OXYTOCIN-RICHTER

1. KAS YRA OXYTOCIN-RICHTER IR KAM JIS VARTOJAMAS

OXYTOCIN-RICHTER yra preparatas, vartojamas gimdos susitraukimams sužadinti ir stiprinti. Jo poveikis toks pat kaip ir natūralaus hipofizės užpakalinės dalies hormono oksitocino. OXYTOCIN-RICHTER galima vartoti gimdymui sužadinti ir skatinti, taip pat kraujavimui po gimdymo stabdyti. Be to, preparato kaip pagalbinės priemonės galima vartoti dalinio ar neįvykusio aborto (kai žuvęs vaisius lieka gimdoje) atveju. Rizikingo nėštumo metu preparato vartojama, kai reikia atlikti bandomąjį oksiticino mėginį.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OXYTOCIN-RICHTER

OXYTOCIN-RICHTER vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) oksitocinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; - jeigu yra vaisiaus galvutės ir gimdyvės dubens matmenų neatitikimas; - jeigu yra netinkama vaisiaus padėtis (pvz., skersinė padėtis); - jeigu yra toksemija (toksinai kraujyje); - jeigu gimdos tonusas padidėjęs (gimdos hipertonija); - jeigu gimdymas pro makštį negalimas, pvz., virkštelės kilpos pirmeiga arba iškritimas; - jeigu gimdymas priešlaikis; - jeigu yra vaisiaus galvutės ir gimdyvės dubens matmenų ribinis neatitikimas; - jeigu anksčiau buvo atlikta didesnė gimdos arba jos kaklelio operacija (įskaitant Cezario pjūvį); - jeigu nėštumas yra daugiavaisis; - jeigu yra gimdos kaklelio vėžys.

Kitų vaistų vartojimas Kai kurie vaistai gali turėti įtakos oksitocino poveikiui, todėl pasakykite gydytojui, jeigu nuolat vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų. Gimdymui sužadinti ir skatinti OXYTOCIN-RICHTER į veną lašinama tik ligoninėje, prižiūrint medikams ir nuolat stebint gimdos susitraukimus, kraujospūdžio ir pulso pokyčius, taip pat ir vaisiaus širdies tonus. Vartojamas taip, kaip rekomenduojama, OXYTOCIN-RICHTER stiprina gimdos susitraukimus panašiai, kaip ir endogeninis oksitocinas normalaus gimdymo metu. Nepaisant tinkamo dozavimo ir priežiūros, moterų, kurių jautrumas oksitocinui padidėjęs, gimdos susitraukimai gali būti nenormaliai stiprūs.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Per pirmąjį nėštumo trimestrą OXYTOCIN-RICHTER galima vartoti vien tik sužadinto ar spontaninio aborto atveju. Remiantis klinikine patirtimi ir atsižvelgiant į chemines bei farmakologines preparato savybes, OXYTOCIN-RICHTER, vartojamas taip, kaip rekomenduojama, neturėtų kelti įgimtų vaisiaus raidos ydų pavojaus. Šiek tiek oksitocino patenka į motinos pieną, todėl žindyvės turėtų pasitarti su gydytoju. Jei OXYTOCIN-RICHTER reikia vartoti kraujavimui iš gimdos stabdyti, tol, kol vartojama šio preparato, patartina kūdikio nežindyti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas OXYTOCIN-RICHTER gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3. KAIP VARTOTI OXYTOCIN-RICHTER OXYTOCIN-RICHTER lašinama į veną. Preparato dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į Jūsų ir Jūsų kūdikio reakciją į oksitociną. Jei preparato reikia vartoti po gimdymo kraujavimui iš gimdos stabdyti, oksitocino galima lašinti į veną arba švirkšti į raumenis. Šio preparato privalu vartoti tokią dozę, tokiu būdu ir tiek laiko, kaip skirta gydytojo.

Pavartojus per didelę OXYTOCIN-RICHTER dozę Svarbiausia tai, kad oksitocino perdozavimas gali būti susijęs su gimdos jautrumu oksitocinui, kurį būtina aiškiai skirti nuo padidėjusio alerginio jautrumo veikliajai medžiagai. Nuo didelių preparato dozių gali prasidėti pernelyg greitas gimdymas, plyšti gimda, atsirasti gimdos kaklelio ir makšties trauma, kraujavimas po gimdymo, sutrikti gimdos ir placentos kraujotaka, vaisiaus širdies tonai ir labai pablogėti vaisiaus būklė (vaisių ištikti hipoksija). Kitas sunkus šalutinis poveikis yra galūnių raumenų spazmai, susiję su dėl oksitocino organizme susilaikiusiais skysčiais. Jei atsiranda ši būklė, gydytojas turi nedelsiant pradėti gydymą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

OXYTOCIN-RICHTER, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį,tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis gali pasireikšti tiek motinai, tiek kūdikiui.

Jei vartojamos didelės dozės arba gimdos jautrumas padidėjęs, gimda gali tapti hipertoniška, o sunkiais atvejais ji gali plyšti. Šalutinis poveikis vaisiui reiškiasi aritmija ir kraujospūdžio pokyčiais.

OXYTOCIN-RICHTER gali sustiprinti kraujavimą po gimdymo. Tokio kraujavimo pavojų gali sumažinti atidi gimdymo priežiūra.

Gali atsirasti pykinimas, vėmimas, dubens srityje išsilieti kraujas. Dėl oksitocino poveikio šiek tiek susilaiko skysčiai, todėl, ilgai ar dideliais kiekiais leidžiant į veną skysčių, galimas apsinuodijimas vandeniu.

Bet kuris vaistas, įskaitant ir OXYTOCIN-RICHTER, gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų.

Dėl padidėjusio gimdos aktyvumo galima praeinanti vaisiaus aritmija. Retkarčiais dėl vaisiaus hipoksijos gali atsirasti deguonies stokos sukeltas centrinės nervų sistemos pažeidimas. Pasitaikė atvejų, kai gimdymo metu pavartojus OXYTOCIN-RICHTER, naujagimiams atsirado gelta, tinklainės kraujosruvų ir per pirmąsias 5 minutes jų būklė buvo įvertinta mažesniu APGAR skalės balų skaičiumi.

5. KAIP LAIKYTI OXYTOCIN-RICHTER

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti 2 ºC – 15 ºC temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje.

Atskiesto tirpalo, laikomo kambario temperatūroje, tinkamumo laikas 8 valandos.

Ant dėžutės po "Tinka iki" ir ampulės etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, OXYTOCIN-RICHTER vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

OXYTOCIN-RICHTER sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra oksitocinas. Vienoje ampulėje jo yra 5

TV. - Pagalbinės medžiagos: ledinė acto rūgštis (pH reguliavimui),,

chlorobutanolis hemihidratas, etanolis (96%), injekcinis vanduo.

OXYTOCIN-RICHTER išvaizda ir kiekis pakuotėje . Skaidrus, be matomų dalelių, bespalvis, tirpalas. Tirpalas tiekiamas 1 ml skaidraus stiklo ampulėmis su baltu laužimo tašku. Ampulės supakuotos po 5 į plastiko dėklą ir kartono dėžutę.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19 – 21 1103 Budapest, Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. Gedeon Richter Ltd. Atstovybė Lietuvoje Maironio 23-3, Vilnius, tel. 85 268 53 92

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-10