Neocones

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininkas

………………. V.Basys 2003 m. ................. mėn. ...... d.

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami naudoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite informacinį lapelį. Jame pateikta jums svarbi informacija. Jeigu jums iškilo kitų klausimų ar jei kuo nors abejojate, daugiau informacijos teiraukitės sveikatos tarnybose arba vaisto gamintojo. Vaistas turi būti išrašomas ir skiriamas konkrečiam pacientui. Negalima jo perduoti kitam žmogui net ir esant panašiems simptomams, nes galima pakenkti. Neišmeskite šio informacinio lapelio; gali prireikti jį perskaityti dar kartą.

1. VAISTO PAVADINIMAS

NEOCONES

Kūgeliai, skirti naudoti stomatologijoje

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vieno kūgelio, skirto naudoti stomatologijoje, sudėtis: neomicino sulfatas, atitinkantis 15 400 TV, benzokainas 5,00 mg Pagalbinės medžiagos: kviečių krakmolas, gliukozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.

VAISTO FORMA Kūgeliai, skirti naudoti stomatologijoje. Buteliuke yra 50 arba 200 kūgelių.

FARMAKOTERAPINĖ GRUPĖ STOMATOLOGINIS PREPARATAS (ATC kodas: A01A).

GAMINTOJAS IR ADRESAS SEPTODONT 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint Maur des Fossés Prancūzija

2. KADA ŠIS VAISTAS YRA VARTOJAMS (terapinės indikacijos) Ištyrus ir paruošus danties alveolę gydyti alveolitą.

3. ĮSPĖJIMAI

KADA ŠIO VAISTO DRAUDŽIAMA VARTOTI? Šio vaisto draudžiama vartoti, jei: - padidėjęs jautrumas benzokainui (arba jautrumas esterių grupės vietiniams anestetikams),

- alergija neomicinui ir (arba) šiai grupei priklausantiems antibiotikams (aminoglikozidams), - vaistu draudžiama gydyti pieninius dantis (vaikams iki 12 metų).

Specialūs įspėjimai ir saugaus naudojimo priemonės Vaistą reikia atsargiai vartoti vaikams, kadangi jiems vaistas gali sukelti methemoglobinemiją. Gydytojui reikia pasakyti apie nustatytas alergijas. Vaisto nevartoti, jeigu pacientas vieną mėnesį iki danties pašalinimo buvo gydytas neomicinu. Tikslas – išvengti galimo atsparių mikrobų padermių atsiradimo.

Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos rūšys Norint išvengti bet kokios galimos sąveikos tarp keleto vaistų, visada reikia žinoti apie kitus vartojamus vaistus.

NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Nėštumas Vaisto sudėtyje yra neomicino – aminoglikozido, pasižyminčio ototoksiniu poveikiu. Kadangi vaisto gali patekti į sisteminę kraujotaką, patartina vaisto nėštumo metu nevartoti. Žindymas Aminoglikozidų patenka į žindyvės pieną, bet nedaug. Nėra duomenų apie benzokaino patekimą į motinos pieną. Tačiau vaistą vartojant taip, kaip rekomenduojama, žindymą galima tęsti ir po to, kai kūgelis yra įdėtas į danties alveolę.

VAIRAVIMAS IR DARBAS SU MECHANIZMAIS Šis vaistas gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais.

SPORTININKAI Sportininkus reikia įspėti, kad šio vaisto sudėtyje yra aktyvioji medžiaga, galinti duoti teigiamą tyrimo dėl dopingo vartojimo rezultatą.

PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ, APIE KURIAS BŪTINA ŽINOTI, NORINT SAUGIAI IR EFEKTYVIAI NAUDOTI VAISTĄ TAM TIKRŲ GRUPIŲ PACIENTAMS, SĄRAŠAS Toks sąrašas nepateikiamas.

4. KAIP NAUDOTI ŠĮ VAISTĄ Vaistas skirtas tiktai suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams.

DOZAVIMAS Vienkartinė dozė – vienas arba du kūgeliai.

NAUDojimo būdas Tik vietiniam naudojimui. Aseptiškai išimti iš buteliuko 1 ar 2 kūgelius ir įdėti į ištirtą ir išvalytą danties alveolę. Jeigu alveolė yra labai maža, kūgelius galima perpjauti. Patogi kūgelių forma leidžia juos lengvai suimti pincetu.

VAISTO SKYRIMO DAŽNIS IR LAIKAS Tokių duomenų nepateikiama.

GYDYMO TRUKMĖ Vartojama vienkartinė dozė.

PERDOZAVIMAS Kai vaisto vartojama taip kaip nurodyta, perdozavimo tikimybės nėra.

VEIKSMAI, JEIGU PAMIRŠTAMA SUNAUDOTI VIENĄ ARBA DAUGIAU DOZIŲ Specialių nuorodų nėra.

NUTRAUKIMO SINDROMO RIZIKA Vartojimo nutraukimo požymių nenustatyta.

5. Nepageidaujamas poveikis

KAIP IR KITOS AKTYVIOSIOS MEDŽIAGOS, ŠIS VAISTAS KAI KURIEMS PACIENTAMS GALI SUKELTI DAUGIAU AR MAŽIAU IŠREIKŠTUS NEPAGEIDAUJAMUS REIŠKINIUS. - Alerginių reakcijų, kryžminio jautrumo su para-aminobenzoinės rūgšties dariniais (sulfanilamidais, kai kuriais vietiniais anestetikais, konservantais, dažikliais) rizika. - Alergijos neomicinui rizika.

JEIGU PASTEBĖJOTE KITĄ, INFORMACINIAME LAPELYJE NEPAMINĖTĄ, NEPAGEIDAUJAMĄ POVEIKĮ, PRAŠAU PRANEŠTI SVEIKATOS TARNYBOMS ARBA VAISTO NEOCONES kūgeliai naudojimui stomatologijoje, GAMINTOJUI.

6. TINKAMUMO LAIKAS NEVARTOKITE VAISTO PASIBAIGUS JO TINKAMUMO LAIKUI, NURODYTAM ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS.

SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje. Saugoti sausoje, tamsioje vietoje.

ĮSPĖJIMAI ESANT AKIVAIZDIEMS PAŽEIDIMO POŽYMIAMS Tokių duomenų nepateikiama.

7. INFORMACINIO LAPELIO PERŽIŪROS DATA

8. PATARIMAI – SVEIKATOS MOKYMAS

Ką reikia žinoti apie antibiotikus?

Antibiotikai yra efektyvūs gydant bakterijų sukeltas infekcines ligas. Jie neefektyvūs gydant infekcines ligas, kurias sukelia virusai. Bakterijos gali išgyventi ir daugintis, nežiūrint antibiotikų veikimo. Šis reiškinys vadinamas "atsparumu"; dėl to gydymas kai kuriais antibiotikais būna neefektyvus. Atsparumas didėja, kai antibiotikų naudojama per daug ar netinkamai.

Antibiotikams atsparių bakterijų atsiradimo rizika didėja, todėl lėtėja sveikimas arba netgi vaistas esti neveiklus, kai nesilaikoma šių faktorių: - vaisto dozės, - vaisto vartojimo pradžios, - gydymo trukmės.

Vertė gyd. Jovilė Vingraitė

Kalbos redaktorė Roma Daškevičienė