Nitrolingual

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininkas

__________ ______________ parašas v. ir pavardė

_________ data

INFORMACINIS LAPELIS

Mielasis paciente!

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą atidžiai perskaitykite visą šį informacinį lapelį. Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Prekinis vaisto pavadinimas

Nitrolingual(Purškalas Veiklioji medžiaga - glicerolio trinitratas.

Sudėtis

Veiklioji medžiaga: vienoje vaisto dozėje yra 0,4 mg veikliosios medžiagos glicerolio trinitrato. Pagalbinės medžiagos: vidutinio ilgio grandinių trigliceridai, vidutinio ilgio grandinių gliceridų dalys, absoliutusis etanolis, pipirmėčių eterinis aliejus.

Vaisto forma

Buteliukas su 11,2 g (12,2 ml ) vaisto.

Prekybos leidimo savininkas

G.POHL-BOSKAMP GMBH & CO., Kieler Strase 11, D-25551 Hohenlockstedt, Vokietija

Vartojimas • Krūtinės anginos priepuolio nutraukimas. • Krūtinės anginos priepuolio, kurį sukelia fizinis krūvis ar kitoks veiksnys, profilaktika. • Ūminis miokardo infarktas. • Ūminis kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas. • Angiografijos metu kateterio sukeliamo širdies vainikinių kraujagyslių spazmo profilaktika.

Kontraindikacijos

Nitrolingual( Purškalo negalima vartoti, jei yra: • padidėjęs jautrumas nitrojunginiams arba bet kuriai iš sudėtinių vaisto dalių; • ūmus kraujotakos nepakankamumas (šokas, kraujagyslinis kolapsas); • kardiogeninis šokas, jeigu intraaortine priešpriešine pulsacija arba inotropiją gerinančiais vaistais neužtikrinamas pakankamai didelis galinis diastolinis spaudimas kairiajame skilvelyje; • didelė hipotonija (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mm Hg stulpelio); • gydant Nitrolingual( Purškalu negalima vartoti sildenafilio (Viagra(), kadangi gali labai sustiprėti kraujospūdį mažinantis poveikis. Reikia įspėti koronarine širdies liga sergančius pacientus apie sildenafilo (Viagra() vartojimo apribojimus arba patarti pasitarti su gydytoju prieš jį vartojant. • Jeigu buvo pavartotas sildenafilis ir ūmiai pablogėjo krūtinės angina, daugiau Nitrolingual( Purškalo purkšti negalima.

Kada Nitrolingual( Purškalą galima vartoti tik prieš tai pasitarus su gydytoju? Jau buvo minėta, kuomet Nitrolingual( Purškalą galima vartoti tik esant tam tikroms sąlygoms ir tam tikrai priežiūrai. Apie tai klauskite savo gydytojo. Taip pat reikia laikytis nurodymų, kuriuos prieš tai davė gydytojas. Atsargiai vaistą reikia skirti: • sergant hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija (širdies liga, kuriomis sergant sumažėja širdies kamerų vidinis tūris), konstrikciniu perikarditu (apribojantis širdies maišelio uždegimas) bei perikardo (širdies maišelio) tamponada; • kai yra mažas kairiojo skilvelio prisipildymo spaudimas, pvz., ištikus ūminiam miokardo infarktui (kairiojo skilvelio nepakankamumas). Sistolinis kraujospūdis tokiu atveju turi būti ne mažesnis kaip 90 mm Hg stulpelio); • esant aortos ir (arba) mitralinio vožtuvo stenozei; • esant polinkiui į kraujotakos ortostatinės reguliacijos sutrikimus (polinkis į mažą kraujospūdį); • sergant ligomis, kai padidėja intrakranialinis spaudimas (iki šiol jo padidėjimas buvo nustatytas tik sušvirkštus dideles glicerolio trinitrato dozes į veną).

Ypatingieji perspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant

Kartu vartojant Nitrolingual( Purškalą ir hepariną, susilpnėja heparino poveikis. Tokiu atveju, remiantis kraujo krešėjimo parametrais, reikia atitinkamai koreguoti heparino dozę. Nustojus vartoti glicerolio trinitratą, dėl sumažėjusio kraujo krešėjimo (staigiai padidėja PTT), gali būtinai reikti sumažinti heparino dozę. Negalima Nitrolingual( Purškalo purkšti prie atviros liepsnos ar ant karštų paviršių. Permatomame buteliuke visada matyti, kiek vaisto suvartota. Reikia laiku, kol dar vamzdelis yra paniręs skystyje, pasirūpinti gauti kitą Nitrolingual( Purškalo buteliuką. Skystį galima purkšti tol, kol apatinė vamzdelio anga dar yra panirusi į jį. Kaip ir vartojant kitokį purškalą, likučio išpurkšti nereikia.

Nėštumas ir maitinimas krūtimi

Nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpiu Nitrolingual( Purškalą galima vartoti tik paskyrus gydytojui.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nitrolingual( Purškalas gali tam tikru laipsniu veikti reakciją ir sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus arba užsiimti veikla, reikalaujančia padidinto dėmesingumo. Ypač tai pasireiškia gydymo pradžioje, didinant dozę, keičiant gydymą ar kartu vartojant alkoholį.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant kitų kraujagysles plečiančių vaistų (vazodilatatorių), kraujospūdį mažinančių vaistų, beta adrenoreceptorių blokatorių, kalcio antagonistų, neuroleptikų, triciklių antidepresantų arba alkoholio, gali sustiprėti Nitrolingual( Purškalo kraujospūdį mažinantis poveikis. Vartojant organinius nitratus (pvz., Nitrolingual( Purškalą) kartu su sildenafiliu (Viagra() gali pasireikšti didesnis kraujospūdį mažinantis poveikis (žr. skyrių Kontraindikacijos). Todėl sergantiesiems koronarine širdies liga vartoti sildenafilo (Viagra() negalima. Nitrolingual( Purškalą vartojant kartu su dihidroergotaminu, gali padidėti pastarojo koncentracija kraujyje ir sustiprėti kraujospūdį didinantis jo poveikis. Kartu vartojant Nitrolingual( Purškalą ir hepariną, susilpnėja heparino poveikis. Tokiu atveju, remiantis kraujo krešėjimo parametrais, reikia atitinkamai koreguoti heparino dozę. Nustojus vartoti glicerolio trinitratą, dėl sumažėjusio kraujo krešėjimo (staigiai padidėja PTT), gali būtinai reikti sumažinti heparino dozę. Jei ligonis prieš tai buvo gydytas organiniais nitratais (pvz., izosorbido dinitratu, izosorbido 5 - mononitratu), norimam poveikiui pasiekti gali tekti didinti glicerolio trinitrato dozę. Atkreipkite dėmesį, kad tai taikoma ir trumpai vartojant vaisus.

Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, laikykitės toliau išdėstytų vartojimo nurodymų. Nesilaikant vartojimo nurodymų, Nitrolingual( Purškalo poveikis gali būti neteisingas. Kiek kartų ir kaip dažnai reikia vartoti Nitrolingual(Purškalą? Jeigu nepaskirta kitaip, prasidėjus krūtinės anginos priepuoliui arba prieš pat veiksnį, galintį jį sukelti, reikia po liežuviu įpurkšti 0,4 mg arba 0,8 mg glicerolio trinitrato, t.y. 1-2 Nitroligual( Purškalo dozes (priklausomai nuo priepuolio sunkumo). Ūmaus kairiojo širdies skilvelio nepakankamumo bei ūmaus miokardo infarkto atveju, atsižvelgiant į jų sunkumą ir sekant kraujotaką (sistolinis kraujospūdis turi būti didesnis kaip 100 mm Hg stulpelio), reikia įpurkšti 0,4-1,2 mg glicerolio trinitrato (atitinkamai 1-3 preparato dozes). Jeigu poveikis nepasireiškia, po 10 min. galima purkšti dar tokią pat preparato dozę. Vainikinių kraujagyslių spazmo profilaktikai reikia prieš angiografiją įpurkšti 0,4 –0,8 mg glicerolio trinitrato (1-2 preparato dozes). Kaip ir kada reikia vartoti Nitrolingual( Purškalą? Reikia purkšti į burną maždaug kas 30 sekundžių, sulaikius kvėpavimą. Neįkvėpti. Prieš vartojimą buteliuko apsauginį dangtelį reikia nuimti, traukiant jį tiesiai į viršų. Kad Nitrolingual( Purškalas būtų taisyklingai vartojamas ir kad vaisto pirmojo vartojimo metu dozavimo kamera visiškai užsipildytų, pradžioje vaistas purškiamas į orą tol, kol pasirodo skystis (purkštuko galvutę reikia stipriai iki galo nuspausti ir vėl atleisti). Tai daryti būtina ir tada, jei purškalas buvo ilgai nepurkštas. Dabar vaistas tinkamas vartoti. Prieš purškimą buteliuko turinio suplakti nereikia. Purškiant buteliuką reikia laikyti taip, kad purkštuko galvutė būtų nukreipta tiesiai į viršų. Galvutės angelę reikia laikyti kuo arčiau burnos. Ji gali nestipriai liestis prie burnos - taip lengviau vaistą vartoti naktį. Po vartojimo apsauginį dangtelį reikia vėl uždėti ant purkštuvo galvutės. Ją visada reikia iš karto nuspausti žemyn (jokiu būdu negalima sukinėti arba lenkti). Kaip ilgai reikia vartoti Nitrolingual( Purškalą? Vartojimo trukmę nustatys gydantis gydytojas.

Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos

Ką daryti suvartojus per didelį kiekį Nitrolingual( Purškalo (tyčinis arba netyčinis perdozavimas)? Tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją. Priklausomai nuo perdozavimo apimties gali pasireikšti: kraujo spaudimo sumažėjimas (hipotonija) su refleksine tachikardija, silpnumas, galvos svaigimas, sukimasis, skausmas, odos paraudimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

Šalutinis poveikis

Gydymo pradžioje dažnai pradeda skaudėti galvą (vadinamieji nitratiniai galvos skausmai). Kaip rodo patirtis, vaistą ir toliau vartojant galvos skausmai dažniausiai praeina. Kartais vaistą pavartojus pirmą kartą arba padidinus jo dozę gali kristi kraujo spaudimas ir (arba) pasireikšti nuo padėties priklausomas kraujotakos reguliacijos sutrikimas (ortostatinė hipotenzija). Taip pat gali refleksiškai padidėti širdies susitraukimų dažnis, atsirasti silpnumas, galvos svaigimas ir sukimasis. Retai gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, paviršinis greitai praeinantis odos paraudimas ir alerginė odos reakcija. Kartais labai kritus kraujospūdžiui gali sustiprėti krūtinės anginos simptomai. Retai gali ištikti kolapsas, kartais kartu būna bradikardinis ritmo sutrikimas, apalpimas (sinkopė). Pavieniais atvejais gali išsivystyti eksfoliacinis dermatitas (uždegiminė odos liga). Gali išsivystyti tolerancija (poveikio sumažėjimas) glicerolio trinitratui, taip pat ir kryžminė tolerancija kitiems nitrojunginiams. Norint užkirsti kelią poveikio susilpnėjimui ar visiškam netekimui, reikia vengti pastoviai vartoti dideles vaisto dozes.

Pastaba: vartojant Nitrolingual( Purškalą gali reliatyviai sustiprėti nepakankamai oro gaunančių plaučių (hipoventiliuojamų alveolių) sričių kraujotaka, todėl gali sumažėti deguonies kiekis arteriniame kraujyje (hipoksemija), ypač pacientams, sergantiems išemine širdies liga (kuomet susilpnėja kraujotaka širdies vainikinėse kraujagyslėse). Jeigu jums pasireiškė šalutinis vaisto poveikis, nepaminėtas šiame informaciniame lapelyje, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kokių priemonių reikia imtis pasireiškus šalutiniam poveikiui?

Pasireiškus šalutiniam poveikiui, apie tai pasakykite savo gydytojui, kuris priklausomai nuo šalutinio poveikio sunkumo laipsnio ir esant reikalui paskirs gydymą.

Bendrieji nurodymai dėl tinkamumo laiko

Tinkamumo laikas nurodytas ant dėžutės ir vaisto buteliuko. Nitrolingual( Purškalo nevartokite, pasibaigus jo tinkamumo laikui. Saugoti nuo vaikų!

Informacinio lapelio teksto peržiūros data

2004-09-15

Už vertimo tikslumą atsakau: I.Motūzienė,

Lukiškių poliklinikos bendrosios praktikos gydytoja

Tekstą redagavo: UAB "Medikų žinių leidykla" stilistė Kristina Brimaitė