Nevomitan

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas

Vytautas Basys

Informacinis lapelis

NEVOMITAN

10 mg metoklopramido tabletės Preparatas vėmimui slopinti ir padidėjusiai virškinimo trakto motorikai reguliuoti.

Sudėtis

Vienoje tabletėje NEVOMITAN yra 10,54 mg veikliosios medžiagos metoklopramido hidrochlorido (atitinka 10 mg bevandenio metoklopramido hidrochlorido) ir pagalbinių medžiagų: bulvių krakmolo, laktozės, magnio stearato, koloidinio silicio dioksido. Veikimas Metoklopramidas stimuliuoja viršutinės virškinimo trakto dalies motoriką, todėl didėja stemplės susitraukimų dažnis ir trukmė. Jis didina skrandžio tonusą bei susitraukimų amplitudę, atpalaiduoja prievarčio ir dvylikapirštės žarnos stormens raumenis, intensyvina dvylikapirštės ir tuščiosios žarnos peristaltiką. Dėl tokio poveikio greičiau išsituština skrandis, dvylikapirštė ir kitos žarnos. Metoklopramidas yra dopamino receptorių antagonistas. Jis sukelia raminamąjį poveikį. Išgerto medikamento poveikis pasireiškia per 30 – 60 min. Vaisto pusinės eliminacijos periodas suaugusiems žmonėms, kurių inkstų veikla nesutrikusi, yra 2,2 – 6 val. Medikamentas prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną.

Indikacijos

• Viršutinės virškinimo trakto dalies motorikos sutrikimas (pvz., jei dirglus skrandis, graužia rėmuo), refliuksezofagitas (stemplės uždegimas, sukeltas į ją patenkančių skrandžio sulčių) ir funkcinė prievarčio stenozė. • Šleikštulys, pykinimas, vėmimas (jei yra kepenų ir inkstų liga, kaukolės ir smegenų pažeidimas, migrena, pacientas netoleruoja vaistų). • Diabetinė gastroparezė (dėl cukraligės atsiradęs skrandžio raumenų silpnumas). Be to, vaisto vartojama dvylikapirštės ir tuščiosios žarnos zondavimui lengvinti, atliekant skrandžio ir žarnų rengenologinį tyrimą (vaistas skatina skrandžio ištuštinimą ir dvylikapirštės žarnos turinio slinkimą).

Kontraindikacijos

Tablečių NEVOMITAN vartoti draudžiama, jei: • padidėjęs jautrumas vaistui; • yra antinksčių auglys (feochromocitoma); • ligoniui padaryta skrandžio ar žarnų operacija (pirmas 3 – 4 dienas pooperacijos), kadangi preparatas gali bloginti gijimą; • sergama mechaniniu žarnų nepraeinamumu; • prakiuro žarna arba iš virškinimo trakto kraujuoja; • yra prolaktinui jautrus auglys; • pacientas serga epilepsija arba jam yra didesnė traukulių atsiradimo galimybė, pvz., yra ekstrapiramidinis motorikos sutrikimas. Be to, vaisto negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius ir žindymo laikotarpiu. Jo negalima duoti kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, o 3-14 metų vaikams ir paskutiniuosius 6 nėštumo mėnesius vaistą vartoti reikia ypač atsargiai tik pagal tiksliai nustatytas indikacijas. Ligoniams, sergantiems inkstų veiklos nepakankamumu, reikia vartoti mažesnę dozę.

Atsargumas

Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas Nėštumo metu medikamento galima vartoti tik tokiu atveju, jei gydytojo nuomone, jo būtinai reikia. Žindymas

Metoklopramido patenka į motinos pieną, todėl žindyvei jo vartoti reikia atsargiai. Poveikis gebėjimui vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius

Tablečių NEVOMITAN veiklioji medžiaga metoklopramidas gali sukelti nepageidaujamą poveikį CNS (pvz., mieguistumą ir svaigulį), todėl pablogėja gebėjimas reaguoti, vadinasi šio vaisto vartojantiems pacientams vairuojant transportą ir prižiūrint veikiančius įrenginius gresia didesnis pavojus.. Sąveika su kitais vaistais 7. Opioidai ir anticholinerginiai preparatai slopina metoklopramido poveikį virškinimo trakto motorikai. 8. Metoklopramidas stiprina alkoholio, barbitūratų bei CNS slopinančių vaistų poveikį. 9. Tablečių NEVOMITAN veiklioji medžiaga metoklopramidas digoksino rezorbciją iš virškinimo trakto slopina, o tetraciklinų, paracetamolio, levodopos, ciklosporinų ir alkoholio skatina, t. y. didina rezorbcijos iš plonosios žarnos greitį ir laipsnį.

Dozavimas

Preparatas dozuojamas taip, kaip nurodyta gydytojo! Suaugę žmonės Reikia gerti 30 minučių prieš valgį bei prieš miegą 1 – 1,5 tabletės NEVOMITAN (10 – 15 mg metoklopramido). Vaisto ilgiau negu 12 savaičių vartoti nereikėtų. Jei refliukso sukelti simptomai atsiranda pavieniais atvejais arba tokiu pačiu dienos metu, prieš jų pasireiškimą reikia išgerti 2 tabletes NEVOMITAN (20 mg metoklopramido). Dėl tokio sutrikimo metoklopramido vartoti ilgiau nepatariama. Pagyvenusiems ir tokiems pacientams, kurie jautresni metoklopramido poveikiui, vienkartinę vaisto dozę reikia mažinti iki pusės tabletės NEVOMITAN.

Skrandžio veiklos sutrikimas sergant cukriniu diabetu

Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, 2 – 8 savaites reikia gerti 30 minučių prieš valgį bei prieš miegą 1 tabletę NEVOMITAN (10 mg metoklopramido). Gydymą vaistu reikia pradėti, kai tik atsiranda pirmųjų ligos simptomų. Dozavimas, jei nepakankama inkstų ir(arba) kepenų veikla Daugiausiai metoklopramido šalinama pro inkstus, todėl dozė ir jos vartojimo dažnumas priklauso nuo inkstų veiklos sutrikimo laipsnio. Pacientui, kurio kreatinino klirensas mažesnis negu 40 ml/min., iš pradžių reikia vartoti pusę dozės, rekomenduojamos pacientams, kurių inkstų veikla nesutrikusi. Ligoniams, kurių kepenų veikla sutrikusi, tablečių NEVOMITAN dozės koreguoti nebūtina.

Vaikai

Jaunesniems negu 15 metų vaikams tabletės NEVOMITAN netinka. 15 – 19 metų paaugliams, kurių svoris yra 60 kg arba didesnis, galima gerti tris kartus per dieną po 1 tabletę NEVOMITAN (10 mg metoklopramido), paaugliams, kurių svoris 30 – 59 kg, – po pusę tabletės NEVOMITAN (5 mg metoklopramido).

Perdozavimas

Vaisto perdozavus, atsiranda mieguistumas, sutrinka orientacija ir ekstrapirmidinės sistemos veikla. Perdozavimo atveju reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, kuris nurodys tinkamą gydymą.

Nepageidaujamas poveikis

Tablečių NEVOMITAN nepageidaujamas poveikis priklauso nuo dozės. Centrinė nervų sistema Dažniausiai pasireiškia nerimas, mieguistumas, išsekimas ir nuovargis. Rečiau galima nemiga, galvos skausmas, svaigulys, orientacijos, regos sutrikimas, depresija, kuria sergant kyla minčių apie savižudybę, raumenų tonuso pakitimas, judesių sulėtėjimas, drebulys, nevalingi liežuvio, burnos, apatinio žandikaulio judesiai, kartais atsiranda nevalingų liemens ir galūnių judesių, veidas tampa panašus į kaukę. Kitoks nepageidaujamas poveikis Galaktorėja, amenorėja, ginekomastija, impotencija. Kraujospūdžio sumažėjimas, hipertenzija, supraventrikulinė tachikardija, bradikardija. Pykinimas, žarnyno negalavimai, dažniausiai viduriavimas. Šlapimo nelaikymas ar dažnas šlapinimasis. 5. Porfirija. Be to, buvo keletas išbėrimo, dilgėlinės ir bronchų spazmo, ypač pacientams, sirgusiems bronchine astma, atvejų. Retai atsiranda liežuvio ar gerklų edema. Laikymo sąlygos Preparatą reikia laikyti sandariame indelyje, tamsioje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Medikamentą būtina laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Tinkamumo laikas 4 metai. Prieš vartojimą reikia patikrinti, ar nepasibaigęs ant pakuotės išspausdintas tinkamumo laikas. Jei jis pasibaigęs, vaisto vartoti negalima. Pakuotė Polimerinis arba tamsaus stiklo indelis, kuriame yra 20 arba 50 tablečių.

Gamintojas, registravimo lidijimo turėtojas

AB "Bakteriniai preparatai", Taikos pr. 102, 3031 Kaunas, Lietuva.

Informacinį lapelį parengė doc. A. Milašius Tekstą redagavo V. Jurkienė