OFTAQUIX

1. Kas yra Oftaquix ir kam jis vartojamas

Levofloksacinas yra fluorochinolonų (sutrumpintas pavadinimas – chinolonai) grupės antibiotikas. Jis naikina kai kurias infekciją galinčias sukelti bakterijų rūšis.

Levofloksacinas kaip akių lašai skiriamas 1 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems žmonėms bakterinės infekcijos, pažeidžiančios priekinį akies paviršių, gydymui.

Viena iš infekcinių ligų šioje akies srityje yra vadinama bakteriniu konjunktyvitu, tai yra priekinės akies dalies dangalo liga.

Oftaquix nerekomenduojama vartoti vaikams iki 1 metų amžiaus.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Oftaquix

Oftaquix vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) levofloksacinui ar kitiems chinolonams arba bet kuriai pagalbinei Oftaquix medžiagai.

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Specialių atsargumo priemonių reikia - jeigu pasireiškia alerginė reakcija, net po vienos dozės, nutraukite preparato vartojimą - jeigu gydymo metu pasunkėtų akių simptomai, kiek galime greičiau kreipkitės į gydytoją - jeigu per su gydytoju sutartą laikotarpį nepastebite jokių pagerėjimo požymių, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją - kai akys infekuotos, negalima naudoti jokių rūšių linzių. - Oftaquix sudėtyje yra benzalkoniumo chlorido konservanto, kuris gali sukelti akies sudirginimą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Prieš pradedant gydytis Oftaquix, labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojote kitokių akių lašų arba tepalo.

Jeigu vartojate kitokius akių lašus, prieš vartodami Oftaquix ir kitos rūšies akių lašus turite palaukti bent 15 minučių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Oftaquix akių lašai gali būti skiriami nėštumo metu tik tuo atveju, jei galima nauda yra didesnė už galimą riziką augančiam vaisiui. Nors į kraują ir pieną patenka labai nedideli levofloksacino kiekiai, labai mažai tikėtina, kad įlašinus akių lašų, jie pakenktų augančiam vaisiui. Gydytojas žino apie galimą riziką ir patars, ar Jūsų atveju reikia vartoti Oftaquix akių lašus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Oftaquix gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai. Jei pavartojus akių lašų matoma lyg per miglą, prieš pradedant vairuoti ar dirbti su mechanizmais būtina palaukti, kol vaizdas pasidarys ryškus.

3. Kaip vartoti Oftaquix

Oftaquix visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Oftaquix akių lašai skirti vartoti į akis ir turi būti lašinami ant išorinio akių paviršiaus. Vyresniems nei 1 metų pacientams įprasta dozė yra tokia:

1 – 2 dienos • Lašinkite po vieną ar du lašus į pažeistą akį (akis) kas dvi valandas. • Maksimali dozė yra 8 kartai per parą.

3 – 5 dienos • Lašinkite po vieną ar du lašus į pažeistą akį (akis). • Maksimali dozė yra 4 kartai per parą.

Vyresnio amžiaus žmonėms dozės keisti nereikia.

Įprastas bendras gydymo kursas trunka penkias dienas. Jūsų gydytojas patars, kiek laiko vartoti lašus. Jeigu vartojate kitokius vaistus į akis, prieš naudodami kitos rūšies akių lašus turite palaukti bent 15 minučių.

Prieš vartojant lašus: Jei galite, paprašykite, kad lašus Jums įlašintų kas nors kitas. Prieš vartojant lašus, paprašykite jų kartu perskaityti šias instrukcijas. 1) Nusiplaukite rankas. 2) Atidarykite buteliuką. Ypač saugokite, kad lašintuvo galiukas nepaliestų akies, odos apie akis ar Jūsų pirštų.

3) Atloškite galvą ir laikykite [pic] apverstą buteliuką virš akies. 4. Patraukite apatinį voką žemyn ir [pic] žiūrėkite į viršų. Švelniai paspauskite buteliuką, kad į tarpą tarp apatinio voko ir akies įlašėtų vienas lašas. 5. Užsimerkite ir pirštu maždaug [pic] vieną minutę palaikykite užspaudę vidinį akies kampą. Taip apsaugosite, kad preparatas neištekėtų ašarų lataku.

6. Nuvalykite tirpalo perteklių nuo odos apie akį. 7. Vėl uždėkite dangtelį ir sandariai užsukite buteliuką.

Jei reikia įlašinti dar vieną lašą arba gydyti kitą akį, pakartokite 3–7 punktų nurodymus.

Oftaquix akių lašų negalima leisti į akies obuolio vidų.

Pavartojus per didelę Oftaquix dozę Pavartojus per didelę Oftaquix dozę, praplaukite akį (akis) vandeniu ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Oftaquix Pamiršus pavartoti akių lašus, įlašinkite sekančią dozę, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Atsitiktinai nurijus Oftaquix Levofloksacino kiekis tiekiamame buteliuke yra per mažas šalutiniam poveikiui sukelti. Tačiau jei Jums neramu, pasakykite gydytojui arba vaistininkui ir jie patars, kokių priemonių imtis.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Oftaquix, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis atsiranda maždaug vienam iš dešimties žmonių, vartojančių Oftaquix. Toks poveikis dažniausiai pasireiškia tik akims ir jo trukmė nėra labai ilga. Jeigu pasireiškė sunkus arba ilgalaikis šalutinis poveikis, būtina nutraukti šių akių lašų vartojimą ir skubiai kreiptis į gydytoją.

Labai retai šis vaistas gali sukelti sunkias alergines reakcijas. Šie simptomai gali pasireikšti net po vienos Oftaquix dozės: • patinimas ir gniužulys gerklėje • kvėpavimo sunkumai. Retais atvejais gali pasireikšti kitos alerginės reakcijos. Tokių reakcijų simptomai yra: • akių paraudimo ar niežėjimo pablogėjimas • padidėjęs ar staigus akių vokų paburkimas Jei pasireiškia bet kurie šių simptomų, nutraukite Oftaquix vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Dažnas šalutinis poveikis (daugiau nei 1 iš 100, bet mažiau nei 1 iš 10 žmonių): • deginimo jausmas akyse • regos stiprumo sumažėjimas arba gleivių atsiradimas akyse

Nedažnas šalutinis poveikis (daugiau nei 1 iš 1 000, bet mažiau nei 1 iš 100 žmonių): • akių gėlimas arba dirginimas • akių skausmas • akių sausumas ar skausmingumas • junginės (priekinio akies dangalo) ar akių voko paburkimas arba paraudimas (krauju pasruvusios akys) • nenormalus šviesos netoleravimas • akių niežėjimas • vokų lipnumas • galvos skausmas • bėrimas apie akis • nosies užgulimas ir bėgimas

Retas šalutinis poveikis (daugiau nei 1 iš 10 000, bet mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių): • alerginės reakcijos, kaip odos bėrimas

Labai retas šalutinis poveikis (mažiau nei 1 iš 10 000): • patinimas ir gniužulys gerklėje • kvėpavimo sunkumas

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Oftaquix

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Oftaquix vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikykite buteliuką sandariai užsuktą.

Praėjus 28 dienoms po pirmojo buteliuko atidarymo, siekiant išvengti infekcijų, jį reikia išmesti, ir pradėti naudoti naują buteliuką.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Kita informacija

Oftaquix sudėtis - Veiklioji medžiaga yra levofloksacinas. 1 ml yra 5,12 mg levofloksacino hemihidrato, tai atitinka 5 mg levofloksacino. - Pagalbinės medžiagos yra benzalkoniumo chlorido tirpalas (konservantas), natrio chloridas, atskiestas natrio hidroksido tirpalas arba atskiesta druskos rūgštis ir injekcinis vanduo.

Oftaquix išvaizda ir kiekis pakuotėje - Oftaquix yra skaidrus, gelsvas arba žalsvai gelsvas tirpalas, be matomų nuosėdų. - Jis tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 baltas plastikinis buteliukas su 5 ml tirpalo. Plastikinis buteliukas uždarytas užsukamu dangteliu.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Suomija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas. "Santen Oy" atstovybė, 9-ojo Forto g. 70-329, Kaunas LT-48179 Tel. + 370 37 366 628

Šis vaistinis preparatas yra registruotas valstybėse narėse Europos ekonominėje erdvėje šiais pavadinimais: Šis vaistinis preparatas yra registruotas Oftaquix prekiniu pavadinimu šiose EEE šalyse narėse: Austrijoje, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Islandijoje, Italijoje, Jungtinėje Karalystėje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Olandijoje, Portugalijoje, Slovakijoje, Suomijoje, Švedijoje, Vengrijoje, Vokietijoje.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-03