OMSAL

1. KAS YRA OMSAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Omsal gydomi vyrų padidėjusios priešinės liaukos - gerybinės priešinės liaukos hiperplazijos (GPH) sukelti simptomai. Jei priešinė liauka padidėja, suspaudžiama šlaplė ir pasunkėja šlapimo nutekėjimas. Tai gali apsunkinti šlapinimosi pradžią, susilpninti šlapimo tėkmę, sukelti staigų ir padažnėjusį norą šlapintis. Omsal nesumažina priešinės liaukos, bet atpalaiduoja aplink ją esančius raumenis ir pagerina šlapimo nutekėjimą ir sumažina šlapinimosi sutrikimus.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OMSAL

Omsal vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) tamsulozino hidrochloridui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai; - jeigu yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas; - jeigu stojantis juntamas svaigulys.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš pradėdami vartoti šio vaisto, pasakykite gydytojui, jei sergate bet kuriomis kitomis, ypač kepenų ir inkstų, širdies ir kraujagyslių ligomis.

Jeigu Jums numatyta akies operacija dėl akies lęšio drumsties (kataraktos), pasakykite savo akių gydytojui, kad vartojate ar ankščiau vartojote tamsulozino hidrochlorido. Gydytojas gali imtis reikiamų atsargumo priemonių, atsižvelgdamas į vaistą ir operacinio gydymo būdą. Jei Jums ruošiamasi atlikti akies operaciją dėl akies lęšio drumsties, paklauskite gydytojo, ar Jums reikia laikinai nutraukti šio vaisto vartojimą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Kai kurie vaistai (pvz., kraujo krešumą mažinantys vaistai, vadinamieji antikoaguliantai, vaistai nuo uždegimo, tokie kaip diklofenakas) gali keisti tamsulozino veikimą. Todėl kartu su tamsulozinu galite vartoti kitų vaistų tik tuomet, jei leido gydytojas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Omsal gydomi tik vyrai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Omsal gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Reikia turėti omenyje, kad kai kuriems pacientams galimas svaigulys.

3. KAIP VARTOTI OMSAL

Omsal visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei gydytojo neskirta kitaip, įprastinė dozė yra viena kapsulė per dieną, ją reikia išgerti po pusryčių arba dieną pirmą kartą pavalgius.

Kapsulę reikia nuryti nesmulkintą ir nekramtytą.

Pavartojus per didelę Omsal dozę Kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, kadangi atsitiktinai ar tyčia išgėrus per didelę dozę, gali prireikti gydymo.

Pamiršus pavartoti Omsal Pamirštą kapsulę išgerkite tą pačią dieną. Kitą dieną dvigubos dozės negerkite; tiesiog toliau gerkite po vieną kapsulę per dieną.

Nustojus vartoti Omsal Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite vaisto vartojimo.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Omsal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nesibaiminkite dėl žemiau išvardytų šalutinių poveikių, kadangi jums gali nepasireikšti nė vienas iš jų. Daugumai pacientų nebūna jokio šalutinio poveikio. Tačiau jei jums jis pasireikštų ir keltų nerimą, pasitarkite su gydytoju.

Dažni (≥1%, <10%) Svaigulys, ypač stojantis ar Pasireiškia 1 ar daugiau kaip 1 iš keliantis iš lovos 100, bet mažiau nei 10 iš 100 pacientų Nedažni (≥0,1%, <1%) Galvos skausmas, greitas širdies Pasireiškia 1 ar daugiau kaip 1 iš plakimas, kraujospūdžio kritimas, 1000, bet mažiau nei 1 iš 100 ypač stojantis, nosies užgulimas ar pacientų sloga, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas, niežulys, retrogradinė ejakuliacija (ejakuliacija į šlapimo pūslę), silpnumas Reti (≥0,01%, <0,1%) Alpulys, padidėjusio jautrumo Pasireiškia 1 ar daugiau kaip 1 iš reakcijos: bėrimas, niežėjimas ir 10000, bet mažiau nei 1 iš 1000 vietinis patinimas pacientų Labai reti (≥0,001%, <0,01%) Priapizmas (skausminga, užsitęsusi, Pasireiškia 1 ar daugiau kaip 1 iš nepageidaujama nevalinga erekcija, 100 000, bet mažiau nei 1 iš 10 000 kurią nedelsiant reikia gydyti pacientų) vaistais).

Jei pajusite svaigulį, pasėdėkite ar pagulėkite, kol tai praeis.

Jeigu Jums paskirta kataraktos operacija ir vartojate ar ankščiau vartojote tamsulozino hidrochlorido, operacijos metu vyzdys gali nepakankamai išsiplėsti ir rainelė (spalvota akies dalis) gali tapti suglebusi (žr. 2 skyriuje "Specialių atsargumo priemonių reikia").

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI OMSAL

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Vaistas gali jiems pakenkti.

Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Omsal vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Omsal sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tamsulozino hidrochloridas. Vienoje kapsulėje jo yra 0,4 mg. - Pagalbinės medžiagos: Kapsulių turinys: kalcio stearatas, trietilo citratas, talkas, metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimeras 1:1 (įeina ir polisorbatas 80, natrio laurilsulfatas), mikrokristalinė celiuliozė. Kapsulių apvalkalas: geltonasis geležies oksidas E172, juodasis geležies oksidas E172, raudonasis geležies oksidas E172, titano dioksidas E171, želatina.

Omsal išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kapsulių turinys: baltas arba balkšvas, su granulėmis. Kapsulių korpusas: dydis Nr.2; viršutinė dalis: standartinė ruda, nepermatoma, apatinė dalis: tamsiai geltona, nepermatoma. Pakuotė: 30, 90 arba 100 pailginto atpalaidavimo kapsulių, supakuotų į bespalvę, permatomą PVC/PVDC/Al lizdinę plokštelę ir kartono dėžutę. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest, Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje Maironio 23-3, Vilnius Tel. +370 5 268 53 92

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-13