Nicotinell TTS

1. KAS YRA NICOTINELL TTS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Nicotinell TTS 7 mg/24 val. pleistras yra apvalus, plokščias, daugiasluoksnis,10 cm2 dydžio, ant pagalbinės plėvelės įspaustas kodas CWS. Nicotinell TTS 14 mg/24 val. pleistras yra apvalus, plokščias, daugiasluoksnis,20 cm2 dydžio, ant pagalbinės plėvelės įspaustas kodas FEF. Nicotinell TTS 21/24 val. pleistras yra apvalus, plokščias, daugiasluoksnis,30 cm2 dydžio, ant pagalbinės plėvelės įspautas kodas EME. Pleistras tiekiamas paketėliais iš popieriaus/aliuminio/poliamido/poliakrilamido. Kartono dėžutėje yra 7 paketėliai. Nicotinell TTS turi padėti Jums mesti rūkyti. Šis pleistras yra Jūsų nikotino šaltinis, metus rūkyti. Palaipsniui mažinant Nicotinell TTS pleistro stiprumą, o tuo pačiu ir pakeičiamojo nikotino kiekį, Jūs galiausiai atprasite rūkyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NICOTINELL TTS

Nicotinell TTS tinka daugeliui, bet ne visiems rūkoriams.

Nicotinell TTS vartoti negalima: - kai padidėjęs jautrumas nikotinui arba pagalbinėms gydomojo pleistro medžiagoms; - vaikams; - nėščioms moterims ir žindyvėms; - vartoti nerūkantiems asmenims arba tik retkarčiais rūkantiems žmonėms; - sergantiems ūminiu miokardo infarktu, nestabilia arba progresuojančia krūtinės angina (įskaitant Prinzmetalio anginą); - pacientams, kuriems neseniai įvyko smegenų kraujotakos sutrikimas; - sergantiems odos liga, kuri gali pablogėti, gydant pleistrais.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu nikotinas, lipnios medžiagos arba pleistrai kada nors sukėlė neįprastas arba alergines odos reakcijas; - jeigu sergate arba kada nors sirgote viso kūno odos, širdies arba kraujagyslių ligomis, per paskutinius tris mėnesius insultu, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, yra skrandžio opos, padidėjusi skydliaukės veikla, diabetas, inkstų arba kepenų ligos; - vartojate kitus vaistus arba priemones. Tai labai svarbu, nes metus rūkyti, kai kurių kitų vaistų dozę gali prireikti keisti.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Rūkymas nėštumo metu yra žalingas. Nicotinell TTS pleistro sudėtyje esantis nikotinas nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu gali pakenkti Jūsų kūdikiui. Jeigu manote, kad pastojote vartodama Nicotinell TTS, vartojimą nutraukite ir kreipkitės į gydytoją. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti Nicotinell TTS draudžiama.

3. KAIP VARTOTI NICOTINELL TTS

Nicotinell TTS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu tvirtai nusprendėte mesti rūkyti, visiškai neberūkykite, vartodamas Nicotinell TTS. Jeigu praeityje nesėkmingai bandėte mesti rūkyti, noras užsirūkyti gali išlikti ilgiau. Jeigu rūkysite vartodamas šiuos pleistrus, gali pasireikšti šalutinis poveikis.

Tiekiama trijų stiprumų pleistrai: Nicotinell 7 mg/24 val. transderminis pleistras, Nicotinell 14 mg/24 val. transderminis pleistras ir Nicotinell 21 mg/24 val. transderminis pleistras.

Reikalinga dozė nustatoma pagal per parą surūkomų cigarečių skaičių arba Fagerström mėginį. Šiuo mėginiu nustatomas priklausomybės nuo nikotino laipsnis. Tokiu būdu nustačius priklausomybės laipsnį galima tiksliau nustatyti, kokio stiprumo pleistro reikia.

Jeigu abejojate, klauskite gydytojo.

Jeigu norite nustatyti, koks Jūsų priklausomybės laipsnis, atlikite Fagerström mėginį.

Fagerström mėginys

Per kiek laiko prabudus užsirūkote pirmą Jūsų balas cigaretę? - per 5 minutes : 3 - 6-30 minučių : 2 - 31-60 minučių : 1 - po 60 minučių : 0 Ar sunku nerūkyti vietose, kuriose rūkyti draudžiama? - taip : 1 - ne : 0 Kurią paros cigaretę būtų sunkiausia nesurūkyti? - pirmą : 1 - kitą : 0 Kiek per parą surūkote cigarečių? - 10 ar mažiau : 0 - 11-20 : 1 - 21-30 : 2 - 31 ar daugiau : 3 Dažniau rūkote ryte ar po pietų? - taip : 1 - ne : 0 Ar rūkote, jeigu sergate arba visą dieną gulite lovoje? - taip : 1 - ne : 0 IŠ VISO BALŲ:

- 0-2 balai: priklausomybės nuo nikotino nėra. Galite mesti rūkyti ir nevartodamas pakeičiamojo gydymo nikotino preparatais.Visgi, jeigu abejojate, ar sugebėsite mesti, pasitarkite su vaistininku arba gydytoju. - 3-4 balai: yra silpna priklausomybė nuo nikotino. - 5-6 balai: yra vidutinio stiprumo priklausomybė nuo nikotino. Pakeičiamasis gydymas nikotino preparatais gali padidinti sėkmės tikimybę. Koks gydymas Jums geriausias, klauskite vaistininko arba gydytojo. - 7-10 balai: yra didelė arba labai didelė priklausomybė nuo nikotino. Siekiant įveikti priklausomybę nuo nikotino, rekomenduojamas pakeičiamasis gydymas nikotino preparatais. Reikia pakankamą laiką vartoti tinkamą dozę. Ar galima specializuota pagalba metant rūkyti, klauskite vaistininko arba gydytojo.

Gydymo metu gali reikėti keisti Nicotinell transderminio pleistro stiprumą: tai priklauso nuo to, kaip keičiasi potraukis nikotinui. Kartais Nicotinell transderminio pleistro dozė gali būti Jums per maža arba per didelė.

Dozę reikia didinti, jeigu pasireiškia nutraukimo simptomų: - jeigu vis dar labai norite skubiai užsirūkyti; - jeigu esate dirglus; - jeigu sunku užmigti; - jeigu būnate susijaudinęs arba nerimastingas; - jeigu sunku sukaupti dėmesį.

Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, nes gali prireikti keisti dozę.

Dozę reikia sumažinti, jeigu jaučiate perdozavimo simptomų: - jeigu pasireiškia pykinimas (šleikštulys), pilvo skausmas, viduriavimas; - jeigu sustiprėja seilėtekis; - jeigu prakaituojate; - jeigu pasireiškia galvos skausmas, galvos svaigimas, susilpnėja klausa; - jeigu jaučiate bendrą silpnumą (visai nėra jėgų).

Gydytojui arba vaistininkui padedant būtina keisti gydymą.

Dažniausiai skiriamas įprastinis 3 fazių gydymas: - Pradinė fazė – pagalba nutraukiant rūkymą. - Stebėjimo fazė – atprantama nuo rūkymo ir prasideda atpratimas nuo nikotino vartojimo. - Gydymo nutraukimo fazė - padeda užbaigti gydymą.

Vidutinė gydymo trukmė - 3 mėnesiai. Visgi, atsižvelgus į tai, kaip reaguoja organizmas, ji gali skirtis.

Pradinė fazė Stebėjimo Gydymo 3 ar 4 laikotarpis nutraukimas savaitės 3 ar 4 savaitės 3 ar 4 savaitės 5 ar daugiau balų Nicotinell Nicotinell Nicotinell pagal Fagerström 21 mg/24 val. 14 mg/24 val. 7 mg/24 val. mėginį transderminis transderminis transderminis arba pleistras pleistras pleistras surūkoma 20 ar arba arba daugiau cigarečių Nicotinell Nicotinell per parą 21 mg/24 val.* 14 mg/24 val. transderminis transderminis pleistras pleistras, po to Nicotinell 7 mg/24 val.* transderminis pleistras Mažiau kaip 5 Nicotinell Nicotinell Nicotinell balai pagal 14 mg/24 val. 14 mg/24 val. 7 mg/24 val. Fagerström's transderminis transderminis transderminis mėginį pleistras pleistras pleistras arba arba arba arba surūkoma mažiau dozė Nicotinell gydymo kaip 20 cigarečių padidinama ir 7 mg/24 val.** nutraukiamas** per parą vartojamas transderminis Nicotinell pleistras 21 mg/24 val.* transderminis pleistras

* atsižvelgus į nutraukimo simptomus; ** tuo atveju, jeigu gydymo rezultatai geri.

Vartojimo instrukcija:

a) Kur klijuoti pleistrą? Pasirinkite odos vietą ant liemens arba žasto. Oda turi būti nepažeista uždegimo, sužalojimų ir nesudirginta, nes dėl minėtų pakitimų gali keistis absorbuoto nikotino kiekis. Kad pleistras lengviau priliptų, oda turi būti švari, be plaukų, sausa, neištepta kremu, losjonu, aliejumi arba pudra. Moterims patariama nelipdyti pleistro ant krūtinės.

b) Kaip atidaryti maišelį? Vaikų neatidaromą maišelį perkirpti žirklėmis išilgai taškinės linijos, kad būtų lengviau išimti Nicotinell TTS.

c) Pagrindo nuėmimas. Iš pradžių nuimti mažąjį metalinio pagrindo gabaliuką. Tada nulupti didžiąją pagrindo dalį. Neliesti lipnaus paviršiaus.

d) Pleistro užklijavimas. Lipnią pleistro pusę tvirtai prispausti delnu prie pasirinktos Jūsų liemens arba žasto odos. Apie 10–20 sekundžių palaikyti tokioje padėtyje. Įsitikinkite, kad pleistras gerai prilipo, ypač pakraščiuose. Netraukite priklijuoto pleistro.

e) Kaip nuplėšti pleistrą? Naujas pleistras klijuojamas vieną kartą per parą, paprastai ryte. Laikykite pleistrą ant odos 24 valandas. Po 24 valandų pleistrą nuplėškite ir sulenkite pusiau lipnia puse į vidų. Panaudotą pleistrą sunaikinkite taip, kad jis būtų vaikams nepasiekiamas ir nepastebimas. Likučius nuo odos nuvalykite alkoholiu. Naują pleistrą užlipdykite kitoje odos vietoje.

Ar pleistrui kenkia drėgmė? Ne. Maudymasis, prausimasis duše arba treniruotė įprastai teisingai užklijuotam pleistrui poveikio nesukelia.

Ką daryti, jeigu Nicotinell TTS atlipo? Mažai tikėtina, kad pleistras savaime atlips, bet jeigu tai įvyko, tinkamai sunaikinkite šį pleistrą ir užklijuokite kaip įmanoma greičiau naują. Sekantį pleistrą klijuokite nustatytu laiku.

Pavartojus per didelę Nicotinell TTS dozę

Jeigu jaučiate šiuos perdozavimo simptomus, nevartokite daugiau pleistrų ir kreipkitės į gydytoją - galvos skausmas - galvos svaigimas ir alpimas - skrandžio sutrikimas, vėmimas, viduriavimas - matymas lyg pro miglą, klausos sutrikimas, sumišimas - šaltas prakaitas, silpnumas - greitas širdies plakimas

Pamiršus pavartoti Nicotinell TTS

Jeigu pamiršote pakeisti Nicotinell TTS pleistrą laiku, nesijaudinkite. Kaip galima greičiau pakeiskite pleistrą, o sekantį užklijuokite nustatytu laiku.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Vartodamas Nicotinell TTS pacientas turi visiškai nerūkyti. Pacientas turi būti informuotas, kad rūkant ir kartu vartojant Nicotinell TTS, gali sustiprėti šalutinis rūkymo poveikis, įskaitant poveikį širdžiai ir kraujagyslėms.

Kokį šalutinį poveikį sukelia Nicotinell TTS?

Nicotinell TTS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Rūkymo poveikis Jums žinomas, bet metus rūkyti kurį laiką Jums gali pasireikšti miego sutrikimai, dirglumas arba kiti nutraukimo simptomai.

Dažnas šalutinis Nicotinell TTS poveikis yra odos dirginimas. Nicotinell TTS gali būti odos po pleistru nedidelio paraudimo ir niežulio priežastimi. Kai kuriems žmonėms Nicotinell TTS gali sukelti ryškų odos po pleistru paraudimą, kuris išnyksta po dienos arba nutraukus pleistrų vartojimą. Jeigu oda po pleistru labai įraudo, patino arba atsirado pūslelių, arba pasireiškė viso kūno išbėrimas, patinimas arba kitos alerginės reakcijos, kreipkitės į gydytoją. Kai kuriems Nicotinell TTS vartojantiems žmonėms gali pakisti miegas arba sapnai. Kai kuriems žmonėms nedažnai gali pasireikšti lengvas skrandžio sutrikimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NICOTINELL TTS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nicotinell TTS vartoti negalima.

Nicotinell TTS negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Laikyti, kaip ir visus kitus vaistus, vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Kiekvienas Nicotinell TTS pleistras supakuotas vaikų neatidaromame paketėlyje, nes nikotinas vaikams yra pavojingas.

Suaugusių rūkorių rūkant tabaką suvartojamos didelės nikotino dozės mažiems vaikams gali sukelti apsinuodijimo simptomus ir net mirtį. Nikotino pleistre yra ir prieš vartojimą, ir net pavartojus. Todėl jį reikia atidžiai sunaikinti, kad jokiu būdu nepatektų į rankas vaikui. Atėjus keitimo laikui, nuplėškite panaudotą pleistrą nuo odos, perlenkite pusiau lipnia puse į vidų. Sunaikinkite taip, kad būtų nepasiekiamas vaikams.

6. KITA INFORMACIJA

Nicotinell TTS sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra Nikotinas - Pagalbinės medžiagos: akrilo esterių vinilacetato kopolimerai, kokosų aliejaus frakcijos, metakrilo rūgšties esterių kopolimerai.

Nicotinell TTS išvaizda ir kiekis pakuotėje

- Nicotinell TTS 7 mg/24 val. transderminis pleistras yra 10 cm2 dydžio, jame yra 17,5 mg nikotino. Per 24 val. atsipalaiduoja 7 mg nikotino. - Nicotinell TTS 14 mg/24 val. transderminis pleistras yra 20 cm2 dydžio, jame yra 35,0 mg nikotino. Per 24 val. atsipalaiduoja 14 mg nikotino. - Nicotinell TTS 21 mg/24 val. transderminis pleistras yra 30 cm2 dydžio, jame yra 52,5 mg nikotino. Per 24 val. Atsipalaiduoja 21 mg nikotino. Vartojant iš pleistro atsipalaiduoja tik dalis nikotino. Kartono dėžutėje yra 7 paketėliai.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10 FIN- 02130,Espoo Suomija

Gamintojas: Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 DE-81379, München Vokietija

arba

FAMAR S.A. 48th km National Road Athens-Lamia 19011, Avlonas Attiki Graikija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Novartis Consumer Health Services SA atstovybė Goštauto 40B, LT0112 Vilnius Tel. (8-5) 260 41 50

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-06