Noliprel

1. KAS YRA NOLIPREL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kas yra Noliprel?

Noliprel yra kompleksinis dvejų veikliųjų medžiagų (perindoprilio ir indapamido) preparatas. Tai yra antihipertenzinis preparatas, vartojamas aukštam kraujospūdžiui gydyti.

Kam vartojamas Noliprel?

Perindoprilis priklauso vaistų, vadinamų AKF inhibitoriais, grupei. Jie plečia kraujagysles, todėl širdžiai tampa lengviau pumpuoti kraują į kraujagysles. Indapamidas yra diuretikas. Diuretikai padidina šlapimo kiekį, išskiriamą per inkstus. Tačiau indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų, kadangi jis nedaug padidina išskiriamo šlapimo kiekį. Kiekviena iš veikliųjų medžiagų mažina ir kartu reguliuoja kraujospūdį.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOLIPREL

Noliprel vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui, indapamidui, kitiems sulfonamidams arba bet kuriai pagalbinei Noliprel medžiagai; - jeigu ankstesnio AKF inhibitorių vartojimo metu Jums ar Jūsų šeimos nariams dėl neaiškių priežasčių buvo atsiradę tokių simptomų: švokštimas, veido ar liežuvio sutinimas, stiprus niežulys arba sunki odos reakcija (būklė, vadinama angioneurozine edema); - jeigu sergate sunkia kepenų liga arba hepatine encefalopatija (degeneracine galvos smegenų liga); - jeigu sergate sunkia inkstų liga, esate gydomi dialize; - jeigu mažas kalio kiekis kraujyje; - jeigu jums įtariamas negydytas dekompensuotas širdies nepakankamumas (sunkus skysčių kaupimasis, kvėpavimo pasunkėjimas); - jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Noliprel vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis"); - krūtimi maitinate kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Jei Jums tinka bet kuri toliau išvardytų būklių, prieš vartodami Noliprel, pasitarkite su gydytoju: • jeigu susiaurėjusi aorta (svarbiausia iš širdies išeinanti kraujagyslė), yra hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) ar inkstų arterijų stenozė (inkstus krauju aprūpinančių arterijų susiaurėjimas); • jeigu pažeista širdies ar inkstų veikla; • jeigu sutrikusi kepenų veikla; • jeigu sergate kolagenoze (odos liga), pvz., sistemine raudonąja vilklige arba sklerodermija; • jeigu sergate ateroskleroze (sukietėjusi arterijų sienelė); • jeigu sergate hiperparatiroidizmu (per daug aktyvi prieskydinių liaukų veikla); • jeigu sergate podagra; • jeigu sergate cukriniu diabetu; • jeigu laikotės bedruskės dietos, vartojate druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio; • jeigu vartojate ličio preparatus arba kalį sulaikančius diuretikus (spironolaktoną, triamtereną), kadangi reikia vengti juos vartoti kartu su Noliprel (žr. "Kitų vaistų vartojimas").

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Noliprel vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio, šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis".

Apie Noliprel vartojimą reikia informuoti gydytoją arba kitokį sveikatos priežiūros specialistą: • prieš anesteziją ir (arba) operaciją; • jei neseniai vėmėte, viduriavote arba netekote daug skysčių; • prieš mažo tankio lipoproteinų aferezę (cholesterolio pašalinimas iš kraujo specialia įranga); • prieš desensibilizuojamąjį gydymą nuo alergijos bičių ar vapsvų nuodams; • prieš tyrimą, kuriam naudojama kontrastą sukuriančio preparato, kuriame yra jodo (medžiaga, kuri leidžia pamatyti organus Rentgeno spinduliuose, pvz., inkstus arba skrandį).

Sportininkai turi žinoti, kad preparate yra veikliosios medžiagos (indapamido), dėl kurios dopingo testas gali tapti teigiamas.

Vaikų Noliprel gydyti negalima.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Venkite vartoti kartu su Noliprel: - ličio preparatus (vaistai depresijai gydyti); - kalį organizme sulaikančius diuretikus (spironolaktoną, triamtereną), kalio druskas.

Kad nepasireikštų Noliprel ir kitų vaistų sąveika, gydytoją arba vaistininką būtina informuoti apie kitus vartojamus vaistus. Labai svarbu jiems pasakyti, jeigu vartojate toliau išvardytų medikamentų. - Kitokie vaistiniais preparatai nuo didelio kraujospūdžio ligos. - Prokainamidas (vaistas nuo nereguliaraus širdies ritmo). - Alopurinolis (preparatas nuo podagros). - Terfenadinas ar astemizolas (antihistamininiai preparatai nuo šienligės ir alergijos). - Kortikosteroidai (medikamentai nuo įvairių ligų, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą). - Imunosupresantai (vaistai, vartojami autoimuninėms ligoms gydyti ir po organų persodinimo dėl organų atmetimo reakcijų), pvz., ciklosporinas.

- Preparatai nuo vėžio. - Parenteriniu būdu vartojami eritromicino (antibiotiko) preparatai. - Halofantrinas (preparatas nuo kai kurių maliarijos rūšių). - Pentamidinas (vaistas nuo plaučių uždegimo). - Injekciniai aukso preparatai (vartojami reumatoidinio poliartrito gydymui). - Vinkaminas (senyvų pacientų simptominiams pažinimo sutrikimams, įskaitant atminties praradimą, gydyti). - Bepridilis (krūtinės anginai gydyti). - Vaistai širdies ritmo sutrikimams gydyti (pvz., chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amiodaronas, sotalolis). - Digoksinas arba kiti širdį veikiantys glikozidai (širdies ligoms gydyti). - Baklofenas (preparatas, mažinantis raumenų sustingimą, atsirandantį sergant kai kuriomis ligomis, pvz., išsėtine skleroze. - Preparatai nuo cukrinio diabeto, pvz., insulinas, metforminas. - Kalcio preparatai, įskaitant kalcio maisto papildus. - Stimuliuojančio poveikio vidurių laisvinamieji preparatai, pvz., Senos lapų preparatai. - Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas), didelė salicilatų (pvz., aspirino) dozė. - Parenteriniu būdu vartojami amfotericino B preparatai (medikamentai nuo sunkių grybelinių ligų). - Vaistai psichikos sutrikimams gydyti, pvz., depresijai, nerimui, šizofrenijai (pvz., tricikliai antidepresantai, neuroleptikai (tokie kaip amisulpridas, sulpiridas, sultopridas, tiapridas, haloperidolis, droperidolis)). - Tetrakozaktidas (vaistas nuo Krono ligos).

Noliprel vartojimas su maistu ir gėrimais

Geriausia Noliprel vartoti prieš valgį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Noliprel. Noliprel yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis Jei maitinate krūtimi, Jums Noliprel vartoti negalima. Nedelsdama pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti.

Nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dažniausia Noliprel neturi įtakos dėmesio koncentracijai, bet dėl kraujospūdžio mažėjimo kai kuriems žmonėms galima reakcija, dėl kurios gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Noliprel medžiagas

Noliprel sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI NOLIPREL

Noliprel visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta paros dozė yra 1 tabletė vieną kartą per parą. Gydytojas paros dozę gali padidinti iki 2 tablečių arba pakeisti dozavimą, jei Jūs sergate inkstų nepakankamumu. Tabletę gerkite ryte, prieš valgį. Tabletę reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio, pvz., stikline vandens.

Pavartojus per didelę Noliprel dozę

Išgėrus daugiau tablečių negu reikia, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba artimiausią greitosios pagalbos skyrių. Preparato perdozavus, galimas kraujospūdžio kritimas. Jeigu pasireiškia aiški hipotenzija (pvz., galvos svaigimas, nualpimas), reikia atsigulti ir pakelti aukščiau kojas.

Pamiršus pavartoti Noliprel

Noliprel svarbu gerti kasdien, kadangi reguliariai vartojamas medikamentas yra veiksmingesnis. Tačiau jei pamiršote išgerti Noliprel, jo reikia gerti tuoj pat, kai tik prisimenama, o toliau vartoti įprastine tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Noliprel

Kadangi gydymas nuo didelio kraujospūdžio ligos paprastai taikomas visą gyvenimą, prieš nutraukdami gydymą šiuo vaistu pasitarkite su savo gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Noliprel, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu atsiranda toliau išvardytų simptomų, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją: - sutinsta veidas, lūpos, burna, liežuvis ar gerklė, pasunkėja kvėpavimas; - pasireiškia stiprus galvos svaigimas ar alpulys; - širdies ritmas tampa nepaprastai greitas arba nereguliarus.

Nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio dažnumo tvarka:

- Dažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 vaistą vartojusių žmonių): galvos skausmas, svaigulys, galvos sukimasis, adatėlių ir dūrių jutimas, regos sutrikimai, spengimas ausyse (triukšmo pojūtis ausyse), svaigimas dėl sumažėjusio kraujospūdžio, kosulys, dusulys, virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, epigastrinis skausmas, anoreksija, vėmimas, pilvo skausmas, skonio pojūčio sutrikimai, burnos džiūvimas, dispepsija arba virškinimo pasunkėjimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas), alerginės reakcijos (pvz., odos bėrimai, niežulys), mėšlungis, nuovargis. - Nedažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 vaistą vartojusių žmonių): nuotaikos kaita, miego sutrikimai, bronchų spazmas (krūtinės tirpimas, švokštimas ir dusulys), angioedema (pvz., švokštimas, veido ir liežuvio patinimas), dilgėlinė, purpura (raudoni taškeliai odoje), inkstų funkcijos sutrikimai, impotencija, prakaitavimas. - Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių): sumišimas, širdies ir kraujagyslių sutrikimai (nereguliarus širdies ritmas, krūtinės angina, širdies priepuolis), eozinofilinis plaučių uždegimas (reta plaučių uždegimo rūšis), sloga (užsikimšusi arba tekanti nosis), sunkios odos reakcijos, pvz., daugiaformė eritema. Jei sergate sistemine raudonąja vilklige (kolagenozės tipas), ji gali pasunkėti. Taip pat pranešama apie padidėjusio jautrumo šviesai reakcijas (odos išvaizdos pokyčiai) po buvimo saulėje arba dirbtiniuose UV spinduliuose. Gali pasikeisti kraujo, inkstų, kepenų arba kasos laboratorinių (kraujo) tyrimų duomenys. Jūsų gydytojui gali prireikti atlikti kraujo tyrimus Jūsų būklei stebėti. Kepenų nepakankamumo atveju (kepenų ligos) gali prasidėti kepenų encefalopatija (degeneracinė galvos smegenų liga).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NOLIPREL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Noliprel vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Paketėlį atplėšus, tabletes tinka vartoti 2 mėnesius. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Noliprel sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra tert-Butilamino perindoprilis ir indapamidas. Vienoje tabletėje yra 2 mg tert-Butilamino perindoprilio (atitinka 1,669 mg perindoprilio) ir 0,625 mg indapamido. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, magnio stearatas (E 470 B), koloidinis silicio dioksidas, bevandenis (E 551) ir mikrokristalinė celiuliozė.

Noliprel išvaizda ir kiekis pakuotėje

Noliprel tabletės yra baltos, lazdelės formos, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Vienoje tabletėje yra 2 mg tert-Butilamino perindoprilio ir 0,625 mg indapamido. Noliprel tiekiamas kartoninėmis dėžutėmis, kurių kiekvienoje yra paketėlis su 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 arba 500 tablečių lizdinėse plokštelėse. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92578 Neuilly-sur-Seine Cedex Prancūzija

Gamintojai Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran - 45520 Gidy Prancūzija

ir

Servier Ireland Industries Ltd Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow Airija

Šis vaistinis preparatas ES šalyse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Austrija PRETERAX Belgija PRETERAX Kipras PRETERAX Čekijos NOLIPREL Respublika Estija NOLIPREL Suomija PRETERAX Prancūzija PRETERAX Vokietija PRETERAX Graikija PRETERAX Vengrija PRETANIX PREKOMB Airija PRETERAX 2 mg/0.625mg Tablets Italija PRETERAX Latvija NOLIPREL Lietuva Noliprel 2 mg/0,625 mg tabletės Liuksemburgas PRETERAX Malta PRETERAX Nyderlandai PRETERAX Lenkija NOLIPREL Portugalija PRETERAX Slovakija Noliprel Slovėnija NOLIPREL Ispanija Preterax 2mg/0,625 mg comprimidos Jungtinė PRETERAX 2/0.625 TABLETS Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB SERVIER PHARMA Konstitucijos pr. 7 LT-09308 Vilnius Tel.: +370 (5) 2 63 86 28

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-30