OROPERIDYS

1. KAS YRA OROPERIDYS IR KAM JIS VARTOJAMAS

OROPERIDYS yra burnoje disperguojamosios (tirpstančios) tabletės. Veiklioji jų medžiaga domperidonas priklauso vaistų, vadinamų dopamino antagonistais, grupei. Šios grupės vaistai veikia žarnų motoriką (judesius).

OROPERIDYS burnoje disperguojamosiomis tabletėmis slopinamas: - pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas; - pilnumo pojūtis (nemalonus pojūtis pilve); - atpylimas (atgalinis skrandžio turinio patekimas į burną).

OROPERIDYS galima gydytis suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams, sveriantiems daugiau negu 35 kg.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OROPERIDYS

OROPERIDYS vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) domperidonui arba bet kuriai pagalbinei OROPERIDYS medžiagai; - jeigu yra tam tikras smegenų navikas (prolaktinoma); - jeigu vargina stiprus pilvo skausmas arba nuolat yra juodos išmatos;

Jeigu dėl šio vaisto vartojimo kyla neaiškumų, būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Specialių atsargumo priemonių reikia Prieš šio vaisto vartojimą reikia kreiptis į gydytoją: - jeigu sergate kepenų nepakankamumu (yra nepakankama kepenų veikla); - jeigu sergate inkstų nepakankamumu (yra nepakankama inkstų veikla). Tais atvejais, kai Jums vaistu reikia gydytis ilgai, patariama kreiptis į gydytoją, kadangi gali tekti vartoti mažesnę dozę arba vaisto gerti rečiau ir gydytojas gali norėti Jus reguliariai tirti.

Jaunesniems negu 12 metų vaikams ir mažiau negu 35 kg sveriantiems paaugliams OROPERIDYS burnoje disperguojamosios tabletės netinka.

Jeigu dėl šio vaisto vartojimo kyla neaiškumų, nedvejodami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu gydotės geriamaisiais ketokonazolo (vaisto nuo grybelinių ligų) arba eritromicino (antibiotiko) preparatais, OROPERIDYS burnoje disperguojamųjų tablečių vartoti negalima nepasitarus su gydytoju.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

OROPERIDYS vartojimas su maistu ir gėrimais Šio vaisto patariama gerti likus 15 - 30 min. iki valgio. Po valgio pavartoto medikamento poveikis gali pasireikšti vėliau.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

OROPERIDYS vartojimo nėštumo metu patirtis yra maža. Galima rizika žmogui nežinoma. Nėštumo metu OROPERIDYS galima vartoti tik gydytojui nustačius, kad šiuo vaistu gydytis neabejotinai būtina.

Šiek tiek domperidono patenka į motinos pieną. Ar toks kiekis kenkia žindomam kūdikiui, nežinoma, todėl žindymo laikotarpiu OROPERIDYS vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas OROPERIDYS gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia silpnai. Jeigu pablogėja savijauta, dirbti darbą, kuriam būtinas budrumas, pvz., vairuoti, valdyti mechanizmus, negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines OROPERIDYS medžiagas Tabletėse yra sieros dioksido. Sieros dioksidas retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.

3. KAIP VARTOTI OROPERIDYS

OROPERIDYS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams, sveriantiems daugiau negu 35 kg Rekomenduojama gerti po 1 - 2 tabletes 3 - 4 kartus per parą.

Didžiausios paros dozės, t. y. 8 tablečių, viršyti negalima.

Jaunesni negu 12 metų vaikai ir mažiau negu 35 kg sveriantys paaugliai Jiems šios tabletės netinka. Mažiau negu 35 kg sveriantiems pacientams gydyti tiekiami kitokie domperidono preparatai.

Vartojimo būdas Vartoti per burną. Burnoje, seilėse disperguojamosios tabletės ištirpsta greitai. Padėkite tabletę ant liežuvio, palaukti, kol ištirps, po to nurykite. Tabletę nuriję, išgerkite stiklinę vandens. Gydymo trukmė Pradinė gydymo fazė yra 4 savaitės. Jeigu po 4 savaičių simptomai išlieka, reikia kreiptis į gydytoją, kuris nustatys, ar šiuo vaistu reikia gydytis toliau.

Pavartojus per didelę OROPERIDYS dozę Iš karto išgėrus per daug OROPERIDYS tablečių, gali atsirasti mieguistumas, sumišimas ir (arba) judesių sutrikimas (pvz., nenormalūs raumenų judesiai arba drebulys). Jeigu tablečių išgersite per daug, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti OROPERIDYS Jeigu įprastiniu laiku OROPERIDYS išgerti pamiršite, gerkite jo tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę gerkite jam atėjus, t. y. įprastiniu laiku. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti OROPERIDYS Jeigu domperidono vartojate gydytojo skyrimu, nepasitarę su juo, vaisto vartojimo nenutraukite.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

OROPERIDYS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Tokiam poveikiui pasireiškus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pastebėtas šalutinis poveikis nurodytas toliau.

Retas (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 10 000) šalutinis poveikis: - prolaktino (hormono, skatinančio pieno gamybą) kiekio padidėjimas kraujyje; - galaktorėja (pieno išsiskyrimas ne jo gamybos periodu); - ginekomastija (neįprastas krūtų padidėjimas vyrams); - amenorėja (mėnesinių nebuvimas); - virškinimo trakto sutrikimas, įskaitant labai retai atsirandančius trumpalaikius dieglius.

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000) šalutinis poveikis: - nervų sistemos sutrikimas: nenormalūs raumenų judesiai arba drebėjimas; - imuninės sistemos sutrikimai: alerginė reakcija, pvz., odos išbėrimas, niežulys, dusulys, švokštimas ir (arba) veido sutinimas. Tokiam poveikiui pasireiškus, šio vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti; - širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: labai retas širdies ritmas. Jeigu jis atsiranda, šio vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti; - viduriavimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI OROPERIDYS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, OROPERIDYS vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

OROPERIDYS sudėtis 3. Veiklioji medžiaga yra domperidonas. Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 10 mg domperidono. - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, pipirmėčių kvapo aromatinė medžiaga (žvaigždanyčių eterinis aliejus, gvazdikėlių eterinis aliejus, dirvinių mėtų eterinis aliejus, pipirmėčių eterinis aliejus, L-mentolas, maltodekstrinas, gumiarabikas, sieros dioksidas), maltodekstrinas, acesulfamo kalio druska, magnio stearatas ir amonio glicirizatas.

OROPERIDYS išvaizda ir kiekis pakuotėje OROPERIDYS 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, charakteringo mėtų kvapo. Vienoje dėžutėje yra 10 arba 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Prancūzija

Gamintojas PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION-Etablissement Progipharm rue du Lycée - 45500 GIEN Prancūzija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:

Prancūzija, Airija: DOMPERIDONE PIERRE FABRE Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: OROPERIDYS Italija: NEOPERIDYS

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

ORIVAS UAB J. Jasinskio 16B Vilnius, LT- 01112 Tel. + 370 5 2526 570

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-18