Nebivolol Torrent

1. KAS YRA NEBIVOLOL TORRENT 5 mg IR KAM JIS VARTOJAMAS

Nebivolol Torrent 5 mg yra širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantis preparatas (beta adrenoblokatorius), kuris mažina kraujospūdį ir didina širdies išstumiamo kraujo tūrį.

Nebivolol Torrent 5 mg yra vartojamas: - didelio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai) gydyti; - papildomam lengvo ar vidutinio sunkumo lėtinio, stabilaus širdies nepakankamumo gydymui 70 metų ir vyresniems pacientams, gydomiems įprastiniais vaistais (pvz., diuretikais, digoksinu, AKF inhibotoriais, angiotenzino II antagonistais).

2. Kas žinotina prieš vartojant Nebivolol Torrent 5 mg

Nebivolol Torrent 5 mg vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) nebivololio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Nebivolol Torrent 5 mg medžiagai; - jeigu sutrikusi kepenų funkcija arba kepenų funkcija pažeista (yra kepenų nepakankamumas); - jeigu esate nėščia arba žindote; - jeigu sergate ūminiu širdies nepakankamumu, kardiogeniniu šoku arba pasireiškia širdies nepakankamumo pasunkėjimo epizodai (dekompensacija), kuriuos reikia gydyti į veną leidžiamais inotropinį poveikį sukeliančiais vaistiniais preparatais; - jeigu vargina sinusinio mazgo silpnumo sindromas (tam tikras širdies ritmo sutrikimas), įskaitant sinoatrialinę blokadą (SA blokadą); - jeigu yra tam tikrų širdies laidumo sutrikimų: sinoatrialinė blokada, II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada (AV blokada); - jeigu buvo bronchų spazmų ar bronchinė astma; - jeigu yra negydytas antinksčių navikas (feochromacitomą); - jeigu padidėjęs kraujo rūgštingumas (metabolinė acidozė); - jeigu širdies susitraukimų (pulso) dažnis ramybės būklės metu prieš gydymą yra mažesnis nei 60 tvinksnių per minutę (bradikardija); - jeigu yra per mažas kraujospūdis (sistolinis kraujospūdis < 90 mmHg); - jeigu labai bloga galūnių kraujotaka.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu gydymo nebivololiu metu pasireiškia neįprastai retas širdies ritmas (bradikardija) (mažiau nei 50–55  tvinksniai per minutę ramybės būklės metu ir (arba) požymiai tokie kaip galvos svaigimas, silpnumas ir nekoordinuota eisena); - jeigu vargina širdies sutrikimai (pvz., krūtinės angina, išemine širdies liga, širdies laidumo sutrikimas); pacientams, sergantiems išemine širdies liga, gydymą reikia nutraukti palaipsniui, t.y. per 1–2 savaites; jei reikia, tuo pačiu metu būtina pradėti pakeičiamąjį gydymą; - jeigu rankų ir kojų kraujotaka yra bloga; - jeigu yra nuolatinis kvėpavimo pasunkėjimas, ypač lėtinė obstrukcinė kvėpavimo takų liga; - jeigu sergate diabetu. Nebivolol Torrent 5 mg neveikia gliukozės kiekio kraujyje, tačiau jis gali maskuoti mažo kraujospūdžio požymius (nervingumą, tremorą, dažną širdies ritmą), tačiau prakaitavimo simptomo jis nemaskuoja; - jeigu per didelis skydliaukės aktyvumas. Gali būti maskuojamas širdies ritmo padažnėjimas (tachikardija); staigus Nebivolol Torrent 5 mg vartojimo nutraukimas gali sukelti širdies ritmo padažnėjimą; - jeigu yra alergija. Nebivolol Torrent 5 mg gali sustiprinti reakciją į žiedadulkes ar kitas medžiagas, kurioms esate alergiškas; - jeigu sergate psoriaze. Pacientai, sergantys ar sirgę psoriaze, gali vartoti Nebovolol Torrent 5 mg tik gerai įvertinus naudos ir rizikos santykį. - jeigu esate senyvas. Vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra mažesnė. Vyresniems kaip 75 metų pacientams Nebivolol Torrent 5 mg reikia vartoti atsargiai, būtina, kad gydymą atidžiai stebėtų gydytojas; - jeigu Jums bus atliekama operacija, visuomet informuokite savo anesteziologą, kad vartojate nebivololį. Nebivolol Torrent 5 mg nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Pakalbėkite su savo gydytoju, jeigu Jums yra viena ar daugiau aukščiau išvardintų būklių arba jei šios būklės atsiranda gydymo metu.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Toliau nurodyta sąveika paprastai būdinga beta adrenoblokatoriams, pvz., Nebivolol Torrent 5 mg. Turėkite omenyje, kad ši informacija taip pat taikoma neseniai vartotiems vaistams.

Vaistai, kuriuos veikia Nebivolol Torrent 5 mg ir kurie veikia Nebivolol Torrent 5 mg Kalcio kanalų blokatoriai (tam tikri širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai) Atidus stebėjimas reikalingas, kai beta adrenoblokatoriai vartojami kartu su verapamilio ar diltiazemo grupės kalcio kanalų blokatoriais, nes tai gali sukelti kraujospūdžio kritimą, retą širdies plakimą ir kitus širdies ritmo sutrikimus. Pacientams, gydomiems Nebivolol Torrent 5 mg, verapamilio leisti į veną niekada negalima.

Antiaritmikai (preparatai, skirti širdies ritmo sutrikimams gydyti) Pacientai, vartojantys tam tikrus širdies ritmo sutrikimams gydyti skirtus preparatus (I klasės antiaritmikus ar amjodaroną), turi būti atidžiai stebimi, nes bet koks neigiamas poveikis gali pasunkėti.

Klonidinas (antihipertenzinis preparatas) Beta adrenoblokatoriai didina staigaus kraujospūdžio kilimo (rikošetinės hipertenzijos) riziką, kai ilgalaikis gydymas klonidinu staiga nutraukiamas. Jei klonidino vartojimą reikia baigti, pradžioje reikia nutraukti beta adrenoblokatorių vartojimą, o po kelių dienų laipsniškai nutraukti klonidino vartojimą.

Rusmenės preparatai (širdį veikiantis vaistas) Jei beta adrenoblokatoriai ir rusmenės glikozidai vartojami tuo pačiu metu, gali pasireikšti tam tikras širdies veiklos sutrikimas (pailgėti jaudinimo sklidimo laikas). Tačiau klinikinių tyrimų metu tokios nebivololio sąveikos nepastebėta. Nebivololis neveikia digoksino kiekio kraujyje.

Insulinas ir geriamieji vaistai nuo diabeto (preparatai, mažinantys cukraus kiekį kraujyje) Nors Nebivolol Torrent 5 mg neveikia cukraus kiekio kraujyje diabetu sergantiems pacientams, tačiau gali slėpti tam tikrus mažo kraujospūdžio požymius (dažną pulsą, pernelyg greitą juntamą širdies plakimą). Vadinasi, reikia reguliariai matuoti gliukozės kiekį kraujyje.

Anestetikai Anestetikų ir beta adrenoblokatorių sukeliamas miokardo kontrakcijos (širdies "pumpavimo" funkcijos) silpninimas gali būti suminis. Dėl to prieš operaciją reikia pasakyti anesteziologui, kad esate gydomas Nebivolol Torrent 5 mg.

Kiti medikamentai Cimetidino (H2 receptorių blokatoriaus, vartojamo nuo skrandžio opos) vartojimas kartu su nebivololiu didino nebivololio kiekį kraujyje, bet nekeitė veiksmingumo. Kartu vartojamas H2 receptorių blokatorius ranitidinas neveikė nebivololio kiekio kraujyje. Jei Nebivolol Torrent 5 mg vartojama valgio metu, o antacidinių vaistų (preparatų nuo padidėjusio skrandžio rūgštingumo ir rėmens) geriama tarp valgymų, kartu šiais vaistais gydytis galima. Nebivololio ir kalcio kanalų blokatoriaus nikardipino vartojimas kartu šiek tiek didino abiejų medžiagų kiekį kraujyje, nekintant veiksmingumui. Furozemido ar hidrochlorotiazido (širdies kraujagyslių sistemos vaistas šalinantis skysčius) arba alkoholio vartojimas kartu neveikė nebivololio kiekio kraujyje. Simpatikomimetikų (esančių mikstūrose nuo kosulio, nosies ir akių lašuose) vartojimas kartu gali sąlygoti kraujospūdžio pakilimą, sąlygojantį hipertenziją, labai retą širdies dažnį (bradikardiją) arba širdies laidumo sutrikimus. Triciklinių antidepresantų (vaistų nuo depresijos), barbitūratų (pvz., epilepsijai gydyti) ir fenotiazinų (raminamųjų vaistų) vartojimas kartu gali sąlygoti staigų kraujospūdžio kritimą.

Jei seratonino atgalinio sugrąžinimo inhibitorių (tam tikrų vaistų nuo depresijos) arba dekstrometorfano (kosulio slopintojo) reikia vartoti tuo pačiu metu kaip Nebivolol Torrent 5 mg, gydytojui gali tekti koreguoti dozę.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nebivolol Torrent 5 mg vartoti negalima, jei esate nėščia arba žindote. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nebivolol Torrent 5 mg poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vairuodami ar valdydami mechanizmus atkreipkite dėmesį į tai, kad kartais gali pradėti svaigti galva ir galite justi nuovargį.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Nebivolol Torrent 5 mg medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jei netoleruojate gliukozės, prieš vartodami šį vaistą kreipkitės į gydytoją.

3. Kaip vartoti Nebivolol Torrent 5 mg

Nebivolol Torrent 5 mg visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei Jūsų gydytojas neskyrė kitaip, įprastas dozavimas nurodytas toliau.

Didelio kraujospūdžio ligos gydymas

Suaugę žmonės

Įprastinė dozė yra viena Nebivolol Torrent 5 mg tabletė (atitinka 5 mg nebivololio) per parą.

Kraujospūdį mažinantis poveikis tampa akivaizdus po 1–2 savaičių gydymo. Kartais geriausias poveikis pasireiškia tik po 4 savaičių.

Kompleksinis gydymas su kitais antihipertenziniais preparatais

Beta adrenoblokatoriai gali būti vartojami vieni arba kartu su kitais kraujospūdį mažinančiais preparatais.

Iki šiol papildomas kraujospūdžio mažėjimas pastebėtas tik tada, kai Nebivolol Torrent 5 mg buvo vartota kartu su veikliosios medžiagos hidrochlorotiazido 12,5–25 mg doze.

Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi (sergantys inkstų nepakankamumu)

Rekomenduojama pradinė dozė pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, yra pusė Nebivolol Torrent 5 mg tabletės (atitinka 2,5 mg nebivololio) per parą. Jei reikia, paros dozė gali būti didinama iki 1 tabletės Nebivolol Torrent 5 mg (atitinka 5 mg nebivololio).

Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi (sergantys kepenų nepakankamumu)

Pacientų, kurių kepenų funkcija pažeista ar sutrikusi, gydymo Nebivolol Torrent 5 mg patirtis yra nepakankama, todėl tokiems ligoniams šio vaistinio preparato vartoti negalima (žr.2 skyrių "Kas žinotina prieš vartojant Nebivolol Torrent 5 mg").

Senyvi žmonės

Rekomenduojama pradinė dozė vyresniems kaip 65 metų pacientams yra pusė Nebivolol Torrent 5 mg tabletės (atitinka 2,5 mg nebivololio) per parą. Jei reikia, paros dozę gydytojas gali padidinti iki vienos Nebivolol Torrent 5 mg tabletės (atitinka 5 mg nebivololio). Kadangi vyresnių negu 75 metų žmonių gydymo šiuo vaistu patirtis vis dar yra ribota, todėl tokio amžiaus pacientams gydymo metu būtinas atsargumas ir atidus gydytojo stebėjimas.

Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas

Stabilaus lėtinio širdies nepakankamumo gydymas turi būti pradedamas pamažu didinant dozę tol, kol pasiekiama geriausia individuali palaikomoji dozė. Pacientams, kurie jau vartoja šių širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančių vaistų: diuretikų, digoksino, AKF inhibitorių arba angioteznio II antagonistų, reikia vartoti tokią pačią jų dozę, kokią vartojo prieš pradedant gydyti Nebivolol Torrent 5 mg.

Suaugę žmonės

Įprasta dozė yra ketvirtadalis Nebivolol Torrent 5 mg tabletės (atitinka 1,25 mg nebivololio) per parą. Jūsų gydytojaspo 1 – 2 savičių gali laipsniškai dozę didinti, kol bus pasiekta Jums tinkama dozė. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 2 Nebivolol Torrent 5 mg tabletės (atitinka 10 mg nebivololio) per parą.

Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi (sergantys inkstų nepakankamumu)

Kadangi dozė iki didžiausios toleruojamos dozės kiekvienam pacientui didinama individualiai, dozės keisti nereikia. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi (sergantys kepenų nepakankamumu)

Vartojimo pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, patirties yra nedaug, todėl tokiems asmenims Nebivolol Torrent 5 mg vartoti negalima (žr. 2 skyrių "Kas žinotina prieš vartojant Nebivolol Torrent 5 mg").

Senyvi žmonės

Kadangi dozė iki didžiausios toleruojamos dozės kiekvienam pacientui didinama individualiai, dozės keisti nereikia.

Vaikai ir paaugliai

Nebivolol Torrent 5 mg nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Vartojimo metodas

Jūs galite vartoti tabletes valgio metu arba nevalgę. Paskirtą paros dozę geriausia gerti tokiu pačiu paros laiku. Reikia nuryti visą tabletę, užsigeriant pakankamu kiekių skysčio (pvz., stikline vandens).

Vartojimo trukmė

Gydymo Nebivolol Torrent 5 mg trukmė priklauso nuo ligos tipo. Gydymo trukmę nustatys gydantis gydytojas. Jei reikia, šiuo vaistu galima gydytis kelis metus. Klinikinė patirtis rodo, kad didelio kraujospūdžio ligą ar širdies nepakankamumą gali reikėti gydyti ilgai.

Kraujospūdį mažinantis poveikis išlieka ilgalaikio gydymo metu.

Jei jaučiate, kad Nebivolol Torrent 5 mg poveikis yra per silpnas arba per stiprus, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.

Pavartojus per didelę Nebivolol Torrent 5 mg dozę

Duomenų apie Nebivolol Torrent 5 mg perdozavimą nėra.

Beta adrenoblokatorių perdozavimo simptomai yra tokie: retas pulsas (bradikardija), mažas kraujospūdis (hipotenzija), kvėpavimo sistemos (bronchų) spazmai ir staigus širdies nepakankamumas (ūminis širdies nepakankamumas).

Jei įtariate, kad perdozavote Nebivolol Torrent 5 mg, nedelsdami praneškite gydytojui. Kol gydytojas atvyks, turite mėginti apsisaugoti nuo tolesnio veikliosios medžiagos patekimo iš virškinimo trakto į kraują (absorbcijos), išgerdami aktyvintosios anglies ir vidurių laisvinamųjų preparatų (medžiagų, stimuliuojančių skrandžio ir žarnyno ištuštinimą).

Pamiršus pavartoti Nebivolol Torrent 5 mg

Per mažos Nebivolol Torrent 5 mg dozės vartojimas arba užmiršimas išgerti vieną ar kelias dozes silpnina vaisto poveikį. Tai gali pasireikšti ligos simptomų pasunkėjimu, pvz., kraujospūdžio padidėjimu ar širdies nepakankamumo pasunkėjimu. Jei po pamirštos dozės praėjo ilgas laiko tarpas, pamirštos dozės negerkite, o kitą įprastinę dozę gerkite įprastu metu kitą dieną. Jokiomis aplinkybėmis negalima gerti didesnio kiekio tablečių, norint kompensuoti pamirštą tabletę. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima, tačiau reikia toliau tęsti Nebivolol Torrent 5 mg vartojimą, kaip paskirta gydytojo.

Nustojus vartoti Nebivolol Torrent 5 mg

Jei sustabdote gydymą arba jį nutraukiate per anksti, gali pasunkėti ligos simptomai. Nepasitarus su gydytoju, jokiomis aplinkybėmis negalima keisti skirtos paros dozės arba stabdyti gydymą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Nebivolol Torrent 5 mg, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutiniam poveikiui įvertinti taikomi šie dažnio apibūdinimai.

Labai dažni: daugiau nei 1 iš 10 gydytų pacientų Dažni: mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 gydytų pacientų Nedažni: mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1 000 gydytų pacientų Reti: mažiau nei 1 iš 1 000, bet daugiau nei 1 iš 10 000 gydytų pacientų Labai reti: mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų pacientų, dažnis nežinoma (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Šalutinis poveikis nepriklausomai nuo indikacijos išvardytas žemiau esančioje lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Organų sistema Dažnis Šalutinis poveikis Psichikos Nedažni Košmariški sapnai, depresija sutrikimai Labai reti Haliucinacijos, mąstymo sutrikimai (psichozė), sumišimas Nervų sistemos Dažni Galvos skausmas, galvos svaigimas, sutrikimai odos dilgčiojimas Labai reti Alpimas Akių sutrikimai Nedažni Regėjimo sutrikimas Labai reti Akių sausmė ir naujo jungiamojo audinio formavimasis aplink akis (toksinis poveikis akims, odai ir gleivinei) Širdies sutrikimai Labai dažni Neįprastai retas širdies ritmas (retas pulsas) Dažni Širdies nepakankamumo pasunkėjimas (pirmo laipsnio AV blokas) Nedažni Neįprastai retas širdies ritmas (retas pulsas), širdies nepakankamumas, tam tikri širdies funkcijos sutrikimai (lėtas AV laidumas / AV blokada) Kraujagyslių Dažni Ortostatinė hipotenzija sutrikimai Nedažni Labai mažas kraujospūdis, protarpinio šlubumo pasunkėjimas Labai reti Bloga kraujotaka galūnėse (Raynaud fenomenas) Kvėpavimo Dažni Sunkus kvėpavimas sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni Spazminis bronchų susiaurėjimas Virškinimo trakto Dažni Vidurių užkietėjimas, pykinimas, sutrikimai viduriavimas Nedažni Nevirškinimas, vidurių pūtimas, vėmimas Odos ir poodinio Dažni Patinimas ir vandens kaupimasis audinio sutrikimai (edema): Nedažni Niežėjimas, eriteminės odos reakcijos Labai reti Angioneurozinė edema, psoriazės pasunkėjimas, naujo jungiamojo audinio formavimasis pilvaplėvėje Lytinės sistemos Nedažni Impotencija ir krūties sutrikimai Bendrieji Labai dažni Galvos svaigimas sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni Nuovargis, tinimas ir vandens kaupimasis (edema), vaisto netoleravimas Labai reti Šaltos, mėlynai rausvos rankos ir kojos

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NEBIVOLOL TORRENT 5 mg

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nebivolol Torrent 5 mg vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikymo sąlygos:

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Nebivolol Torrent 5 mg sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra nebivololis. Vienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio (atitinka 5,45 mg nebivololio hidrochlorido). - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, kroskarameliozės natrio druska, hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas.

Nebivolol 1A Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais nedengtos tabletės, su kryžmine laužimo vagele vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į keturias lygias dalis. PVC/aliuminio lizdinės plokštelės. Pakuočių dydžiai: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 100 arba 500 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Torrent Pharma GmbH Suedwestpark 50 90449 Nuremberg Vokietija

Gamintojas Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Suedwestpark 50 90449 Nuremberg Vokietija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas Europos Ekonominės Bendrijos šalyse narėse tokiais pavadinimais: SŠN: Vokietija Nebivolol Torrent 5mg Tabletten ŠN: Lenkija Nebivolol Torrent 5mg Vengrija Nebivolol Torrent 5mg Slovakija Nebivolol Torrent 5mg Čekija Nebivolol Torrent 5mg Ispanija Nebivolol Edigen 5 mg comprimidos Lietuva EFG Graikija Nebivolol Torrent 5mg Italija Nebivolol Torrent 5mg Portugalija Nebivolol Torrent 5mg Nebivolol Torrent 5mg Comprimidos

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-20