Nurabax

1. KAS YRA NURABAX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Nurabax priklauso vaistų, vadinamų antiepilepsiniais, grupei. Jais gydoma įvairių formų epilepsija. Šiuo vaistu dar gydomas ir neuropatinis skausmas (skausmas, kuris kyla dėl nervų pažeidimo). Epilepsija Nurabax gydoma įvairių formų epilepsija (priepuoliai, kurie iš pradžių kyla tik tam tikrose smegenų vietose, bet vėliau išplinta arba neišplinta į kitas smegenų zonas). Gydytojas gali skirti Nurabax pagalbiniam epilepsijos gydymui, kai įprastinis gydymas būklę sureguliuoja nepakankamai. Jeigu nenurodyta kitaip, Nurabax reikia vartoti papildomai kartu su jau vartojamais vaistais. Suaugusiuosius ir vyresnius nei 12 metų paauglius galima gydyti vienu Nurabax. Periferinis neuropatinis skausmas Nurabax gydomas ilgai besitęsiantis nervų pažeidimo sukeltas skausmas. Periferinį neuropatinį skausmą (visų pirma pasireiškiantį kojų ir (arba) rankų skausmu) gali sukelti įvairios ligos, pavyzdžiui, diabetas ar juostinė pūslelinė. Skausmo pojūtis gali būti apibūdinamas taip: jaučiamas karštis, deginantis, tvinkčiojantis, diegiantis, veriantis ar aštrus skausmas, mėšlungis, ilgai trunkantis skausmas, dilgčiojimas, tirpulys, smeigtukų ar adatėlių badymo pojūtis ir kt.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NURABAX

Nurabax vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gabapentinui arba bet kuriai pagalbinei Nurabax medžiagai;

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu sergate inkstų funkcijos sutrikimu (gydytojas gali skirti vartoti mažą dozę).

Jeigu yra anksčiau minėtų būklių, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.

Vartojant gabapentiną pasitaikė hemoraginio pankreatito atvejų. Jeigu atsirado kasos uždegimo (pankreatito) simptomų (skausmas pilvo viršutinėje dalyje, pykinimas ir dažnas vėmimas), nedelsdami nutraukite Nurabax vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Ligonių, sergančių lėtiniu pankreatitu, gydymo gabapentinu patirtis nepakankama. Tokiu atveju gydantysis gydytojas nuspręs, galima tęsti Nurabax vartojimą ar jį reikia nutraukti.

Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip gabapentinas turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nurabax sąveikos su kitais antiepilepsiniais vaistais ar geriamaisiais kontraceptikais nesitikima. Vis dėlto kontraceptinis poveikis gali būti nepakankamas, jeigu kartu vartojama kitų antiepilepsinių vaistų, silpninančių geriamųjų kontraceptinių tablečių poveikį.

Jeigu Nurabax vartojama kartu su antacidiniais preparatais, kuriuose yra aliuminio ar magnio, gali susilpnėti gabapentino absorbcija iš skrandžio. Nurabax rekomenduojama išgerti praėjus maždaug dviem valandoms po antacidinių vaistų suvartojimo.

Nurabax gali paveikti kai kuriuos laboratorinių tyrimų rodmenis. Jeigu Jums turi būti tiriamas šlapimas, pasakykite gydytojui ar kitam medicinos personalui, kad geriate Nurabax.

Jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra morfino, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes morfinas gali sustiprinti Nurabax veikimą.

Nurabax vartojimas su maistu ir gėrimais

Nurabax tabletę reikia nuryti visą užgeriant dideliu kiekiu vandens. Vaisto gėrimo laikas nuo valgymo ar maisto nepriklauso.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Nurabax nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai vaistą vartoti skiria gydytojas. Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.

Specialūs gabapentino tyrimai su nėščiosiomis neatlikti, bet nustatyta, kad kiti vaistai, kuriais gydomi priepuoliai, didina vaisiaus pažeidimo riziką, ypač tais atvejais, kai kartu vartojama keletas vaistų nuo priepuolių. Taigi, jeigu įmanoma, nėštumo metu reikia pasistengti gydytis tik vienu vaistu nuo priepuolių ir tik nurodžius gydytojui.

Staigia nutraukti šio vaisto vartojimo negalima, nes gali pasireikšti nutraukimo traukulių, kurie gali turėti sunkių pasekmių Jums ir vaisiui.

Jeigu gydotės Nurabax ir pastojote, įtariate, kad pastojote, arba planuojate pastoti, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

Nurabax prasiskverbia į motinos pieną. Šalutinis poveikis žindomam kūdikiui nežinomas, taigi žindymo laikotarpiu Nurabax vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nurabax veikia centrinę nervų sistemą ir gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą, nuovargį ar kitų panašių simptomų. Jeigu šių simptomų atsiranda, nei vairuoti, nei valdyti mechanizmų negalima, nes gresia pavojus Jums ir aplinkiniams.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Nurabax medžiagas

3. KAIP VARTOTI NURABAX

Nurabax visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Epilepsija Vyresnių nei 12 metų pacientų monoterapija ir pagalbinis gydymas Gydytojas paprastai dozę didina palaipsniui: pirmą dieną skiriama suvartoti 300 mg gabapentino, antrą dieną - 600 mg ir trečią – 900 mg dozes, kurios dalijamos lygiomis dalimis po 300 mg. Toliau dozę galima palaipsniui padidinti iki didžiausios 3600 mg paros dozės, kuri padalijama į 3 lygias dalis ir suvartojama per tris kartus, t. y. ryte, vidurdienį ir vakare.

Gydytojas gali skirti vartoti 300 mg Nurabax 3 kartus per parą nuo pirmosios gydymo dienos (atitinka 900 mg gabapentino per parą).

6-12 metų vaikų pagalbinis gydymas Dozę vaikui pagal vaiko kūno svorį nustato gydytojas. Gydymas pradedamas maža pradine doze, kuri per maždaug 3 dienas palaipsniui didinama. Įprastinė dozė epilepsijai reguliuoti – 25-35 mg/kg kūno svorio per parą. Paprastai ji padalijama į lygias dalis ir suvartojama per tris kartus: kiekvieną dieną tabletės geriamos paprastai ryte, vidurdienį ir vakare.

Neuropatinis skausmas Gydytojas paprastai dozę didina palaipsniui: pirmą dieną skiriama suvartoti 300 mg gabapentino, antrą dieną - 600 mg ir trečią – 900 mg dozes, kurios dalijamos lygiomis dalimis po 300 mg. Toliau dozę galima palaipsniui padidinti iki didžiausios 3600 mg paros dozės, kuri padalijama į 3 lygias dalis ir suvartojama per tris kartus, t. y. ryte, vidurdienį ir vakare.

Gydytojas gali skirti vartoti 300 mg Nurabax 3 kartus per parą nuo pirmosios gydymo dienos (atitinka 900 mg gabapentino per parą).

Nurabax 600 mg plėvele dengtas tabletes reikia gerti.

Nurabax plėvele dengtą tabletę reikia nuryti visą užgeriant dideliu vandens kiekiu. Geriant vaistą, į valgymą atsižvelgti nereikia. Paros dozę reikia padalyti į tris lygias dalis ir dozes išgerti taip, kad tarp dviejų dozių gėrimo būtų ne didesnė kaip 12 valandų pertrauka.

Pavartojus per didelę Nurabax dozę

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, iš karto kreipkitės į gydytoją. Jeigu į gydytoją kreiptis negalite, vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Pasiimkite likusias tabletes, talpyklę ir informacinį lapelį, kad ligoninėje būtų paprasčiau pasakyti, kokį vaistą vartojate.

Pamiršus pavartoti Nurabax

Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite, nebent jau arti kitos dozės gėrimo laikas. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti Nurabax

Baigti gydymą Nurabax arba pradėti vartoti kitų antiepilepsinių vaistų reikia palaipsniui ne greičiau kaip per vieną savaitę. Jei Nurabax vartojimas, nepasitarus su gydytoju, staiga nutraukiamas, gresia didelė priepuolių rizika.

Staiga nutraukus šio vaisto vartojimą, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis: neramumas, nemiga, šleikštulys, skausmas, prakaitavimas ir krūtinės skausmas.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Nurabax, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Labai dažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė dažniau kaip 1 asmeniui iš 10, išvardytas toliau. • Virusų sukeliama užkrečiamoji liga. • Mieguistumas, galvos svaigimas, koordinacijos stoka. • Nuovargis, karščiavimas.

Dažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė dažniau kaip 1 asmeniui iš 100, išvardytas toliau. • Plaučių uždegimas, kvėpavimo organų užkrečiamoji liga, inkstų ir šlapimo takų užkrečiamoji liga, užkrečiamoji liga, ausies uždegimas. • Apetito nebuvimas, apetito padidėjimas. • Priešiškumas, sumišimas, nuotaikų kaita, depresija, nerimas, nervingumas, mąstymo sutrikimas. • Traukuliai, trūkčiojantys judesiai, kalbos sutrikimas, atminties praradimas, drebulys, nemiga, galvos skausmas, odos jautrumas, pojūčių susilpnėjimas, koordinacijos sutrikimas, neįprasti akies judesiai, refleksų sustiprėjimas, susilpnėjimas ar išnykimas. • Miglotas matymas, dvejinimasis. • Galvos sukimasis. • Didelis kraujospūdis, paraudimas arba kraujagyslių išsiplėtimas. • Kvėpavimo sutrikimas, bronchitas, gerklės skausmas, kosulys, nosies džiūvimas. • Vėmimas (norisi vemti), pykinimas (šleikštulys), dantų sutrikimai, dantenų uždegimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nevirškinimas, vidurių užkietėjimas, burnos ir gerklės džiūvimas, dujų susikaupimas žarnyne. • Veido patinimas, mėlynės, išbėrimas, niežulys, spuogai. • Sąnarių skausmas, raumenų skausmas, nugaros skausmas, raumenų trūkčiojimas. • Šlapimo nelaikymas. • Erekcijos sutrikimas. • Kojų ir rankų patinimas arba patinimas, kuris gali apimti veidą, liemenį ir galūnes, eisenos sutrikimas, silpnumas, skausmas, negalavimas, simptomai, panašūs į gripo. • Svorio padidėjimas. • Atsitiktinė trauma, lūžimas ar nubrozdinimas.

Retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė rečiau kaip 1 asmeniui iš 1000 , išvardytas toliau. • Trombocitų (ląstelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime) kiekio sumažėjimas. • Alerginė reakcija, pavyzdžiui, dilgėlinė. • Haliucinacijos. • Nenormalūs judesiai, pavyzdžiui, rangymasis, trūkčiojantys judesiai ir sustingimas. • Skambėjimas ausyse. • Pulso pagreitėjimas. • Kasos uždegimas. • Kepenų uždegimas, odos ir akių pageltimas. • Sunkios odos reakcijos, kurių atveju būtina nedelsiant suteikti medicininę pagalbą, lūpų ir veido patinimas, odos išbėrimas ir paraudimas, plaukų slinkimas. • Ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas. • Šalutiniai reiškiniai staigiai nutraukus gydymą gabapentinu (nerimas, miego sutrikimas, pykinimas, skausmas, prakaitavimas), krūtinės skausmas. • Gliukozės koncentracijos svyravimas diabeto ligonių kraujyje, kraujo tyrimų rodmenų pokyčiai, rodantys kepenų funkcijos sutrikimą.

Be to, klinikinių tyrimų su vaikais duomenimis, dažnai nustatyta priešiška elgsena ir trūkčiojantys judesiai.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NURABAX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Ant kartono dėžutės ir butelio etiketės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nurabax vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

Vaistų likučių negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Nurabax sudėtis

Veiklioji medžiaga – gabapentinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg gabapentino.

Pagalbinės medžiagos: Tabletės branduolys: Plėvelė Hidroksipropilceliuliozė Hidroksipropilceliuliozė Manitolis Talkas Krospovidonas Talkas Magnio stearatas Poloksameras 407

Rašalas Šelakas Juodasis geležies oksidas (E 172) Propilenglikolis

Nurabax išvaizda ir kiekis pakuotėje

Nurabax 600 mg yra baltos ar beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje juodu rašalu užrašyta "G 600", o kita pusė lygi.

Tiekiamos pakuotės, kuriose supakuota 20, 30, 50, 100, 200 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Registravimo liudijimo turėtojas

Ranbaxy (UK) Limited C.P. House, 97-107 Uxbridge Road, Ealing, London W5 5TL Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Ranbaxy Ireland Limited Spafield Cork Road Cashel Co. Tipperary Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Ranbaxy LL atstovybė Lietuvoje Birželio 23-sios 23 G LT-49456 Kaunas Tel. +370 37 311843

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-03-31