Nimesil

1. KAS YRA NIMESIL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Nimesil, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nimesulido, yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), pasižymintis skausmą malšinančiomis savybėmis. Jis vartojamas ūminiam skausmui malšinti, skausmingo osteoartrito (sąnarių uždegimo ir patinimo) simptomams, mėnesinių skausmingiems negalavimams gydyti.

Prieš paskirdamas Nimesil vartoti, jūsų gydytojas įvertins šio vaisto naudą jums ir galimą šalutinio poveikio pavojų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIMESIL

Nimesil vartoti negalima:

• jeigu jūs esate alergiškas (padidėjęs organizmo jautrumas) nimesulidui arba bet kuriai pagalbinei Nimesil medžiagai (žr.6 skyrių);
• jeigu anksčiau jums buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., švokštimas, sloga arba užgulta nosis, dilgėlinė) dėl aspirino arba kito nesteroidinio vaisto nuo uždegimo vartojimo;
• jei jums buvo reakcija į nimesulidą, kurios metu sutriko kepenų veikla;
• jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali pakenkti kepenims, pvz., paracetamolį ar kitus skausmą malšinančius vaistus arba NVNU;
• jeigu vartojate kitus vaistus dėl priklausomybės ar jums yra susidariusi priklausomybė nuo bet kokios medžiagos;
• jeigu nuolat vartojate didelį kiekį svaigiųjų gėrimų (alkoholio);
• jeigu sergate kepenų liga ar yra padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje;
• jeigu sergate arba sirgote pepsine opa, buvo kraujavimas iš skrandžio arba žarnų, jei yra virškinimo sutrikimų (pvz.,nevirškiniamas maistas, kamuoja rėmuo);
• jeigu buvo kraujo išsiliejimas galvos smegenyse (insultas);
• jeigu sergate kraujavimo ligomis ar yra sutrikęs kraujo krešumas;
• jeigu sergate širdies liga (širdies nepakankamumu), sutrikusi inkstų (bloga inkstų funkcija) arba kepenų veikla;
• jeigu karščiuojate arba sergate gripu (skauda visą kūną, bloga savijauta, ima šiurpulys arba drebulys, arba pakilusi temperatūra);
• jeigu jūs esate nėščia, paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius;
• kai žindote kūdikį. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams Nimesil vartoti draudžiama

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• Nimesil vartojimą nutraukite ir nedelsiant pasakykite gydytojui, jei vartojant Nimesil atsiranda požymių, kurie gali būti kepenų funkcijos sutrikimo simptomai, pvz., apetito nebuvimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, nuolatinis nuovargis, tamsi šlapimo spalva;
• jeigu sirgote pepsine opa, buvo kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno , sirgote opiniu kolitu arba Krono liga, prieš pradėdami vartoti Nimesil, pasakykite apie tai gydytojui;
• jeigu vartojant Nimesil jums atsirado karščiavimas ir/arba gripui panašūs simptomai (skauda visą kūną, bloga savijauta, ima šiurpulys arba drebulys), nutraukite preparato vartojimą ir pasakykite apie tai gydytojui;
• jeigu sergate širdies arba inkstų liga, prieš vartojant Nimesil pasakykite gydytojui; vartojant Nimesil inkstų funkcija gali pablogėti;
• jeigu esate senyvo amžiaus, jūsų gydytojas reguliariai įvertins jūsų sveikatos būklę ir įsistikins, kad Nimesil nesukelia kokių nors skrandžio, inkstų, širdies ar kepenų veiklos sutrikimų;
• jeigu netoleruojate kokių nors angliavandenių, pasakykite apie tai gydytojui prieš pradėdami vartoti Nimesil.

Jeigu vartojant Nimesiljums atsirado kokių nors skrandžio sutrikimų, pvz., skausmas skrandžio plote, kraujavimas iš skrandžio arba išmatos tapo juodos spalvos, nutraukite Nimesil vartojimą ir nedelsiant pasakykite gydytojui.

Jeigu vartojant vaistinį preparatą jūsų būklė negerėja, pasakykite apie tai gydytojui.

Jeigu planuojate nėštumą, pasakykite apie tai gydytojui, nes Nimesil gali sutrikdyti vaisingumą.

Tokie vaistai kaip Nimesil, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus padidėjimu.

Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo trukmės.

Jei jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, kraujyje padidėjęs cholesterolio kiekis arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant ir įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu, tuo tarpu kitų vaistų, jei jie vartojami kartu, dozę gali reikėti koreguoti.

Visuomet pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei kartu su Nimesil jūs vartojate bet kuriuos iš žemiau išvardytų vaistų:

Šie vaistai gali turėti sąveikos su Nimesil:

• kortikosteroidai, pvz., kortizonas (vaistas nuo uždegimo);
• kraujo krešumą mažinantys vaistai, pvz., varfarinas arba tokie trombocitų agregaciją slopinantys vaistai, kaip aspirinas (vaistas, mažinantis krešulių susidarymą);
• selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (vaistai depresijai gydyti);
• ličio preparatai, vartojami esant nuotaikos sutrikimo ligoms;
• metotreksatas (vaistas reumatui ir vėžiui gydyti) - ciklosporinas, vaistas vartojamas po organų persodinimo arba imuninės sistemos ligų gydymui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant Nimesil ar bet kokį kitą vaistą, būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

• Nimesil draudžiama vartoti tris paskutiniuosius nėštumo mėnesius. Jis gali sutrikdyti vaisiaus būklę arba sukelti sutrikimus gimdymo metu.
• Jei pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro metu gydytojas paskyrė vartoti šį vaistą, neviršykite jo dozės ir vartojimo trukmės.

Nevartokite Nimesil, jei žindote kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu vartojant Nimesil jums atsiranda apkvaitimas arba galvos svaigimas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Nimesil medžiagas Nimesil granulių geriamajam tirpalui sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI NIMESIL

Nimesil visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė dozė yra vienas 100 mg paketėlis geriamosios suspensijos granulių. Vartokite po vieną Nimesil maišelį du kartus per parą po valgio.

Išberkite maišelio turinį į stiklinę negazuoto vandens. Maišykite šaukšteliu, kol susidarys apelsinų skonio suspensija, išgerkite ją nedelsiant.

Nimesil vartokite galimai trumpiausią laiką, ne ilgiau kaip 15 dienų vienam gydymo kursui.

Pavartojus per didelę Nimesil dozę Jei išgėrėtė arba manote, kad išgėrėte per didelę Nimesil dozę,pasakykite apie tai nedelsiant gydytojui arba vaistininkui, arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Nepamirškite pasiimti kartu šio vaisto pakuotę arba šį pakuotės lapelį.

Išgėrus per didelę vaisto dozę jums gali atsirasti tokių simptomų: mieguistumas, pykinimas, skausmas skrandžio srityje, skrandžio opa arba dusulys.

Pamiršus pavartoti Nimesil Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Nimesil, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau išvardyti galimi šalutinio poveikio požymiai pagal jų dažnumą. Lentelėje nurodoma, kaip vertinamas šalutinio poveikio dažnumas.

Dažni pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų Nedažni pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 Reti pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų Labai reti pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, įskaitant pavienius atvejus

Jei jums atsirado žemiau išvardyti simptomai, nutraukite Nimesil vartojimą ir nedelsiant praneškite gydytojui, nes tai gali būti šalutinis poveikis, kuriam reikalinga skubi medicininė pagalba:

• skrandžio skausmas, apetito netekimas, pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, pasireiškiantis vėmimu su krauju arba juodomis išmatomis;
• odos reakcijos – išbėrimas arba paraudimas;
• švokštimas arba dusulys;
• akių obuolių ir odos pageltimas (gelta);
• netikėtas šlapimo kiekio ar spalvos pakitimas;
• veido, kojų arba pėdų patinimas;
• nuolatinis nuovargis.

Tokie vaistai kaip Nimesil, gali būti susiję su širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos nedideliu padidėjimu.

Vartojant Nimesil gali būti tokių šalutinio poveikio požymių:

• Dažni: viduriavimas, pykinimas, vėmimas, su kepenų funkcija susijusių fermentų nedidelis kiekio padidėjimas.
• Nedažni: dusulys, galvos svaigimas, kraujospūdžio padidėjimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, deginantis pojūtis skrandyje (gastritas), niežulys, odos išbėrimas, padidėjęs prakaitavimas, patinimas (edema).
• Reti: anemija, sumažėjęs leukocitų skaičius, padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių eozonofilų skaičius, kraujospūdžio kitimai, kraujavimas, skausmingas šlapinimasis arba šlapimo susilaikymas, kraujas šlapime, kalio kiekio kraujyje padidėjimas, baimės pojūtis arba nervingumas, naktiniai košmarai, pablogėjęs regėjimas, dažnesnis širdies ritmas, karščio antplūdžiai, odos paraudimas, odos uždegimas (dermatitas), negalavimas, nuovargis.
• Labai reti: sunkios odos reakcijos (daugiaformė eritema, Stivenso- Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), kurių metu esti odos išbėrimas ir sunkus negalavimas; inkstų nepakankamumas arba inkstų uždegimas (nefritas); galvos smegenų ligos (encefalopatija); sumažėjęs trombocitų kiekis, dėl kurio būna kraujo išsiliejimas po oda ir kitose kūno vietose, juodos išmatos dėl kraujavimo iš skrandžio arba žarnyne, dvylikapirštės žarnos arba skrandžio opos, opų prakiurimas; kartais labai sunkus kepenų uždegimas (hepatitas), sukeliantis geltą ir sutrikdantis tulžies tekėjimą; alerginės reakcijos, įskaitant sunkią būklę, pasireiškiančią kolapsu, apsunkintu kvėpavimu, astma, kūno temperatūros sumažėjimu, svaiguliu, galvos skausmu, nemiga, skrandžio skausmu; sutrikęs virškinimas, deginantis pojūtis burnoje, dilgėlinė, veido ir aplinkinių audinių patinimas, sutrikęs regėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NIMESIL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nimesil vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. KITA INFORMACIJA

Nimesil sudėtis - Veiklioji medžiaga: nimesulidas. Viename 100 mg pakelyje yra 100 mg nimesulido. - Pagalbinės medžiagos yra: sacharozė, apelsinų skonio medžiaga, citrinų rūgštis, maltodekstrinas, makrogolio cetostearilo eteris.

Nimesil išvaizda ir kiekis pakuotėje Gelsvos apelsinų skonio granulės geriamajai suspensijai.

Pakuotė Dėžutėje yra 9, 15 arba 30 paketėlių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897 56010 Pisa - La Vettola, Italija

Gamintojas

Laboratorios Menarini S.A. C/Alfonso XII, 587 E-08918 Badalona, Barcelona, Ispanija

FINE FOODS N.T.M. S.P.A. Via Berlino, 39 ZingoniaVerdellino (Bergamo) Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" J.Jasinskio g. 16a, Vilnius 01112 Tel. +370 5 2691947