Nurabax

1. KAS YRA NURABAX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Nurabax priklauso vaistų, kuriais gydoma epilepsija ir malšinamas periferinis neuropatinis skausmas, grupei.

Epilepsija Nurabax gydomos įvairios epilepsijos formos (priepuoliai, kurie iš pradžių kyla kurioje nors smegenų dalyje, o vėliau išplinta arba neišplinta į kitas smegenų dalis). Gydytojas gali skirti vartoti Nurabax, jeigu buvęs gydymas pilnai nekontroliuoja priepuolių. Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, turite vartoti Nurabax kartu su kitais iki šiol vartotais vaistais. Suaugusiuosius ir vyresnius nei 12 metų paauglius galima gydyti ir vienu Nurabax.

Periferinis neuropatinis skausmas Nurabax malšinamas ilgalaikis skausmas, kurį sukelia nervų pažeidimas. Daugelis įvairių ligų gali sukelti periferinį neuropatinį skausmą, kuris pirmiausia atsiranda kojose ir (arba) rankose (pvz.: diabetas, juostinė pūslelinė). Skausmas gali būti jaučiamas kaip karštis, deginimas, tvinkčiojimas, šaudantis skausmas, dūrimas, aštrus skausmas, spazmai, gėlimas, dilgčiojimas, tirpulys, smeigtukų ar adatėlių badymas ar pan.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NURABAX

Nurabax vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) {veikliajai} arba bet kuriai pagalbinei Nurabax medžiagai;

Specialių atsargumo priemonių reikia:

jeigu Jūs sergate inkstų liga; jeigu pasireiškia nuolatinis pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas. Jeigu atsiranda tokių požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip gabapentinas turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra morfino, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes morfinas gali sustiprinti Nurabax poveikį.

Manoma, kad Nurabax nesąveikauja su jokiais kitais antiepilepsiniais vaistais ar hormoniniais kontraceptikais. Nurabax gali turėti įtakos kai kuriems laboratorinių tyrimų rodmenims. Jeigu reikia atlikti šlapimo tyrimus, pasakykite gydytojui ar ligoninės personalui, kad vartojate Nurabax.

Jeigu Nurabax gersite kartu su skrandžio rūgštingumą mažinančiais vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, gali sumažėti Nurabax absorbcija skrandyje. Todėl Nurabax rekomenduojama gerti praėjus mažiausiai dviem valandoms po skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų pavartojimo.

Nurabax vartojimas su maistu ir gėrimais

Nurabax galima gerti valgant ar nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nurabax nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai vaistą vartoti skiria gydytojas. Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.

Specialių tyrimų, kuriais būtų nustatytas gabapentino poveikis nėščioms moterims, neatlikta, bet pranešama, kad kiti epilepsijai gydyti vartojami vaistai didina vaisiaus pažeidimo riziką, ypač tada, kai kartu vartojami keli vaistai nuo epilepsijos. Todėl, jei tik galima, nėštumo metu reikia vartoti tik vieną vaistą nuo priepuolių ir tik paskyrus gydytojui.

Staigiai nutraukti šio vaisto vartojimą negalima, nes tai gali sukelti nutraukimo priepuolius, kurie gali turėti sunkių pasekmių Jums ir vaisiui.

Jeigu pastojote, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti vartodama Nurabax, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.

Nurabax veiklioji medžiaga gabapentinas prasiskverbia į motinos pieną. Poveikis žindomam kūdikiui nežinomas, todėl Nurabax žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nurabax gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir nuovargį. Vairuoti ir mechanzimų valdyti ar užsiimti kita pavojinga veikla negalima tol, kol nežinote, kaip gydymas šiuo vaistu veikia Jūsų gebėjimą atlikti šią veiklą.

3. KAIP VARTOTI NURABAX

Nurabax visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas paskirs vartoti tinkamą vaisto dozę.

Nurabax 800 mg plėvele degntų tablečių negalima laužyti. Jeigu reikiamos dozės negalima gauti, naudojant Nurabax 800 mg plėvele dengtas tabletes, tiekiama kitų stiprumų ir farmacinės formos gabapentino preparatų.

Jeigu manote, kad Nurabax veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu esate senyvas pacientas (vyresnis kaip 65 metų), turite vartoti įprastinę Nurabax dozę, išskyrus, jeigu sergate inkstų liga.

Jeigu sergate inkstų liga, gydytojas gali skirti kitokią gydymo schemą ir (arba) dozę.

Visada reikia nuryti visą tabletę užgeriant dideliu vandens kiekiu.

Vartokite Nurabax tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą.

Periferinis neuropatinis skausmas Vartokite tiek tablečių, kiek nurodė gydytojas. Paprastai gydytojas tinkamą dozę nustatys palaipsniui. Pradinė paros dozė yra nuo 300 mg iki 900 mg. Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama iki didžiausios 3600 mg paros dozės, kurią gydytojas lieps išgerti lygiomis dalimis per tris kartus, t. y. vieną dozę ryte, kitą per pietus ir trečią vakare.

Epilepsija Suaugusieji ir paaugliai Gerkite tiek tablečių, kiek nurodė gydytojas. Paprastai gydytojas tinkamą dozę nustatys palaipsniui. Pradinė paros dozė yra nuo 300 mg iki 900 mg. Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama iki didžiausios 3600 mg paros dozės, kurią gydytojas lieps išgerti lygiomis dalimis per tris kartus, t. y. vieną dozę ryte, kitą per pietus ir trečią vakare.

6 metų ir vyresni vaikai Kokią vaisto dozę skirti vartoti vaikui, nuspręs gydytojas, nes ji yra apskaičiuojama pagal vaiko svorį. Gydymas pradedamas mažiausia pradine doze, kuri palaipsniui maždaug per tris dienas padidinama. Įprasta pradinė paros dozė epilepsijai gydyti yra 25-35 mg/kg kūno svorio. Šią dozę reikia padalyti į tris dalis ir kiekvieną dieną gerti po vieną kapsulę ryte, per pietus ir vakare.

Nurabax nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams.

Pavartojus per didelę Nurabax dozę

Nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Pasiimkite su savimi likusias tabletes, talpyklę ar etiketę, kad ligoninėje galėtų tiksliai nustatyti, kokio vaisto išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Nurabax

Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite, išskyrus atvejus, kai arti kitos dozės gėrimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Nurabax

Negalima nutraukti Nurabax vartojimo, kol gydytojas neliepė baigti gydymo. Baigiant gydymą, dozę reikia mažinti palaispniui ne greičiau kaip per 1 savaitę. Jeigu staigiai nutrauksite Nurabax vartojimą arba ankščiau nei nurodė gydytojas, padidėja priepuolių rizika.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Nurabax, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau išvardytas labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 pacientų Virusinė infekcija. Mieguistumas, galvos svaigimas, koordinacijos sutrikimas. Nuovargis, karščiavimas.

Toliau išvardytas dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 100 pacientų Plaučių uždegimas, kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija, infekcija, ausų uždegimas. Baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimas. Anoreksija, apetito padidėjimas. Pyktis aplinkiniams, sumišimas, nuotaikų kaita, depresija, nerimas, nervingumas, mąstymo sutrikimai. Traukuliai, mėšlungiški judesiai, kalbos sutrikimas, atminties sutrikimas, drebulys, miego sutrikimai, galvos skausmas, odos jautrumas, jutimų susilpnėjimas, koordinacijos sutrikimai, neįprasti akių judesiai, refleksų sustiprėjimas, susilpnėjimas arba nebuvimas. Miglotas matymas, dvejinimasis akyse. Galvos svaigulys. Kraujospūdžio padidėjimas, paraudimas ar kraujagyslių išsiplėtimas. Kvėpavimo pasunkėjimas, bronchitas, gerklės skausmas, kosulys, nosies džiūvimas. Vėmimas (šleikštulys), pykinimas, dantų sutrikimai, dantenų uždegimas, viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas, burnos ar gerklės džiūvimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte. Veido patinimas, mėlynės, išbėrimas, niežulys, spuogai. Sąnarių, raumenų, nugaros skausmas, trūkčiojimas. Šlapimo, išmatų nelaikymas. Erekcijos sutrikimai. Kojų ir rankų patinimas arba veidą, liemenį ir galūnes apimantis patinimas, eisenos sutrikimas, silpnumas, skausmas, negalavimas, į gripą panašūs simptomai. Baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimas, svorio padidėjimas. Atsitiktinė trauma, lūžiai, įbrėžimai.

Toliau išvardytas retas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 1000 pacientų Kraujo krešėjimą lemiančių ląstelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas. Alerginės reakcija (pvz., dilgėlinė). Haliucinacijos. Judesių sutrikimai (pvz.: raitymasis, mėšlungiški judesiai, sustingimas). Skambėjimas ausyse. smarkus širdies plakimas Kasos uždegimas. Kepenų uždegimas, akių ir odos pageltimas. Sunkios odos reakcijos, kurias reikia skubiai gydyti (pvz.: lūpų ir veido patinimas, odos išbėrimas ir paraudimas, plaukų slinkimas). Ūminis inkstų nepakankamumas. Nepageidaujamas poveikis, kuris atsiranda, staigiai nutraukus gabapentino vartojimą (pvz.: nerimas, miego sutrikimas, pykinimas, skausmas, prakaitavimas), krūtinės skausmas. Gliukozės koncentracijos diabeto ligonių kraujyje svyravimai, nenormalūs kraujo tyrimų rodmenys, rodantys kepenų sutrikimą.

Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo vaikai, metu dažnai nustatytas papildomas šalutinis poveikis: agresyvus elgesys, trūkčiojantys judesiai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NURABAX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po ,,Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nurabax vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. DTPE buteliukai. Buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Lizdinės plokštelės. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Nurabax sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra gabapentinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg gabapentino. - Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilceliuliozė, manitolis, krospovidonas, talkas, magnio stearatas, poloksameras 407. Tabletės plėvelėje yra hidroksipropilceliuliozės ir talko. Spausdinimo dažuose yra šelako, juodojo geležies oksido (E 172) ir propilenglikolio.

Nurabax išvaizda ir kiekis pakuotėje

Nurabax 800 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje juodais dažais užrašyta ,,G 800", o kita tablečių pusė lygi.

Tiekiamos 20, 50, 100 ir 200 plėvele dengtų tablečių pakuotės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Ranbaxy UK Ltd, 20 Balderton Street, London W1K 6TL Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary, Airija

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.

Ranbaxy atstovybė Lietuvoje Birželio 23-sios gatvė 23G, LT 50220 Kaunas Tel. +370-37-311843

Šis vaistas registruotas valstybėse ES narėse tokiais pavadinimais:

Austrija Gabapentin Ranbaxy 800 mg Filmtabletten Belgija Gabapentin Ranbaxy 800 mg comprimés pelliculés/filmomhulde tabletten/Filmtabletten Danija Gabapentin Ranbaxy 800 mg filmovertrukket tablet Estija Nurabax 800 mg Suomija Gabapentin Ranbaxy 800 mg kalvopäällysteinen tabletti Prancūzija GABAPENTINE RPG 800 mg, comprimé pelliculé Vokietija GABAPENTIN BASICS 800 mg Filmtabletten Islandija Gabapentin Ranbaxy 800 mg filmuhúouou tafla Airija Rangabax 800 mg tablets Latvija Nurabax 800 mg apvalkota tablete Lietuva Nurabax 800 mg plėvele dengtos tabletės Olandija Gabapentine 800 mg Ranbaxy,filmomhulde tabletten Lenkija Neuran 800 Portugalija Gabapentina Ranbaxy 800 mg comprimidos Norvegija Gabapentin Ranbaxy 800 mg filmdrasjert tablet Ispanija Gabapentina Ranbaxygen 800 mg comprimidos EFG Švedija Gabapentin Ranbaxy 800 mg filmdragerat tablett Jungtinė Karalystė Gabapentin 800 mg film-coated tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-26