų modifikuotas veikliosios medžiagos atsipalaidavimas, kapsulių negalima nei trinti, nei kramtyti

Pavartojus per didelę Omnic dozę

Tokiu atveju patariama kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Omnic

Praleidus dozę, ją galima gerti tą pačią dieną kitu laiku. Jos neišgėrus visą parą, kitą dieną vaisto reikia vartoti įprastine tvarka.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Jeigu jums paskirta akies operacija dėl lęšio sudrumstėjimo (kataraktos) ir vartojate ar anksčiau vartojote Omnic, vyzdys gali blogai išsiplėsti ir rainelė (spalvota apskritimo formos akies dalis) gali tapti išglebusi procedūros metu.

Vartojant Omnic, gali atsirasti galvos svaigimas, ypač sėdantis ar stojantis, ejakuliacijos sutrikimas, bendrojo pobūdžio silpnumas, galvos skausmas, širdies plakimo jutimas, nosies užgulimas ar sekreto tekėjimas iš jos, padidėjusio organizmo jautrumo reakcija: išbėrimas, niežulys arba lokalus patinimas. Kartais gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, retais atvejais - alpulys, labai retai – priapizmas (užsitęsusi, skausminga, nepageidaujama erekcija, kurią nedelsiant būtina gydyti vaistais).

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. OMNIC LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje

Ant lakšto, už santrumpos "Exp" , nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, kapsulių vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB ALGOL PHARMA IX-jo Forto 70 LT - 48179 Kaunas Tel. + 370 37 40 86 81

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-27