Olanzapine Ranbaxy

1. KAS YRA Olanzapine Ranbaxy IR KAM JIS VARTOJAMAS

Olanzapine Ranbaxy priklauso vaistų nuo psichozės grupei.

Olanzapine Ranbaxy gydoma liga, kuriai būdingi tokie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar nesančių reiškinių jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir užsisklendimas savyje. Be to, žmonės, kurie serga šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.

Olanzapine Ranbaxy gydomos būklės, kurioms būdingi šie simptomai: pakylėjimo jutimas, pernelyg didelis energingumas, neįprastas miego poreikio sumažėjimas, labai greitas kalbėjimas bei minčių antplūdis, kartais didelis dirglumas. Be to, šis vaistas stabilizuoja nuotaiką, todėl saugo nuo su liga susijusio vėlesnės veiksnumą ribojančios kraštutinių nuotaikų (pakylėtos ir prislėgtos [depresijos]) kaitos.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Olanzapine Ranbaxy

Olanzapine Ranbaxy vartoti negalima - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei Olanzapine Ranbaxy medžiagai. Alerginę reakciją galima atpažinti iš bėrimo, niežėjimo, veido patinimo, lūpų patinimo ar kvėpavimo pasunkėjimo. Jeigu Jums taip atsitiko, pasakykite gydytojui. - Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).

Specialių atsargumo priemonių vartojant Olanzapine Ranbaxy reikia • Šios grupės vaistai gali sukelti neįprastus dažniausiai veido ar liežuvio judesius. Jeigu taip atsitiko vartojant Olanzapine Ranbaxy, pasakykite gydytojui. • Labai retai vartojant šios grupės vaistus gali pasireikšti karščiavimas kartu su kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu ar mieguistumu. Jeigu taip atsitiko, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. • Olanzapine Ranbaxy vartoti senyviems demencija sergantiems pacientams nerekomenduojama, nes gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis.

Jeigu sergate kuria nors iš išvardytų ligų, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui.

• Cukrinis diabetas • Širdies liga • Kepenų ar inkstų liga • Parkinsono liga • Epilepsija • Prostatos liga • Žarnų nepraeinamumas (paralyžinis žarnų nepraeinamumas) • Kraujo sutrikimai • Insultas arba ,,mikro" insultas (praeinantieji insulto simptomai)

Jeigu sergate demencija, Jūs, Jūsų slaugytojas ar giminaitis turi pasakyti gydytojui, jeigu kada nors patyrėte insultą arba ,,mikro" insultą.

Jei esate vyresni kaip 65 metų, gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį (tai yra įprasta atsargumo priemonė).

Olanzapine Ranbaxy negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate Olanzapine Ranbaxy, kitų vaistų vartoti kartu galima tik nurodžius gydytojui. Jeigu kartu su Olanzapine Ranbaxy vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą ar padedančių užmigti (trankviliantų), galite jaustis mieguistas.

Jeigu vartojate fluvoksaminą (antidepresantas) arba ciprofloksaciną (antibiotikas), pasakykite gydytojui, nes gali prireikti keisti Olanzapine Ranbaxy dozę.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo Parkinsono ligos.

Olanzapine Ranbaxy vartojimas su maistu ir gėrimais Jeigu vartojate Olanzapine Ranbaxy, alkoholio gerti negalima, nes Olanzapine Ranbaxy vartojant kartu su alkoholiu gali pasireikšti mieguistumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate ar galvojate, kad galite būti nėščia, kiek galima greičiau apie tai pasakykite gydytojui. Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kuriuos turite aptarti su gydytoju. Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas jo kiekis gali prasiskverbti į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Olanzapine Ranbaxy, yra rizika, kad jausitės apsnūdę. Jeigu taip atsitinka, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima. Apie tai pasakykite gydytojui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Olanzapine Ranbaxy medžiagas Pacientai, kuriems negalima vartoti fenilalanino, turi atkreipti dėmesį, kad Olanzapine Ranbaxy yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis. Vaistas gali būti kenksmingas pacientams, sergantiems fenilketonurija.

3. KAIP VARTOTI Olanzapine Ranbaxy

Olanzapine Ranbaxy visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojas pasakys, po kiek Olanzapine Ranbaxy tablečių ir kiek laiko reikia vartoti. Olanzapine Ranbaxy paros dozė yra nuo 5 mg iki 20 mg. Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, bet nenutraukite Olanzapine Ranbaxy vartojimo, išskyrus atvejus, kai tai padaryti liepia gydytojas.

Olanzapine Ranbaxy reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas. Stenkitės tabletes vartoti kiekvieną dieną tokiu pačiu laiku, nesvarbu, valgant ar be maisto. Olanzapine Ranbaxy burnoje disperguojamąsias tabletes reikia vartoti per burną.

Olanzapine Ranbaxy burnoje disperguojamosios tabletės yra trapios, todėl su jomis elkitės atsargiai. Neimkite tablečių drėgnomis rankomis, nes jos gali sutrupėti.

Be to, tabletę galite ištirpinti vandens, apelsinų sulčių, obuolių sulčių, pieno ar kavos pilnoje stiklinėje ar puodelyje. Mišinio su kai kuriais gėrimais spalva gali pakisti arba atsirasti drumsčių. Išgerkite mišinį iš karto paruošę.

Pavartojus per didelę Olanzapine Ranbaxy dozę Jeigu pacientas išgeria per daug Olanzapine Ranbaxy, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, susijaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas. Gali pasireikšti ir kitokių simptomų: ūminis minčių susipainiojimas, traukuliai (epilepsija), koma, karščiavimas su kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar iš karto vykite į ligoninę. Gydytojui parodykite tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti Olanzapine Ranbaxy Tabletes išgerkite tuojau pat, kai tik prisiminsite. Dviejų dozių per vieną parą vartoti negalima.

Nustojus vartoti Olanzapine Ranbaxy Jeigu jaučiatės geriau, tablečių vartojimo nutraukti negalima. Svarbu Olanzapine Ranbaxy vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

Jeigu staigiai nutrauksite Olanzapine Ranbaxy vartojimą, gali pasireikšti tokie simptomai: prakaitavimas, negalėjimas miegoti, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas. Prieš nutraukiant gydymą, gydytojas nurodys dozę palaipsniui sumažinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Olanzapine Ranbaxy, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia 1 iš 10 vaistą vartojusių žmonių • Kūno svorio padidėjimas. • Mieguistumas. • Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Dažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaistą vartojusių žmonių • Kai kurių kraujo ląstelių kiekio ir lipidų koncentracijos kraujyje pokyčiai. • Cukraus koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas. • Alkio sustiprėjimas. • Galvos svaigimas. • Nerimastingumas. • Drebulys. • Raumenų sąstingis ar spazmas (įskaitant akių judesius). • Kalbos sutrikimai. • Neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio). • Vidurių užkietėjimas. • Burnos džiūvimas. • Išbėrimas. • Jėgų nebuvimas. • Labai didelis nuovargis. • Vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą. • Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali justi svaigulį ar alpti (kartu suretėja širdies plakimas), ypač atsistoję iš gulimos ar sėdimos padėties. Toks poveikis dažniausiai praeina savaime, bet jeigu nepraeina, pasakykite gydytojui.

Nedažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vaistą vartojusių žmonių • Širdies plakimo suretėjimas. • Jautrumo šviesai padidėjimas. • Plaukų slinkimas.

Retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių • Vyrų ir moterų krūtų padidėjimas.

Kitas šalutinis poveikis, kurio dažnio, remiantis turimais duomenimis, nustatyti negalima • Alerginė reakcija (pvz.: burnos ir gerklės patinimas, niežėjimas, išbėrimas). • Cukrinis diabetas ar cukrinio diabeto pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketonų atsiradimu kraujyje ir šlapime) ar koma. • Normalios kūno temperatūros sumažėjimas. • Priepuoliai, paprastai susiję su anksčiau buvusiais traukuliais (epilepsija). • Karščiavimas kartu su kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir mieguistumu ar apsnūdimu. • Akies raumenų spazmai, sukeliantys sukamuosius akių judesius. • Nenormalus širdies plakimas. • Staigi nepaaiškinama mirtis. • Kraujo krešulių susiformavimas, pavyzdžiui, giliųjų kojų venų trombozė ar krešuliai plaučiuose. • Kasos uždegimas, sukeliantis stirprų pilvo skausmą, karščiavimą ir pykinimą. • Kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu. • Raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių. • Apsunkintas šlapinimasis. • Ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.

Vartojant olanzapiną, senyvus demencija sergančius pacientus gali ištikti insultas, jie gali susirgti pneumonija, gali pasireikšti šlapimo nelaikymas, jie gali nugriūti, jiems gali pasireikšti didelis nuovargis, regos haliucinacijų, padidėti kūno temperatūra, parausti oda bei gali būti sunku vaikščioti. Keletą šios grupės pacientų ištiko mirtis.

Olanzapine Ranbaxy gali pasunkinti Parkinsono liga sergančių žmonių ligos simptomus.

Retais atvejais moterims, kurios ilgą laiką vartojo šios grupės vaistų, pradėjo skirtis pieno, išnyko mėnesinės arba sutriko jų ciklas. Jeigu taip atsitinka, pasakykite gydytojui.

Labai retais atvejais motinų, kurios nėštumo pabaigoje (per paskutinius 3 mėnesius) vartojo Olanzapine Ranbaxy, naujagimiams gali pasireikšti drebulys, mieguistumas ar apsnūdimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Olanzapine Ranbaxy

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Olanzapine Ranbaxy vartoti negalima.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Olanzapine Ranbaxy sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra olanzapinas. Vienoje Olanzapine Ranbaxy burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg veikliosios medžiagos. - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, krospovidonas, aspartamas, talkas ir magnio stearatas.

Olanzapine Ranbaxy išvaizda ir kiekis pakuotėje

Olanzapine Ranbaxy 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai geltonos ar geltonos spalvos, apvalios, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,OV1", o kita pusė lygi.

Olanzapine Ranbaxy 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai geltonos ar geltonos spalvos apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,OV2", o kita pusė lygi.

Olanzapine Ranbaxy 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai geltonos ar geltonos spalvos apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,OV3", o kita pusė lygi.

Olanzapine Ranbaxy 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai geltonos ar geltonos spalvos apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,OV4", o kita pusė lygi.

Tiekiamos 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 ir 70 Olanzapine Ranbaxy burnoje disperguojamųjų tablečių pakuotės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: RANBAXY (UK) LIMITED 20 BALDERTON STREET, LONDON W1K 6TL JUNGTINĖ KARALYSTĖ

Gamintojai: RANBAXY IRELAND LIMITED SPAFIELD, CORK ROAD, CASHEL, CO. TIPPERARY AIRIJA

CEMELOF-BRS KFT 2040 BUDAÖRS, VASUT U. 13 VENGRIJA

TERAPIA SA STR. FABRICII NR. 124 400 632 CLUJ NAPOCA RUMUNIJA

BASICS GmbH HEMMELRATHER WEG 201, D-51377 LEVERKUSEN VOKIETIJA

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES AVENUE DU MIDI 76 63800 COURNON D’AUVERGNE PRANCŪZIJA

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Ranbaxy Laboratories Limited atstovybė Taikos pr. 88A LT-51182 Kaunas, Lietuva Tel.: +370-37-311843 el.paštas: [email protected]

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje šiais pavadinimais: Austrija – Olanzapine Ranbaxy Schmelztabletten Belgija – Olanzapine Ranbaxy orodispersible tablet Bulgarija – Olanzapine Ranbaxy tablet Čekijos Respublika – Olanzapine Ranbaxy tablets Danija – Olanzapine Ranbaxy Smeltetabletter Suomija – Olanzapine Ranbaxy Tabletti, Suussa Hajoava Prancūzija – Olanzapine Ranbaxy, Comprime Orodispersible Vokietija – Olanzapin Basics Schmelztabletten Graikija – Olanzapine Ranbaxy orodispersible tablet Vengrija – Olanzapine Ranbaxy Velotab Islandija – Olanzapine Ranbaxy Munnlausnartafla Airija – Olanzapine orodispersible tablets Italija – Olanzapina Ranbaxy Orodispersibili Compresse Latvija – Olanzapine mutē disperģējamās tabletes Lietuva – Olanzapine Ranbaxy burnoje disperguojamosios tabletės Nyderlandai – Olanzapine Ranbaxy orodispersible tablet Lenkija – Olanzapine Ranbaxy tabletka Ulegajaca rozpadowi w Jamie ustnej Portugalija – Olanzapine Ranbaxy Comprimido Orodispersivel Rumunija – Olanzapină Terapia comprimate orodispersabile Slovakija – Olanzapine Ranbaxy tablets Slovėnija – Olanzapine Ranbaxy tablets Ispanija – Olanzapine Ranbaxy comprimidos Bucodispersables EFG Švedija – Olanzapin e Ranbaxy Munsonderfallande tablett

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-20